Nuvaring Bula - Para que Serve?

Nuvaring

Como o Nuvaring funciona?

Nuvaring^® é um anel vaginal anticoncepcional usado
para evitar a gravidez. Cada anel contém uma pequena quantidade de
dois hormônios sexuais femininos – etonogestrel e etinilestradiol.
O anel libera esses hormônios lentamente na circulação sanguínea.
Como a quantidade de hormônios que é liberada é pequena,
Nuvaring^® é considerado um anticoncepcional hormonal de
dose baixa e, como Nuvaring^® libera dois tipos
diferentes de hormônios, ele também é chamado de anticoncepcional
hormonal combinado.

Nuvaring^® funciona como uma pílula anticoncepcional
combinada, mas em vez de tomar a pílula diariamente, o anel é usado
durante 3 semanas seguidas. Nuvaring^® libera dois
hormônios sexuais femininos que impedem a liberação do óvulo pelos
ovários. Se nenhum óvulo é liberado, você não pode engravidar. Uma
vantagem de Nuvaring^® é que você não precisa lembrar de
tomar a pílula todos os dias.

Informações adicionais sobre anticoncepcionais
hormonais

Os anticoncepcionais hormonais combinados, assim como
Nuvaring^®, também podem apresentar benefícios não
anticoncepcionais à saúde.

O seu período de menstruação pode ser encurtado e a perda de
sangue pode ser menos intensa. Consequentemente, o risco de anemia
pode ser mais baixo. As cólicas menstruais podem ser menos intensas
ou desaparecerem completamente. A sua menstruação pode ficar
restrita ao período sem o uso do anel quando você usar
Nuvaring^®.

Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados menos
frequentemente em usuárias de anticoncepcionais hormonais contendo
50 mcg de etinilestradiol (pílulas de altas doses) do que em não
usuárias. Esse pode ser o caso do Nuvaring^®, mas isso
não foi confirmado. São eles: doença benigna da mama, cistos
ovarianos, infecções pélvicas (doença inflamatória pélvica),
gravidez ectópica (gravidez na qual o embrião se instala fora do
útero), câncer de endométrio (espessamento da camada interna do
útero) e de ovário.

Contraindicação do Nuvaring

Em algumas situações, você não deve utilizar anticoncepcionais
hormonais combinados. Se alguma das seguintes condições se aplicar
ao seu caso, informe ao seu médico. Ele poderá, então, orientá-la a
usar um método anticonceptivo diferente (não-hormonal).

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
que:

Tenham (ou já tiveram) um coágulo (trombose venosa) em um vaso
sanguíneo da perna, nos pulmões (embolia pulmonar) ou em outros
órgãos.
Já tiveram um ataque cardíaco, derrame cerebral, ou que tenham
(ou já tiveram) uma condição que possa ser o primeiro sinal de um
ataque cardíaco (como angina do peito ou forte dor no peito), ou de
um derrame cerebral (como ataque isquêmico transitório ou um
pequeno acidente vascular cerebral reversível).
Tenham um fator de risco grave, ou vários fatores de risco para
desenvolver um coágulo.
Tenham uma doença que afeta a coagulação do sangue, como por
exemplo, deficiência de proteína C.
Tenham sido submetidas a cirurgia de grande porte (por exemplo,
operação) e seus movimentos estão limitados por um longo período de
tempo.
Tenham (ou tiveram) um tipo de enxaqueca chamada “enxaqueca com
aura”.
Tenham diabetes com lesão dos vasos sanguíneos.
Tenham (ou tiveram) inflamação do pâncreas (pancreatite)
associada com elevadas concentrações de gordura no sangue.
Tenham (ou tiveram) doença grave no fígado e seu fígado ainda
não está funcionando normalmente.
Tenham (ou tiveram) um tumor benigno ou maligno no fígado.
Tenham (ou tiveram) ou possivelmente terão câncer de mama ou
dos órgãos genitais.
Tenham qualquer sangramento vaginal não explicado.
Sejam alérgicas ao etinilestradiol ou etonogestrel, ou a
qualquer outro componente da fórmula de Nuvaring^®.

Se qualquer uma dessas condições aparecer pela primeira vez
durante o uso de Nuvaring^®, retire-o imediatamente e
consulte o seu médico. Enquanto isso utilize métodos
anticonceptivos não hormonais. Para possíveis sinais de um coágulo,
veja item ‘Precauções – Coágulos (Trombose)’

Não use Nuvaring^® se você tiver hepatite C e estiver
sob tratamento com o regime combinado de medicamentos
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
grávidas ou que suspeitem que possam estar.
Nuvaring^®não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou que pensem que posssam estar grávidas.

Se você engravidar enquanto estiver usando Nuvaring^®,
você deve retirar o anel e informar ao seu médico.

Se deseja interromper o uso de Nuvaring^® porque quer
engravidar, veja item “Como Usar’.

Como usar o Nuvaring

Você pode inserir e remover o anel sozinha. Seu médico irá
instruí-la quando você deve começar a utilizar Nuvaring^®
pela primeira vez. O anel vaginal deve ser inserido no dia correto
do seu ciclo menstrual mensal e permanecer inserido durante 3
semanas seguidas. Verifique regularmente que Nuvaring^®
está na sua vagina (por exemplo, antes e depois das relações
sexuais) para garantir que você está protegida da gravidez. Depois
da terceira semana, retire Nuvaring^® e fique uma semana
sem o anel. Você deverá apresentar normalmente sua menstruação
durante esse intervalo sem o anel.

Durante o uso de Nuvaring^®, você não deve usar certos
métodos anticoncepcionais de barreira femininos, tais como
diafragma vaginal, capuz cervical ou preservativo feminino como
métodos anticoncepcionais adicionais, pois Nuvaring^®
pode interferir na colocação e no posicionamento corretos do
diafragma, do capuz cervical ou do preservativo feminino.

