Vancocina CP

Vancocina CP é indicada para o tratamento de infecção óssea;
septicemia (infecção no sangue); infecção do trato respiratório
inferior (pneumonia); infecção na pele e estruturas da pele. É
indicada também para o tratamento e prevenção de endocardite
(infecção das válvulas do coração).

Como o Vancocina CP funciona?

Vancocina CP é um medicamento antibacteriano da classe dos
glicopeptídeos tricíclicos. Em doses adequadas promove a morte das
bactérias. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a
meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da
infecção e das condições do paciente.

Contraindicação do Vancocina CP

Vancocina CP é contraindicada em pacientes com conhecida
alergia a esse antibacteriano ou a outro glicopeptídeo.

Como usar o Vancocina CP

Vancocina CP é para uso injetável, por infusão (gota-a-gota na
veia), portanto deve ser administrado somente em serviços
profissionais autorizados.

Infusão intravenosa (gota-a-gota na veia)

Atenção:

A vancomicina deve ser administrada exclusivamente por Infusão
Intravenosa (gota a gota na veia) a uma velocidade de no máximo 10
mg/minuto. A infusão deve sempre ser feita em pelo menos 60
minutos, mesmo quando soluções mais diluídas ou doses menores de
500 mg são administradas. Diminui-se a possibilidade de
tromboflebite usando soluções com concentração de no máximo 5 mg/mL
e fazendo rotação nos locais de administração (a menos que a
administração se faça por cateter venoso central).

Não administrar por via Intramuscular (pode haver necrose dos
tecidos) e nem por via Intravenosa Direta.

O produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar)
validado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir. Para
produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso
imediato.

Vancocina CP 500 mg (infusão intravenosa)

Vancocina CP 500 mg (sistema fechado de infusão –
intravenosa)

O frasco-ampola de Vancocina CP 500 mg para infusão intravenosa
deve ser acoplado à bolsa conforme ilustrações abaixo.

Obs.: devem ser observados cuidados usuais para evitar
contaminação na montagem do sistema fechado ilustrado a
seguir.

Deve-se sempre inspecionar visualmente os produtos antes da
administração, descartando-os se contiverem partículas.

1. Abra o invólucro que recobre a bolsa estéril, rasgando no
   picote existente. Antes de utilizá-la aperte para verificar se há
   vazamento. Se houver, a bolsa deve ser descatada.

2. Retire o flip-off do frasco. Faça assepsia da rolha
   com álcool 70%.

3. Retire a tampa, rompendo o lacre para liberar o perfurador
   plástico da bolsa.

4. Pressione o perfurar da bolsa no frasco.

5. Rompa o cone do perfurador plástico para permitir a passagem do
   diluente para o frasco do produto.

6. Faça o movimento de pressão com a bolsa nas posições A e B até
   que todo o produto se dissolva e retorne à bolsa de diluente.

7. Rompa a borboleta através de movimento giratório.

8. Instale o equipo para infusão intravenosa.

Atenção: o frasco deve ser mantido acoplado à bolsa.
Isso garante o fechamento do circuito de infusão e o próprio frasco
é o indicador do produto que está sendo administrado.

Vancocina CP 1 g (infusão intravenosa)

Incompatibilidades

A solução de vancomicina tem um pH baixo e pode provocar
instabilidade química ou física quando misturada com outros
compostos (especialmente com soluções alcalinas).

A vancomicina tem demonstrado incompatibilidade com albumina
humana, aminofilina, anfotericina B (complexo com colesteril
sulfato), aztreonam, bivalirudina, cefazolina, cefotaxima,
cefotetano, cefoxitina, ceftazidima, ceftriaxona, cefuroxima,
cloranfenicol (succinato sódico), dimenidrinato, fusidato sódico,
foscarnet, heparina sódica, idarrubicina, metotrexato sódico,
nafcilina sódica, omeprazol, pantoprazol sódico, piperacilina +
tazobactam, propofol, sargramostim, ticarcilina + clavulanato de
potássio e varfarina.

