Algexin Composto Solução Oral

Como o Algexin Composto Solução Oral
funciona?

Algexin Composto tem ação antiespasmódica, agindo sobre as
contrações dolorosas e aliviando de forma rápida e prolongada as
cólicas, dores e desconfortos abdominais. Possui também importante
propriedade  analgésica, o que faz com que diminua a percepção
da dor.

O medicamento faz efeito logo depois de tomado e seu efeito dura
por 6 a 8 horas.

Contraindicação do Algexin Composto Solução
Oral

Você não deve usar Algexin Composto se tiver alergia a
analgésicos semelhantes à dipirona (como isopropilaminofenazona,
propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de
escopolamina ou a algum outro componente do produto. Isto inclui,
por exemplo, o desenvolvimento de agranulocitose (febre, dor de
garganta ou alteração da boca e garganta, associados à ausência ou
diminuição de células brancas no sangue) após o uso destas
substâncias.

O uso também não é indicado se tiver asma induzida por
analgésicos, ou se desenvolver reações anafilactoides
(manifestações na pele e inchaço dos lábios, língua e garganta) ou
broncoespasmo (estreitamento das vias respiratórias) após tomar
analgésicos (como paracetamol, salicilatos, diclofenaco,
ibuprofeno, indometacina ou naproxeno).

Você também não deve usar Algexin Composto se tiver
comprometimento da medula óssea (por exemplo, após algum tratamento
medicamentoso com agentes citostáticos, que inibem o crescimento ou
a reprodução das células) ou comprometimento no sistema formador de
elementos do sangue; deficiência genética da enzima
glicose-6-fosfato-desidrogenase, tendo risco aumentado de
alterações do sangue; porfiria hepática aguda intermitente (doença
do metabolismo do sangue que provoca alterações na pele e sistema
nervoso); glaucoma (aumento da pressão dentro do olho); aumento da
próstata com dificuldade para urinar; estreitamento da passagem do
conteúdo no estômago e intestinos; taquicardia (batimentos
cardíacos acelerados); megacólon (dilatação da parte final dos
intestinos); miastenia gravis (doença que provoca fraqueza
muscular), se estiver no terceiro trimestre de gravidez ou
amamentando.

Algexin Composto é contraindicado a partir dos 6 meses
de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Como usar o Algexin Composto Solução Oral

Vire o frasco de Algexin Composto até a posição desejada e
pressione-o para iniciar o gotejamento.

Posologia Algexin Composto Solução Oral

1 mL = 21 gotas.

Cada gota contém 0,32 mg de butilbrometo de escopolamina e 15,88
mg de dipirona.

Adultos:

21 a 42 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos:

11 a 21 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos:

5 a 11 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

A dose pode ser administrada dissolvendo o número indicado de
gotas em um pouco de água.

A posologia em mg por peso corpóreo deve ser calculada
com base na dose de butilbrometo de escopolamina para cada faixa
etária:

Crianças de 1 a 6 anos:

0,1 mg/kg/dose a 0,2 mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao
dia;

Crianças acima de 6 anos:

0,2 mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia.

A dose em crianças acima de 12 anos é igual à de adultos.

Algexin Composto não deve ser usado por crianças menores de 12
meses.

Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo,
sem prescrição de um médico ou dentista.

Pacientes idosos ou com distúrbios das condições gerais de
eliminação de creatinina do sangue devem reduzir a dose de Algexin
Composto.

Pacientes com mau funcionamento dos rins e fígado devem evitar o
uso repetido de doses elevadas, mas não há necessidade de diminuir
a dose se a sua utilização for por pouco tempo.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Algexin
Composto Solução Oral?

Algexin Composto é normalmente usado conforme a necessidade. Se
você usa Algexin Composto regularmente e esquecer alguma dose,
continue tomando as próximas doses no horário habitual.

Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Algexin Composto Solução Oral

Dores abdominais de causa desconhecida:

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou
piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito,
alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da
sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio ou
presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico
imediatamente.

Reações hematológicas:

Se ocorrerem sinais de alterações sanguíneas importantes, como
agranulocitose, anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz
em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos
e plaquetas), trombocitopenia (manchas roxas na pele e diminuição
de plaquetas do sangue) ou pancitopenia (diminuição global de
células do sangue: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas), você
deve interromper imediatamente o tratamento com Algexin Composto e
seguir as orientações de seu médico para a realização de possíveis
exames laboratoriais, como hemograma, até que tudo retorne ao
normal.

