Standor Bula

Standor

Como o Standor funciona?

O ácido mefenâmico é um agente anti-inflamatório não esteroide
(não derivados de hormônios), que inibe a produção de
prostaglandinas (substâncias que estimulam a inflamação) o que gera
atividade anti-inflamatória (reduz a inflamação), analgésica
(redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até
supressão, da febre).

Contraindicação do Standor

Standor não deve ser usado por pessoas que

  • Já tiveram hipersensibilidade (alergia) ao medicamento ou a
    qualquer componente da fórmula; 
  • Tenham alergia ao ácido acetilsalicílico ou outros
    anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) manifestada pelo
    aparecimento, após o uso desses medicamentos, de: broncoespasmo
    (chiado no peito), rinite (inflamação da narina que faz o “nariz
    escorrer” abundantemente) alérgica ou lesões avermelhadas na pele
    com coceira; 
  • Tenham úlcera ativa ou inflamação crônica do trato
    gastrintestinal (no esôfago, estômago e intestinos); 
  • Tenham dor devido a cirurgia de revascularização do miocárdio
    (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria mamária para
    obstrução da coronária); 
  • Tenham insuficiência (alteração do funcionamento) dos rins,
    fígado ou coração. 

Este medicamento é contraindicado para menores de 14
anos.

Como usar o Standor

Standor pode ser administrado junto às refeições (o que é
recomendado se o medicamento causar desconforto gástrico), e não
deve ser ingerido com bebidas alcoólicas. 

Dor leve à moderada/artrite reumatoide/osteoartrite em adultos e
pacientes pediátricos acima de 14 anos de idade: 1 comprimido (500
mg), 3 vezes ao dia. 

Dismenorreia, menorragia, síndrome pré-menstrual: 1 comprimido
(500 mg), 3 vezes ao dia, administrado no início da menstruação e
dos sintomas e mantido de acordo com orientação médica. 

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Standor?

Caso você esqueça-se de tomar Standor no horário estabelecido
pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. 

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima
dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico.

Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar
doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o
resultado do tratamento. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Standor

Standor pode gerar um evento adverso que é tornar a visão turva,
por isso você só deve dirigir ou operar máquinas se isso não
acontecer. 

Standor pode levar ao aparecimento de hipertensão (aumento da
pressão arterial, conhecida popularmente como “pressão alta”) ou
piora da hipertensão já existente. Avise seu médico se você tem
hipertensão. 

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma
quando ele for prescrever uma medicação nova. 

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si
alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação
medicamentosa. 

Standor pode interagir com

  • Ácido acetilsalicílico, interferindo no tratamento com aspirina
    de doenças cardiovasculares; 
  • Anticoagulantes aumentando o tempo de protrombina (até o sangue
    coagular); 
  • Medicamentos para hipertensão, incluindo diuréticos e
    betabloqueadores, reduzindo o efeito desses medicamentos; no caso
    dos diuréticos poupadores do potássio pode acontecer o aumento
    desse elemento no sangue; 
  • Ginkgo biloba, inibidores seletivos da recaptação da serotonina
    (tipo de antidepressivo) podem aumentar o risco de
    sangramento; 
  • Anti-inflamatórios hormonais e não hormonais podem aumentar o
    risco de lesões, sangramento e úlceras gastrintestinais; 
  • Ciclosporina e talicromo aumentando o risco de lesão dos
    rins; 
  • Hipoglicemiantes orais (redutores da quantidade de glicose –
    açúcar no sangue) aumentando o seu efeito; 
  • Lítio e metrotrexato pode ter a quantidade desses medicamentos
    no sangue aumentado; 
  • Antiácidos podem aumentar os riscos dos eventos adversos do
    Standor.

O tratamento em pacientes pediátricos (acima de 14 anos de
idade) não deve se prolongar por mais de 7 dias. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento. 

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Standor

Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados referem-se
ao trato gastrintestinal, geralmente diminuem com a redução da
dose. Os mais frequentes são: dor abdominal, diarreia e náuseas com
ou sem vômitos.