A vancomicina não deve ser misturada com outros
medicamentos.

Se clinicamente necessária a utilização concomitante de uma
dessas drogas e vancomicina, elas devem ser administradas
separadamente (não misturá-las nos mesmo frasco ou na mesma bolsa).
Se estiver utilizando a técnica em Y, suspender temporariamente a
administração de um medicamento enquanto se administra o outro.

Posologia do Vancocina CP

Atenção: as doses são dadas em termos de
vancomicina.

Adultos

A dose intravenosa usual é de 2 g/dia divididos em 500 mg a
cada 6 horas ou 1 g a cada 12 horas.

Outros fatores tais como idade ou obesidade, podem requerer
modificação na dose usual diária.

Pacientes com restrição de líquidos

A vancomicina deve ser administrada a uma concentração de no
máximo 10 mg/mL e a uma velocidade de infusão de no máximo 10
mg/minuto.

Atenção: concentrações acima de 5 mg/mL aumentam o risco
de reações relacionadas com a infusão. Eventos relacionados com a
infusão podem, entretanto, ocorrer a qualquer velocidade ou
concentração.

Endocardite (prevenção)

Quando pacientes alérgicos à penicilina e que têm doença
cardíaca congênita, doença reumática ou outra doença valvular
adquirida, são submetidos a procedimentos cirúrgicos do trato
gastrintestinal ou geniturinário, a dose usual é de 1 g,
administrado durante 2 horas. O término da infusão deve ocorrer 30
minutos antes do início da cirurgia (respeitando-se o tempo de
infusão).

Dependendo do risco de infecção, a gentamicina pode ser
associada, sendo administrada por via intramuscular ou intravenosa,
em local diferente, na dose de 1,5 mg/kg de peso corporal, não
ultrapassando 120 mg.

Função renal diminuída

Dose Inicial:

15 mg/kg de peso corporal.

Dose de Manutenção:

Ajustar as doses de acordo com o clearance de creatinina como
indicado na Tabela 1.

Tabela 1: Adultos com função renal diminuída – Doses de
Manutenção:

Pacientes funcionalmente anéfricos (sem função
renal)

A tabela não é válida para tais pacientes. Para pacientes
funcionalmente anéfricos, uma dose inicial de 15 mg/kg deve ser
administrada para alcançar prontamente as concentrações séricas
terapêuticas. A dose necessária para manter concentrações estáveis
é de 1,9 mg/kg/dia.

Em pacientes com diminuição acentuada da função renal, pode ser
mais conveniente administrar doses de manutenção de 250 mg a 1 g,
uma vez a cada diversos dias ao invés de doses diárias. Em caso de
anúria, tem sido recomendada a dose de 1 g a cada 7 a 10 dias.

Idosos

Administrar as mesmas doses de Adultos.

Idosos têm maior chance de apresentar diminuição da função
renal, pode ser necessário reduzir as doses.

Crianças

Crianças até 1 mês de idade

Estes pacientes têm um maior volume de distribuição e a função
renal incompletamente desenvolvida, portanto as normas posológicas
diferem das recomendadas para crianças maiores de 1 mês de idade
e  adultos, devendo-se diminuir as doses intravenosas
diárias.

Primeira semana de vida:

Dose inicial de 15 mg/kg de peso corporal, seguida de 10 mg/kg
de peso corporal a cada 12 horas; cada dose deve ser administrada
por um tempo de no mínimo 60 minutos.

Segunda semana até 1 mês de vida:

Dose inicial de 15 mg/kg de peso corporal, seguida de 10 mg/kg
de peso corporal a cada 8 horas.

Crianças acima de 1 mês a 12 anos de idade

A dose intravenosa usual é de 10 mg/kg de peso corporal a cada 6
horas, ou 20 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas.

Crianças com endocardite bacteriana

A dose intravenosa usual é de 20 mg/kg de peso corporal
administrado durante 1 a 2 horas. O término da infusão deve ocorrer
30 minutos antes do início da cirurgia (respeitando-se o tempo de
infusão de no mínimo 60 minutos).