Você também deve consultar um médico se tiver os
seguintes sinais ou sintomas:

Mal estar geral, infecção, febre persistente, hematomas,
sangramento ou palidez.

Reações anafiláticas/anafilactoides:

Os riscos de reações alérgicas graves (reações anafilactoides)
são muito maiores em pacientes com síndrome asmática induzida por
analgésicos ou intolerância a analgésicos do tipo
urticária-angioedema (reações na pele ou inchaço da língua, boca e
garganta), asma brônquica, especialmente na presença de
rinossinusite e pólipos nasais, manifestações crônicas na pele
(urticária crônica), intolerância a corantes (como tartrazina) e/ou
conservantes (como benzoatos), ou intolerância ao álcool reagindo
com sintomas como espirros, lacrimejamento e grave vermelhidão
facial, o que pode ser uma indicação de uma possível síndrome de
asma induzida por analgésico.

A dipirona de Algexin Composto pode provocar risco raro de
choque (queda grave da pressão) com risco à vida.

A probabilidade de ocorrer choque anafilático é maior em
pacientes suscetíveis. É necessário cautela quando Algexin Composto
for utilizado por pacientes com asma ou alergia atópica.

Antes do uso de Algexin Composto, o seu médico deverá avaliar se
você já teve problemas com o uso desta associação.

Nos casos de alto risco de reações alérgicas graves
(anafilactoides), você deverá ser monitorado durante o seu uso,
devendo inclusive ter recursos disponíveis em caso de
emergência.

Se você tiver reações alérgicas ou imunológicas graves com
Algexin Composto, tem um alto risco de ter reação similar com
outros medicamentos usados para a mesma finalidade (como
paracetamol, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico,
propifenazona).

Reações hipotensivas isoladas:

Algexin Composto pode provocar pressão baixa, que pode ser
dependente da dose. Pode ainda ter seu risco aumentado se você já
tiver pressão baixa, desidratação, circulação instável iniciante,
insuficiência respiratória (como após a um ataque cardíaco ou
politraumatismo) ou febre elevada.

Consequentemente, seguindo as orientações de seu médico,
diagnóstico cuidadoso e estrito monitoramento são essenciais para
estas situações, especialmente se no seu caso uma queda da pressão
arterial deva ser evitada a qualquer custo (como em portadores de
doença coronariana grave ou naqueles que possuem estreitamento dos
vasos que irrigam o cérebro).

Reações cutâneas graves:

Foram relatadas reações cutâneas graves, tais como síndrome de
Stevens-Johnson (reação alérgica grave, com erupção cutânea na pele
e mucosas) e Necrólise Epidérmica Tóxica (síndrome bolhosa rara e
grave, caracterizada clinicamente por necrose em grandes áreas da
epiderme, conferindo aspecto de grande queimadura), em pacientes
que fizeram uso de dipirona.

Se os sinais ou sintomas dessas condições se desenvolverem (tais
como erupções cutâneas frequentemente progressivas com bolhas e
danos das mucosas), o tratamento com Algexin Composto deve ser
descontinuado imediatamente e nunca mais ser reintroduzido.

Os pacientes devem ser alertados sobre os sinais e sintomas
relacionados às reações cutâneas e monitorados de perto,
principalmente nas primeiras semanas de tratamento.

Sangramento gastrintestinal:

Foi relatado sangramento no aparelho digestivo em pacientes
tratados com dipirona. Muitos desses pacientes foram tratados ao
mesmo tempo com outros analgésicos que podem causar sangramento ou
utilizaram uma dose muito elevada de dipirona.

Pressão intraocular:

Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho com o uso de
agentes anticolinérgicos como o butilbrometo de escopolamina em
pacientes com glaucoma ainda sem diagnóstico e, portanto, sem
tratamento.

Populações especiais:

Algexin Composto só deve ser utilizado em pacientes idosos ou
com comprometimento da função renal e hepática sob orientação
médica.

