Maleato de Midazolam Medley

O maleato de midazolam comprimidos é medicamento de uso
adulto, indicado para:

• Tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos
  são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a
  extremo desconforto, é grave ou incapacitante;
• Sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou
  diagnósticos.

Como este medicamento funciona?

O maleato de midazolam pertence a um grupo de medicamentos
chamado benzodiazepinas. Este medicamento apresenta efeito sedativo
e indutor do sono muito rápido, de grande intensidade. Também
exerce efeito contra ansiedade e convulsões e é relaxante
muscular.

Contraindicação do Maleato de Midazolam –
Medley

Este medicamento não deve ser utilizado por crianças ou por
qualquer pessoa com alergia conhecida a benzodiazepínicos ou a
qualquer substância da fórmula do produto.

Não se deve administrar maleato de midazolam comprimidos a
pacientes com miastenia gravis, doença grave no fígado
(benzodiazepínicos não são indicados para tratar pacientes com
doença grave no fígado, pois eles podem causar encefalopatia),
insuficiência respiratória grave ou apneia do sono (suspensão da
respiração durante o sono).

Este medicamento não deve ser administrado em crianças, pois as
concentrações disponíveis nos comprimidos não permitem a dosagem
apropriada para essa população.

Os comprimidos de maleato de midazolam não devem ser
administrados junto com medicamentos que são potentes inibidores ou
indutores de CYP3A (cetoconazol, itraconazol, voriconazol,
inibidores de protease de HIV, incluindo formulações reforçadas com
ritonavir), e os inibidores da protease do VHC boceprevir e
telaprevir.

Este medicamento é contraindicado para uso por
crianças.

Como usar o Maleato de Midazolam – Medley

Utilize os comprimidos de maleato de midazolam exatamente como o
seu médico prescreveu.

Consulte o seu médico antes de tomar outros medicamentos. Não
use nem misture remédios por conta própria.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

Posologia

A dose usual é de um a dois comprimidos revestidos de 7,5 mg (ou
um comprimido revestido de 15 mg), que deverá(ão) ser deglutido(s)
com um pouco de líquido não alcoólico sem mastigar, imediatamente
antes de deitar (de preferência já deitado), porque o efeito é
muito rápido. O maleato de midazolam comprimidos pode ser
administrado em qualquer horário, desde que você tenha certeza de
que poderá dormir sem interrupção durante as sete ou oito horas
seguintes.

Uso em pacientes idosos:

Pacientes com mais de 60 anos têm maior sensibilidade a este
medicamento que pacientes jovens. O médico deverá iniciar com uma
dose menor e observar a reação ao tratamento. Para pacientes idosos
e debilitados, o médico deve ser sempre consultado sobre a melhor
dosagem.

Pacientes com insuficiência hepática:

Pacientes com insuficiência hepática grave não devem ser
tratados com maleato de midazolam. Em pacientes com insuficiência
hepática leve a moderada, deve ser considerada a menor dose
possível, não excedendo 7,5 mg.

Pacientes com insuficiência renal:

Em pacientes com insuficiência renal grave, o maleato de
midazolam pode ser acompanhado por sedação mais pronunciada e
prolongada, possivelmente incluindo depressão respiratória e
cardiovascular clinicamente relevante. Este medicamento deve,
portanto, ser doseado cuidadosamente nesses pacientes e titulado
para o efeito desejado. A menor dose deve ser considerada, não
excedendo 7,5 mg.

Pacientes com insuficiência respiratória
crônica:

Este grupo de pacientes podem ser mais sensíveis aos eventos
adversos de maleato de midazolam, sendo assim a dose recomendada é
de 7,5 mg.

Descontinuação do tratamento:

Seu médico sabe o momento ideal para terminar o tratamento; no
entanto, lembre-se de que este medicamento não deve ser tomado
indefinidamente. Se você utilizar maleato de midazolam em doses
elevadas e interromper o uso repentinamente, seu organismo pode
reagir, e, após dois ou três dias sem problema, sintomas que o
incomodavam anteriormente podem reaparecer espontaneamente. Não
volte a tomar o maleato de midazolam por conta própria, porque essa
reação, geralmente, desaparece em dois ou três dias.