Duração do tratamento

A duração do tratamento será determinada pelo médico. Como na
terapia com antibióticos em geral, o tratamento com Vancocina CP
deve ser prolongado por um mínimo de 48 a 72 horas após abaixar a
temperatura do paciente, ou após a constatação da eliminação das
bactérias causadoras da infecção.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Vancocina
CP?

Vancocina CP deve ser administrada em serviços profissionais
autorizados. Deixar de administrar uma ou mais doses ou não
completar o tratamento pode comprometer o resultado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Vancocina CP

A vancomicina pode provocar queda de pressão exagerada,
incluindo choque e, raramente, parada cardíaca quando administrada
solução em concentração alta (acima de 5 mg/mL) ou de forma rápida
(velocidade maior que 10 mg/minuto).

Geralmente, essas reações cessam prontamente ao se interromper a
infusão.

A vancomicina pode causar toxicidade no ouvido (transitória ou
permanente), sendo evidenciada por tinitus (zumbido no ouvido),
vertigem ou tontura. Geralmente ocorre em pacientes que receberam
doses excessivas, que tinham algum problema de perda de audição ou
que estavam recebendo terapia concomitante com outras drogas
tóxicas ao ouvido.

A vancomicina pode causar toxicidade nos rins em pacientes que
receberem doses excessivas ou que estejam recebendo terapia
concomitante com outras drogas tóxicas aos rins.

A vancomicina pode causar colite pseudomembranosa, caracterizada
por dor e cólicas abdominais graves, abdômen sensível ao toque,
diarreia aquosa com ou sem sangue e febre.

Se ocorrer uma superinfecção durante o tratamento, devem ser
tomadas as medidas apropriadas, não descartando a possibilidade de
crescimento de microrganismos resistentes.

A vancomicina pode causar neutropenia (diminuição de neutrófilos
no sangue) reversível em pacientes recebendo vancomicina. Caso
o paciente esteja realizando tratamento prolongado ou esteja
recebendo concomitantemente drogas neutropênicas, deve ser
monitorado.

A vancomicina é irritante ao tecido e só deve ser administrada
via infusão intravenosa (gota-a-gota na veia). Se for administrada
via intramuscular ou quando houver extravasamento acidental poderá
ocorrer dor, hipersensibilidade no local e até necrose (morte do
tecido). A vancomicina não pode ser administrada por via intratecal
ou intraperitoneal.

Interações Medicamentosas

A vancomicina pode ter o risco aumentado de reações tóxicas nos
ouvidos e nos rins com aminoglicosídeos (estreptomicina, neomicina,
canamicina, tobramicina, gentamicina, amicacina); colistina;
anfotericina B; bacitracina; cisplatina; paromomicina; pentamidina;
polimixina B; ciclosporina; ácido etacrínico; furosemida;
bumetanida; capreomicina; estreptozocina, carmustina, ácido
acetilsalicílico, ou outro salicilato.

A vancomicina pode causar queda de pressão e aumentar a
depressão neuromuscular com agentes anestésicos (ex.: tiopental,
propofol, sulfentanila) e vecurônio.

Podem ocorrer reações anafilactoides e aumento das reações
relacionadas à infusão, quando a vancomicina é administrada com
agentes anestésicos (ex.: tiopental, propofol, sulfentanila).

A vancomicina pode causar eritema e vermelhidão em crianças,
quando administrada com agentes anestésicos (ex.: tiopental,
propofol, sulfentanila).

A vancomicina pode ter o efeito reduzido em meningite quando
administrada com dexametasona.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Vancocina CP

As seguintes reações adversas foram relatadas:

Reações relacionadas com a infusão

Reações no local da infusão como dor, hipersensibilidade no
local e inflamação da veia; reações anafilactoides, como diminuição
da pressão arterial, chiado, dificuldade para respirar, urticária
ou coceira, choque e parada cardíaca; Síndrome do Homem Vermelho,
que é uma reação que acontece geralmente quando o medicamento é
administrado de forma rápida (os sintomas são arrepios ou febre,
desmaio, aceleração dos batimentos cardíacos, quedas de pressão,
coceira na pele, náusea ou vômito, erupção e vermelhidão na parte
superior do corpo).

