Vital Colirio Bula

Vital Colírio

Como o Vital Colírio funciona?


Os componentes da fórmula possuem ação vasoconstritora (contrai
os vasos sanguíneos) e adstringente ocular, diminuindo a
vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos.

Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir
de 5 minutos.

Contraindicação do Vital Colírio

Não deve ser utilizado:

  • Por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da
    fórmula;
  • Em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão
    dentro do olho);
  • Em casos de doenças graves dos olhos;
  • Se estiver se medicando com um inibidor da MAO (tipo de
    medicamento para tratar a depressão).

Como usar o Vital Colírio

Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado até 4 vezes ao
dia.

  1. Recline a cabeça para trás com os olhos fechados, aproxime o
    gotejador no canto do olho.
  2. Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto.
    Abra e feche os olhos duas ou três vezes.

Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos ou
alteração na visão, consulte o médico.

Evite tocar a ponta do frasco nos olhos.

Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio.

Não há estudos dos efeitos de Vital Colírio®
administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve
ser somente por via tópica oftálmica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Vital
Colírio?


Caso esqueça de usar uma dose, use-a assim que possível. No
entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por
este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia. Não usar o medicamento em dobro para compensar doses
esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Vital Colírio

Devido à nafazolina este colírio deve ser usado com precaução em
pacientes com: problemas no coração ou na circulação, diabetes,
pressão arterial elevada, hipertireoidismo (produção excessiva de
hormônio pela glândula tireoide), asma brônquica (bronquite) e
arteroesclerose cerebral (acúmulo de placas de gordura nos vasos do
cérebro). Não utilizar quando estiver com lentes de contato.

Reações Adversas do Vital Colírio

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos,
dor de cabeça, pressão alta, enjôo, transpiração excessiva,
fraqueza, aumento da irritação nos olhos, hipertireoidismo,
alteração da visão e persistência da vermelhidão.

Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns
casos de irritação dos olhos, visão embaçada e inchaço nos
olhos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Vital Colírio

Crianças

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças
representa risco à saúde. Não usar em crianças menores de 12
anos.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Idosos

Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com
graves problemas no coração ou na circulação como arritmia
(descompasso dos batimentos do coração) e pressão alta, pois pode
ocorrer piora destas condições.

Composição do Vital Colírio

Cada mL contém

Cloridrato de nafazolina

0,15 mg

Sulfato de zinco heptaidratado

0,30 mg

Veículo* q.s.p.

1 mL

*Clorobutanol, ácido bórico, borato de sódio, água para
injetáveis.

Cada 1 mL de Vital Colírio® corresponde a 28 gotas e
1 gota contém 0,005 mg de cloridrato de nafazolina e 0,01 mg de
sulfato de zinco heptaidratado.

Apresentação do Vital Colírio


Solução oftálmica

Frasco com 20 mL.

Uso tópico (no olho).

Uso adulto acima de 12 anos.

Superdosagem do Vital Colírio

Lavar os olhos com água ou soro fisiológico quando um excesso do
produto for gotejado no olho.

Se acidentalmente ingerido, beber bastante líquido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Vital Colírio

O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em
que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação
inibidora da MAO.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Vital Colírio

Resultados de Eficácia

Nafazolina

Dois estudos clínicos randomizados, controlados, comparam a
eficácia de agentes tópicos corticoides e não-corticoides na
prevenção de sinéquia anterior periférica e redução da pressão
intra-ocular após trabeculoplastia com laser de Argônio. No Estudo
A, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada com 0,1% de
dexametasona. No Estudo B, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada
com cloridrato de nafazolina 0,1%. No estudo A, (N = 109) olhos
tratados com dexametasona tiveram uma incidência significativamente
mais elevada de sinéquias anteriores periféricas do que aqueles
tratados com FML – 45% em comparação com 22% (P lt;0,05). No estudo
B (N = 75) a incidência do PAS foi igual nos olhos tratados com FML
ou nafazolina 0,1% (23%). Nos dois estudos combinados (N = 184), o
desenvolvimento de sinéquia anterior periférica foi associado com
uma resposta média significativamente inferior da pressão
intra-ocular à trabeculoplastia realizada com laser de argônio
(1,47 mmHg em comparação com 3,22 mmHg, 0,01lt;Plt;0,05 no teste t
de Student).

