Vi Ferrin Elixir

Como o Vi-Ferrin Elixir funciona?

A atividade antianêmica de Vi-Ferrin^® deve-se à
presença do elemento ferro que, associado ao ácido fólico,
responsável pela transformação e composição de vários aminoácidos,
juntamente com a cianocobalamina, que desempenha importante papel
na formação do DNA, estende sua ação em pacientes nos estados de
desnutrição e convalescença.

Contraindicação do Vi-Ferrin Elixir

Você não deve utilizar Vi-Ferrin^® nos
seguintes casos:

Hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação;
transfusões de sangue repetidas ou presença de anemia não causada
pela falta de ferro.

Como usar o Vi-Ferrin Elixir

Vi-Ferrin^® deve ser utilizado apenas por via
oral.

Instruções para abrir e fechar o frasco

Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e
girar ao mesmo tempo no sentido anti-horário mantendo-a
pressionada, conforme a figura 1. Para fechar, basta girar no
sentido contrário ao de abertura sem apertar muito.

Posologia do Vi-Ferrin Elixir

Crianças até 20 kg

5 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.

Crianças acima de 20 kg

15 mL ao dia, preferencialmente antes da principal refeição.

Adolescentes e Adultos

15 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das
refeições.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Vi-Ferrin Elixir?

Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como
recomendado, pulando a dose perdida. Não tome duas doses de uma só
vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Vi-Ferrin Elixir

Este medicamento não deve ser utilizado por período prolongado
(mais do que seis meses) e nas doses acima das recomendadas, exceto
por indicação médica. Na anemia perniciosa o risco/benefício da
administração deste medicamento deve ser avaliado, pois o ácido
fólico corrige as anomalias sanguíneas, porém os problemas
neurológicos progridem de forma irreversível.

Cuidados e advertências para populações
especiais

O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode
ocasionar problemas neurológicos.

Consulte um médico antes de usar este medicamento se você
possui artrite reumatóide, insuficiência renal crônica,
redução da função hepática, doença de Hodgkin, úlcera péptica,
enterite regional, colite ulcerativa, estreitamento intestinal ou
diverticulose. Você deve evitar o uso deste medicamento caso possua
toxoplasmose.

Reações Adversas do Vi-Ferrin Elixir

O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo
da sensibilidade individual.

O uso oral de ácido fólico pode ocasionar a presença de
coloração amarela na urina, o que ocorre em doses elevadas e não
tem significado clínico.

Foram observadas as seguintes reações adversas, das mais
comuns para as mais raras:

Reação muito comum (gt; 1/10)

Dor abdominal, constipação, náusea, vômito, fezes escuras.

Reação comum (gt; 1/100 e lt; 1/10)

Azia, diarreia, mancha nos dentes.

Reação incomum (gt; 1/1.000 e lt; 1/100)

Reação alérgica, podendo apresentar vermelhidão leve, mal-estar
generalizado, coceira, erupção na pele e broncoespasmo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Vi-Ferrin Elixir

Gravidez e amamentação

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Vi-Ferrin Elixir

Cada 15 mL de Vi-Ferrin^® solução oral
contém:

Excipientes:

sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
vanilina, essência de laranja, corante vermelho, corante azul
indigo, hidróxido de sódio, água de osmose reversa.

Apresentação do Vi-Ferrin Elixir

Vi-Ferrin^® solução oral em frasco de vidro âmbar
contendo 150 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Vi-Ferrin Elixir

Os sintomas de superdosagem incluem dor abdominal, diarreia
ou vômitos do conteúdo gástrico marrom ou sanguinolento.

