Ginkgo Catarinense Bula

Ginkgo Catarinense

Distúrbios das funções do Sistema Nervoso
Central

Insuficiência cérebro-vascular e suas manifestações
funcionais:

Tonturas, zumbidos (tinitus) resultantes de distúrbios
circulatórios; cefaléias, fadiga, déficit de memória, dificuldade
de concentração e atenção; tratamento sintomático dos distúrbios do
desempenho cerebral causados por síndromes demenciais.

Distúrbio vascular periférico

Insuficiência vascular periférica e suas
manifestações:

Claudicação intermitente, câibras nortunas e edemas idiopáticos
ortostáticos.

Distúrbios neurosensoriais

Distúrbios do equilíbrio e suas
manifestações:

Vertigens, tonturas, zumbido (tinido); degeneração e isquemia
retiniana (oclusão venosa da retina, degeneração macular senil,
insuficiência cérebro retiniana e retinopatia diabética).

Como o Ginkgo Catarinense funciona?


Aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora de oferta de
oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta
de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária. Seu
médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações
sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser
utilizadas doses superiores às recomendadas.

Contraindicação do Ginkgo Catarinense

Pacientes com coagulopatias ou em uso de anticoagulantes e
antiplaquetários devem ser cuidadosamente monitorados.

O uso do medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias
antes de procedimentos cirúrgicos.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do
produto.

Este medicamento não deve ser utilizado para crianças
menores de 12 anos.

Deve ser utilizado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de
coagulação ou em uso de anticoagulantes e antiplaquetários.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a
gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o
aparecimento de reações indesejáveis.

Como usar o Ginkgo Catarinense

Uso oral, exclusivamente para adultos.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem
mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam
deglutidas.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.

Posologia do Ginkgo Catarinense


Ingerir 1 comprimido revestido, contendo 80mg de extrato seco
padronizado, 2 vezes ao dia, ou a critério médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Ginkgo Catarinense

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às
mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco
C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em pacientes idosos, crianças e outros grupos de
risco

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças
menores de 12 anos.

Não existem contra-indicações ou precauções específicas
para pacientes idosos.

Reações Adversas do Ginkgo Catarinense

Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, dor de cabeça e
reações alérgicas na pele (vermelhidão, inchaço e coceira). Também
foram relatados enjôos, palpitações, hemorragias e queda de pressão
arterial.

Casos de hemorragia subaracnóide, hematoma subdural, hemorragia
intracerebral, hematoma subfrênico, hemorragia vítrea e sangramento
pós-operatório foram relatados em pacientes que faziam uso de
Ginkgo biloba isoladamente.

Composição do Ginkgo Catarinense

Apresentação

Comprimidos revestidos:

Cartucho com 3 blisters x 10 unidades – contém 30 comprimidos
revestidos.

Via oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido contém:

80 mg de Extrato seco padronizado de Ginkgo biloba.

Excipientes:

celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona,
copolímero álcali metacrilato, dióxido de silício, estearato de
magnésio, talco, dióxido de titânio, óxido férrico e
polietilenoglicol.

Nomenclatura botânica oficial

Ginkgo biloba L.

Nomenclatura popular

Ginco, ginkgo

Família

Ginkgoaceae

Parte da planta utilizada

Folhas

Superdosagem do Ginkgo Catarinense

Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação
médica de imediato para sejam adotadas as medidas habituais de
apoio e controle das funções vitais.

Interação Medicamentosa do Ginkgo
Catarinense

Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional da
saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver
tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas
medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando
administradas ao mesmo tempo.

A associação deste medicamento com anticoagulantes,
antiplaquetários, antiinflamatórios não-esteroidais (AINES) e/ou
agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias.

Este medicamento pode diminuir a efetividade dos
anticonvulsivantes e alterar os efeitos da insulina, aumentando a
sua depuração.

Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à
buspirona ou Hypericum perforatum.

Potencializa os efeitos dos inibidores da monoaminaoxidase e
aumenta o risco de efeitos colaterais da nifepidina.

Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome
serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de
serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os
diuréticos tiazídicos.

A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição
de nível sérico do omeprazol. A associação com trazodona pode
trazer risco de sedação excessiva.

Quando associado com risperidona e/ou fluoxetina há diminuição
da disfunção sexual.

A associação com papaverina pode acarretar potencialização de
efeitos terapêuticos e adversos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico,
pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Ginkgo Catarinense

Resultados de Eficácia


De 35 estudos realizados com o Ginkgo Biloba, incluindo
3541 participantes, 33 encontraram efeitos positivos para o uso nas
indicações

Doença de Alzheimer, demência, zumbido, doença vascular
periférica (claudicação intermitente), asma e depressão
(BLUMENTHAL, 20033). Outros dois encontraram resultados
negativos, um em demência (VAN DONGEN, 20004) e outro em
zumbidos (DREW amp; DAVIES, 20015).

