Organoneuro Cerebral

Como o Organoneuro Cerebral funciona?

Organoneuro Cerebral funciona como suplemento vitamínico e de
aminoácidos, não tendo por finalidade efeitos terapêuticos. Tem por
objetivo suprir as prováveis deficiências de nutrientes que a dieta
inadequada ou outras condições biológicas podem originar. Nos casos
de doenças crônicas, convalescença e pacientes idosos há um aumento
da demanda de micronutrientes.

Organoneuro Cerebral apresenta em sua fórmula doses adequadas de
vitaminas e aminoácidos, substâncias que desempenham papel
importante nos processos de proteção celular.
A vitamina B1 auxilia no aproveitamento energético da alimentação,
promovendo o apropriado metabolismo de carboidrato. Necessária para
o funcionamento apropriado do sistema nervoso e dos músculos,
inclusive dos músculos do coração.

A vitamina B6 é importante no metabolismo de proteínas e
carboidratos. Necessária para o apropriado funcionamento dos
sistemas nervoso e imunológico. Essencial para a formação das
células vermelhas do sangue e a síntese de hormônios.
A vitamina B12 ajuda na formação das células vermelhas do sangue e
no aproveitamento de material genético vital (ácidos nucléicos)
para o núcleo celular. Necessária para a redução de risco de certos
tipos de anemia. Auxilia no funcionamento de todas as células do
corpo, especialmente as nervosas, cerebrais e glóbulos
vermelhos.

Por outro lado, o ácido glutâmico e o ácido gamaminobutírico são
aminoácidos intimamente relacionados no metabolismo cerebral. O
ácido glutâmico possui propriedade de desintoxicar a célula nervosa
reduzindo a hiperamonemia, através da formação de glutamina. O
ácido gamaminobutírico é regulador da atividade neuronal.

Contraindicação do Organoneuro Cerebral

Não use Organoneuro Cerebral se você for alérgico aos seus
componentes (veja no item COMPOSIÇÃO).

Este medicamento é contraindicado para
crianças.

Como usar o Organoneuro Cerebral

Tomar 01 a 04 drágeas por dia.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Não exceder 4 drágeas ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este
medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo
os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Organoneuro Cerebral?

Caso você esqueça de administrar uma dose, administre-a assim
que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, e pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste
caso, não tome o medicamento em dobro para compensar a dose
esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Organoneuro Cerebral

Se você é portador de doença de Leber (atrofia hereditária do
nervo ótico), o uso de cianocobalamina (Vitamina B12), componente
de Organoneuro Cerebral, pode aumentar a atrofia, potencialmente
súbita e severa. Por isso, seu uso não é recomendado.
Algumas medicações podem aumentar a necessidade de piridoxina como
a hidralazina, isoniazida, penicilamina e os contraceptivos
orais.

Interações Medicamentosas

Interação Medicamento-Medicamento

• Levodopa

  : o uso concomitante com piridoxina, componente de Organoneuro
  Cerebral, pode diminuir a eficácia da levodopa,

• Altretamina

  : o uso concomitante com Organoneuro Cerebral pode reduzir a
  resposta da altretamina. vitamina C: pode diminuir a concentração
  de Cianocobalamina, componente do Organoneuro Cerebral, no
  sangue.

• Colchicina, omeprazol e ácido
  aminosalicílico

  : podem reduzir a absorção de cianocobalamina, componente do
  Organoneuro Cerebral,

• Fenobarbital e fenitoína

  : o cloridrato de piridoxina pode diminuir a concentração
  plasmática de fenobarbital e fenitoína.

Interação Medicamento-Alimento

O uso de Organoneuro Cerebral não é alterado pela
alimentação.

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode
causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Organoneuro Cerebral

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Naúseas, diarreia ou sonolência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Organoneuro Cerebral

Diabéticos

Atenção diabéticos: contém
açúcar (0,57 kcal/drágea).