Veículos:

Algexin Composto solução oral contém 21,8 mg de sódio a cada 1,0
ml (21 gotas); isso corresponde a 174,4 mg de sódio para a dose
diária máxima recomendada em adultos, ou 87,2 mg de sódio para
crianças acima de 6 anos, ou 43,6 mg para crianças entre 1 e 6
anos. Você deve considerar essa quantidade se está sob dieta com
restrição de sódio.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar
máquinas:

Devido à possibilidade de ocorrer reações prejudiciais com o uso
de altas doses da dipirona, você não deve dirigir, operar máquinas
ou fazer atividades perigosas até que essas reações estejam
normalizadas. Isso se aplica em particular à combinação com
álcool.

Fertilidade, gravidez e amamentação:

Algexin Composto não deve ser utilizado durante os 3 primeiros
meses de gravidez.

Entre o 4° e 6° mês (segundo trimestre), o uso deve ser
considerado somente se os benefícios compensarem claramente os
riscos.

Após o 6° mês de gravidez (terceiro trimestre), o uso da
dipirona pode acarretar em problemas graves ao bebê e problemas
hemorrágicos à mãe e ao bebê na ocasião do parto. Portanto não se
deve usar Algexin Composto nesse período.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Derivados da dipirona passam para o leite materno. Desse modo, a
amamentação deve ser evitada durante o uso de Algexin Composto e
por pelo menos 48 horas após a última tomada.

Reações Adversas do Algexin Composto Solução
Oral

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Hipotensão (queda da pressão), tontura, boca seca.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Agranulocitose (ausência ou diminuição acentuada de leucócitos
granulócitos, ou seja, das células brancas do sangue) incluindo
casos fatais, leucopenia (baixa produção de certas células do
sangue), erupção cutânea-medicamentosa (reações e manchas vermelhas
na pele com coceira e descamação), reações cutâneas (reação na
pele), choque (queda grave da pressão), rubor (vermelhidão).

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Reação anafilactoide e reação anafilática (reações alérgicas
graves) principalmente após administração injetável, asma em
pacientes com síndrome de asma causada por analgésicos, erupção
maculopapular (reação na pele semelhante ao sarampo).

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento):

Trombocitopenia (diminuição de plaquetas do sangue), necrólise
epidérmica tóxica (condição bolhosa grave na pele com necrose e
toxicidade), síndrome de Stevens-Johnson (doença grave da pele com
surgimento de bolhas, dor, febre, mal estar geral), insuficiência
renal aguda (falha abrupta no funcionamento dos rins), anúria
(ausência de produção de urina), nefrite intersticial (problema
renal), proteinúria (proteínas na urina), oligúria (diminuição da
urina) e insuficiência renal (funcionamento deficiente dos
rins).

Reações com frequência desconhecida:

Sepse (infecção generalizada grave) incluindo casos fatais,
choque anafilático (choque alérgico) incluindo casos fatais
principalmente após administração injetável, dispneia (falta de
ar), hipersensibilidade (alergia), sudorese anormal, taquicardia,
hemorragia gastrointestinal (sangramento do aparelho digestivo),
retenção urinária (dificuldade para urinar), cromatúria (alteração
da cor da urina), anemia aplástica (doença onde a medula óssea
produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos
brancos e plaquetas), pancitopenia (diminuição global de células do
sangue: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas) incluindo casos
fatais e Síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de problemas
coronarianos agudos e reações alérgicas ou anafilactoides.

Engloba conceitos como infarto alérgico e angina alérgica.

Você deve interromper imediatamente o uso de Algexin Composto se
houver piora do seu estado geral, se a febre não ceder ou
reaparecer, ou se houver alterações dolorosas das mucosas oral,
nasal e da garganta, e ainda se ocorrerem reações na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Algexin Composto Solução Oral

Apresentações:

Solução oral (gotas) de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL, frasco com 15
ml.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Composição:

Cada mL (21 gotas) contém:

*Equivalente a 4,6 mg de escopolamina
**Equivalente a 295,41 mg de dipirona
***Edetato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio
monobásico, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno,
sacarina sódica, álcool etílico e água purificada.

Cada 1 mL de Algexin Composto gotas equivale a 21 gotas e 1 gota
equivale a 15,88 mg de dipirona monohidratada e 0,32 mg de
butilbrometo de escopolamina.

Superdosagem do Algexin Composto Solução Oral

O tratamento depende de cada caso e deve ser orientado por um
médico.

