Dormonid Injetavel Bula - Para que Serve?

Dormonid Injetável

Dormonid injetável é indicado para induzir o sono em
pacientes adultos, pediátricos, incluindo recém-nascidos, sendo
utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar como sedativo antes
e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem
anestesia local, como pré-medicação antes da indução da anestesia
para procedimentos cirúrgicos em adultos e como sedativo em pessoas
internadas em unidades de terapia intensiva.

Como o Dormonid Injetável funciona?

Dormonid injetável pertence a um grupo de medicamentos
chamado benzodiazepinas.

Dormonid injetável apresenta efeito hipnótico e sedativo
muito rápido, de grande intensidade. Também exerce efeito contra
ansiedade e convulsões e é relaxante muscular.

Após injeção intramuscular ou intravenosa, o paciente não se
recorda de eventos que ocorreram durante o período de atividade
máxima do medicamento, de curta duração. Fato útil quando o produto
é usado antes da anestesia em cirurgias.

O início da ação de midazolam ocorre em, aproximadamente, dois
minutos após a injeção intravenosa. O efeito máximo é obtido entre
cinco a dez minutos.

Contraindicação do Dormonid Injetável

Dormonid injetável não deve ser utilizado por qualquer
pessoa com alergia conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer
substância da fórmula do produto.

Como usar o Dormonid Injetável

O profissional da saúde saberá como preparar o medicamento.

Posologia do Dormonid Injetável

Midazolam é um agente sedativo potente que requer administração
lenta e individualização da dose.

A dose deve ser individualizada e titulada até o estado de
sedação desejado, de acordo com a necessidade clínica, o estado
físico, a idade e a medicação concomitante.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Dormonid Injetável?

Seu médico saberá quando deverá ser aplicada a próxima dose de
Dormonid injetável.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Dormonid Injetável

Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações
contida na bula. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.

Como ocorre com todos os hipnóticos, sedativos e
tranquilizantes, o tratamento prolongado pode causar dependência em
pacientes predispostos.

Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em
tratamento com Dormonid, uma vez que o álcool intensifica seu
efeito,podendo incluir sedação grave que pode resultar em coma ou
morte, depressão respiratória e/ou cardiovascular clinicamente
relevante.

Benzodiazepínicos não são recomendados como tratamento principal
de transtornos psicóticos.

Dormonid injetável deve ser usado somente em ambiente
hospitalar, pois pode causar, embora raramente, reações adversas
cardíacas e respiratórias graves. Essas reações incluem depressão
respiratória, parada respiratória e/ou parada cardíaca.

Midazolam é um sedativo potente e precisa ser aplicado
lentamente. A dose deve ser individualizada, para se atingir a
sedação adequada de acordo com a necessidade clínica, a idade e o
uso de medicação concomitante.

A ocorrência de tais incidentes com risco à vida é mais provável
em adultos acima de 60 anos, naqueles com insuficiência
respiratória preexistente ou comprometimento do funcionamento do
coração e em pacientes pediátricos com instabilidade
cardiovascular, particularmente quando a injeção é administrada
muito rapidamente ou em uma dose alta. Os pacientes de alto risco
precisam de doses menores e devem ser monitorados
continuamente.

Benzodiazepínicos devem ser administrados com extrema cautela a
pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.

Após a administração de Dormonid, os pacientes devem receber
alta hospitalar ou do consultório de procedimento apenas quando
autorizados pelo médico e se acompanhados por um atendente.
Recomenda-se que o paciente esteja acompanhado ao retornar para
casa após a alta.

Dirigir e operar máquinas

Sedação, amnésia, redução da capacidade de concentração e da
força muscular prejudicam a capacidade de dirigir veículo ou operar
máquinas. Antes de usar Dormonid, você deve ser alertado para não
dirigir veículo ou operar máquina até sua recuperação completa. O
médico deve decidir quando essas atividades podem ser
retomadas.

