Estreptomicina Furp Bula

Estreptomicina FURP

Como o Estreptomicina – FURP funciona?


Estreptomicina – FURP contém estreptomicina, um antibiótico
do grupo dos aminoglicosídeos, sendo ativo contra o agente causador
da tuberculose e da brucelose. Tem ação bactericida (provoca a
morte da bactéria) durante o estágio de multiplicação dos
microrganismos sensíveis aos componentes presentes neste
medicamento. Embora haja melhora nas primeiras semanas de uso, o
paciente deve tomar todos os medicamentos até que o médico mande
interromper ou mude a medicação. A interrupção indevida ou o uso
inadequado dos medicamentos contra a tuberculose podem causar
resistência do bacilo e falha no tratamento.

Contraindicação do Estreptomicina – FURP

Não use Estreptomicina – FURP se você já apresentou alergia
após ter recebido estreptomicina, outros antibióticos
aminoglicosídeos ou qualquer outro componente da fórmula, pois você
poderá apresentar também alergia a este medicamento.

Como usar o Estreptomicina – FURP

Cuidados de administração

A aplicação deve ser feita por profissional de saúde
habilitado.

Este medicamento é de uso via intramuscular (aplicado no
músculo). Em casos específicos, o profissional de saúde poderá
diluir e aplicar na veia.

Preparo do medicamento

Usando-se técnica asséptica, o conteúdo em pó do frasco deve ser
diluído com 5 mL de água para injeção, obtendo-se uma solução
límpida, incolor a levemente amarelada.

O volume final do produto após reconstituição é cerca de 5,8
mL.

A solução pronta contém 216 mg de sulfato de estreptomicina por
mL, equivalente a 172 mg de estreptomicina.

Após reconstituição usar imediatamente por via intramuscular
profunda.

Se ocorrer reação alérgica, deve-se interromper a
aplicação, e o paciente deve receber tratamento
adequado.

Posologia do Estreptomicina – FURP


A duração do tratamento é de três meses, sempre em associação
com outros medicamentos.

Recomenda-se, a critério médico, as seguintes
dosagens:

Crianças

Nas crianças com até 20 kg de peso corporal usa-se 20 mg/kg/dia.
Pacientes com peso corporal superior a 20 kg até 35 kg devem
receber 500 mg ao dia. Aqueles que têm mais de 35 kg devem receber
1.000 mg ao dia.

Adultos

Adultos devem receber 1.000 mg ao dia.

Idosos

Não há recomendações especiais para este grupo etário.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Estreptomicina – FURP?


Se houver esquecimento de uma dose, tome-a assim que possível, a
menos que esteja próximo da dose seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Estreptomicina – FURP

Não utilize se você está ou pretende ficar grávida, converse
primeiro com seu médico.

Pacientes com insuficiência renal estão propensos às reações
neurotóxicas que compreendem os distúrbios dos nervos da visão,
audição e nervos periféricos, além de outras perturbações
cerebrais. A função renal deve ser avaliada nos casos suspeitos e,
havendo alteração, deve-se ajustar as doses.

Pacientes idosos, obesos ou desidratados são mais propensos à
toxicidade sobre a audição.

O uso prolongado e doses altas são desaconselhados pelo risco
aumentado de toxicidade aos rins e ao sistema auditivo, entre
outros. Recomendam-se exames audiométricos periódicos e avaliação
médica. De modo geral, os sintomas vestibulares (tonturas) surgem
antes da perda auditiva e são reversíveis com a interrupção do
tratamento. Zumbido e sensação de ouvido cheio são sinais precoces
de dano no sistema auditivo. A perda de audição para tons altos
geralmente é permanente.

Reações Adversas do Estreptomicina – FURP

Reações cuja frequência é desconhecida

Reações comuns

Náuseas, vômitos, vertigens, parestesias (formigamento) de face,
erupções cutâneas, febre, urticária, inchaço alérgico.

Com menor frequência surge surdez, visão dupla, dermatite
esfoliativa (reação na pele), efeitos tóxicos nos rins, redução das
células sanguíneas e reações alérgicas graves, podendo provocar
choque.

Os sintomas vestibulares (tontura, dificuldade para andar) estão
relacionados diretamente com dose empregada e geralmente são
reversíveis com suspensão da medicação. Os sintomas geralmente
desaparecem entre dois e três meses após a interrupção do uso.
Ocorrem com maior frequência nos idosos e nos pacientes com
insuficiência renal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Estreptomicina – FURP

Uso durante a gravidez

Como a estreptomicina atravessa a barreira placentária, o médico
deve avaliar bem a relação benefício/risco antes de indicar o uso.
Estreptomicina – FURP não deve ser administrada quando houver
suspeita ou durante a gravidez, a não ser que, a critério
médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os
riscos potenciais para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Uso durante a amamentação

Estreptomicina – FURP, da mesma forma que outros
antibióticos desta classe, é excretada pelo leite materno,
portanto, deve-se ter cuidado quando for administrada a mulheres
que estão amamentando. Sua administração somente deve ser realizada
segundo critério médico.