Mais raramente pode acontecer

Anorexia (perda do apetite), icterícia (cor amarelada na pele),
colite e enterocolite (inflamação dos intestinos), constipação,
flatulência, ulceração gástrica com ou sem sangramento, toxicidade
hepática leve (destruição de células do fígado), hepatite
(inflamação do fígado), síndrome hepatorrenal, pirose (sensação de
queimação no esôfago), pancreatite (inflamação do pâncreas) e
esteatorréia (eliminação de gordura nas fezes). 

Também podem ocorrer os seguintes eventos
adversos

Diminuição do número de granulócitos, eosinófilos e leucócitos
(célula do sangue responsáveis pela defesa), anemia (redução do
número de células vermelhas do sangue) devido a alteração da
produção (aplasia ou hipoplasia) pela medula óssea ou por
destruição dessas células pelo sistema de defesa (hemólise auto
imune), diminuição de todas as células sanguíneas (pancitopenia),
púrpura trombocitopênica (diminuição das células de coagulação do
sangue que geram sangramentos em vários órgãos, especialmente na
pele); inibição da agregação plaquetária, crises de asma (doença
respiratória, onde a respiração é difícil, curta, ofegante, e com
chiado) e de falta de ar (dispneia), aumento da quantidade de
glicose (açúcar) sanguínea em diabéticos, hiponatremia (diminuição
de sódio no sangue), retenção de líquidos, visão turva, irritação
ocular, perda temporária da capacidade de distinguir cores, otalgia
(dor de ouvido), tontura, sonolência ou insônia, dor de cabeça,
convulsões, nervosismo, meningite asséptica (inflamação da membrana
que envolve o cérebro e a medula espinal sem presença de infecção),
alteração do ritmo do coração, edema (inchaço) da face e da
laringe, angioedema (inchaço alérgico das mucosas e da pele),
aumento da quantidade de suor, coceira, lesões na pele (como
eritema multiforme – manchas avermelhadas, síndrome de Lyell ou
necrólise epidérmica tóxica – grandes extensões ficam vermelhas e
morrem, urticária – manchas vermelhas que coçam muito), síndrome de
Stevens-Johnson (manchas vermelhas, bolhas, ulcerações que acometem
todo o corpo e as mucosas da boca, faringe, olhos e região
anogenital), anafilaxia (reação alérgica grave em todo corpo),
dermatite esfoliativa (descamação da pele), erupções cutâneas
(rash), disúria (dor ao urinar), hematúria (perda de
sangue através da urina), insuficiência renal (falência dos rins)
incluindo necrólise papilar, nefrite tubulointersticial (tipo de
inflamação nos rins), glomerulonefrite, síndrome nefrótica, edema,
urobilinogênio na urina (falso-positivo) e teste de função do
fígado alterado. 

Em crianças pode acontecer hipotermia (diminuição da temperatura
do corpo). Relatos de tratamento com ácido mefenâmico por mais de
12 meses e a ocorrência de anemia, demonstraram que a mesma é
reversível na descontinuação do tratamento. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Standor

Cada comprimido contém: 

Ácido mefenâmico 500 mg.

Excipientes:

amido, metabissulfito de sódio, povidona, talco, dióxido de
silício e estearato de magnésio.

Superdosagem do Standor

Convulsões, alteração aguda na função dos rins, coma, confusão
mental, vertigem e alucinações foram relatadas com a superdosagem
de ácido mefenâmico. A superdosagem resultou em morte em alguns
casos. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Standor

Ácido acetilsalicílico

Ácido Mefenâmico (sustância ativa) interfere no efeito
antiplaquetário do ácido acetilsalicílico de baixa dosagem, e pode,
assim, interferir no tratamento profilático de doença CV com
aspirina. 

Anticoagulantes

O Ácido Mefenâmico (sustância ativa) desloca a varfarina dos
sítios de ligação à proteína e pode aumentar a resposta aos
anticoagulantes orais. Portanto, a administração concomitante de
Ácido Mefenâmico (sustância ativa) com fármacos anticoagulantes
requer monitoração frequente do tempo de protrombina. 