Como inserir e retirar Nuvaring^®

Antes de inserir o anel, verifique se ele não está fora do
prazo de validade.
Lave bem as mãos antes de inserir ou retirar o anel.
Escolha a posição para inserção mais confortável para você, por
ex., em pé com uma das pernas levantada, agachada ou deitada.
Remova Nuvaring^® do sachê.
Segure o anel entre seu polegar e dedo indicador e pressione o
anel até que os dois lados fiquem juntos para que você possa
colocá-lo na vagina (veja Figuras 1-4). Quando Nuvaring^®
estiver no lugar, você não deverá senti-lo. Caso sinta-se
desconfortável, delicadamente mude a posição do
Nuvaring^® (por exemplo, empurre o anel um pouco mais
para dentro da vagina) até que esteja confortável. A posição exata
do anel dentro da vagina não é importante para sua ação
anticonceptiva.
Após 3 semanas, você deverá remover Nuvaring^® da
vagina. Você pode fazer isso enganchando o dedo indicador sob o
anel, ou segurando o anel entre os dedos indicador e médio e
puxando-o para fora (Figura 5).
O anel utilizado deve ser colocado de volta no sachê em que foi
comprado e descartado no lixo comum. Não jogue Nuvaring^®
no vaso sanitário.

Atenção: guarde o sachê, pois ele será utilizado para
descartar o anel após o uso.

Retire Nuvaring^® do sachê.

Pressione o anel.

Escolha uma posição confortável para inserir o anel.

Insira o anel na vagina com uma das mãos (Fig. 4A). Se
necessário, os grandes lábios podem ser afastados com a outra mão.
Empurre o anel para dentro da vagina até sentir-se confortável
(Fig. 4B). Deixe o anel no lugar durante 3 semanas (Fig. 4C).

Nuvaring^® pode ser retirado enganchando o dedo
indicador sob o anel, ou segurando o anel entre os dedos indicador
e médio e puxando-o para fora.

Três semanas dentro, uma semana fora

Contando a partir do dia da colocação, o anel vaginal deverá
permanecer inserido, sem interrupções, por 3 semanas.
Após 3 semanas, você deve remover o anel no mesmo dia da semana
e, aproximadamente, na mesma hora em que ele foi inserido. Por ex.,
se você colocar Nuvaring^® em uma quarta-feira por volta
das 22h00, deverá retirá-lo 3 semanas depois, em uma quarta-feira,
por volta das 22h00.
Depois de retirar o anel, você ficará uma semana sem utilizar o
anel. Durante essa semana, você deve menstruar, o que normalmente
ocorre de 2 a 3 dias após a remoção de Nuvaring^®.
Insira um novo anel exatamente após o intervalo de uma semana
(no mesmo dia da semana e, aproximadamente, no mesmo horário),
mesmo que sua menstruação ainda não tenha terminado. Caso o novo
anel seja inserido mais de 3 horas após o horário habitual de
colocação, sua eficácia anticonceptiva poderá ser reduzida. Nesse
caso, siga as instruções no item “ O que devo fazer quando eu me
esquecer de usar o Nuvaring? – O que fazer se… Você esquecer
de inserir um novo anel após o intervalo sem o uso de
Nuvaring^®”.

Se você seguir as instruções anteriormente mencionadas, sua
menstruação ocorrerá todos os meses aproximadamente nos mesmos
dias.

Quando colocar o primeiro anel

Sem ter utilizado um anticoncepcional hormonal durante o
último mês

Insira o primeiro Nuvaring^® no primeiro dia do seu
ciclo menstrual, isto é, no primeiro dia da sua menstruação.
Nuvaring^® começa a agir imediatamente. Você não precisa
utilizar nenhuma outra precaução anticoncepcional. Você pode também
inserir Nuvaring^® entre os dias 2 e 5 do seu ciclo, mas
se tiver relações sexuais durante os 7 primeiros dias de uso de
Nuvaring^®, não esqueça de utilizar também um método
anticonceptivo adicional (como a ‘camisinha’ masculina). Siga essa
orientação apenas quando usar Nuvaring^® pela primeira
vez.

Se você utilizou uma pílula combinada durante o último
mês

Comece a usar Nuvaring^®, no mais tardar, no dia
seguinte ao período sem comprimido de seu tratamento atual com
pílula. Caso a sua cartela de pílulas contenha comprimidos
inativos, insira Nuvaring^®, no mais tardar, no dia
seguinte em que tomar o último comprimido inativo. Caso não tenha
certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico. Nunca prolongue o intervalo sem hormônio de sua
cartela atual de pílula além do tempo recomendado. Se você usou a
pílula consistentemente e corretamente, e se você tem certeza que
não está grávida, você pode, também, parar de tomar a pílula em
qualquer dia da sua cartela atual e iniciar o uso de
Nuvaring^® imediatamente.

Se você utilizou um adesivo transdérmico durante o
último mês

Comece a usar Nuvaring^®, no mais tardar, no dia
seguinte ao intervalo sem o adesivo. Nunca prolongue o intervalo
sem o adesivo além do tempo recomendado. Se você usou o adesivo
consistentemente e corretamente, e se tem certeza que não está
grávida, você pode, também, parar de usar o adesivo em qualquer dia
e iniciar o uso de Nuvaring^® imediatamente.

Se você utilizou uma minipílula (pílula à base de
progestagênio isolado) durante o último mês

Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e inserir
Nuvaring^® no dia seguinte, no mesmo horário em que você
tomaria a pílula. Durante os 7 primeiros dias de uso do anel,
também, deve ser utilizado um método anticonceptivo adicional como,
por exemplo, a camisinha masculina.

Se você utilizou um anticoncepcional injetável, ou
implante, ou um dispositivo intrauterino (DIU) que libera
progestagênio, durante o último mês

Comece a usar Nuvaring^® no dia em que deveria tomar a
próxima injeção ou no dia em que remover o implante ou o DIU que
libera progestagênio. Durante os 7 primeiros dias de uso do anel,
também, deve ser utilizado um método anticonceptivo adicional como,
por exemplo, a camisinha masculina.