As reações relacionadas com a infusão são raras se a
vancomicina for administrada corretamente:

Diluída a concentrações de no máximo 5 mg/mL e infundidas
na velocidade de até 10 mg/minuto. A infusão deve sempre ser feita
em pelo menos 60 minutos, mesmo quando doses menores de 500 mg são
administradas.

Ototoxicidade

Toxicidade nos ouvidos (evidenciado por: zumbido nos ouvidos;
tontura; vertigem).

Renal

Toxicidade nos rins.

Gastrintestinais

Colite pseudomembranosa (suspeitar se houver dor e cólicas
abdominais graves, abdômen sensível ao toque, diarreia aquosa com
ou sem sangue, febre).

Sanguíneas

Neutropenia (diminuição de neutrófilos), trombocitopenia
(diminuição de plaquetas).

Pele

Erupções na pele, coceira, reações de hipersensibilidade,
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e
vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos).

Outras

Febre medicamentosa, náusea, calafrios.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Vancocina CP

Uso na Gravidez

Categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso na Amamentação:

Deve-se ter cuidado quando a vancomicina for administrada a
mulheres que estejam amamentando.

Deve-se descontinuar a droga ou a amamentação, considerando a
importância da droga para a mãe.

Uso em Crianças

A concentração sérica de vancomicina deve ser controlada em
crianças, especialmente em recém-nascidos prematuros e lactentes
jovens.

Uso em Idosos

A concentração sérica de vancomicina deve ser controlada em
idosos. Estes pacientes têm maior chance de apresentar a função
renal diminuída e consequentemente concentrações mais altas de
vancomicina no sangue. Os esquemas de doses de vancomicina devem
ser ajustados de acordo com a função renal nos pacientes
idosos.

Composição do Vancocina CP

Apresentações

Vancocina CP 500 mg:

Cada frasco-ampola contém cloridrato de vancomicina equivalente
a 500 mg de vancomicina na forma de pó para solução injetável.
Embalagem com 25 frascos-ampola.

Vancocina CP 500 mg (Sistema Fechado):

Cada frasco-ampola contém cloridrato de vancomicina equivalente
a 500 mg de vancomicina na forma de pó para solução injetável.
Embalagem com 1 frasco-ampola acompanhado de 1 bolsa de diluente
com 100 mL de Cloreto de Sódio 0,9%.

Vancocina CP 1 g:

Cada frasco-ampola contém cloridrato de vancomicina equivalente
a 1 g de vancomicina na forma de pó para solução injetável.
Embalagem com 25 frascos-ampola.

Uso exclusivo por infusão intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Vancocina CP 500 mg:

Cada frasco-ampola contém 512,6 mg de cloridrato de vancomicina
equivalente a 500 mg de vancomicina.

Vancocina CP 1 g:

Cada frasco-ampola contém 1,025 g de cloridrato de vancomicina
equivalente a 1 g de vancomicina.

Superdosagem do Vancocina CP

Sinais e Sintomas

Uma dose excessiva de vancomicina pode resultar em oligúria
(diminuição da quantidade de urina eliminada) ou falência da função
renal.

Tratamento

Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicação para
tratamento dos sintomas. Os sinais vitais, a função renal e os
eletrólitos do sangue devem ser monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Vancocina CP

Drogas nefrotóxicas e ototóxicas

O uso concomitante da Cloridrato de Vancomicina (substância
ativa) com outros agentes nefrotóxicos e/ou ototóxicos, como
colistina, estreptomicina, neomicina, canamicina, tobramicina,
gentamicina, amicacina, anfotericina B, bacitracina, cisplatina,
paramomicina, polimixina B, ciclosporina, ácido etacrínico,
furosemida, bumetanida, capreomicina, estreptozocina, carmustina,
ácido acetilsalicílico ou outro salicilato, pode aumentar os riscos
de reações tóxicas nos ouvidos e nos rins.

