Ringer com Lactato Farmace

Como o Ringer com Lactato – Farmace
funciona?

A solução de Ringer com Lactato é composta de cloreto de sódio,
cloreto de cálcio, cloreto de potássio e lactato de sódio, diluídos
em água para injeção. Exceto pela presença de lactato e pela
ausência de bicarbonato, a composição dessa solução aproxima-se
muito da composição dos líquidos extracelulares.

Deste modo, a solução Ringer com Lactato pode ser utilizada para
reposição de líquido e íons em situações em que essas perdas
acontecem, como também a proporcionar o aumento ligeiro do teor
alcalino em líquidos extracelulares, agindo nos casos em que há um
desvio do equilíbrio ácido-básico no sentido da acidose.

Nas situações em que são necessários grandes volumes de solução
fisiológica, é vantajosa administração da solução de Ringer com
Lactato com relação a outras soluções de reposição, a fim de evitar
uma possível acidose.

Contraindicação do Ringer com Lactato –
Farmace

A solução de Ringer com lactato é contra indicada para pacientes
com acidose láctica (redução do pH com produção de ácido lático),
alcalose metabólica (aumento do pH), hipernatremia (excesso de
sódio no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue),
hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue), hipercloremia
(excesso de cloro no sangue) e lesão dos hepatócitos (células do
fígado) com anormalidade do metabolismo de lactato e pacientes com
insuficiência renal (falência dos rins) e ou cardíaca (falência do
coração).

Como usar o Ringer com Lactato – Farmace

A solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

A solução é acondicionada em frasco-ampola de plástico
transparente em sistema fechado para administração intravenosa
usando equipo estéril.

Atenção:

não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido
da segunda embalagem seja completada.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução,
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir antes de preparar a solução para
administração.

No preparo e administração das Soluções Parenterais
(SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle
de Infecção em Serviços de Saúde quanto a:

• Desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das
  mãos, uso de EPIs;
• Desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos
  medicamentos e conexões das linhas de infusão.

1. Remover o protetor de plástico do tubo de saída da solução no
   fundo da embalagem, quando presente;
2. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool
   70%;
3. Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
4. Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as
   instruções de uso do equipo;
5. Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme
   prescrição médica.

Para adição de medicamentos

Atenção:

verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a
solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os
medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um para o equipo e
outro para a administração de medicamentos, poderão permitir a
adição de medicamentos nas soluções parenterais.

Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral:

1. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia.
2. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
   próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento
   na solução parenteral.
3. Misturar o medicamento completamente na solução
   parenteral.
4. Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no
   diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à
   solução parenteral.

Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral:

1. Fechar a pinça do equipo de infusão.
2. Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos,
   fazendo sua assepsia.
3. Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
   adicionar o medicamento na solução parenteral.
4. Misturar o medicamento completamente na solução
   parenteral.
5. Prosseguir a administração.

Sítios de administração

Efetue inserções exatamente no centro dos sítios de
administração, como indicado.

Técnica de infusão

1. Retire o lacre de proteção até a metade.

2. Feche o regulador de gotas do equipo.
3. Introduza a ponta do equipo, exatamente no centro do sítio de
   administração até que esteja firmemente conectado no ponto de
   infusão.

4. Instale o frasco em um suporte de soro.
5. Estabeleça o nível de solução na câmara gotejadora do
   equipo.
6. Preencha o equipo com a solução.
7. Conecte o equipe e defina a taxa de fluxo desejada.

Técnica de aditivação

1. Utilizando técnica asséptica prepare a seringa contendo a
   medicação a ser aditivada.
2. Retire o acre de proteção.

3. Segure o frasco, introduza a agulha totalmente.
4. Aditive o medicamento.
5. Agite o frasco para misturar a solução.

Posologia do Ringer com Lactato –
Farmace

O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à
prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico,
da compatibilidade físico química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.

A administração da Solução de Ringer com Lactato deve ser
baseada na manutenção ou reposição, calculadas de acordo com a
necessidade de cada paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ringer
com Lactato – Farmace?

A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar,
orientado e executado por profissionais especializados e não
dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ringer com Lactato – Farmace

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas
simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea devido ao risco
de coagulação. Nem mesmo com medicamentos os quais haja a
possibilidade de formação de sais de cálcio precipitados.

A solução de Ringer com Lactato não deve ser adicionada a
soluções contendo carbonato, oxalato ou fosfato, pois possibilita a
formação e precipitação de sais de cálcio.

Soluções contendo potássio devem ser utilizadas com grande
cuidado em pacientes com insuficiência renal severa (falência dos
rins), insuficiência cardíaca congestiva (falência cardíaca) e em
condições nas quais retenção de potássio esteja presente.

A administração intravenosa dessa solução Ringer com Lactato
pode causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos, resultando na
hiper-hidratação, estados congestivos ou edema pulmonar.

A terapia com potássio, cálcio e sódio deve ser monitorada por
eletrocardiogramas, especialmente em pacientes que fazem uso de
digitálicos, corticosteroides ou corticotropina.

Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da
mistura da Solução de Ringer com Lactato não deve ser administrado
na presença de turbidez ou precipitação imediatamente após a
mistura, antes e durante a administração.

Reações Adversas do Ringer com Lactato –
Farmace

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica
de administração e incluem febre, infecção no ponto de injeção,
trombose venosa ou inflamação irradiando-se a partir do ponto de
injeção, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer reação adversa,
suspender a infusão, avaliar o paciente, tratar conforme necessário
e guardar o restante da solução para posterior investigação, se
necessário.

Por conter íons lactato deve ser administrado com cautela, pois
infusão excessiva pode provocar alcalose metabólica.