Os sintomas de uma superdose de Algexin Composto podem
incluir:

Enjoo, vômitos, comprometimento da função dos rins, retenção
urinária (dificuldade para urinar), dor abdominal, parada
respiratória, lesões do fígado, e em casos raros sintomas no
sistema nervoso central (tonturas, sonolência, coma, agitação,
convulsões, contrações musculares ritmadas), queda da pressão
arterial e até choque, taquicardia, retenção de sódio e água com
edema pulmonar em pacientes com problemas cardíacos, secura na boca
e narinas, visão borrada, pupilas dilatadas, aumento do ritmo
cardíaco, diminuição de pressão arterial, intestino preso e aumento
da temperatura do corpo. Após doses muito altas, a eliminação de
ácido rubazônico pode provocar alteração avermelhada na cor da
urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Algexin Composto Solução
Oral

Metotrexato:

A administração concomitante com metotrexato pode aumentar a
toxicidade sanguínea do metotrexato particularmente em pacientes
idosos. Portanto, esta combinação deve ser evitada.

Clorpromazina:

O uso de Algexin Composto com clorpromazina pode causar grave
redução da temperatura corpórea.

Ácido acetilsalicílico:

A dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido
acetilsalicílico (afina o sangue) se administrado
concomitantemente. Portanto, você deve tomar cuidado ao tomar
Algexin Composto se estiver tomando baixas doses de ácido
acetilsalicílico para proteção cardíaca.

Bupropiona:

A dipirona pode reduzir os níveis de bupropiona no sangue.
Portanto, é necessário cuidado ao tomar dipirona e bupropiona
conjuntamente.

Ciclosporina:

A dipirona pode reduzir a eficácia da ciclosporina, pois reduz a
concentração desse medicamento no sangue, quando administrado
conjuntamente. Neste caso, seu médico deverá monitorar os níveis
sanguíneos de ciclosporina.

Anticolinérgicos:

Algexin Composto pode intensificar reações anticolinérgicas
(como boca e narinas secas, prisão de ventre e visão borrada), se
administrado ao mesmo tempo com medicamentos tais como
antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (como amitriptilina,
imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina),
anti-histamínicos (medicamentos para alergias, como astemizol),
antipsicóticos (como clorpromazina e haloperidol), quinidina (para
arritmia cardíaca), amantadina (para doença de Parkinson),
disopiramida (para arritmias cardíacas) e outros anticolinérgicos
(para problemas respiratórios, como tiotrópio, ipratrópio e
compostos similares à atropina).

Dopamina:

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária
à dopamina, como metoclopramida, pode resultar na diminuição da
atividade de ambas as medicações no aparelho digestivo.

Substâncias beta-adrenérgicas:

A taquicardia provocada pelos agentes beta-adrenérgicos (como
propranolol, atenolol) pode ser aumentada com o uso de Algexin
Composto.

Álcool:

Usar álcool e Algexin Composto simultaneamente pode intensificar
os efeitos de ambos.

Pirazolonas:

Algexin Composto, devido à dipirona, pode também interagir com
anticoagulantes orais (como varfarina), captopril (para pressão
alta), lítio (estabilizador de humor) e triantereno (diurético). A
eficácia de medicamentos para pressão alta e diuréticos poderá ser
afetada. Não se sabe em que extensão a dipirona provoca estas
interações.

Testes laboratoriais:

Em pacientes diabéticos, a dipirona pode ainda interferir em
alguns testes específicos de açúcar no sangue (ensaios enzimáticos
pelo método da glicose-oxidase), usados para diagnosticar
diabetes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção diabéticos: Algexin Composto contém
açúcar.

Ação da Substância Algexin Composto Solução Oral

Resultados de Eficácia

Drágeas / Gotas

Em estudo da eficácia de Butilbrometo de Escopolamina
(substância ativa) para alívio da dor e desconforto abdominal na
síndrome do intestino irritável, a avaliação da melhora dos
sintomas pelo médico ocorreu em 76% dos pacientes (em um total de
137) em comparação a 64% dos pacientes no grupo placebo (em um
total de 142 pacientes). Esta diferença foi estatisticamente
significante (plt;0,001).¹

Referências

1. Schäffer E, Ewe K. [The
treatment of irritable colon. Efficacy and tolerance of buscopan
plus, buscopan, paracetamol and placebo in ambulatory patients with
irritable colon]. [artigo em alemão] Fortschr Med. 1990 Aug
30;108(25):488-92.