Ao utilizar Cloridrato de Vancomicina (substância ativa)
concomitantemente com drogas ototóxicas pode ocorrer perda auditiva
que pode progredir para surdez, mesmo com a descontinuação da
droga, sendo que a perda auditiva pode ser reversível, mas
geralmente é permanente. Nesses casos devem-se efetuar
determinações audiométricas.

Os efeitos da toxicidade auditiva daCloridrato de Vancomicina
(substância ativa), como tinitus, tontura ou vertigem, podem ser
mascarados por anti-histamínicos, buclizina, ciclizina, meclizina,
fenotiazinas, tioxantenos, trimetobenzamida.

Quando a utilização de Cloridrato de Vancomicina (substância
ativa) e aminoglicosídeo for necessária, atentar para a
possibilidade de reações adversas devido a interaçã o entre eles,
podendo ser necessário verificações da função renal, da
concentração sérica, ajustes de dose ou utilização de outros
antibióticos.

Agentes anestésicos e vecurônio

A utilização de Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) com
agentes anestésicos (ex.: tiopental, propofol, sulfentanila) e
vecurônio pode causar hipotensão e aumentar a depressão
neuromuscular.

O uso concomitante de Cloridrato de Vancomicina (substância
ativa) e agentes anestésicos tem sido associado com a ocorrência de
reações anafilactoides e a um aumento das reações ligadas à infusão
(ex.: hipotensão, rubor, eritema, urticária, prurido) eritema e
rubor semelhante ao que ocorre com a liberação de histamina têm
ocorrido em pacientes pediátricos recebendo Cloridrato de
Vancomicina (substância ativa) eagentes anestésicos
concomitantemente.

O risco de reações adversas relacionadas à infusão pode ser
minimizado se a Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) for
administrada numa infusão lenta (velocidade de no máximo 10
mg/minuto), antes da indução da anestesia. A infusão deve sempre
ser feita em pelo menos 60 minutos, mesmo quando doses menores de
500 mg são utilizadas.

Dexametasona

Em estudos com animais verificou-se que a administração de
Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) e dexametasona causou
uma dimi nuição da penetração da Cloridrato de Vancomicina
(substância ativa) no líquido cérebroespinhal, portanto ao utilizar
dexametasona como adjuvante no tratamento de meningites bacterianas
recomenda-se que seja administrada antes ou junto à primeira dose
de Cloridrato de Vancomicina (substância ativa).

Ação da Substância Vancocina CP

Resultados de Eficácia

A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) tem sido usada
com sucesso em combinação com rifampicina, aminoglicosídeo ou ambos
na en docardite precoce em prótese de válvula, causada por
Staphylococcus epidermidis ou por difteroides. Espécies
para culturas bacteriológicas devem ser obtidas para se isolar e
identif icar microrganismos responsáveis pela infecção e determinar
sua suscetibilidade à Cloridrato de Vancomicina (substância
ativa).

Apesar da ausência de estudos clínicos controlados,a Cloridrato
de Vancomicina (substância ativa) intravenosa tem sido sugerida
pela Associação de Cardiologia Americana e Associação de
Odontologia Americana como profilaxia contra endocardite bacteriana
em pacientes alérgicos à penicilina, que têm doença cardíaca
congênita, doença reumática ou outra doença valvular adquirida,
quando esses pa cientes são submetidos a procedimentos dentários
ouprocedimentos cirúrgicos do trato respiratório superior.

Características Farmacológicas

A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) é um antibiótico
glicopeptídeo tricíclico, derivado de cepas de Amycolatopsis
orientalis (anteriormente conhecido como Nocardia
orientalis). A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) é
cromatograficamente purificada.

A fórmula molecular do cloridrato de Cloridrato de Vancomicina
(substância ativa) é
C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄HCl
e o peso molecular é de aproximadamente 1486.