Sintomas que causam maior preocupação incluem palidez,
cansaço, sonolência, dor no peito, falta de ar, tontura, sensação
de desmaio, formigamento, ansiedade e taquicardia. Deve ser
induzido o vômito se a ingestão do medicamento for recente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Vi-Ferrin Elixir

Interações medicamento-medicamento

Medicamentos como fluoroquinolonas (norfloxacino,
ciprofloxacino), tetraciclinas (oxitetraciclina, doxiciclina),
fenitoína, antiácidos (hidróxido de alumínio e magnésio) e
colestiramina diminuem a absorção do ferro. O ácido ascórbico
aumenta a absorção do ferro, no entanto, essa maior absorção está
associada a um aumento dos efeitos adversos, tais como dor
abdominal, náusea e azia. O ácido fólico diminui o efeito da
fenitoína, primidona, fenobarbital, pirimetamina e zinco. Redução
dos efeitos do ácido fólico pode ser causada pelo uso de
contraceptivos orais (levonorgestrel, etinilestradiol); fenitoína;
sulfassalazina; antituberculosos (rifampicina, isoniazida,
estreptomicina), metotrexato, pirimetamina, triantereno,
trimetoprima, sulfonamidas (sulfadiazina, sulfametoxazol) e
cloranfenicol. A cianocobalamina pode ter sua absorção diminuída
por omeprazol, ácido ascórbico, aminoglicosídeos (amicacina,
gentamicina), ácido aminossalicílico, cloranfenicol, colchicina,
anticonvulsivantes (fenitoína) e preparados de liberação lenta de
potássio.

Interações medicamento-substância química

Você não deve utilizar bebidas alcoólicas, pois pode prejudicar
o tratamento.

Interações medicamento-exame laboratorial

Antibióticos podem interferir com o método de ensaio
microbiológico utilizado para determinar as concentrações de ácido
fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente
baixos. A administração de ácido fólico pode normalizar a contagem
sanguínea em pacientes com deficiência de vitamina B12, causando
melhora aparente da anemia.

Alterações de exames laboratoriais que podem ocorrer com o uso
de quelato de ferro incluem concentração plasmática da
bilirrubina falsamente elevada; cálcio plasmático falsamente
diminuído e o exame de sangue oculto nas fezes torna-se
dificultoso, pois o ferro pode ocasionar escurecimento das
fezes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Vi-Ferrin Elixir

O uso de álcool pode diminuir a absorção de ácido fólico e
cianocobalamina.

Ação da Substância Vi-Ferrin Elixir

Resultados de eficácia

Em um estudo prospectivo com 790 crianças de 6 a 36 meses,
utilizou-se suplemento contendo ferro quelato glicinato em gotas na
dose de 5mg/kg/dia, por um período de 12 semanas. A resposta ao
tratamento foi positiva em 85,3% das crianças, com aumento médio de
1,6 g/dL nos valores de hemoglobina (plt;0,001).

Em outro estudo, grupos de mulheres na 20a semana de gestação
receberam suplementação com 30 mg de ferro (n = 218 mulheres) ou 0
mg de ferro (n = 211 mulheres) até a 26a – 29a semana de gestação.
A média de peso ao nascer foi maior nas crianças cujas mães
utilizaram suplementação com ferro.

A incidência de partos prematuros foi menor no grupo tratado
(8%) em relação ao grupo placebo (14%).

Em uma revisão recente, foi documentado que 50 a 70% de
nascimentos afetados por malformações, descolamento de placenta,
aborto, entre outros, poderiam ser prevenidos com a ingestão de
ácido fólico antes e durante o período de gestação. Esta evidência
é baseada em ensaios e estudos caso/controle realizados durante os
últimos 20 anos.

A concentração de ácido fólico utilizada nestes ensaios variou
de 0,4 a 4,0mg/dia. Em um estudo de 90 dias, pacientes com idade ≥
16 anos, portadores de anemia megaloblástica devido à deficiência
de cobalamina, foram randomizados para receber cobalamina 1000 mg
via oral (VO) 1 vez por dia durante 10 dias, ou cobalamina 1000 mg
via intramuscular (IM) durante 10 dias.

Após 10 dias, ambos os tratamentos foram administrados uma vez
por semana durante 4 semanas, e depois disso, uma vez por mês.
Todos os parâmetros hematológicos avaliados melhoraram em ambos os
grupos, demonstrando que a cobalamina VO é tão eficaz quanto a IM
no tratamento de anemia megaloblástica.