Hipernatremia (excesso de sódio no sangue), por ser associada a
edema (inchaço) e exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva
(problemas do coração), devido à retenção de água, resultando em
aumento do volume do fluido extracelular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através de seu serviço de
atendimento.

População Especial do Ringer com Lactato –
Farmace

Gravidez

As soluções de Ringer com Lactato devem ser dadas a mulheres
grávidas somente se claramente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças

A segurança e a efetividade em crianças estão baseadas na
similaridade da resposta clínica entre adultos e crianças. Em
recém-nascidos e em crianças pequenas o volume de fluido pode
afetar o balanço hidroeletrolítico, especialmente nos
recém-nascidos prematuros, cuja função dos rins pode estar imatura
e cuja habilidade de excretar cargas do líquido e do soluto pode
estar limitada.

Uso geriátrico

Nos estudos clínicos com injeção de Ringer não foi incluído
número suficiente de pessoas com mais de 65 anos que permita
determinar diferenças entre as respostas de jovens e idosos. No
geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser mais
criteriosa, sendo iniciada pela menor dose terapêutica, devido à
maior suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das funções
renal, cardíaca (do coração) ou hepática (do fígado), além da
possível existência de outros distúrbios e/ou medicamentos
concomitantes.

Composição do Ringer com Lactato – Farmace

Cada mL da solução contém

Conteúdo Eletrolítico

Apresentação do Ringer com Lactato –
Farmace

Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e
apirogênica.

Frascos-ampola de plástico transparente de sistema fechado com
250 mL ou 500 mL.

Caixa com 50 frascos-ampola de plástico transparente de sistema
fechado com 250 mL.

Caixa com 24 frascos-ampola de plástico transparente de sistema
fechado com 500 mL.

Uso intravenoso e individualizado.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Ringer com Lactato – Farmace

A solução de Ringer com Lactato em doses elevadas pode causar
sintomas de desconforto tais como náusea, vômito, dor abdominal e
diarreia, cefaleia, sonolência e arritmias.

A infusão de grandes volumes da solução de Ringer com Lactato
pode causar hipervolemia, resultando em diluições eletrolíticas do
plasma, hiper-hidratação, indução da acidose metabólica e edemas
pulmonares. Nestes casos, a infusão deve ser interrompida e a
terapia de apoio deve ser instalada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Ringer com Lactato –
Farmace

Em pacientes portadores de doenças cardíacas (problemas de
coração), particularmente em uso de digitálicos ou na presença de
doenças renais, deve se ter cuidado na administração de Ringer
devido à presença de potássio.

Por conter sódio é necessária cautela na administração em
pacientes em uso de corticosteroides e corticotropínicos.

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas
simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea da solução de
Ringer, devido ao risco de coagulação. A solução de Ringer não deve
ser adicionada de medicamentos os quais possibilitem a formação de
sais de cálcio precipitados, tais como soluções contento carbonato,
oxalato e fosfato.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Ringer com Lactato – Farmace

Características Farmacológicas

A solução de Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio +
Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio (substância ativa) é composta
de cloreto de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de potássio e
lactato de sódio, diluídos em agua para injetáveis. Exceto pela
presença de lactato e pela ausência de bicarbonato, a composição
dessa solução aproxima-se estreitamente daquela dos líquidos
extracelulares. A função do lactato e proporcionar ligeiro aumento
do teor alcalino, o que ocorre apos a sua metabolização a
bicarbonato.

Em pessoas com atividade oxidativa celular normal e necessário
um período de 1 – 2 horas apos o início da infusão para que este
efeito seja satisfatório. Desse modo, a solução Cloreto de Sódio +
Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio
(substância ativa) esta destinada a reposição de liquido e
eletrólitos em situações em que essas perdas se fazem presentes,
como também a proporcionar o aumento ligeiro do teor alcalino em
líquidos extracelulares, agindo nos casos em que ha um desvio do
equilíbrio acido-basico no sentido da acidose.

Nas situações em que são necessários grandes volumes de solução
fisiológica, e vantajosa administração da solução de Cloreto de
Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio
(substância ativa) com relação a outras soluções de reposição, a
fim de evitar uma possível acidose. O sódio atua no controle da
distribuição de agua, no balanço hídrico e na pressão osmótica dos
fluidos corporais, e associado ao cloreto e bicarbonato atua na
regulação do equilíbrio acido-base. O potássio e critico na
regulação da condução nervosa e contração muscular, particularmente
no coração.

O cloreto segue o metabolismo do sódio e alterações na sua
concentração provocam mudanças no balanço acido-base do corpo. O
cálcio e essencial no mecanismo de coagulação sanguínea, na função
cardíaca normal e na regulação da irritabilidade neuromuscular. O
excesso de sódio, potássio e calcio e excretado principalmente
pelos rins.

Dados de segurança pré-clinicos

Não foram realizados estudos pela Baxter sobre o potencial
carcinogênico, reprodutivo e do desenvolvimento de toxicidade dos
componentes do ringer com lactato.

Cuidados de Armazenamento do Ringer com Lactato –
Farmace

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a
30ºC). Proteger da umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de
medicamentos.

Aspecto

Solução injetável, límpida, incolor a levemente amarelada,
isenta de partículas em suspensão, estéril e apirogênica.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Ringer com Lactato –
Farmace

Reg. M.S.: 1.1085.0042

Farm. Resp.:

Dr. A. F. Sandes
CRF-CE n° 2797

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense
Ltda.

Rod. Dr. Antônio Lírio Callou, Km 02.
Barbalha – CE
CEP 63.180-000
CNPJ. 06.628.333/0001-46
Indústria Brasileira

SAC:

0800-2802828

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Ringer-Com-Lactato-Farmace, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.