Para evitar esse tipo de reação, seu médico pode recomendar que
você reduza a dose gradualmente durante alguns dias, antes de
interromper o tratamento. Novo período de tratamento com maleato de
midazolam pode ser iniciado, sempre que houver indicação
médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?

Se por algum motivo você se esquecer de tomar o maleato de
midazolam, não tome a dose perdida para recuperá-la. Tome apenas a
dose seguinte. Não tome dose dobrada para compensar a que você
esqueceu.

Em casos de sintomas de abstinência, procure seu médico. Ele
tomará as devidas condutas em relação à sua condição clínica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Maleato de Midazolam – Medley

Como ocorre com todos os hipnóticos, sedativos e
tranquilizantes, o tratamento prolongado pode causar dependência em
pacientes predispostos.

Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em
tratamento com maleato de midazolam comprimidos, uma vez que o
álcool intensifica seu efeito, podendo incluir sedação grave que
pode resultar em coma ou morte, depressão respiratória e/ou
cardiovascular clinicamente relevante.

Caso tenha doença renal grave, há maior probabilidade de ter
reações adversas com o uso deste medicamento. Seu médico irá
dosar o maleato de midazolam cuidadosamente.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

O maleato de midazolam reduz a atenção, prejudicando atividades
como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. Antes de usar
este medicamento, você deve ser alertado para não dirigir veículo
ou operar máquina até sua recuperação completa. O médico deve
decidir quando essas atividades podem ser retomadas.

Se a duração do sono for insuficiente ou se consumir bebidas
alcoólicas, é maior a probabilidade de redução da atenção.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado nos três primeiros meses
de gravidez, porque pode causar danos ao feto. Foi sugerido um
aumento de malformação congênita associado ao uso de
benzodiazepínicos durante o primeiro trimestre da gravidez.

Como o maleato de midazolam passa para o leite materno, não deve
ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Até o momento, não há informações de que o maleato de
midazolam possa causar doping.

Reações Adversas do Maleato de Midazolam –
Medley

O maleato de midazolam comprimidos é bem tolerado nas doses
recomendadas. Os raros efeitos adversos observados ocorrem por
causa de seu efeito sedativo, desaparecendo com a redução da
dose.

Este medicamento não deve ser tomado com álcool, porque seu
efeito sedativo pode ser intensificado.

Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer em
associação a maleato de midazolam comprimidos:

Sonolência diurna, embotamento emocional (diminuição na
habilidade de expressar-se emocionalmente), redução da atenção,
confusão mental, fadiga, dor de cabeça, tontura, fraqueza muscular,
falta de coordenação dos movimentos ou visão dupla, desorientação,
distúrbios emocionais e do humor. Esses fenômenos ocorrem
predominantemente no início do tratamento e, em geral, desaparecem
com a continuação da administração.

Outros eventos adversos, como distúrbios gastrintestinais
(náuseas, vômitos, soluços, constipação intestinal e boca seca),
alteração da libido ou reações cutâneas, têm sido relatados
ocasionalmente.

Quando utilizado como pré-medicação, este medicamento pode
contribuir para sedação pós-operatória.

Reações de hipersensibilidade (reações alérgicas) e angioedema
(inchaço da derme) podem ocorrer em indivíduos suscetíveis.

Os seguintes efeitos também foram
relatados:

Amnésia:

Esquecimento de fatos recentes pode ocorrer em doses
terapêuticas, com risco aumentado em doses maiores. Esse efeito
pode estar associado a comportamento inadequado.

Depressão:

Depressão preexistente pode ser agudizada com o uso de
benzodiazepínicos.

Efeitos paradoxais (contraditórios) e
psiquiátricos:

Efeitos paradoxais, como inquietação, agitação, hiperatividade,
nervosismo, ansiedade, irritabilidade, agressividade e, mais
raramente, delírios, raiva, pesadelos, sonhos anormais,
alucinações, psicose, comportamento inadequado e outros
efeitos comportamentais adversos, podem ocorrer. Nesse caso, o uso
do medicamento deve ser descontinuado. A ocorrência desses efeitos
é mais provável em pacientes idosos.