Composição do Organoneuro Cerebral

Organoneuro Cerebral

Tartarato do ácido gamaminobutírico
Ácido glutâmico
Cloridrato de piridoxina
Cianocobalamina
Nitrato de tiamina

Apresentação

Frasco de vidro âmbar com 25 drágeas ou 100 drágeas

VIA ORAL
USO ADULTO

Composição

Excipientes

: fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício, álcool
etílico, amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
gelatina, acetato de polivinila, talco, sacarose, carbonato de
cálcio, corante amarelo tartrazina, goma arábica, goma laca,
benzina, cera branca de abelha, cera de carnaúba, água de osmose
reversa, ácido cítrico, maltodextrina e citrato de sódio.

Superdosagem do Organoneuro Cerebral

Caso haja ingestão acidental excessiva com Organoneuro Cerebral,
ofereça à pessoa bastante água e procure auxílio médico. O uso
exagerado e sem controle médico pode levar a sintomas de excesso de
vitaminas no corpo (dificuldade de visão, tonteira ou pressão
alta).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Organoneuro
Cerebral

Não há na literatura informações acerca da interação entre os
componentes de Tartarato do Ácido Gamaminoburítico + Ácido
Glutâmico + Fosfato de Cálcio Dibásico + Nitrato de Tiamina +
Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa) e
álcool e nicotina.

A piridoxina presente no Tartarato do Ácido Gamaminoburítico +
Ácido Glutâmico + Fosfato de Cálcio Dibásico + Nitrato de Tiamina +
Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa)
acerela o metabolismo da levodopa; seu uso portanto deve ser feito
com cautela em vigência de uso desta droga. Entretanto, a
piridoxina não afeta negativamente pacientes recebendo
levodopa/carbidopa. A piridoxina pode exacerbar a
fotossensibilidade causável pela amiodarona.

O uso das seguintes medicações pode aumentar as
necessidades metabólicas de piridoxina, podendo portanto indicar
alteração na dose de Tartarato do Ácido Gamaminoburítico + Ácido
Glutâmico + Fosfato de Cálcio Dibásico + Nitrato de Tiamina +
Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina:

• Contraceptivos;
• Progesterona;
• Isoniazida;
• Hidralazina.

Os níveis de fenitoína podem ser reduzidos em até 50% durante o
tratamento com a piridoxina contida no Tartarato do Ácido
Gamaminoburítico + Ácido Glutâmico + Fosfato de Cálcio Dibásico +
Nitrato de Tiamina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina
(substância ativa).

A vitamina C reduz a biodisponibilidade da cianocobalamina.

As seguintes drogas reduzem a absorção de
cianocobalamina:

• Colchicina;
• Omeprazol;
• Ácido acetilsalicílico.

Ação da Substância Organoneuro Cerebral

Características Farmacológicas

A célula nervosa é especialmente sensível à carência de certos
elementos e seus precursores, bem como de algumas vitaminas. O
cérebro humano necessita destes metabólitos para manter íntegras
sua estrutura e fisiologia, sendo que síndromes neurológicas
importantes podem se manifestar, caso estes estados carenciais
venham a se estabelecer.

O ácido gamaminobutírico (GABA) é um ômega-aminoácido
monocarboxílico e o principal neurotransmissor inibitório do SNC
humano, sendo o ácido glutâmico seu precursor. Sinapses
interneuronais GABAérgicas foram demonstradas entre células
cerebelares de Purkinje e o núcleo de Deiter, células eferentes e
interneurônios do córtex cerebelar, dentro do córtex cerebral e
entre o núcleo caudado e a substantia nigra.

São seus dados farmacocinéticos:

• T_max 0,5 a 6 h;
• Biodisponibilidade 60% a 80%;
• T1/2 7 a 8,4 h.

O cálcio é um dos principais minerais envolvidos no
metabolismo cerebral, tendo funções tais como:

• Liberação de neurotrasmissores através de canais de cálcio
  voltagem dependentes e sinalização intracelular através da ação
  sobre a calmodulina;
• Fenômeno que possivelmente influencia processos de aprendizado
  envolvendo a região hipocampal.