Após o parto

Se você acabou de ter um bebê, pode ser que seu médico a
aconselhe a esperar até a sua primeira menstruação natural antes de
começar a usar Nuvaring^®. Às vezes, é possível começar
antes. Seu médico irá orientá-la. Se estiver amamentando e quiser
utilizar Nuvaring^®, você deve, primeiro, discutir o
assunto com seu médico.

Após aborto

Seu médico vai orientá-la sobre o assunto.

O que fazer se:

Seu anel for expelido acidentalmente da
vagina

Nuvaring^® pode ser expelido acidentalmente da vagina,
por exemplo, se não tiver sido inserido adequadamente, ao remover
um absorvente interno, durante a relação sexual, durante uma
constipação (intestino preso) ou se você tiver prolapso do útero.
Portanto, um bom hábito é verificar regularmente se o anel ainda
está na sua vagina (por exemplo, antes e depois das relações
sexuais).

O anel ficar temporariamente fora da vagina

Nuvaring^® ainda pode protegê-la de engravidar
dependendo de quanto tempo em que o anel ficou fora da sua vagina.
Se o anel ficou fora da vagina por:

Um período menor que 3 horas, ele ainda a protegerá contra uma
gravidez. Você deverá enxaguar o anel com água fria a morna (não
utilizar água quente) e colocar o anel novamente assim que possível
mas apenas se o anel esteve fora da vagina por menos de 3
horas.
Um período maior que 3 horas durante a 1ª e a 2ª semana, ele
poderá não proteger você contra gravidez. Você deverá enxaguar o
anel com água fria a morna (não utilizar água quente) e recolocar o
anel na vagina assim que lembrar, deixando o anel na vagina sem
interrupção por pelo menos 7 dias. Utilize um método anticonceptivo
adicional, como o preservativo masculino (“camisinha”), se tiver
relações sexuais durante esses 7 dias. Se você está na sua primeira
semana e teve relação sexual durante os últimos 7 dias, existe a
possibilidade de você ter engravidado. Nesse caso, contate o seu
médico.
Mais de 3 horas durante a 3ª semana de uso, ele poderá não
proteger você contra gravidez. Descarte o anel e siga uma das duas
opções a seguir:
- Insira um novo anel imediatamente A inserção de um novo anel
  iniciará um novo período de 3 semanas de uso. Você poderá não
  apresentar a menstruação; entretanto, pode ocorrer sangramento
  inesperado e pequeno sangramento escurecido (“borra de
  café”).
- Não insira novamente o anel. Aguarde sua primeira menstruação e
  insira um novo anel no máximo 7 dias após ter retirado/expelido o
  anel anterior. Essa opção deve ser escolhida somente se você tiver
  usado o anel continuamente nos 7 dias anteriores.
Um período de tempo desconhecido, você pode não estar protegida
da gravidez. Realize um teste para gravidez e consulte seu médico
antes de inserir um novo anel.

O anel quebrar

Muito raramente, Nuvaring^® pode quebrar. É improvável
que um anel quebrado cause uma superdose, porque o anel não vai
liberar uma quantidade maior dos hormônios anticoncepcionais. Foi
relatada lesão vaginal associada à quebra do anel.

Se Nuvaring^® quebrar, é provável que ocorra sua
expulsão. Portanto, se você notar que seu Nuvaring^®
quebrou, descarte o anel e substitua-o por um novo anel assim que
possível.

Você não menstruar por uma vez

Você utilizou Nuvaring^® de acordo com as
instruções

Se você não menstruou, mas utilizou Nuvaring^® de
acordo com as instruções e não tomou outros medicamentos, é muito
pouco provável que esteja grávida. Continue a utilizar
Nuvaring^® normalmente. Mesmo assim, consulte o seu
médico imediatamente. Entretanto, se você não menstruar por duas
vezes seguidas, você pode estar grávida. Não insira o próximo
Nuvaring^® até que seu médico tenha confirmado que
você não está grávida.

Você não utilizou Nuvaring^® de acordo com as
instruções

Se você não seguiu as instruções recomendadas e não menstruou
conforme esperado no primeiro intervalo sem o uso do anel, você
pode estar grávida. Consulte seu médico antes de inserir um novo
Nuvaring^®.

Você apresentar um sangramento inesperado

Durante o uso de Nuvaring^®, algumas mulheres
apresentam sangramentos vaginais inesperados entre as menstruações.
Poderá ser necessário o uso de absorventes. Em todo caso, deixe o
anel na vagina e continue a usar o anel normalmente. Se o
sangramento irregular continuar, ficar mais intenso ou recomeçar,
consulte seu médico.

Você quiser mudar o primeiro dia de sua
menstruação

Se você usar Nuvaring^® conforme indicado, sua
menstruação (sangramento de privação) começará no intervalo sem o
uso do anel. Caso deseje alterar o dia do início de sua
menstruação, basta encurtar o intervalo sem o uso do anel (mas
nunca aumentar!). Por exemplo, se o seu intervalo sem o uso do anel
começa em uma sexta-feira, você pode mudar esse dia para
terça-feira (3 dias antes). Simplesmente insira seu próximo anel 3
dias antes do habitual.

Se você deixar seu intervalo sem o uso do anel muito curto (por
exemplo, 3 dias ou menos), pode acontecer de você não apresentar
sua menstruação habitual. Você pode apresentar pequeno sangramento
escurecido (“borra de café”) (gotejamento ou partículas de sangue)
ou sangramento inesperado durante o uso do próximo anel.

Você quer atrasar a data de sua menstruação

É possível atrasar sua menstruação inserindo um novo anel
imediatamente após a remoção do anel que estiver usando, não
fazendo o intervalo sem o uso do anel entre os anéis. Você poderá
manter o novo anel na vagina por até, no máximo, 3 semanas.
Enquanto estiver usando o novo anel, poderá ocorrer pequeno
sangramento escurecido (“borra de café”) (gotejamento ou partículas
de sangue) ou sangramento inesperado. Quando desejar que sua
menstruação comece, simplesmente retire o anel. Tenha seu intervalo
regular de uma semana sem o uso do anel e, subsequentemente, insira
um novo anel.