Anti-hipertensivos incluindo os diuréticos, inibidores
da enzima conversora da angiotensina (ECA), antagonistas da
angiotensina II (ARA II) e beta bloqueadores

Os AINEs podem diminuir a eficácia dos diuréticos e de outros
fármacos anti-hipertensivos, incluindo inibidores de ECA, ARA II )
e beta bloqueadores. Em pacientes com comprometimento da função
renal (por ex., pacientes desidratados ou idosos com a função renal
comprometida), a coadministração de inibidores da ECA ou de ARA II
e/ou diuréticos com inibidores da cicloxigenase pode aumentar a
deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de
insuficiência renal aguda, que é geralmente reversível. A
ocorrência destas interações deve ser considerada em pacientes sob
administração de Ácido Mefenâmico (sustância ativa) com inibidores
da ECA ou de ARA II e/ou diuréticos. 

Portanto, a administração concomitante destes medicamentos deve
ser feita com cautela, especialmente em pacientes idosos. Os
pacientes devem ser adequadamente hidratados e deve-se avaliar a
necessidade de monitoramento da função renal no início do
tratamento concomitante e periodicamente. 

Corticosteroides

Aumento do risco de ulceração gastrintestinal ou
sangramento. 

Ciclosporina

Devido aos efeitos nas prostaglandinas renais, os AINEs como o
Ácido Mefenâmico (sustância ativa), podem aumentar o risco de
nefrotoxicidade com a ciclosporina. 

Agentes hipoglicemiantes

Há relatos de alterações no efeito dos agentes hipoglicemiantes
orais na presença de AINEs. Portanto, o Ácido Mefenâmico (sustância
ativa) deve ser administrado com cautela em pacientes recebendo
insulina ou agentes hipoglicemiantes orais. 

Lítio

O Ácido Mefenâmico (sustância ativa) produziu elevação do nível
plasmático de lítio e redução no clearance renal de lítio.
Sendo assim, quando o Ácido Mefenâmico (sustância ativa) e lítio
são coadministrados, os pacientes devem ser cuidadosamente
observados com relação aos sinais de toxicidade por
lítio. 

Metotrexato

Deve-se ter cautela na administração concomitante de metotrexato
e AINEs, incluindo o Ácido Mefenâmico (sustância ativa), já que a
administração de AINEs pode resultar no aumento dos níveis
plasmáticos de metotrexato, especialmente em pacientes recebendo
altas doses de metotrexato. 

Tacrolimo

Possibilidade de aumento do risco de nefrotoxicidade quando
AINEs são coadministrados com tacrolimo. 

Cetorolaco

Aumento do risco de sangramento gastrointestinal. 

Ginkgo biloba

Aumento do risco de sangramento. 

Diuréticos poupadores de potássio

Diminuição da atividade diurética e hipercalemia. 

Diuréticos tiazídicos

Diminuição da atividade diurética. 

Inibidores seletivos da recaptação de serotonina: aumentam o
risco de sangramento. 

Antiácidos

Levam ao aumento das reações adversas típicas do Ácido
Mefenâmico (sustância ativa). 

Ação da Substância Standor

Resultados de Eficácia


Em um estudo duplo-cego randomizado cruzado Ácido Mefenâmico
(sustância ativa) foi comparado a flurbiprofeno no tratamento de
pacientes com artrite reumatoide. Não foram observadas diferenças
significativas entre os 2 fármacos na redução da
dor1

Num estudo randomizado duplo-cego cruzado, foi comparado ao
sulindaco. 91 pacientes com osteoartrite estabelecida, geralmente
envolvendo o quadril ou joelho, foram incluídos. Ambas as drogas
foram eficazes nos parâmetros avaliados2

O naproxeno sódico foi comparado ao Ácido Mefenâmico (sustância
ativa) em 217 pacientes com lesões musculoesqueléticas por pequenos
traumas. Ambas as drogas foram igualmente bem
toleradas3

