Gotas Binelli Bula

Gotas Binelli

Como o Gotas Binelli funciona?


Gotas Binelli é um medicamento contra tosse que apresenta
uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da
tosse associada à condição alérgica. A dropropizina é rapidamente
absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a
30 minutos após a sua administração por via oral (pela boca).

Contraindicação do Gotas Binelli

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com alergia à dropropizina, insuficiência respiratória grave,
hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e em
casos de tosse produtiva (com secreção).

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.

Como usar o Gotas Binelli

Crianças de 2 a 3 anos:

4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos até 12 anos:

15 gotas, 4 vezes ao dia.

Adultos:

30 gotas, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Gotas
Binelli?


Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da
próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gotas Binelli

O tratamento com Gotas Binelli deve ter a duração mais curta
possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você
deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento.

Este produto não contém açúcar, podendo ser utilizado
por pessoas que fazem restrição ao consumo de açúcar, incluindo
pacientes diabéticos.

Reações Adversas do Gotas Binelli

As reações adversas raramente são observadas nas doses
recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de
sensibilidade aumentada a dropropizina, as reações mais frequentes
são a hipotensão (queda da pressão arterial) e a sonolência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Gotas Binelli

Capacidade de dirigir e operar máquinas:

Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem
ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à
possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou
sonolência.

Alterações nos rins e fígado e idosos:

Gotas Binelli deve ser usado com cuidado em idosos e em
pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.

Uso em crianças:

É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6
anos seja limitado.

Gravidez e lactação:

Gotas Binelli não deve ser utilizado durante a gravidez e
amamentação, exceto sob orientação médica.

Riscos do Gotas Binelli

Não use este medicamento em caso de tosse com secreção e
em crianças menores de dois anos de idade.

Composição do Gotas Binelli

Apresentação:

Solução oral (30 mg/ml):

Frasco contendo 10 ml.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Composição:

Cada mL (30 gotas) de Gotas Binelli solução oral
contém:

Dropropizina

30 mg

Excipientes* q.s.p.

1 mL

*Ácido benzoico, ácido cítrico, benzoato de sódio, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado, sacarina sódica, sucralose, aroma
neroly e água purificada.

1 gota de Gotas Binelli solução oral contém 1 mg de
dropropizina.

Superdosagem do Gotas Binelli

Os sintomas da superdosagem de Gotas Binelli são hipotensão
(queda de pressão arterial) e sonolência. Não existe antídoto
específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação
do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente
esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil
se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da
dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Gotas Binelli

O uso do Gotas Binelli junto com álcool e com depressores do
Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de
insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento
dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a
sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Gotas Binelli

Resultados de Eficácia


Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e
cols. demonstraram que o número de episódios de tosse em crianças
de 2 a 14 anos foram reduzidos significativamente já no primeiro
dia de tratamento, reduzindo de 12,1 ± 1,1 episódios de tosse ao
dia, para 8,2 ± 0,8 episódios no primeiro dia de tratamento
(plt;0.025) e para 4,4 ± 0,6 após 3 dias de tratamento (plt;0.001).
O número de episódios de despertar noturno decorrentes de tosse
também foi significativamente reduzido, sendo de 1,4 ± 0,2
antes do início do tratamento, 0,9 ± 0,2 após o primeiro dia de
tratamento (plt;0.025) e 0,4 ± 0,1 após 3 dias de tratamento
(plt;0.025).

Referência bibliográfica

Banderali G, et al. Efficacy and
Tolerability of Levodropropizine and Dropropizine in Children with
Non-productive cough. J Int Med Res, 1995; 23:175-83.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral®.

Características Farmacológicas


A Dropropizina (substância ativa) é um agente antitussígeno
sintético ativo nos receptores periféricos e nos seus condutores
aferentes, envolvidos no reflexo da tosse, através da redução da
excitabilidade dos receptores traqueo-brônquicos. Desta forma, é um
sedativo da tosse com ação miorrelaxante brônquica, levando à
melhora da ventilação pulmonar, isento dos efeitos secundários dos
antitussígenos de ação central, em especial a depressão
respiratória e o efeito emético. Não ocorrem dependência ou
constipação com doses terapeuticamente ativas.

Sua eficácia foi demonstrada através de inúmeros estudos
clínicos, sendo que as primeiras administrações já produzem
considerável diminuição da intensidade e número dos acessos de
tosse, permitindo rápido alívio ao paciente. Tem, também, ação
lítica sobre o broncoespasmo produzido pela histamina e, portanto,
tem alguma atividade sobre a tosse de origem alérgica. Isto explica
porque doses de 4 a 8 mg/kg de Dropropizina (substância ativa)
reduzem a broncoconstrição induzida pela histamina. Entretanto, não
tem efeito sobre o broncoespasmo induzido por acetilcolina.

Em animais de laboratório, em doses elevadas, foram comprovadas
leve ação analgésica central e fraca atividade hipotensora e
adrenolítica. Este efeito desaparece em até 24 horas, mesmo após
administração de doses de 30 mg/kg/dia, as quais excedem amplamente
as doses terapêuticas habitualmente recomendadas.

Farmacocinética

A Dropropizina (substância ativa) é rapidamente absorvida pelo
trato gastrintestinal. Concentrações plasmáticas máximas são
observadas de 15 a 30 minutos após administração oral. A meia-vida
plasmática é de aproximadamente 2 a 3 horas. Não se observa acúmulo
após doses múltiplas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral®.

Cuidados de Armazenamento do Gotas Binelli

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger
da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos:

Gotas Binelli é apresentado sob a forma de solução límpida,
livre de impurezas, incolor, sabor e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gotas Binelli

MS 1.0143.0070.

Farm. Resp.:

Michele Vieira Espíndola.
CRF / RJ 17419.

Laboratório Daudt Oliveira Ltda.

Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ.
CNPJ 33.026.055/0001-20.
Indústria Brasileira.
SAC – 0800 707 0987.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Gotas-Binelli, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Gotas Binelli Bula

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