Você quiser parar de usar
Nuvaring^®

Você pode parar de usar Nuvaring^® a qualquer momento
que quiser. Se não desejar engravidar, pergunte ao seu médico sobre
outros métodos anticonceptivos. Se você parar de usar
Nuvaring^® porque deseja engravidar, você deve esperar
até que você apresente uma menstruação natural antes de tentar
engravidar. Esse procedimento ajudará no cálculo da data provável
de nascimento do bebê.

Você quiser usar Nuvaring^® depois do uso de
um anticoncepcional de emergência (pílula do dia
seguinte)

Se você pensa que possa estar grávida e que necessita utilizar
um anticoncepcional de emergência, pare de utilizar
Nuvaring^®. Não inicie o tratamento com
Nuvaring^® até que seu médico tenha confirmado que você
não está grávida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser cortado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Nuvaring?

O que fazer se:

Você esquecer de inserir um novo anel após o intervalo
sem o uso de Nuvaring^®

Se o seu intervalo sem o uso do anel foi maior que 7 dias,
insira um novo anel assim que lembrar. Se tiver relações sexuais
durante os próximos 7 dias, use precauções anticoncepcionais
adicionais (por exemplo, a ‘camisinha’ masculina). Se você teve
relação sexual no intervalo sem o uso do anel, existe uma
possibilidade de você ter ficado grávida, por isso, entre em
contato imediatamente com seu médico. Quanto maior o intervalo sem
o anel, maior o risco de você ficar grávida.

Você esquecer de retirar o anel

Se seu anel ficou inserido entre as semanas 3 e 4, ele ainda a
protegerá contra gravidez. Faça seu intervalo regular de uma semana
sem o anel e, subsequentemente, coloque um novo anel.
Se seu anel ficou inserido por mais de 4 semanas, existe a
possibilidade de você ter ficado grávida. Entre em contato com seu
médico antes de colocar um novo anel.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nuvaring

Notas gerais

Nesta bula são descritas várias situações em que você deve parar
de usar Nuvaring^®, ou nas quais a confiabilidade de
Nuvaring^® possa estar reduzida. Em tais situações, você
não deve ter relações sexuais, ou deve adotar precauções
anticoncepcionais não hormonais adicionais (por exemplo, uso de
preservativo masculino – ‘camisinha’ – ou outro método de
barreira).

Não use métodos da temperatura ou rítmico. Esses métodos podem
não ser confiáveis porque Nuvaring^® altera mensalmente
as mudanças da temperatura corporal e do muco cervical.

Nuvaring^®, como qualquer outro
anticoncepcional hormonal, não protege contra infecções por HIV
(AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente
transmissível.

Nuvaring^® destina-se a mulheres em idade fértil. Sua
segurança e eficácia foram estabelecidas em mulheres com idade
entre 18 e 40 anos. Nuvaring^® é um método de
anticoncepção que apresenta um risco muito baixo de ocorrência de
gravidez, quando corretamente utilizado, conforme indicado nesta
bula.

Em algumas situações, você precisa tomar cuidado especial
enquanto estiver usando um anticoncepcional hormonal combinado. Se
alguma das condições a seguir se aplicar ao seu caso, converse com
seu médico antes de usar Nuvaring^®. Também, se algumas
das condições abaixo aparecerem ou piorarem durante o uso de
Nuvaring^®, você deve informar ao seu médico.

Se alguém de sua família tem ou teve câncer de mama.
Se tem epilepsia.
Se tem doença no fígado (por exemplo, icterícia) ou na vesícula
(por exemplo, pedras na vesícula).
Se tem doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença crônica
inflamatória do intestino).
Se tem lúpus eritematoso sistêmico (doença que afeta o seu
sistema de defesa natural do organismo).
Se tem síndrome hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação do
sangue que causa insuficiência dos rins).
Se tem anemia falciforme (uma doença hereditária relacionada as
células vermelhas do sangue).
Se tem concentrações elevadas de gordura no sangue
(hipertrigliceridemia) ou um histórico positivo desta condição na
sua família. A hipertrigliceridemia está associada com um aumento
do risco de desenvolvimento de pancreatite (inflamação do pâncreas)
em mulheres usando anticoncepcionais hormonais.
Se foi submetida a uma operação ou se seus movimentos estão
limitados por um longo período de tempo.
Se teve bebê recentemente, você está com um risco aumentado de
coágulo sanguíneo. Você deve consultar seu médico para saber quanto
tempo após o parto poderá iniciar o uso de
Nuvaring^®.
Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou
durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais, por exemplo,
perda de audição, porfiria (uma doença do sangue), herpes
gestacional (vermelhidão da pele com vesículas durante a gravidez),
coreia de Sydenham (uma doença neurológica na qual ocorrem
movimentos súbitos do corpo), angioedema hereditário (você deve
consultar seu médico imediatamente se você apresentar sintomas de
angioedema, como inchaço na face, na língua e/ou na garganta e/ou
dificuldade de engolir ou urticária, juntamente com dificuldade
para respirar).
Se tem (ou já teve) cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na
pele, chamadas de “manchas da gravidez”, particularmente no rosto);
nesse caso, evite se expor muito ao sol ou raios ultravioleta.
Se tem alguma condição clínica que possa dificultar o uso de
Nuvaring^® como, por exemplo, constipação (intestino
preso), prolapso do colo do útero, ou se tem dor durante a relação
sexual.
Se tem (ou já teve) uma reação alérgica durante o uso de
Nuvaring^®, incluindo inchaço no rosto, lábios, língua,
e/ou garganta, ocasionando dificuldade de respirar ou engolir
(angioedema e/ou anafilaxia).

Coágulos (Trombose)

Coágulos em uma veia

Um coágulo em uma veia (conhecido como trombose venosa) pode
bloqueá-la. Isso pode acontecer em veias da perna, do pulmão
(embolia pulmonar) ou de outros órgãos.