Se a duração do sono for insuficiente ou se consumir bebidas
alcoólicas, é maior a probabilidade de redução da atenção.

Até o momento, não há informações de que
Dormonid (midazolam) possa causar
doping.

Reações Adversas do Dormonid Injetável

Os seguintes efeitos adversos têm sido relatados com
Dormonid injetável:

Distúrbios do sistema imune

Reações de hipersensibilidade (alergia) generalizada [reações
de pele, reações cardiovasculares, broncoespasmo (chiado com falta
de ar)].
Angioedema (inchaço da derme).
Choque anafilático (reação grave, com choque e falta de
ar).

Distúrbios psiquiátricos

Estado de confusão.
Humor eufórico.
Alucinações.
Reações paradoxais (contrárias ao desejado), tais como
agitação, movimentos involuntários (incluindo movimentos tipo
convulsão epiléptica e tremor muscular), hiperatividade (se mexer
demais).
Hostilidade.
Reação de raiva.
Agressividade.
Excitação paradoxal (em vez de ficar sedado, o paciente fica
mais agitado ainda).
Agressão foram relatados, particularmente, em crianças e
idosos.

Dependência

O uso de Dormonid, mesmo em doses recomendadas, pode levar ao
desenvolvimento de dependência física. Após administração I.V.
prolongada, a descontinuação, especialmente a descontinuação
abrupta do produto, pode ser acompanhada de sintomas de
abstinência, incluindo convulsões de abstinência.

Distúrbios do sistema nervoso

Sedação prolongada.
Redução da atenção.
Cefaleia (dor de cabeça).
Tontura.
Ataxia (perda de coordenação dos movimentos musculares
voluntários).
Sedação pós-operatória.
Amnésia anterógrada (incapacidade de lembrar eventos depois da
administração do medicamento) cuja duração é diretamente
relacionada com a dose.

A amnésia anterógrada pode ainda estar presente no fim do
procedimento e, em casos isolados, amnésia prolongada tem sido
relatada.

Foram relatadas convulsões em lactentes prematuros e
neonatos.

Distúrbios cardíacos

Eventos adversos cardiorrespiratórios graves têm ocorrido em
raras ocasiões. Esses eventos incluem parada cardíaca, hipotensão
(pressão baixa), bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos)
e efeitos vasodilatadores (aumento do calibre dos vasos sanguíneos,
o que pode abaixar a pressão arterial em demasia).

A ocorrência de incidentes com risco à vida é mais provável em
adultos com mais de 60 anos de idade e naqueles com insuficiência
respiratória preexistente ou comprometimento da função cardíaca,
particularmente quando a injeção é administrada muito rapidamente
ou quando é administrada dose elevada.

Distúrbios respiratórios

Eventos adversos cardiorrespiratórios graves têm ocorrido em
raras ocasiões. Esses eventos incluem depressão respiratória,
apneia (suspensão voluntária ou involuntária da respiração), parada
respiratória, dispneia (falta de ar) e laringoespasmo (obstrução da
respiração pelas vias aéreas superiores, por causa da contração dos
músculos da laringe).

Distúrbios do sistema gastrintestinal

Náusea.
Vômito.
Constipação intestinal.
Boca seca.

Distúrbios da pele e anexos

Erupção cutânea (erupção na pele, de aspecto avermelhado).
Urticária (lesões avermelhadas, salientes e com coceira, que
mudam de lugar).
Prurido (coceira).

Reações locais e gerais

Eritema (vermelhidão) e dor no local da injeção.
Tromboflebite (inflamação da veia com formação de
coágulo).
Trombose (formação de coágulo de sangue no interior de um vaso
sanguíneo).

Lesões, envenenamento e complicações de
procedimentos

Existem relatos de quedas e fraturas em pacientes sob uso de
benzodiazepínicos. O risco é maior em pacientes recebendo,
concomitantemente, sedativos (incluindo bebidas alcoólicas) e em
pacientes idosos.

nforme ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico
o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.