A tiamina (vitamina B1) é uma vitamina hidrossolúvel pertencente
à familia das vitaminas do complexo B. Sua forma farmacologicamente
ativa é o pirofosfato de tiamina, convertido a partir de tiamina
pela enzima tiamina difosfoquinase. O pirofosfato de tiamina atua
no metabolismo dos carbohidratos de células neuronais, como uma
coenzima capaz de descarboxilar alfa-cetoácidos tais como piruvato
e o alfa-cetoglutarato e na utilização da pentose no shunt
hexose-monofosfato.

A necessidade metabólica de tiamina é proporcional à taxa de
utilização de glicose como fonte de energia celular. Portanto, sua
demanda em tecido cerebral, o qual utiliza somente carbohidratos
para este fim, será significativa. Ela é completamente distribuída
nos tecidos (inclusive cérebro e líquor), sendo minimamente
excretada, via renal, sob a forma de tiamina ou pirimidina. Sua
biodisponibilidade é 5,3%.

A piridoxina (vitamina B6) também é uma vitamina hidrossolúvel
pertencente à familia das vitaminas do complexo B. Ela é
prontamente absorvida a partir do tracto gastrointestinal após ser
hidrolisada. Seu pico sérico ocorre 1,25 hora após a ingestão.

Sua forma farmacologicamente ativa é o piridoxal
5’-fosfato, gerado no fígado, o qual está envolvido nos seguintes
processos:

• Ativação da enzima ácido glutâmico-descarboxilase, responsável
  pela conversão de ácido glutâmico em GABA;
• Bioconversão de aminoácidos (triptofano a niacina);
• Participação em determinadas etapas enzimáticas no metabolismo
  de hidroxiaminoácidos contendo enxofre (metionina a cisteína);
• Metabolismo de aminas cerebrais (serotonina, norepinefrina e
  dopamina);
• Metabolismo de ácidos graxos e fosfolipídeos, componentes
  importantes da membrana celular neuronal.

É excretada na urina, a maior parte sob a forma de ácido
4-piridóxico. Sua deficiência geralmente é acompanhada de
deficiência de outras vitaminas do complexo B.

São seus dados farmacocinéticos:

• T_max 1,25 h;
• Taxa de excreção renal 35% a 63%;
• T½ 15 a 20 dias.

A cianocobalamina (uma das formas farmacologicamente úteis da
vitamina B12) também é uma vitamina hidrossolúvel pertencente à
familia das vitaminas do complexo B.

Trata-se de uma molécula de estrutura complexa, composta
por três grupamentos principais:

• Um grupo planar anelar porfirina-símile, com quatro anéis
  pirrólicos reduzidos;
• Um nucleotídeo 5, 6-dimetilbezimidazol;
• Um radical R variável, que determina a forma de apresentação da
  vitamina B12 (cianocobalamina ou hidroxocobalamina).

Suas formas farmacologicamente ativas são a metilcobalamina e a
deoxiadenosilcobalamina, necessárias para a síntese de metionina a
partir da homocisteína através da metionina-sintetase, sendo o
primeiro aminoácido fundamental para a síntese dos neurotúbulos
axonais. Seu sítio de estoque principal é o fígado. Cinquenta
porcento a 98% da cianocobalamina não metabolizada é excretada
inalterada na urina. Sua carência está relacionada a edema e morte
de neurônios cerebrais mielinizados, bem como à
desmielinização.

São seus dados farmacocinéticos:

• Concentração terapêutica 200 a 900 pg/mL;
• Taxa de excreção renal 50% a 98%.

Cuidados de Armazenamento do Organoneuro
Cerebral

Conservar a temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e
30°C). Proteger da umidade. A drágea deve ser utilizada
imediatamente após a sua remoção do frasco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.

As drágeas de Organoneuro Cerebral são de coloração amarelo
brilhante.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Organoneuro Cerebral

MS-1.0444.0053

FARM.RESP.: Marcio Machado CRF-RJ No. 3045 LABORATÓRIO GROSS
S.A.
Rua Padre Ildefonso Penalba, No. 389 CEP: 20775-020
Rio de Janeiro-RJ
CNPJ: 33.145.194/0001-72
Indústria Brasileira

Organoneuro-Cerebral, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.