O uso de quaisquer anticoncepcionais hormonais combinados,
incluindo Nuvaring^®, aumenta o risco da mulher de
desenvolver uma trombose venosa, em comparação com as mulheres que
não usam anticoncepcional hormonal combinado. O risco de
desenvolver um coágulo sanguíneo em uma veia é alto durante o
primeiro ano de uso de anticoncepcional hormonal combinado pela
primeira vez. O risco também é alto se você reiniciar o uso de
anticoncepcional hormonal combinado (o mesmo produto ou um produto
diferente) após uma interrupção de 4 semanas ou mais. O risco não é
tão elevado quanto o risco de desenvolver um coágulo durante a
gravidez. O risco de ter um coágulo com Nuvaring^® é
semelhante ao risco com pílulas anticoncepcionais.

Se você usa um anticoncepcional hormonal combinado, seu
risco de ter uma trombose venosa aumenta ainda mais:

À medida que fica mais velha.
Se alguém de sua família teve um coágulo na perna, pulmão ou em
outro órgão quando era jovem.
Se estiver acima do peso.
Se teve que ser submetida a uma cirurgia, ou se sua capacidade
de movimento está limitada por um longo período de tempo por trauma
ou doença, ou se estiver com a perna engessada. Se esse for o seu
caso, é importante informar ao seu médico que está usando
Nuvaring^®, pois o tratamento pode ter que ser
interrompido. Seu médico poderá orientá-la a interromper o uso de
seu anticoncepcional hormonal várias semanas antes da cirurgia, ou
enquanto você estiver praticamente imobilizada. Seu médico também a
orientará quando você poderá iniciar o uso de Nuvaring^®
novamente depois que estiver apta a se movimentar.
Se teve um bebê há poucas semanas atrás.

Coágulo em uma artéria

Um coágulo em uma artéria pode causar problemas graves. Por
exemplo, um coágulo em uma artéria do coração pode causar um ataque
cardíaco, ou no cérebro, pode causar um derrame.

O uso de um anticoncepcional hormonal combinado também
foi relacionado com um aumento do risco de coágulos nas artérias.
Esse risco aumenta ainda mais:

À medida que fica mais velha.
Se for fumante. Quando utilizar um anticoncepcional hormonal
combinado como Nuvaring^®, você deve parar de fumar,
especialmente se tiver 35 anos ou mais.
Se estiver acima do peso.
Se tiver pressão alta. Se apresentar pressão alta enquanto
estiver usando Nuvaring^®, você deverá ser orientada a
parar de usá-lo.
Se alguém de sua família teve um ataque cardíaco ou derrame
quando era jovem.
Se tiver concentrações elevadas de gorduras no sangue
(colesterol ou triglicérides).
Se tiver diabetes.
Se tiver enxaqueca.
Se tiver um problema com o seu coração (distúrbio de válvulas,
distúrbios do ritmo).

Sintomas de coágulos

Retire Nuvaring^® e contate o seu médico
imediatamente se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo,
tais como:

Dor não habitual e/ou inchaço em uma das suas pernas.
Dor intensa no peito que pode se irradiar para o braço
esquerdo.
Falta de ar repentina.
Tosse repentina sem uma causa evidente.
Qualquer dor de cabeça não habitual, intensa ou de longa
duração, ou piora de enxaqueca.
Perda de visão parcial ou total, ou visão dupla.
Dificuldade ou incapacidade de falar.
Tonturas ou desmaio.
Fraqueza, sensação estranha ou formigamento em qualquer parte
do corpo.

Depois de um coágulo sanguíneo, nem sempre a recuperação é
completa. Muito ocasionalmente pode ocorrer incapacidade permanente
grave, ou o episódio pode, ainda, ser fatal.

Câncer

A informação fornecida a seguir foi obtida em estudos com
mulheres que utilizaram anticoncepcionais hormonais orais
combinados, tais como as pílulas combinadas e de um estudo
adicional que incluiu usuárias de anticoncepcionais hormonais orais
e não orais, tal como Nuvaring^®.

Em estudos com as pílulas combinadas, o câncer de mama foi
diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam
pílulas combinadas, mas não se sabe se isso é causado pelo
tratamento. Por exemplo, pode ser que os tumores tenham sido
encontrados mais em mulheres tratadas com pílulas combinadas porque
elas são examinadas mais frequentemente pelo médico. O aumento da
ocorrência de câncer de mama torna-se gradativamente menor depois
da interrupção da pílula combinada, de modo que 10 anos depois da
interrupção, o risco adicional desaparece.

No estudo adicional, que incluiu usuárias de anticoncepcionais
hormonais orais e não orais, tal como Nuvaring^®, foi
relatado que a ocorrência de câncer de mama aumentava à medida que
as mulheres utilizavam o anticoncepcional por mais tempo. A
diferença no risco relatado de câncer de mama entre mulheres que
nunca usaram anticoncepcional e aquelas que utilizaram
anticoncepcional foi pequena: 13 casos adicionais de câncer de mama
por 100.000 mulheres-anos.

É importante que você examine regularmente suas mamas e contate
o seu médico se sentir qualquer nódulo. Você também deve informar
ao seu médico se alguém de sua família tem ou teve câncer de
mama.

Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores
benignos do fígado e, ainda mais raramente, tumores malignos do
fígado. Contate imediatamente seu médico se apresentar dores
incomuns e intensas no abdome.

A infecção crônica pelo papilomavírus humano (HPV) é o principal
fator de risco importante para o câncer de colo de útero. Em
mulheres que usam os anticoncepcionais orais combinados durante
longo tempo, o risco de apresentar câncer de colo de útero pode ser
levemente mais elevado. Esse achado pode não ser causado pela
própria pílula, mas pode estar relacionado ao comportamento sexual
e a outros fatores.

Você pode utilizar absorventes internos durante o uso de
Nuvaring^®. Insira Nuvaring^® antes de colocar
o absorvente interno. Você deve prestar atenção ao retirar o
absorvente para ter certeza que o anel não foi retirado
acidentalmente. Se isso ocorrer, simplesmente lave o anel em água
fria a morna (não use água quente) e reinsira-o imediatamente.