População Especial do Dormonid Injetável

Insuficiência renal

Caso tenha doença renal grave, há maior probabilidade de ter
reações adversas com uso de Dormonid. Seu médico irá dosar
Dormonid cuidadosamente.

Uso na gravidez e durante a amamentação

Dormonid injetável não deve ser utilizado nos três primeiros
meses de gravidez porque pode causar danos ao feto. Foi sugerido um
aumento de malformação congênita associado ao uso de
benzodiazepínicos durante o primeiro trimestre da gravidez.
Mulheres que estejam amamentando devem interromper o aleitamento
durante 24 horas após a administração de Dormonid injetável.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Dormonid Injetável

Cada ampola de 3 mL contém

15 mg (5 mg/mL).

Cada ampola de 5 mL contém

5 mg (1 mg/mL).

Cada ampola de 10 mL contém

50 mg (5 mg/mL) de midazolam.

Excipientes:

Cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico 37%
e água para injetáveis.

Apresentação do Dormonid Injetável

Solução injetável para uso em infusão intravenosa, injeção
intravenosa e intramuscular e administração retal.

Caixa com 5 ampolas de 15 mg/3 mL.

Caixa com 5 ampolas de 5 mg/5 mL.

Caixa com 5 ampolas de 50 mg/10 mL.

Via intravenosa / intramuscular / retal.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Dormonid Injetável

Sintomas

Os benzodiazepínicos comumente causam sonolência, ataxia (perda
de coordenação dos movimentos musculares voluntários), disartria
(dificuldade em articular as palavras) e nistagmo (movimentos
oculares oscilatórios, rítmicos e repetitivos).

Uma superdose de Dormonid raramente é um risco à vida se o
medicamento for administrado isoladamente, mas pode resultar em
arreflexia (ausência de reflexos), apneia (suspensão
voluntária ou involuntária da respiração), hipotensão (pressão
anormalmente baixa), depressão cardiorrespiratória e, em raros
casos, coma. Se ocorrer coma, normalmente esta dura por poucas
horas, mas pode ser mais prolongada e cíclico, particularmente em
pacientes idosos.

Os efeitos depressores respiratórios podem ser mais graves em
pacientes com doença respiratória.prévia. Os benzodiazepínicos
aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso
central, incluindo álcool.

Conduta

Monitorar os sinais vitais do paciente e instituir medidas de
suporte de acordo com o estado clínico do paciente. Os pacientes
podem necessitar de tratamento sintomático para os efeitos
cardiorrespiratórios ou para os efeitos do sistema nervoso
central.

Caso Dormonid tenha sido administrado por via oral, deve-se
prevenir a absorção adicional através de um método apropriado, como
tratamento com carvão ativado por período de uma ou
duas horas. Se o carvão ativado for usado, é imperativo
proteger as vias aéreas em pacientes sonolentos.

Em caso de ingestão mista, pode-se considerar uma lavagem
gástrica, entretanto, não deve ser uma medida rotineira.

Se a depressão do SNC é grave, considerar o uso de flumazenil
(Lanexat), um antagonista benzodiazepínico, que deve ser
administrado sob rigorosas condições de monitoramento. Flumazenil
tem uma meia-vida curta (cerca de uma hora), portanto, os pacientes
que estiverem sob uso de flumazenil podem necessitar de
monitoramento após seus efeitos diminuírem.

Flumazenil deve ser usado com extrema cautela na presente de
drogas que reduzem o limiar de convulsão (por exemplo,
antidepressivos tricíclicos). Consultar a bula do flumazenil
(Lanexat) para informações adicionais sobre o uso correto deste
medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Dormonid
Injetável

Dormonid pode influenciar ou sofrer influência de outros
medicamentos, quando administrados concomitantemente.

Informe ao seu médico se estiver utilizando algum dos
medicamentos ou das substâncias mencionadas abaixo, pois podem
ocorrer interações entre eles e a substância que faz parte da
fórmula de Dormonid.