A eficácia do Ácido Mefenâmico (sustância ativa), ácido
acetilsalicílico e placebo no controle da dor pós-operatória da
extração dentária em 47 pacientes foi comparada num estudo
duplo-cego randomizado. Na população estudada, o Ácido Mefenâmico
(sustância ativa) foi bem tolerado e foi claramente superior ao
placebo e igual ou superior ao ácido
acetilsalicílcio4

O efeito terapêutico do Ácido Mefenâmico (sustância ativa) no
tratamento da enxaqueca menstrual aguda e nos dias seguintes
durante o período de sangramento menstrual foi estudado e comparado
ao placebo. Ao considerar os escores de dor, Ácido Mefenâmico
(sustância ativa) foi significativamente
superior5

4 estudos com 842 participantes avaliaram a eficácia do Ácido
Mefenâmico (sustância ativa) no alívio da dor, incluindo cefaleia,
dor de dente, dor pós-operatória e pós-parto moderada. 133
participantes foram tratados com Ácido Mefenâmico (sustância
ativa), 197 com placebo, e 452 com lidocaína, aspirina, zomepiraco
ou nimesulida. O Ácido Mefenâmico (sustância ativa) mostrou-se
eficaz no tratamento da dor moderada a
severa6

Estudos comparativos mostraram que Ácido Mefenâmico (sustância
ativa) apresenta eficácia no alívio da dor em pacientes com
lombalgia aguda7

Em estudo controlado por placebo, Ácido Mefenâmico (sustância
ativa) apresentou eficácia no tratamento da dismenorreia primária
proporcionando alívio completo de todos os sintomas em 88,6% das
pacientes em todos os 98 ciclos tratados, enquanto no grupo
placebo, apenas 13% das pacientes experimentaram alívio moderado a
leve em 11 de 15 ciclos. Conclui-se que Ácido Mefenâmico (sustância
ativa) é seguro e eficaz na maioria das pacientes para o alívio da
dismenorreia primária8

O Ácido Mefenâmico (sustância ativa) apresenta eficácia em
reduzir o fluxo menstrual excessivo em pacientes com
menorragia9. 49 mulheres usando dispositivos
intrauterinos que se queixaram de aumento do sangramento menstrual
foram tratadas com Ácido Mefenâmico (sustância ativa) (grupo 1) ou
placebo (grupo 2). No Grupo 1, houve uma diminuição significativa
no sangramento. No Grupo 2 não houve qualquer diminuição do
sangramento menstrual10

O uso de Ácido Mefenâmico (sustância ativa) no tratamento da
síndrome pré-menstrual foi investigado em pacientes em mais de seis
ciclos menstruais. O estudo duplo-cego randomizado, cross-over,
controlado por placebo concluiu que o Ácido Mefenâmico (sustância
ativa) melhorou significativamente a sintomatologia. Os sintomas
físicos que mostraram uma melhora acentuada foram fadiga, dor de
cabeça e dores em geral (p lt; 0.001)11

Referências:

1. Stephens WH, El-Ghobarey AF,
Macleod MM, et al: A double-blind, crossover trial of mefenamic
acid, sulindac and flurbiprofen in rheumatoid arthritis. Curr Med
Res Opin 1979; 5:754-758.
2. Jaffe GV, Grimshaw JJ, amp; Owen-Reece AR: A controlled study of
mefenamic acid and sulindac in osteoarthritis. Br J Clin Pract
1982; 36:55-58.
3. Macintyre IM, Fink P, McGrouther R, et al: A single-blind study
of naproxen sodium and mefenamic acid in minor trauma. Scott Med J
1984; 29:234-237.
4. Rowe NH et al: Control of pain by mefenamic acid following
removal of impacted molar: a double-blind, placebo-controlled
study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol 1981; 51(6):575-580.
5. Al-Waili NS: Treatment of menstrual migraine with prostaglandin
synthesis inhibitor mefenamic acid: double-blind study with
placebo; Eur J Med Res. 2000 Apr 19;5(4):176-82.
6. Moll R et al: Single dose oral mefenamic acid for acute
postoperative pain in adults; Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar
16;(3).
7. Sweetman BJ, Baig A, amp; Parsons DL: Mefenamic acid,
chlormezanone-paracetamol, ethoheptazine-aspirinmeprobamate: a
comparative study in acute low back pain. Br J Clin Pract 1987;
41:619-624.
8. Kintis GA amp; Coutifaris B: Treatment of primary dysmenorrhea
with mefenamic acid. Int J Gynecol Obstet 1980; 18:172-175.
9. Fraser IS, Pearse C, Shearman RP, et al: Efficacy of mefenamic
acid in patients with a complaint of menorrhagia. Obstet Gynecol
1981; 58:543-551.
10. Pedron N et al: Treatment of hypermenorrhea with mefenamic acid
in women using IUDs; Contracept Deliv Syst. 1982
Apr;3(2):135-9.
11. Mira M et al: Mefenamic acid in the treatment of premenstrual
syndrome; Obstet Gynecol. 1986 Sep;68(3):395-8. 