A quebra do anel ocorreu quando também utilizado com produto
vaginal, tal como, um lubrificante ou um tratamento para infecção.
O uso de produtos espermaticidas ou espumas vaginais não reduzirão
a eficácia anticonceptiva de Nuvaring^®.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar
máquinas

Nuvaring^® não é conhecido por apresentar qualquer
efeito sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Quando você deve contatar o seu médico?

Consulte seu médico imediatamente se:

Você notar qualquer alteração na sua saúde, especialmente
envolvendo algum dos itens mencionados nesta bula.
Sua capacidade de movimento está limitada por um longo período
de tempo ou você está para ser submetida a uma cirurgia. Se
possível, avise o seu médico com pelo menos quatro semanas de
antecedência.
Você sentir nódulos nas suas mamas. Esse sintoma pode indicar a
presença de câncer de mama.
Você apresentar uma reação alérgica incluindo urticária,
inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, ocasionando
dificuldade de respirar ou engolir (angioedema e/ou
anafilaxia).
Você tiver dor intensa no seu abdome.
Você tiver sangramento vaginal intenso incomum. Esse sintoma
pode indicar câncer de colo do útero.
Você precisar usar outros medicamentos.
O anel permanecer fora da vagina por mais de 3 horas na
primeira semana de uso e se teve relação sexual nos 7 dias
anteriores.
Você esqueceu de inserir um novo anel depois do intervalo sem o
anel de 7 dias.
Você deixar Nuvaring^® na vagina por mais de 4
semanas. Não inicie o uso do próximo anel antes de consultar o seu
médico.
Você não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que
esteja grávida.Não inicie o uso do próximo anel antes de consultar
o seu médico.
Você tiver urgência, aumento da frequência, ardor e/ou dor para
urinar, e não consegue localizar o anel em sua vagina. Esses
sintomas podem indicar uma colocação acidental do anel na bexiga
urinária.
Você localizar o anel em sua vagina, mas não consegue
retirá-lo.

Retire Nuvaring^® e consulte o seu médico
imediatamente se você apresentar possíveis sinais de coágulos
sanguíneos. Os sintomas são descritos no item “Coágulos
(Trombose)”.

Reações Adversas do Nuvaring

Assim como outros medicamentos, Nuvaring^® pode causar
eventos adversos, embora nem todas as pessoas os apresentem.

As reações adversas graves associadas ao uso de Nuvaring, bem
como os sintomas relacionados a elas, são descritas no item
“Precauções – ‘Coágulo (Trombose)’ e ‘Câncer’”.

As reações adversas a seguir foram relatadas por
usuárias de Nuvaring^®:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% das pacientes que
utilizam este medicamento)

Dor abdominal, mal estar (náusea).
Infecção fúngica da vagina (tal como monilíase); desconforto na
vagina devido à presença do anel; coceira genital; secreção
vaginal.
Dor de cabeça ou enxaqueca; humor depressivo; diminuição do
desejo sexual.
Dores nas mamas; cólicas menstruais dolorosas.
Acne.
Aumento de peso.

Expulsão do anel Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e
1% das pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbio da visão; tontura.
Aumento do abdome; vômitos, diarreia ou constipação.
Sensação de cansaço, indisposição ou irritação; alterações do
humor.
Retenção de líquido no organismo (edema).
Infecção da bexiga ou das vias urinárias.
Dificuldade ou dor para urinar; forte desejo ou necessidade de
urinar; urina mais frequente.
Problemas durante a relação sexual, incluindo dor, sangramento
ou o parceiro sente o anel.
Aumento da pressão sanguínea.
Aumento do apetite.
Dor nas costas; espasmos musculares; dor nas pernas ou nos
braços.
Pele menos sensível.
Mamas sensíveis ou aumentadas; massa mamária; doença mamária
fibrocística (cistos nas mamas que podem se tornar inchadas ou
dolorosas).
Inflamação do colo do útero; pólipos cervicais (vegetações no
colo do útero); laminação para fora da margem do colo do útero
(ectrópio).
Secreção genital; alterações nos períodos menstruais (ex., as
menstruações podem ser mais intensas, longas, irregulares ou
desaparecerem); desconforto pélvico; síndrome pré-menstrual;
espasmos do útero.
Infecção vaginal; sensação de ardor, odor, dor, desconforto ou
secura na vagina ou na vulva.
Perda de cabelo, eczema, coceira, erupções cutâneas ou
rubores.
Quebra do anel.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% das pacientes
que utilizam este medicamento)

Coágulo na veia.
Coágulo na artéria.

Os seguintes eventos adversos raros foram relatados por
usuárias de Nuvaring^®, mas a frequência não pôde ser
estimada com os dados disponíveis:

Reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo coceira,
inchaço no rosto, lábios, língua e/ou garganta, ocasionando
dificuldade em respirar ou engolir (angioedema e/ou anafilaxia);
lesão vaginal associada à quebra do anel, secreção mamária e
desconforto do pênis do parceiro (tal como irritação, vermelhidão,
prurido).

O seguinte evento adverso tem sido relatado durante o
uso de Nuvaring^®:

Ansiedade (frequência desconhecida).

Se você tiver qualquer evento adverso, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isso inclui qualquer reação adversa não mencionada
nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Nuvaring

Lactação

Geralmente, não se recomenda o uso de Nuvaring^®
durante a amamentação. Se você deseja usar Nuvaring^®
enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.

Uso em idosos

Nuvaring^® é medicamento de uso exclusivo em mulheres
em idade reprodutiva.

Uso pediátrico

Nuvaring^® é produto de uso exclusivo em pacientes em
idade fértil.

Uso em insuficiência hepática, renal e
cardíaca

A segurança e eficácia de Nuvaring^® em adolescentes
abaixo de 18 anos não foram estudadas. Nuvaring^® não
deve ser utilizado se você tem (ou teve) doença hepática severa e
seu fígado não estiver funcionando normalmente.

Os estrogênios podem causar retenção hídrica. Se você tem
pressão alta, problemas no coração ou nos rins, seu médico pode
solicitar a realização de alguns testes para monitorar sua
condição.

Composição do Nuvaring

Cada anel vaginal contém

Etonogestrel	11,7 mg
Etinilestradiol	2,7 mg

Excipientes:

copolímero de etileno vinil acetato e estearato de magnésio.