Medicamentos para a pressão ou coração

Diltiazem.
Nitrendipina.
Verapamil.

Medicamentos para doenças do sistema
nervoso

Carbamazepina.
Fenitoína.
Nerfazondona.

Antibióticos

Azitromicina.
Eritromicina.
Rifampicina.
Roxitromicina.
Isoniazida.
Claritrominica.

Medicamentos para doenças do estômago

Antimicóticos (ou antifúngicos) administrados por via
oral

Cetoconazol.
Voriconazol.
Fluconazol.
Itraconazol.
Terbinafina.
Posaconazol.

Medicamentos que contêm em sua fórmula

Ciclosporina;
Saquinavir;
Anticoncepcionais orais.

Agentes antirretrovirais

Inibidores de protease HIV, como ritonavir, incluindo
inibidores da protease reforçados pelo ritonavir.
Saquinavir e delavirdina.
Efavirenz.

Esteroides e moduladores de receptores
estrogênicos

Gestodeno.
Raloxifeno.

Medicamentos para redução de colesterol

Atorvastatina.

Antidepressivos

Fluvoxamina.

Inibidores de tirosina quinase

Imatinibe
Lapatinibe e idelalisibe.

Inibidores da protease do HCV

Boceprevir
Telaprevir.

Anestesia intravenosa

Propofol.

Medicamentos antieméticos

Aprepitanto, netupitanto, casoprepitanto.

Inibidores de agregaração plaquetária

Ticagrelor.

Antineoplásicos

Mitotano, enzalutamida e vemurafenibe.

Benzoadipinicos

Clobazam.

Antiepiléptico

Ácido valproico.

Outras interações

Fentanil intravenoso, bicalutamida, everolimus, ciclosporina,
simeprevir, propiverina, berberina, contido também em Goldenseal,
quercetina, Panax ginseng, toranja, equinacea
purpúrea e erva de São João.

Informe também ao seu médico se você costuma ingerir
bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Dormonid Injetável

Resultados de eficácia

Para o tratamento de insônia, a dose de Midazolam (substância
ativa) eficaz é de 15mg, ingerida por via oral no momento de
deitar. A manutenção do sono é obtida de modo eficaz nas doses de
7,5 a 15mg.

Para pacientes idosos, a dose de 15mg de Midazolam (substância
ativa) é eficaz e segura para o tratamento de insônia.

O Midazolam (substância ativa) é eficaz como medicação
pré-anestésica, quando administrado na dose de 2 a 3mg por via
intramuscular. Esses foram os achados de Wong e colaboradores, em
1991, em estudo que envolvia 100 pacientes entre 60 e 86 anos.

O Midazolam (substância ativa) pode também ser utilizado para a
sedação antes da realização de endoscopia digestiva alta ou
colonoscopia.

Em um estudo que envolvia 800 pacientes, Bell e colaboradores,
em 1987, demonstraram que a dose necessária para induzir sedação
foi maior nos pacientes entre 15 e 24 anos de idade (em média
10mg), em comparação com os pacientes entre 60 e 86 anos de idade
(3,6mg).

Como indução anestésica em pacientes sem medicação prévia e
abaixo dos 55 anos, Midazolam (substância ativa) é eficaz e pode
ser administrado por via intravenosa na dose de 0,3 a 0,35mg/kg de
peso, administrados em 20 a 30 segundos, e o tempo esperado de
início de ação é de dois minutos. Em pacientes pré-medicados com
sedativos ou narcóticos, Midazolam (substância ativa) é seguro e
eficaz na dose de 0,15 a 0,35 (média 0,25mg/kg).

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O Midazolam (substância ativa) é um derivado do grupo das
imidazobenzodiazepinas. A base livre é uma substância lipofílica
com baixa solubilidade na água.