Demonstrou-se que a incidência de sinéquia anterior periférica
após trabeculoplastia realizada com laser de argônio foi
significativamente reduzida com o uso de nafazolina 0,1% ou
fluorometolona, em comparação com dexametasona 0,1%. (West RH,
1992).

Cloridrato de nafazolina 0,02% e cloridrato de tetrahidrozoline
0,05% tópicos foram comparados quanto à eficácia de clareamento dos
olhos, duração de ação, tolerância e vasodilatação rebote em 11
voluntários normais. Ambos reduziram significativamente a
vermelhidão de base após o uso isolado (parte 1); contudo
nafazolina produziu significativamente mais clareamento do que
tetrahidrozolina. Nafazolina manteve a habilidade de clareamento
após 10 dias de uso (parte II). O nível de vermelhidão permaneceu
abaixo da linha de base por 8 horas após o uso de cada um dos
vasoconstritores, e por 6 horas após múltiplo uso de
nafazolina.

A efetividade diminuída da tetrahidrozoline após os 10 dias de
teste poderia estimular a superdosagem. Nenhum dos vasoconstritores
apresentou vasodilatação rebote após descontinuação do uso.

Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, avaliou três
descongestionantes oculares no tratamento da conjuntivite alérgica.
Todos os três produtos continham cloridrato de nafazolina e um
anti-histamínico (fosfato de antazolina ou maleato de feniramina),
em diferentes concentrações. Oitenta e nove pacientes que
apresentaram os sinais e sintomas oculares da conjuntivite alérgica
foram registrados e distribuídos aleatoriamente entre os três
grupos de tratamento. Os pacientes foram avaliados por três
sintomas oculares (edema palpebral, inflamação da conjuntiva bulbar
e inflamação da conjuntiva palpebral) e três sintomas oculares
(coceira, lacrimejamento e desconforto). O período de tratamento
durou uma semana.

As três preparações não foram diferentes na sua capacidade de
aliviar a coceira, lacrimejamento, vermelhidão, edema e desconforto
quando administrados topicamente para o alívio da conjuntivite
alérgica. 

Em dois estudos independentes, incluindo 25 pacientes cada,
nafazolina causou significante clareamento (mas não previne a
coceira) em reações alérgicas oculares mediadas por histamina.
Antazolina inibiu a coceira, mas não a vermelhidão, em graus
significantes no mesmo modelo. A combinação de nafazolina e
antazolina produziu significante clareamento e inibição da coceira
em todos os olhos com teste de provocação conjuntival. A combinação
dos dois fármacos foi mais efetiva que cada fármaco isolado na
prevenção da vermelhidão e tão efetiva quanto o anti-histamínico no
alívio da coceira.

Sulfato de Zinco

Drogas adstrigentes

Drogas adstrigentes consistem de solução de sulfato de zinco ou
nitrato de prata, administrados como uma gota em cada olho 3 vezes
por dia por 3 a 5 dias. Agem localmente precipitando proteínas.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O cloridrato de nafazolina, um agonista imidazólico
alfa-adrenérgico, é largamente empregado em oftalmologia devido a
sua ação vasoconstritora. O sulfato de zinco é um adstringente
ocular.

O produto descongestiona os olhos vermelhos, aliviando as
irritações.

O medicamento possui resposta inicial para descongestionante
tópico ocular a partir de 5 minutos.

Farmacocinética

Foi relatada absorção sistêmica após aplicação tópica de
soluções de nafazolina. A nafazolina não é usada sistemicamente,
porém é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal.

O grau de absorção de zinco tópico é influenciado pela base na
qual o componente zinco está contido e pelas condições da pele
(intacta ou lesada).

Cuidados de Armazenamento do Vital Colírio

Deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução incolor, límpida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Vital Colírio

Reg. M.S. 1.0392.0100

Farm. Resp.:

Dra. Giovana Bettoni
CRF-GO n° 4617

Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.

Rua VPR 01 – Qd. 2 A – Mód. 01
DAIA – Anápolis – GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Vital-Colirio, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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