Apresentação do Nuvaring

Nuvaring^® anel vaginal com:

11,7 mg de etonogestrel + 2,7 mg de etinilestradiol em embalagem
com 1 anel vaginal, que libera 0,120 mg de etonogestrel + 0,015 mg
de etinilestradiol diariamente, durante 3 semanas.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Superdosagem do Nuvaring

Não há relatos de eventos adversos graves em decorrência de
superdose dos hormônios contidos em Nuvaring^®. Se você
inseriu acidentalmente mais de um anel, pode apresentar enjoo
(náusea), vômitos ou sangramento vaginal. Retire os anéis
excessivos e contate o seu médico se esses sintomas persistirem. Se
você descobrir que uma criança foi exposta aos hormônios de
Nuvaring^®, consulte o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Nuvaring

Informe sempre ao médico que lhe prescreveu
Nuvaring^®, quais medicamentos ou produtos fitoterápicos
(a base de plantas) que esteja usando. Informe, também, a qualquer
outro médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento, que
você usa Nuvaring^®. Eles poderão informar se você
precisa adotar precauções anticoncepcionais adicionais e durante
quanto tempo. Alguns medicamentos podem causar problemas quando
você estiver utilizando, particularmente, anticoncepcionais
hormonais combinados, assim como Nuvaring^®.

Há medicamentos que podem fazer com que Nuvaring^®
seja menos eficaz para impedir a gravidez, ou podem causar
sangramentos vaginais inesperados. Entre eles estão os medicamentos
utilizados para tratamento de:
- Epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, barbituratos,
  carbamazepina, oxcarbamazepina, topiramato, felbamato);
- Tuberculose (por ex., rifampicina);
- Infecções por HIV (ritonavir);
- Outras doenças infecciosas (antibióticos, exceto amoxicilina e
  doxiciclina que, conforme foi demonstrado, não influenciam a
  liberação dos hormônios do Nuvaring^®).
Medicamentos à base da planta Erva de São João (Hypericum
Perforatum ou St John’s wort) que podem impedir
Nuvaring^® de funcionar adequadamente. Se você quiser
usar produtos fitoterápicos contendo erva de São João enquanto já
estiver usando Nuvaring^®, você deve consultar o seu
médico primeiro.
Nuvaring^®também pode interferir no funcionamento de
outros medicamentos – tais como ciclosporina e o antiepiléptico
lamotrigina.
Não use Nuvaring^® se você tiver hepatite C e estiver
sob tratamento com o regime combinado de medicamentos
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir, pois isso
pode causar aumento dos resultados da função hepática em exames de
sangue (aumento da enzima do fígado ALT). Nuvaring^® pode
ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após o término do
tratamento com o regime combinado de medicamentos.

Alterações de exames laboratoriais

Se você for submetida a exame de sangue ou de urina, informe ao
profissional de saúde responsável que você está usando
Nuvaring^®, pois este pode influenciar o resultado de
determinados exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Nuvaring

Resultados de eficácia

Foram realizados estudos clínicos internacionais em mulheres com
idades entre 18 e 40 anos. Nesses estudos, o índice geral de Pearl
para Etonogestrel + Etinilestradiol (substância ativa) atingiu
0,96 (IC95%: 0,64 – 1,39) e 0,64 (IC95%: 0,35 – 1,07) para a
análise da população com intenção de tratar (ITT) e pelo protocolo
(PP), respectivamente.

Esses valores foram semelhantes aos índices de Pearl obtidos nos
estudos comparativos de AHCO (antinconcepcionais hormonais
combinados orais) contendo 0,150/0,030 mg de
levonorgestrel/etinilestradiol (LNG/EE) e AHCO contendo 3/0,030 mg
de drospirenona/etinilestradiol (DRSP/EE).

Os anticoncepcionais combinados administrados por via oral, além
da proteção contra a gestação, apresentam várias propriedades as
quais, juntamente com as propriedades negativas, podem ser úteis na
decisão sobre a escolha do método de planejamento familiar. O ciclo
é mais regular, a menstruação frequentemente menos dolorosa e o
sangramento em menor quantidade. Este pode resultar em uma redução
na ocorrência de deficiência de ferro. Há, ainda, evidência de
diminuição do risco de câncer do endométrio e ovário.

Além disso, foi demonstrado que o anticoncepcional oral de maior
concentração hormonal (0,05 mg EE) reduz a incidência de cistos de
ovário, doenças inflamatórias pélvicas, doença benigna de mama
e
gestação ectópica. Não foi confirmado se esses benefícios se
aplicam à anticoncepcionais de doses mais baixas.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico:

anel vaginal com progestagênio e estrogênio.

Código ATC:

G02BB01.

O etonogestrel é um progestagênio derivado da 19-
nortestosterona e liga-se com alta afinidade aos receptores de
progesterona nos órgãos-alvo. O etinilestradiol é um estrogênio
amplamente utilizado em produtos anticoncepcionais. O efeito
anticoncepcional de Etonogestrel + Etinilestradiol (substância
ativa) é baseado em vários mecanismos, sendo o mais importante
deles a inibição da ovulação.

Padrão de sangramento

As características de sangramento de Etonogestrel +
Etinilestradiol (substância ativa) foram comparadas às de um AHCO
contendo 0,150/0,030 mg LNG/EE em mais de 1.000 mulheres durante um
ano. Os resultados desse estudo mostraram que a incidência de
sangramento inesperado e spotting foi significativamente mais baixa
nas usuárias de Etonogestrel + Etinilestradiol (substância ativa)
em comparação com às usuárias de AHCO. Além disso, a incidência de
sangramento restrito exclusivamente ao período livre de hormônio
foi significativamente mais elevada nas usuárias de Etonogestrel +
Etinilestradiol (substância ativa).

Efeitos sobre a densidade mineral óssea

Os efeitos de Etonogestrel + Etinilestradiol (substância ativa)
(n = 76) sobre a densidade mineral óssea (DMO) foram estudados em
comparação com um dispositivo intrauterino não-hormonal (DIU) (n =
31) em mulheres por um período de 2 anos. Não foram observados
efeitos adversos sobre a massa óssea.