Uso em crianças

Crianças não devem receber doses acima da recomendação pelo
risco de depressão respiratória e coma, descritos em alguns
casos.

Composição do Estreptomicina – FURP

Cada frasco-ampola contém:

1,2529 g de sulfato de estreptomicina, equivalente a 1 g de
estreptomicina.

Apresentação do Estreptomicina –
FURP


Pó para solução injetável

Frasco-ampola com pó para solução injetável na concentração de 1
g.

Uso injetável – Via intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Estreptomicina – FURP

As manifestações são náuseas, vômitos, vertigens, erupções
cutâneas, febre e sinais de toxicidade para ouvidos, rins e sistema
neuromuscular. O tratamento é sintomático e de manutenção. O
paciente deve ser encaminhado para atendimento de urgência.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Estreptomicina –
FURP

A estreptomicina pode interagir com outros medicamentos.
Fármacos neurotóxicos ou nefrotóxicos como ciclosporina, agentes
usados em quimioterapia, neomicina, canamicina, gentamicina,
cefaloridina, paramomicina, polimixina B, colistina e tobramicina
podem acentuar a toxicidade da estreptomicina.

Anestésicos locais ou sistêmicos e relaxantes musculares
(carisoprodol, baclofeno e outros) introduzidos após a
administração de estreptomicina podem conduzir ao bloqueio
neuromuscular.

A toxina botulínica pode ter sua ação aumentada.

A estreptomicina reduz o efeito de neostigmina e
piridostigmina.

Diuréticos potencialmente ototóxicos como a furosemida e ácido
etacrínico não devem ser administrados com a estreptomicina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Estreptomicina – FURP

Resultados de Eficácia

Há estudos clássicos indicando a atividade da estreptomicina nas
indicações citadas. Vide:

  • Manual Técnico para o Controle da Tuberculose 2002 – Ministério
    da Saúde – Série A – Cadernos de Atenção Básica. Normas e Manuais
    Técnicos nº 148.
  • Martindale. The Complete Drug Reference – Pharmaceutical Press
    London 1999; 32 ed: pg. 249-250.

Caracteríticas Farmacológicas

Farmacodinâmica

Sulfato de Estreptominicina (substância ativa) contém
estreptomicina, um antibiótico aminoglicosídeo, obtido do
Streptomyces griseus, particularmente ativo contra o
Mycobacterium tuberculosis, e contra outras bactérias
gram-positivas e várias gram- negativas incluindo Yersinia
pestis, Brucella spp e Franciella tularensis
, porém sem
atividade contra Pseudomonas aeruginosa. Tem ação
bactericida durante o estágio de multiplicação dos microrganismos
sensíveis aos componentes presentes neste medicamento; liga-se com
a unidade 30S do ribossoma bacteriano alterando a síntese das
proteínas bacterianas.

Farmacocinética

A absorção por via intramuscular é rápida. Distribui-se bem por
todos os tecidos, com exceção do líquido cefalorraquidiano e
atravessa a placenta. O pico de concentração sanguínea é alcançado
em cerca de uma hora. Sua meia vida é de 2,5 horas. Cerca de um
terço da estreptomicina circulante está ligada à proteína
plasmática. A eliminação é essencialmente renal: 60% a 95% são
eliminados sob a forma inalterada na urina em 24 horas. Pequenas
quantidades são eliminadas no suor, saliva e leite materno.

Cuidados de Armazenamento do Estreptomicina –
FURP

Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e
30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e data de validade: vide
embalagem.

Data de fabricação: fabricado 36 meses antes da data de
validade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Pó cristalino branco ou quase branco.

Características organolépticas

Inodoro ou com no máximo um leve odor.

Aspecto após reconstituição

Solução límpida, incolor a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Estreptomicina – FURP

MS – 1.1039.0083

Farm. Resp.:

Dr. Gidel Soares
CRF-SP nº 14.652

Fundação para o Remédio Popular – FURP

Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 – Guarulhos – SP
CNPJ: 43.640.754/0001-19
Indústria Brasileira

SAC:

0800 055 1530

Uso sob prescrição médica.

Só pode ser dispensado com retenção da
receita.

Venda proibida ao comércio.

Estreptomicina-Furp, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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