Farmacocinética

Absorção

A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) tem baixa
absorção pelo trato gastrin testinal. Deve ser administrada por
infusão intrave nosa para o tratamento de infecções sistêmicas. A
dose usual em um paciente adulto com função renal normal é de 1 g
(10 a 15 mg/kg) a cada 12 horas, administrada por infusão
intravenosa durante no míni mo 60 minutos.

O regime de doses de Cloridrato de Vancomicina (substância
ativa) ideal é aquele emque a concentração plasmática de pico (logo
após in fusão) seja menor que 40 a 50 mcg/mL e a concentraç ão de
equilíbrio esteja entre 5 a 15 mcg/mL, já que aconcentração
inibitória mínima para bactérias susce tíveis é lt; 5 mcg/mL.
Concentrações plasmáticas de pico maiores que 50 mcg/mL foram
relacionadas a ototoxicidade.

Distribuição

O volume de distribuição está entre 0,5 e 1 L/kg, sendo 0,7 L/kg
o valor mais utilizado em cálculos.A distribuição da Cloridrato de
Vancomicina (substância ativa) é complexa, pois ocorre o fenômeno
de redistribuição, que dificulta a medição da concentração
plasmática de pico e sofr e influência de variáveis como, por
exemplo, idadedo indivíduo.

Após administração intravenosa de Cloridrato de Vancomicina
(substância ativa), são encontradas concentrações inibitórias nos
líquidos pleural, pericárdico, ascítico e sinovial, assim como na
urina, no líquido de diálise peritoneal e também nos tecidos que
circundam o átrio. A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa)
não penetra prontamente o líquido cerebroespinhal, a menos que as
meninges estejam inflamadas.

Eliminação

A meia-vida plasmática média é de aproximadamente6horas (faixa
de 4 a 11 horas) para pacientes com função renal normal, porém em
pacientes com função renal diminuída (oligúria ou anúria) a
meia-vida plasmática é de aproximadamente 7 dias (faixa de 6 a 10
dias). Portanto pacientes com função renal normal podem receber uma
dose de Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) a cada 8 a 12
horas, e pacientes com função renal diminuí da devem receber uma
dose por semana.

A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) é eliminada de
75-90% pela via renalpor filtração glomerular, apenas cerca de 5%
da dos e é metabolizada. Uma pequena parte é eliminada nabile. O
clearance da Cloridrato de Vancomicina (substância ativa)
é próximo ao clearance da creatinina.

A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) é muito pouco
eliminada por hemodiálise ou diálise peritoneal, porém para
pacientes que fazem diálise peritoneal ambulatorialcontínua essa
perda é significante, sendo necessários acertos de doses, como
administrar o medicamento em uma frequência maior (geralmente a
cada 3 a 5 dias) do que a realizada em pacientes com doença renal e
m estágio terminal. O mesmo ocorre em pacientes que fazem
hemodiálise de alto fluxo ou de alta eficiência, que remove 17% da
Cloridrato de Vancomicina (substância ativa).

Farmacodinâmica

A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) tem ação
bactericida sobre microrgani smos Gram-positivos. Sua ação resulta
principalment e da inibição da biossíntese da parede celular, da
alteração da permeabilidade da membrana citoplasmática e da síntese
do RNA (ácido ribonucléico). Não há resistência cruzada entre
a Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) e outrasclasses de
antibióticos.

Microbiologia

A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) tem demonstrado
atividade in vitro e clínica contra a maioria das cepas
dos microrganismos listados abaixo, entretanto o principal uso
écontra cepas de Staphylococcus aureus
resistentes à meticilina.

Gram-positivos aeróbicos

Difteroides.

Enterococos (Enterococcus
faecalis)

Estafilococos, incluindo Staphylococcus aureus e
Staphylococcus epidermidis (incluindo cepas
heterogêneas resistentes à meticilina) Streptococcus
bovis.

Estreptococos do grupo viridans

A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) tem demonstrado
atividade in vitro contra os seguintes microrganismos,
porém sua significância clínica não foi estabelecida: Listeria
monocytogenes; Streptococcus pyogenes; Streptococcus
pneumoniae (incluindo cepas resistentes à penicilina);
Streptococcus agalactiae; Actinomyces spp.; Lactobacillus
spp e Bacillus sp.

A Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) não é ativa
in vitro contra bacilos Gram-negativos, micobactéria ou
fungo.

Sinergismo

A combinação de Cloridrato de Vancomicina (substância ativa) e
um aminoglicosídeo ap resenta ação sinérgica in vitro
contra muitas cepas de Staphylococcus aureus,
estreptococos não enterococos do grupo D, enterococos,
Streptococcus sp. (grupo viridans).

Testes de Suscetibilidade

Técnicas de difusão

O método Técnicas de Difusão, padronizado pelo Clinical and
Laboratory Standards Institute (CLSI), é recomendado para
testar a suscetibilidade à Cloridrato de Vancomicina (substância
ativa).

Os resultados dos testes de suscetibilidade, usando discos de 30
mcg de Cloridrato de Vancomicina (substância ativa), devem ser
interpretados de acordo com os seguintes critérios:

Um resultado “suscetível” indica que o patógeno pro vavelmente
será inibido pelos níveis sanguíneos normalmente alcançados. Um
resultado “intermediário” sugere que o microrganismo deve ser
suscetível se for usada alta dose ou se a infecção estiver confina
da nos tecidos e líquidos onde altos níveis do antibiótico são
atingidos. Um resultado “resistente” indica que as concentrações
alcançadas não serão suficientes para inibir o microrganismo e
outra terapia deve ser selecionada.

Cepas-Controle

Procedimentos padronizados pelo Clinical and Laboratory
Standards Institute (CLSI) requerem o uso de microrganismos de
controle laboratorial (cepas ATCC).

Os discos de 30 mcg de Cloridrato de Vancomicina (substância
ativa) devem produzir os seguintes halos de inibição:

Técnicas de Diluição:

Usar o método de diluição (em caldo, ágar ou equivalente)
padronizado pelo Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI). Os valores de concentração inibitória mínima (CIM) obtidos
devem ser interpret ados de acordo com os seguintes critérios:

Um resultado “suscetível” indica que o patógeno pro vavelmente
será inibido pelos níveis sanguíneos normalmente alcançados. Um
resultado “intermediário” sugere que o microrganismo deve ser
suscetível se for usada alta dose ou se a infecção estiver confina
da nos tecidos e líquidos onde altos níveis do antibiótico são
atingidos. Um resultado “resistente” indica que as concentrações
alcançadas não serão suficientes para inibir o microrganismo e
outra terapia deve ser selecionada.

Cepas-Controle

Os procedimentos de diluição requerem também o uso de cepas de
controle laboratorial (cepas ATCC). A Cloridrato de Vancomicina
(substância ativa) padrão deve dar os seguintes valores de CIM.

Cuidados de Armazenamento do Vancocina CP

Vancocina CP deve ser mantido em sua embalagem original à
temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após reconstituição com água para injetáveis, manter em
temperatura ambiente (15°C a 30°C) por até 24 horas ou sob
refrigeração (2°C a 8°C) por até 14 dias.

Após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%, manter em
temperatura ambiente (15°C a 30°C) por até 24 horas ou sob
refrigeração (2°C a 8°C) por até 14 dias. 

Após diluição com Solução de Ringer Lactato, manter em
temperatura ambiente (15°C a 30°C) por até 24 horas ou sob
refrigeração (2°C a 8°C) por até 96 horas.

Características Físicas e Organolépticas

Aspecto do pó:

Pó branco a quase branco.

Características da solução após
reconstituição:

Solução incolor ou marrom claro.

Características da solução após diluição:

Solução incolor ou quase incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Vancocina CP

Registro MS 1.5562.0005

Farm. Resp.:

Sidnei Bianchini Junior
CRF-SP Nº 63.058

Antibióticos do Brasil Ltda

Rod. Professor Zeferino Vaz, SP – 332, Km 135 – Cosmópolis –
SP
CNPJ 05.439.635/0001-03
Indústria Brasileira

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Vancocina-Cp, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.