Dependência:

Como com outros benzodiazepínicos, pode ocorrer dependência com
o uso de maleato de midazolam comprimidos. O risco é maior para
pacientes em uso prolongado e para pacientes com histórico médico
de abuso de álcool e/ou drogas. Nesses casos, deve-se adotar um
esquema de retirada gradual, evitando-se a interrupção abrupta do
tratamento.

Para minimizar o risco de dependência, você deve
observar as seguintes recomendações:

• Somente utilize maleato de midazolam comprimidos quando
  prescrito por um médico;
• Não aumente a dose por conta própria;
• Informe ao seu médico caso queira suspender o tratamento;
• Seu médico avaliará a necessidade de continuar o
  tratamento;
• O tratamento prolongado, por mais de duas semanas, com maleato
  de midazolam comprimidos apenas se justifica após cuidadosa
  reavaliação médica dos riscos e benefícios.

Mesmo em doses terapêuticas pode haver desenvolvimento de
dependência. A descontinuação abrupta do tratamento pode resultar
em sintomas de abstinência ou rebote.

Dependência psicológica pode ocorrer. Abuso tem sido relatado em
pacientes com história de abuso de múltiplas drogas.

Lesões, envenenamento e complicações de
procedimentos:

Existem relatos de quedas e fraturas em pacientes sob uso de
benzodiazepínicos. O risco é maior em pacientes recebendo,
concomitantemente, sedativos (incluindo bebidas alcoólicas) e em
pacientes idosos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Maleato de Midazolam – Medley

Apresentação:

Comprimidos revestidos de 15 mg:

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição:

Cada comprimido revestido contém:

*Correspondente a 15 mg de midazolam.
**Lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, álcool polivinílico,
talco, azul de indigotina, laca de alumínio.

Superdosagem do Maleato de Midazolam – Medley

Sintomas:

Os benzodiazepínicos comumente causam sonolência, falta de
coordenação dos movimentos voluntários, dificuldade na articulação
das palavras, fala de difícil compreensão e movimento lateral
rápido dos olhos.

Uma superdose de maleato de midazolam raramente é um risco à
vida se o medicamento for administrado sozinho, mas pode resultar
na falta de reflexos, parada respiratória, queda da pressão
arterial, depressão cardiorrespiratória e, em raros casos, coma. Se
ocorrer coma, este normalmente dura poucas horas, mas pode ser mais
prolongado e cíclico particularmente em pacientes idosos. Os
efeitos depressores respiratórios podem ser mais graves para
pacientes com doença respiratória prévia. Os benzodiazepínicos
aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso
central, incluindo os do álcool.

Conduta:

Monitorar os sinais vitais do paciente e instituir medidas de
suporte de acordo com seu estado clínico. Os pacientes podem
necessitar especialmente de tratamento sintomático para os efeitos
cardior respiratórios ou para os efeitos no sistema nervoso
central.

Caso este medicamento tenha sido administrado por via oral,
deve-se evitar a absorção adicional por meio de um método
apropriado, por exemplo, tratamento com carvão ativado por período
de uma ou duas horas. Se o carvão ativado for usado, é imperativo
proteger as vias aéreas em pacientes sonolentos. Em caso de
ingestão mista, pode-se considerar uma lavagem gástrica.
Entretanto, esse procedimento não deve ser uma medida
rotineira.

Se a depressão do SNC for grave, considerar o uso de flumazenil,
antagonista benzodiazepínico, que deve ser administrado sob
rigorosas condições de monitoramento. O flumazenil tem meia-vida
curta (cerca de uma hora). Portanto, os pacientes que estiverem sob
uso de flumazenil podem necessitar de monitoramento, quando seus
efeitos diminuírem. O flumazenil deve ser utilizado com extrema
cautela na presença de drogas que reduzem o limiar de convulsão
(por exemplo, antidepressivos tricíclicos).

Consultar a bula do flumazenil para informações adicionais sobre
o uso correto desse medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Maleato de Midazolam –
Medley

O maleato de midazolam comprimidos pode influenciar ou sofrer
influência de outros medicamentos, quando administrados
concomitantemente.