Propriedades farmacocinéticas

Etonogestrel

Absorção:

O etonogestrel liberado por Etonogestrel + Etinilestradiol
(substância ativa) é rapidamente absorvido pela mucosa vaginal.

Concentrações séricas máximas de aproximadamente 1700 pg/mL de
etonogestrel são atingidas cerca de uma semana após a inserção e
apresentam pequenas flutuações decaindo vagarosamente
até aproximadamente 1400 pg/mL após 3 semanas. A
biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 100%, maior do que
após a administração oral. Foram medidos os níveis de etonogestrel
cervicais e intrauterinos em um número pequeno de mulheres que
estavam utilizando Etonogestrel + Etinilestradiol (substância
ativa) ou um anticoncepcional oral contendo 0,150 mg de desogestrel
e 0,020 mg de etinilestradiol. Os níveis observados foram
comparáveis.

Distribuição:

O etonogestrel liga-se à albumina sérica e à globulina
transportadora de hormônio sexual (SHBG). O volume de distribuição
aparente do etonogestrel é de 2,3 L/kg.

Metabolismo:

O etonogestrel é metabolizado pelas vias conhecidas de
metabolismo de esteroides. A depuração aparente do soro é de cerca
de 3,5 L/h. Não foi encontrada nenhuma interação direta com a
administração concomitante de etinilestradiol.

Eliminação:

Os níveis séricos de etonogestrel diminuem em duas fases. A fase
final de eliminação caracteriza-se por uma meia-vida de,
aproximadamente, 29 horas. O etonogestrel e seus metabólitos são
excretados em uma razão urinária/biliar de cerca de 1,7:1. A
meia-vida da excreção do metabólito é de cerca de 6 dias.

Etinilestradiol

Absorção:

O etinilestradiol liberado por Etonogestrel + Etinilestradiol
(substância ativa) é rapidamente absorvido pela mucosa vaginal.

Concentrações séricas máximas de aproximadamente 35 pg/mL são
atingidas cerca de três dias após a inserção e diminuem para 18
pg/mL após 3 semanas. A biodisponibilidade absoluta é de
aproximadamente 56%, comparável à administração oral de
etinilestradiol. Foram medidos os níveis de etinilestradiol
cervicais e intrauterinos em um número pequeno de mulheres que
estava utilizando Etonogestrel + Etinilestradiol (substância ativa)
ou um anticoncepcional oral contendo 0,150 mg de desogestrel e
0,020 mg de etinilestradiol. Os níveis observados foram
comparáveis.

Os níveis séricos de etinilestradiol foram medidos em um estudo
randomizado e comparativo entre Etonogestrel + Etinilestradiol
(substância ativa) (liberação vaginal diária de EE de 0,015 mg), um
adesivo transdérmico (norelgestromina/EE; liberação diária de EE de
0,020 mg) e um AHCO (levonorgestrel/EE; liberação diária de EE de
0,030 mg) durante um ciclo, em mulheres sadias. A exposição
sistêmica mensal de etinilestradiol (AUC0-infinito) do
Etonogestrel + Etinilestradiol (substância ativa) foi estatística e
significativamente mais baixa do que o adesivo e o AHCO, que foram,
respectivamente, de 10,9; 37,4 e 22,5 ng.h/mL.

Distribuição:

O etinilestradiol se liga alta, mas não especificamente, à
albumina sérica. Foi determinado um volume de distribuição aparente
de 15 L/kg.

Metabolismo:

O etinilestradiol é metabolizado principalmente por hidroxilação
aromática, mas é formada uma ampla variedade de metabólitos
hidroxilados e metilados, presentes como metabólitos livres e
conjugados com sulfatos e glicuronídeos. A depuração aparente é de
cerca de 35 L/h.

Eliminação:

Os níveis séricos de etinilestradiol diminuem em duas fases. A
fase final de eliminação caracteriza-se por uma ampla variação
individual da meia-vida, resultando em uma meia-vida média de,
aproximadamente, 34 horas. Não há excreção de etinilestradiol
inalterado. Os metabólitos do etinilestradiol são excretados a uma
razão urinária/biliar de 1,3:1. A meia-vida de eliminação dos
metabólitos é de cerca de 1,5 dia.

Dados de segurança pré-clínicos

Com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança,
toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial
carcinogênico e toxicidade para reprodução, os dados não-clínicos
com
etonogestrel e etinilestradiol não revelam qualquer risco especial
para seres humanos, além daqueles já conhecidos. Entretanto,
deve-se lembrar que os esteroides sexuais podem promover o
crescimento de determinados tecidos e tumores dependentes de
hormônios.

Cuidados de Armazenamento do Nuvaring

Distribuidoras e farmácias devem conservar o produto em
geladeira (entre 2 e 8ºC). Quando você comprar o produto, o
farmacêutico responsável da farmácia deve anotar no cartucho (em
local próprio para isso) a data da venda e a data limite para uso.
O produto poderá ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e
30ºC) por um período máximo de 4 meses após a compra na farmácia.
Nuvaring^® não deve ser inserido após 4 meses de
permanência em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) ou após o
prazo de validade impresso na embalagem, devendo ser considerada a
data que ocorrer primeiro.

Não use Nuvaring^® se você perceber alteração da cor
do anel ou qualquer sinal de deterioração.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Caracteríticas do medicamento

Nuvaring^® é um anel flexível, praticamente
transparente, com diâmetro externo de 54 mm e diâmetro seccional de
4 mm.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nuvaring

MS 1.0171.0101

Farm. Resp.:

Marcos C. Borgheti
CRF-SP nº 15.615

Importado por:

Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353 – São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18 – Brasil

SAC Grünenthal:

0800 205 2050

Fabricado por:

N.V. Organon, Oss, Holanda

Comercializado por:

Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1935, BL B e BL C – 1º andar
São Paulo/SP

Venda sob prescrição médica.

Nuvaring, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.