O nitrogênio básico na posição 2 do sistema do anel
imidazobenzodiazepínico permite que o ingrediente ativo forme sais
hidrossolúveis com ácidos. Esses produzem uma solução estável e bem
tolerada para injeção. A ação farmacológica de Midazolam
(substância ativa) é caracterizada pelo rápido início de ação, por
causa da rápida transformação metabólica e da curta duração. Por
causa da sua baixa toxicidade, Midazolam (substância ativa) possui
amplo índice terapêutico.

O Midazolam (substância ativa) injetável provoca efeito sedativo
e indutor do sono rapidamente, de pronunciada intensidade. Também
exerce efeito ansiolítico, anticonvulsivante e relaxante muscular.
Após administração intramuscular ou intravenosa, ocorre amnésia
anterógrada de curta duração (o paciente não se recorda de eventos
que ocorreram durante o pico de atividade do composto).

Farmacocinética

Absorção após administração intramuscular

A absorção de Midazolam (substância ativa) pelo tecido muscular
é rápida e completa. As concentrações plasmáticas máximas são
alcançadas dentro de 30 minutos. A biodisponibilidade após
administração I.M. é superior a 90%.

Absorção após administração retal

Após administração retal, Midazolam (substância ativa) é
absorvido rapidamente. A concentração plasmática máxima é alcançada
em cerca de 30 minutos. A biodisponibilidade é de cerca de 50%.

Distribuição

Quando Midazolam (substância ativa) é injetado por via
intravenosa, a curva plasmática de concentraçãotempo mostra uma ou
duas fases distintas de distribuição. O volume de distribuição em
equilíbrio dinâmico é de 0,7 – 1,2L/kg. De 96% a 98% de Midazolam
(substância ativa) é ligado às proteínas plasmáticas,
principalmente à albumina. Existe uma passagem lenta e
insignificante de Midazolam (substância ativa) para o líquido
cefalorraquidiano. Em humanos, foi demonstrado que Midazolam
(substância ativa) atravessa a placenta lentamente e entra na
circulação fetal. Pequenas quantidades de Midazolam (substância
ativa) são encontradas no leite humano.

Metabolismo

O Midazolam (substância ativa) é quase inteiramente eliminado
após biotransformação. Menos de 1% da dose é recuperada na urina
como droga não modificada. O Midazolam (substância ativa) é
hidroxilado pelo citocromo P4503A4 (CYP3A4) isoenzima.

O α-hidroxiMidazolam (substância ativa) é o principal metabólito
na urina e no plasma. De 60% a 80% da dose é excretada na urina
α-hidroxiMidazolam (substância ativa) glucuroconjugado. Após
administração injetável, a concentração plasmática de
α-hidroxiMidazolam (substância ativa) é 12% do composto de origem.
A fração da dose extraída pelo fígado foi estimada entre 30% e 60%.
A meiavida de eliminação do metabólito é menor que uma hora. O
α-hidroxiMidazolam (substância ativa) é farmacologicamente ativo,
mas contribui apenas minimamente (cerca de 10%) para os efeitos do
Midazolam (substância ativa) intravenoso. Não existe evidência de
polimorfismo genético no metabolismo oxidativo do Midazolam
(substância ativa).

Investigações posteriores não demonstraram relevância clínica e
polimorfismo genético no metabolismo oxidativo do Midazolam
(substância ativa).

Eliminação

Em voluntários sadios, a meia-vida de eliminação de Midazolam
(substância ativa) situa-se entre 1,5 e 2,5 horas. O clearance
plasmático é de 300 a 500mL/min em média. Quando Midazolam
(substância ativa) é administrado pela infusão I.V., sua cinética
de eliminação não difere da observada após injeção em bolus. O
Midazolam (substância ativa) é excretado principalmente por via
renal: 60% a 80% da dose é excretada na urina como o
glucoroconjugado α-hidroxiMidazolam (substância ativa). Menos de 1%
é recuperado inalterado na urina.