Informe ao seu médico se estiver utilizando algum dos
medicamentos ou das substâncias mencionados a seguir, pois podem
ocorrer interações entre eles e o maleato de midazolam.

Medicamentos para pressão ou coração:

Diltiazem, nitrendipina e verapamil.

Medicamentos para doenças do sistema
nervoso:

Carbamazepina, fenitoína e nefazodona.

Antibióticos:

Azitromicina, eritromicina, rifampicina, teletromicina,
roxitromicina, isoniazida e claritromicina.

Medicamentos para doenças do estômago:

Cimetidina e ranitidina.

Antimicóticos (ou antifúngicos) administrados por via
oral:

Cetoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, terbinafina e
posaconazol.

Medicamentos que contêm em sua fórmula ciclosporina ou
saquinavir ou anticoncepcionais orais.

Informe também ao seu médico se costuma ingerir bebidas
alcoólicas.

Agentes antirretrovirais:

Inibidores de protease HIV, como ritonavir, incluindo inibidores
da protease reforçados pelo ritonavir, saquinavir, delavirdina,
efavirenz.

Esteroides e moduladores de receptores
estrogênicos:

Gestodeno e raloxifeno.

Medicamentos para redução de colesterol:

Atorvastatina.

Antidepressivos:

Fluvoxamina.

Inibidores de tirosina quinase:

Imatinibe, lapatinibe e idelalisibe.

Anestésicos intravenosos:

Propofol.

Inibidores da protease do HCV:

Boceprevir e telaprevir.

Medicamentos antieméticos:

Aprepitanto, netupitanto, casoprepitanto.

Antineoplásicos:

Mitotano, enzalutamida e vemurafenibe.

Benzoadipinicos:

Clobazam.

Outros:

Fentanil intravenoso, bicalutamida, everolimus, ciclosporina,
simeprevir, propiverina, berberina, contido também em Goldenseal,
quercetina, Panax ginseng, toranja, Echinacea
purpurea, erva de São João.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Maleato de Midazolam – Medley

Resultados de Eficácia

Para o tratamento de insônia, a dose de Maleato de Midazolam
(substância ativa) eficaz é de 15 mg, ingerida por via oral no
momento de deitar (Monti, 1993; Fischbach, 1983; Feldmeier amp;
Kapp, 1983; Lupolover e colaboradores, 1983). A manutenção do sono
é obtida de modo eficaz nas doses de 7,5 a 15 mg (Monti, 1993).
Para pacientes idosos, a dose de 15 mg de Maleato de Midazolam
(substância ativa) é eficaz e segura para o tratamento de insônia
(Beck e colaboradores, 1983).

Maleato de Midazolam (substância ativa) pode também ser
utilizado para a sedação antes da realização de endoscopia
digestiva alta ou colonoscopia.

Em um estudo que envolvia 800 pacientes, Bell e colaboradores,
em 1987, demonstraram que a dose necessária para induzir sedação
foi maior nos pacientes entre 15 e 24 anos de idade (em média 10
mg), em comparação com os pacientes entre 60 e 86 anos de idade
(3,6 mg).

Referências bibliográficas:

Monti JM, Boussard M, Oliveira S et
al.: The effect of Maleato de Midazolam on transient insomnia. Eur
J Clin Pharmacol 1993; 44:525-527.
Fischbach R: Hypnotic efficacy and safety of Maleato de Midazolam
and oxazepam in hospitalized female patients. Br J Clin Pharmacol
1983; 16(suppl 1):157S-160S.
Feldmeier C amp; Kapp W: Comparative clinical studies with Maleato
de Midazolam, oxazepam and placebo. Br J Clin Pharmacol 1983;
16(suppl 1):151S-155S.
Lupolover R, Ballmer U, Helcl J et al.: Efficacy and safety of
Maleato de Midazolam and oxazepam in insomniacs. Br J Clin
Pharmacol 1983; 16(suppl 1):139S-143S.
Beck H, Salom M amp; Holzer J: Maleato de Midazolam dosage
studies in institutionalized geriatric patients. Br J Clin
Pharmacol 1983; 16(suppl 1):133S-137S.
Bell GD, Spickett GP, Reeve PA et al.: Intravenous Maleato de
Midazolam for upper gastrointestinal endoscopy: a study of 800
consecutive cases relating dose to age and sex of patient. Br J
Clin Pharmacol 1987; 23:241-243.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Maleato de Midazolam (substância ativa), o ingrediente ativo de
Maleato de Midazolam (substância ativa) comprimidos, é um derivado
do grupo das imidazobenzodiazepinas. A base livre é uma substância
lipofílica com baixa solubilidade na água. O nitrogênio básico na
posição 2 do sistema do anel imidazobenzodiazepínico permite que o
ingrediente ativo forme sais hidrossolúveis com ácidos. A ação
farmacológica de Maleato de Midazolam (substância ativa) é
caracterizada pelo rápido início de ação, por causa da rápida
transformação metabólica e da curta duração. Por causa da sua baixa
toxicidade, Maleato de Midazolam (substância ativa) possui amplo
índice terapêutico.

Maleato de Midazolam (substância ativa) comprimidos provocam
efeito sedativo e indutor do sono rapidamente, de pronunciada
intensidade. Também exercem efeito ansiolítico, anticonvulsivante e
relaxante muscular.

Farmacocinética

Absorção após administração oral

Maleato de Midazolam (substância ativa) é absorvido rápida e
completamente após administração oral. Depois da administração do
comprimido de 15 mg, concentrações plasmáticas máximas de 70 a 120
ng/mL são atingidas em uma hora. Alimentos prolongam em cerca de
uma hora o tempo até a concentração máxima, apontando para redução
na velocidade de absorção do Maleato de Midazolam (substância
ativa). Sua meia-vida de absorção é de 5 a 20 minutos. Em razão de
substancial eliminação pré-sistêmica, sua biodisponibilidade
absoluta é de 30% a 50%. A farmacocinética de Maleato de Midazolam
(substância ativa)é linear, com doses orais entre 7,5 e 15 mg.

Distribuição

Após administração oral, a distribuição tecidual de Maleato de
Midazolam (substância ativa) é muito rápida e, na maioria dos
casos, uma fase de distribuição não é evidente ou é praticamente
encerrada de uma a duas horas após a administração. O volume de
distribuição em equilíbrio dinâmico é de 0,7 – 1,2 L/kg. De 96% a
98% de Maleato de Midazolam (substância ativa) é ligado às
proteínas plasmáticas, principalmente à albumina. Existe uma
passagem lenta e insignificante de Maleato de Midazolam (substância
ativa) para o líquido cefalorraquidiano. Em humanos, foi
demonstrado que Maleato de Midazolam (substância ativa) atravessa a
placenta lentamente e entra na circulação fetal. Pequenas
quantidades de Maleato de Midazolam (substância ativa)são
encontradas no leite humano.

Metabolismo

Maleato de Midazolam (substância ativa) é quase inteiramente
eliminado após biotransformação. Menos de 1% da dose é recuperada
na urina como droga não modificada. Maleato de Midazolam
(substância ativa)é hidroxilado pelo citocromo P4503A4 (CYP3A4)
isoenzima. O α-hidroxiMaleato de Midazolam (substância ativa)é o
principal metabólito na urina e no plasma. De 60% a 80% da dose é
excretada na urina αhidroxiMaleato de Midazolam (substância ativa)
glucuroconjugado. 

Não existe evidência de polimorfismo genético no metabolismo
oxidativo do Maleato de Midazolam (substância ativa). Investigações
posteriores não demonstraram relevância clínica e polimorfismo
genético no metabolismo oxidativo do Maleato de Midazolam
(substância ativa). Após administração oral, as concentrações
plasmáticas do α-hidroxiMaleato de Midazolam (substância
ativa)correspondem de 30% a 50% das concentrações do fármaco
original. Após administração oral, ocorre substancial eliminação
pré-sistêmica de 30% a 60%. A meia-vida de eliminação do metabólito
é uma hora mais curta. O α-hidroxiMaleato de Midazolam (substância
ativa)é farmacologicamente ativo e contribuisignificativamente
(cerca de 34%) para os efeitos do Maleato de Midazolam (substância
ativa)oral.