Injetável

Em estudo conduzido para avaliar o efeito analgésico de 20 mg
intravenoso de Butilbrometo de Escopolamina (substância ativa) em
cólica biliar, foram avaliados 32 pacientes (26 mulheres e 6
homens, com idade média de 47 anos, variando entre 38-55 anos)
alocados aleatoriamente para Butilbrometo de Escopolamina
(substância ativa) ou tenoxicam. A intensidade da dor foi avaliada
em escala de 5 pontos. Os resultados, no grupo de Butilbrometo de
Escopolamina (substância ativa), foram 7 (43,24%) dos 16
pacientes tiveram melhora significante da dor na avaliação de 30
minutos e outros 3 pacientes (18,75%) aos 60 minutos. Em
acompanhamento de 24 horas, 4 (25%) pacientes tiveram que recorrer
a medicação de resgate (petidina) e desenvolveram colecistite. Os
autores concluem que ambos os tratamentos foram rápidos no alívio
da dor abdominal de origem biliar.¹

Em estudo que envolveu 104 pacientes, ao todo, sofrendo de dor
em cólica classificada como grave ou excruciante devido a cálculo
das vias urinárias altas confirmado, 33 pacientes foram alocados
aleatoriamente para receber Butilbrometo de Escopolamina
(substância ativa) injetável (20 mg IV) em estudo multicêntrico,
com observador cego, randomizado em oito centros na Alemanha. Foi
utilizada a escala visual analógica (EVA) para medir a intensidade
da dor. O SIDP (início de ação) para Butilbrometo de Escopolamina
(substância ativa) foi de 16,22 ± 15,4 minutos. Eventos adversos
foram relatados em 4 pacientes do grupo Butilbrometo de
Escopolamina (substância ativa).²

Referências

1- Al-Waili N, Saloom KY. The
analgesic effect of intravenous tenoxican in symptomatic treatment
of biliary colic: a comparison with hyoscine N butylbromide. Eur J
Med Res.Eur J Med Res. 1998 Oct 14;3(10):475-9.
2- Stankov G, Schmieder G, Zerle G, Schinzel S, Brune K. Double
blind study with dipyrone versus tramadol and butylscopolamine in
acute renal colic pain. World J Urol.World J Urol.
1994;12(3):155-61.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Buscopan.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Butilbrometo de Escopolamina (substância ativa) exerce atividade
espasmolítica sobre a musculatura lisa do trato gastrintestinal,
geniturinário e vias biliares. O Butilbrometo de Escopolamina
(substância ativa), como um derivado de amônio quaternário, não
atravessa a barreira hematoencefálica e, deste modo, não produz
efeitos colaterais anticolinérgicos sobre o Sistema Nervoso
Central. A ação anticolinérgica periférica resulta de uma ação
bloqueadora sobre os gânglios intramurais das vísceras ocas, assim
como de uma atividade antimuscarínica.

Farmacocinética

Drágeas / Gotas

Absorção:

Como um composto de amônio quaternário, o Butilbrometo de
Escopolamina (substância ativa) é altamente polar e, por isso, é
absorvido parcialmente após a administração oral (8%). Após a
administração oral de doses únicas no intervalo de 20 a 400 mg de
Butilbrometo de Escopolamina (substância ativa), foram encontrados
picos médios de concentração plasmática entre 0,11 ng/ml e 2,04
ng/ml em aproximadamente 2 horas. Neste mesmo intervalo de dose, os
valores médios de AUC0-tz observados variaram de 0,37 a 10,7
ng.h/ml. O valor mediano de biodisponibilidade absoluta para as
formas farmacêuticas drágeas e solução oral, contendo cada uma 100
mg de Butilbrometo de Escopolamina (substância ativa), é menor do
que 1%.

Distribuição:

Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscarínicos e
nicotínicos, o Butilbrometo de Escopolamina (substância ativa) é
distribuído principalmente nas células musculares das regiões
abdominal e pélvica, assim como nos gânglios intramurais dos órgãos
abdominais. A ligação do Butilbrometo de Escopolamina (substância
ativa) às proteínas plasmáticas (albumina) é de aproximadamente
4,4%.