Farmacocinética em populações especiais

Idosos:

Em adultos acima de 60 anos, a meia-vida de eliminação de
Midazolam (substância ativa) administrado por via injetável pode
ser prolongada acima de quatro vezes.

Crianças:

A taxa de absorção retal em crianças é similar à de adultos.
Entretanto, a meiavida de eliminação (t ½) após administração I.V.
e retal é mais curta em crianças de 3 a 10 anos, quando comparada
com a de adultos. A diferença é compatível com um clearance
metabólico maior em crianças. Em crianças pré-termo e neonatos: a
meia-vida de eliminação é, em média, de 6 a 12 horas, e o clearance
é reduzido provavelmente por causa da imaturidade hepática.

Os recém-nascidos com insuficiência hepática e renal relacionada
à asfixia correm o risco de ter aumento súbito de concentrações
séricos de Midazolam (substância ativa) devido a uma menor
depuração hepática.

Pacientes obesos:

A meia-vida média é maior nos pacientes obesos que nos não
obesos (8,4 versus 2,7 horas).

O aumento da meia-vida é secundário ao aumento de,
aproximadamente, 50% no volume de distribuição corrigido pelo peso
corporal total. Entretanto, o clearance não difere dos não
obesos.

Pacientes com insuficiência hepática:

O clearance em pacientes cirróticos pode ser reduzido e
a meia-vida de eliminação pode ser maior, quando comparado aos de
voluntários sadios. Cirrose hepática pode aumentar a
biodisponibilidade absoluta de Midazolam (substância ativa)
administrado por via oral, por redução da biotransformação.

Pacientes com insuficiência renal:

A farmacocinética do Midazolam (substância ativa) não ligado não
se altera em pacientes com insuficiência renal grave. O principal
metabólito de Midazolam (substância ativa), ligeiramente
farmacologicamente ativo, 1’-hidroxiMidazolam (substância ativa)
glucoronida, que é excretado através dos rins, se acumula em
pacientes com insuficiência renal grave. Este acúmulo ocasiona
prolongamento da sedação. O Midazolam (substância ativa) deve,
portanto, ser doseado cuidadosamente e titulado para o efeito
desejado.

Pacientes críticos – em mal estado geral:

A meia-vida de eliminação de Midazolam (substância ativa) é
prolongada em pacientes críticos.

Pacientes com insuficiência cardíaca:

A meia-vida de eliminação é maior em pacientes com insuficiência
cardíaca congestiva, quando comparada à de indivíduos
saudáveis.

Cuidados de Armazenamento do Dormonid
Injetável

Dormonid injetável deve ser armazenado em temperatura ambiente
(entre 15 e 30ºC). Manter as ampolas dentro do cartucho para
proteger da luz.

As ampolas de Dormonid não podem ser congeladas porque podem
explodir. Além disso, pode ocorrer precipitação, mas o precipitado
se dissolve com a agitação em temperatura ambiente.

O profissional da saúde saberá como armazenar o medicamento
depois de aberto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

A solução injetável de Dormonid é um líquido límpido,
incolor a amarelado, inodoro ou com odor levemente presente e
praticamente livre de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de
crianças.

Dizeres Legais do Dormonid Injetável

Reg. MS – 1.0100.0135

Farm. Resp.:

Tatiana Tsiomis Díaz
CRF-RJ nº 6942

Fabricado para:

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basileia, Suíça
por Cenexi – Fontenay Sous Bois, França

Registrado, importado e distribuído por:

Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Est. dos Bandeirantes, 2020 CEP 22775-109
Rio de Janeiro/RJ
CNPJ 33.009.945/0023-39

Fabricado por:

Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Est. dos Bandeirantes, 2020
CEP 22775-109
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.009.945/0023-39
Indústria Brasileira

Serviço Gratuito de Informações

0800 7720 289

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

O abuso deste medicamento pode causar
dependência.

Dormonid-Injetavel, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.