Características farmacológicas

O ferro é um componente essencial para a formação fisiológica do
heme e transporte de oxigênio, tendo uma função similar na produção
da mioglobina.

Após a administração via oral, o ferro passa através das células
mucosas em estado ferroso e se une a proteína transferrina. Nessa
forma, o ferro é transportado até a medula óssea para a produção de
glóbulos vermelhos, estimulada pela eritropoetina. É geralmente
absorvido na parte superior do intestino delgado e a absorção é
aumentada quando os depósitos de ferro estão vazios, ou quando
aumenta a produção de glóbulos vermelhos.

Além de possuir maior absorção intestinal, o ferro quelato é tão
efetivo e seguro quanto os sais de ferro. O ferro é encontrado
em seres humanos, quase exclusivamente complexado a proteína
ferritina ou em moléculas de hemossiderina.

Aproximadamente 70% está na hemoglobina, 24% nos estoques de
ferro como ferritina ou hemossiderina, 4% na mioglobina, 0,5% em
enzimas e 0,1% na transferrina. Tanto os estoques de ferritina como
os de hemossiderina estão localizados no fígado, sistema retículo
endotelial, baço e medula óssea.

Apresenta uma alta taxa de ligação a proteínas (cerca de 90%). O
tempo para atingir a concentração máxima de ferro é de 2 a 3 horas
após a administração. Não existe um mecanismo fisiológico de
eliminação do ferro, podendo se acumular no organismo em
quantidades tóxicas; entretanto, pequenas quantidades são perdidas
diariamente na mudança de pêlos, cabelos, unhas, assim como nas
fezes, transpiração, leite materno, urina e menstruação,
totalizando cerca de 0,5 a 1,5 mg por dia.

O ácido fólico e a cianocobalamina (vitamina B12) são
constituintes essenciais na dieta humana, sendo necessários para
síntese de DNA e, conseqüentemente, para a proliferação
celular.

O ácido fólico intervém fundamentalmente no transporte e
transferência metabólica dos grupos químicos monocarbonados (grupos
metil e formil), através de prévia transformação em ácido
tetrahidrofólico que é capaz de aceptar esses grupos químicos e
formar co-enzimas tais como o ácido folínico e o ácido
metiltetrahidrofólico. Nessa forma, o ácido fólico intervém na
transformação e síntese de diversos aminoácidos, transforma glicina
em serina, atua sobre as purinas, piridinas e é necessário para que
ocorra por metilação a transformação do uracil em timina; sendo
essa reação essencial para a síntese do DNA. Corresponde por esse
mecanismo que o ácido fólico tenha uma intervenção importante no
metabólito essencial para a embriogênese e crescimento dos
mamíferos superiores.

A cianocobalamina (vitamina B12) desempenha um papel importante
na síntese do DNA e na formação das nucleoproteínas, essencial para
uma eritropoese normal. É indispensável à síntese da bainha de
mielina.

Na sua falta pode ocorrer anemia megaloblástica acompanhada de
neuropatia. Para sua absorção no íleo, é necessária sua ligação com
proteína secretada no estômago, o fator intrínseco.

Uma vez absorvida é transportada por transcobalamina II, sendo
levada aos tecidos. O maior sítio de armazenamento é o fígado. O
ácido fólico e a cianocobalamina são eliminados principalmente via
renal.

Cuidados de Armazenamento do Vi-Ferrin
Elixir

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger
da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Líquido límpido de cor vermelho escuro a castanho avermelhado e
odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Vi-Ferrin Elixir

Reg. M.S. – 1.0385.0051

Farm. Resp.:

Alexandre Madeira de Oliveira
CRF/SC nº 3684

Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.

Rua Tereza Cristina, 67 – Florianópolis/SC
CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43
Indústria Brasileira

S.A.C.

0800-600-1344
sac@elofar.com.br

Venda sob prescrição médica.

Vi-Ferrin-Elixir, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.