Estudos em animais demonstraram que o Butilbrometo de
Escopolamina (substância ativa) não atravessa a barreira
hematoencefálica, mas não há dados clínicos disponíveis sobre este
efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (substância
ativa) (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em
células epiteliais da placenta humana in vitro.

Seu início de ação no aparelho digestivo se dá entre 20 a 80
minutos após administração oral.

Metabolismo e eliminação:

Após a administração oral de doses únicas entre 100 e 400 mg, a
meia-vida terminal de eliminação variou entre 6,2 a 10,6 horas. A
principal rota metabólica é a hidrólise da ligação éster. O
Butilbrometo de Escopolamina (substância ativa) administrado por
via oral é excretado nas fezes e na urina. Estudos em homens
demonstraram que 2 a 5% de doses marcadas por radioisótopos são
eliminadas pela via renal após administração oral. Aproximadamente
90% da atividade radioativa recuperada pode ser encontrada nas
fezes após a administração oral. A excreção urinária de
Butilbrometo de Escopolamina (substância ativa) é menor do que 0,1%
da dose. As depurações médias aparentes após doses orais de 100 a
400 mg variou de 881 a 1420 L/min, enquanto que os volumes de
distribuição correspondentes para o mesmo intervalo de dose
variou
de 6,13 a 11,3 x 105 L, provavelmente devido à baixa
disponibilidade sistêmica. Os metabólitos excretados pela via renal
ligam-se fracamente aos receptores muscarínicos e, por essa razão,
acredita-se que não contribuem para o efeito do Butilbrometo de
Escopolamina (substância ativa).

Injetável

Absorção e distribuição:

Após a administração intravenosa, o Butilbrometo de Escopolamina
(substância ativa) é rapidamente distribuído para os tecidos (t ½
alfa = 4 min, t ½ beta = 29 min).

O volume de distribuição é de 128 litros (correspondentes a
aproximadamente 1,7 L/kg). Devido a sua alta afinidade pelos
receptores muscarínicos e nicotínicos, o Butilbrometo de
Escopolamina (substância ativa) é distribuído principalmente nas
células musculares das regiões abdominal e pélvica, assim como nos
gânglios intramurais dos órgãos abdominais. A ligação do
Butilbrometo de Escopolamina (substância ativa) às proteínas
plasmáticas (albumina) é de aproximadamente 4,4%.

Estudos em animais demonstram que o Butilbrometo de Escopolamina
(substância ativa) não atravessa a barreira hematoencefálica, mas
não há dados clínicos disponíveis sobre este efeito. Observou-se
que o Butilbrometo de Escopolamina (substância ativa) (1mM) pode
interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em células epiteliais
da placenta humana in vitro.

Demonstrou alívio das dores das cólicas das vias biliares em 30
minutos e das cólicas renais (dos rins) em 16 minutos após uso
injetável.

Metabolismo e eliminação:

A principal rota metabólica é a hidrólise da ligação éster. A
meia-vida da fase final de eliminação (t ½ gama) é de cerca de 5
horas. A depuração total é de 1,2 L/min. Estudos clínicos com
Butilbrometo de Escopolamina (substância ativa) marcado com
radioisótopo mostram que após a injeção endovenosa 42 a 61% da dose
radioativa é excretada na urina e 28,3 a 37% nas fezes.

A porção de princípio ativo inalterado excretado na urina é de
aproximadamente 50%. Os metabólitos excretados pela via renal
ligam-se fracamente aos receptores muscarínicos e, por essa razão,
acredita-se que não contribuem para o efeito do Butilbrometo de
Escopolamina (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Buscopan.

Cuidados de Armazenamento do Algexin Composto Solução
Oral

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger
da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Solução amarelada, límpida, com sabor amargo e leve odor
alcoólico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Algexin Composto Solução
Oral

Reg. MS 1.4381.0048.

Farm. Resp.:

Charles Ricardo Mafra.
CRF-MG 10.883.

Fabricado por:

Cimed indústria de medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – Pouso Alegre/MG.
CEP: 37550-000.
CNPJ: 02.814.497/0002-98.

Registrado por:

Cimed indústria de medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 – São Paulo/SP.
CEP: 01550-000 – CNPJ: 02.814.497/0001-07.
Indústria Brasileira.

SAC – 0800 704 46 47.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Algexin-Composto-Solucao-Oral, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.