Dezoito estudos envolvendo um total de 1672 participantes
embasaram a utilização de Ginkgo Biloba (substância ativa) no
tratamento de demência decorrente de insuficiência cardiovascular
ou Alzheimer. Desses dezoito estudos, cinco eram randomizados (R),
duplo-cegos (DC), controlados por placebo (CP) e multicêntricos
(MC), envolvendo 663 participantes; 11 eram R, DC e CP com um total
de 898 participantes; e dois eram estudos R, DC, CP, cruzados,
envolvendo um total de 111 participantes, focando o tratamento de
Ginkgo Biloba (substância ativa) para claudicação intermitente com
resultados positivos (BLUMENTHAL, 20033).

Uma recente meta-análise avaliou 33 trabalhos sobre a eficácia e
a tolerabilidade de Ginkgo Biloba (substância ativa) no
comprometimento cognitivo e na demência. Foram incluídos ensaios
duplo-cegos, controlados e randomizados realizados até junho de
2002.

Em geral, não foram observadas diferenças estatisticamente
significativas entre o Ginkgo Biloba (substância ativa) e o placebo
no que diz respeito aos efeitos adversos. Quanto à eficácia,
conclui-se que existem benefícios associados ao uso de Ginkgo
Biloba (substância ativa) em doses inferiores a 200 mg/dia por 12
semanas (plt;0,0001), ou em doses superiores a 200 mg/dia por 24
semanas (p=0,02). Parâmetros cognitivos, de atividades da vida
diária e humor também apontam superioridade do Ginkgo Biloba
(substância ativa) em relação ao placebo nas duas faixas de dosagem
(BIRKS, 20026).

Referências bibliográficas

3. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical
guide to herbs. 2003.
4. VAN DONGEN, M. The efficacy of ginkgo for elderly people with
dementia and age-associated memory impairment: new results of
randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc 2000; 48
(10):1183-94.
5. DREW, S; DAVIES, E. Effectiveness of Ginkgo Biloba (substância
ativa) in treating tinnitus: double-blind, placebo controlled
trial. BMJ. 2001 Jan 13; 322 (7278):73. EBADI, M. Pharmacodynamic
basis of Herbal Medicine. 2a ed. CRC Press. 2006. 699p. 46.
6. BIRKS, J; GRIMLEY, EJ; VAN DONGEN, M. Ginkgo Biloba (substância
ativa) for cognitive impairment and dementia [Cochrane Review].
Oxford. In: The Cochrane Library, Issue 4, 2002.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Tanakan.

Características Farmacológicas


O extrato de Ginkgo Biloba (substância ativa) é constituído
principalmente por ginkgoflavonoides (derivados da quercetina,
kaempferol, e isorhamnetina) e terpenolactonas (ginkgolídeos e
bilobalídeos). Após a administração oral, os ginkgolídeos A, B e
bilobalídeos possuem uma alta biodisponibilidade (98 100%; 79-93%;
70%, respectivamente) (BLUMENTHAL, 20037). As suas
meias-vidas de eliminação duram respectivamente 4,5h; 10,6h e 3,2h.
Esses compostos são excretados inalterados na urina em 70% de
ginkgolídeo A, 50% ginkgolídeo B e 30% bilobalídeos (MILLS amp;
BONES, 20008).

O Ginkgo Biloba (substância ativa) promove o incremento do
suprimento sanguíneo cerebral por meio da vasodilatação e redução
da viscosidade sanguínea, além de reduzir a densidade dos radicais
livres de oxigênio nos tecidos nervosos. Os ginkgolídeos,
especialmente o ginkgolídeo B, inibem o Fator de Ativação
Plaquetária (PAF), potencializando os parâmetros hemodinâmicos como
o aumento do fluxo sanguíneo, por meio da diminuição da viscosidade
sanguínea e da agregação eritrocitária(GARCIA, 19989;
MICROMEDEX, 200710).

Ginkgo Biloba (substância ativa) reduz a progressão da demência,
provavelmente por reduzir a infiltração de neutrófilos e a
peroxidação lipídica (OTAMIRI amp; TAGESSON, 19897),
aumentando o fluxo sanguíneo (KOLTRINGER et al.,
198911), antagonizando o PAF (WADA et al.,
198812) e modificando o metabolismo neuronal (DE
FEUDIS, 199113).

A fração de flavonóides é responsável pelo aumento da inibição
da recaptação de serotonina (AHLEMEYER amp; KRIEGELSTEIN,
199814), facilita a transmissão colinérgica e
alfa-adrenérgica e estimula a recaptação de colina no hipocampo
(BLUMENTHAL, 198715). A ação neuroprotetora está
relacionada com a inibição da síntese do óxido nítrico (CALAPAI,
200016).

Referências bibliográficas

7. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical
guide to herbs. 2003.
8. MILLS, S; BONES, K. Principles and practice of phytotherapy –
modern herbal medicine, 2000.
9. GARCIA, AA. et al. Fitoterapia. Vademecum de Prescripción.
Plantas Medicinales. 3ª ed. Barcelona; 1998.
10. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em:
” www.micromedexsolutions.com”

Venda sob prescrição médica.

Ginkgo-Catarinense, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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