Eliminação

Em voluntários sadios, a meia-vida de eliminação de Maleato de
Midazolam (substância ativa) situa-se entre 1,5 e 2,5 horas. O
clearance plasmático é de 300 a 500 mL/min em
média. Maleato de Midazolam (substância ativa) é excretado
principalmente por via renal: 60% a 80% da dose é excretada na
urina como o glucoroconjugado α-hidroxiMaleato de Midazolam
(substância ativa). Menos de 1% é recuperado inalterado na urina.
Quando administrado por via oral, em dose única diária, Maleato de
Midazolam (substância ativa) não se acumula. A administração
repetida de Maleato de Midazolam (substância ativa) não produz
indução de enzimas de biotransformação.

Farmacocinética em populações especiais

Idosos:

Em idosos do sexo masculino acima de 60 anos de idade, a
meia-vida de eliminação do Maleato de Midazolam (substância ativa)
foi significativamente prolongada, sendo 2,5 vezes maior em
comparação com a de indivíduos jovens do sexo masculino. A
depuração total de Maleato de Midazolam (substância ativa) foi
significativamente reduzida em indivíduos do sexo masculino e a
biodisponibilidade dos comprimidos orais foi significativamente
aumentada. Entretanto, não foram observadas diferenças
significativas em idosos do sexo feminino em comparação aos
indivíduos jovens do mesmo sexo.

Crianças pré-termo e neonatos:

A meia-vida de eliminação é, em média, d e 6 a 12 horas, e o
clearance é reduzido provavelmente por causa da
imaturidade hepática. Os recém-nascidos com insuficiência hepática
e renal relacionada à asfixia correm o risco de ter aumento súbito
de concentrações séricas de midazolan devido a uma menor depuração
hepática.

Pacientes obesos:

A meia-vida média é maior nos pacientes obesos que nos não
obesos (8,4 versus 2,7 horas). O aumento da meia-vida é
secundário ao aumento de, aproximadamente, 50% no volume de
distribuição corrigido pelo peso corporal total. Entretanto, o
clearance não difere dos não obesos.

Pacientes com insuficiência hepática:

O clearance em pacientes cirróticos pode ser reduzido e
a meia-vida de eliminação pode ser maior, quando comparado aos de
voluntários sadios. Cirrose hepática pode aumentar a
biodisponibilidade absoluta de Maleato de Midazolam (substância
ativa) administrado por via oral, por redução da
biotransformação.

Pacientes com insuficiência renal:

A farmacocinética do Maleato de Midazolam (substância ativa) não
ligado não se altera em pacientes com insuficiência renal grave. O
principal metabólito de Maleato de Midazolam (substância ativa),
ligeiramente farmacologicamente ativo, 1’-hidroxiMaleato de
Midazolam (substância ativa) glucoronida, que é excretado através
dos rins, se acumula em pacientes com insuficiência renal grave.
Este acúmulo ocasiona prolongamento da sedação. Maleato de
Midazolam (substância ativa) deve, portanto, ser doseado
cuidadosamente e titulado para o efeito desejado.

Pacientes críticos:

Em mal estado geral: a meia-vida de eliminação de Maleato de
Midazolam (substância ativa) é prolongada em pacientes
críticos.

Pacientes com insuficiência cardíaca:

A meia-vida de eliminação é maior em pacientes com insuficiência
cardíaca congestiva, quando comparada à de indivíduossaudáveis.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dormonid.

Cuidados de Armazenamento do Maleato de Midazolam –
Medley

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre
15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento:

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido,
circular, biconvexo, monossectado, na cor azul.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Maleato de Midazolam –
Medley

Reg. MS – 1.8326.0067.

Farm. Resp.:

Dra. Tatiana de Campos.
CRF-SP nº 29.482.

Medley Farmacêutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 10.588.595/0007-97.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

O abuso deste medicamento pode causar
dependência.

Maleato-De-Midazolam-Medley, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.