Características Farmacológicas


Propriedades Farmacodinâmicas 

Mecanismo de ação

O Ácido Mefenâmico (sustância ativa) é um agente não-esteroide,
com atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética
demonstrada experimentalmente em animais de laboratório. Em modelos
animais, verificou-se que o Ácido Mefenâmico (sustância ativa)
inibe a síntese de prostaglandinas e compete pelo sítio de ligação
dos receptores de prostaglandinas. 

Propriedades Farmacocinéticas 

Absorção

O Ácido Mefenâmico (sustância ativa) é rapidamente absorvido
pelo trato gastrintestinal. Após uma dose oral de 1 g a adultos,
níveis plasmáticos máximos de 10 mcg/mL ocorrem no intervalo de 1 a
4 horas, com uma meia-vida de 2 horas. Após doses múltiplas, os
níveis plasmáticos são proporcionais à dose, sem acúmulo do
fármaco. Um grama de Ácido Mefenâmico (sustância ativa)
administrado 4 vezes ao dia produz níveis plasmáticos máximos de 20
mcg/mL por volta do segundo dia de tratamento. 

Distribuição

O Ácido Mefenâmico (sustância ativa) liga-se extensivamente às
proteínas plasmáticas. 

Metabolismo

O metabolismo do Ácido Mefenâmico (sustância ativa) é
predominantemente mediado via citocromo P450 (CYP) 2C9 no fígado. O
Ácido Mefenâmico (sustância ativa) deve ser administrado com
cautela em pacientes com certeza ou suspeita de serem
metabolizadores fracos pela CYP2C9, baseados no histórico ou
experiência prévia com outros substratos CYP2C9. Esses pacientes
podem ter níveis plasmáticos altos anormais devido ao reduzido
clearance metabólico. 

Eliminação

Após uma única dose oral, 52% a 67% da dose é recuperada na
urina sob a forma inalterada ou sob forma de um dos dois
metabólitos. Após três dias de tratamento, 20% a 25% da dose
administrada é eliminada nas fezes, principalmente como metabólito
II não-conjugado. 

Dados de Segurança Pré-clínicos 

Ratas que receberam até 10 vezes a dose recomendada para humanos
mostraram diminuição da fertilidade, atraso no parto e taxa de
sobrevivência ao desmame reduzida. Não foram observadas
anormalidades fetais neste estudo e nem em outro no qual utilizou
cães recebendo 10 vezes a dose recomendada para humanos.

Cuidados de Armazenamento do Standor

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz e
umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho). 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original. 

Aspecto físico

Comprimido branco, elíptico, liso. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.-

Dizeres Legais do Standor

Registro MS – 1.0497.1221 

União Química Farmacêutica Nacional
S/A 

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 
CNPJ: 60.665.981/0001-18 
Indústria Brasileira 

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136 

Fabricado na unidade fabril:

Trecho 1 Conj. 11, Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF
CEP: 72.549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira 

SAC 0800 11 1559

Venda sob prescrição médica.

Standor, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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