Nevrix

Como o Nevrix funciona?

Tiamina (Vitamina B1):

É essencial para a transformação dos alimentos que possuem
carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia.
Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o
acúmulo do ácido lático, que por sua vez provoca desde dores
musculares, fraqueza até câimbras.

Piridoxina (Vitamina B6):

É essencial para transformação dos alimentos que possuem
gorduras e proteínas em energia. Atua na produção de uma proteína
que envolve as fibras do sistema nervoso, importante para que as
informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro.

Cianocobalamina (Vitamina B12):

Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do
sangue. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua
proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema
nervoso, pois está relacionada na produção de várias substâncias
neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina).

Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.

Contraindicação do Nevrix

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com doença
de Parkinson que façam uso de levodopa e por pacientes
alérgicos à tiamina (vitamina B1) ou a qualquer um dos
componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Nevrix

Tomar 3 comprimidos ao dia (a cada 8 horas), sem mastigar, com
uma pequena quantidade de água, após as refeições. Em casos graves,
a dose poderá ser aumentada a critério médico.

A duração do tratamento fica a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Nevrix?

Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se
lembrar, respeitando o próximo horário da tomada. A duração do
tratamento fica a critério médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nevrix

A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia
óptica hereditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado
carencial desta vitamina devem ser submetidos a diagnóstico preciso
antes de um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10
μg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em
pacientes com deficiência de folatos, e o seu uso indiscriminado
pode mascarar um diagnóstico preciso. O uso de ácido fólico no
tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa recuperação
hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de
vitamina B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão
neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar
neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido
fólico.

Nos pacientes com anemia macrocítica (aquela caracterizada pela
presença de glóbulos vermelhos maiores que o normal), causada por
deficiência do fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial
ou total do estômago), o tratamento com este medicamento não deve
ser interrompido bruscamente. Quando os exames (hemograma) chegarem
à valores normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida
individualmente pelo médico, realizando-se sempre exames periódicos
de controle. Nos casos de pacientes com comprometimento do sistema
nervoso, a dose inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do
estado neurológico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Atenção:

Este medicamento contém os corantes laca alumínio vermelho nº 6
e azul de indigotina 132 laca de alumínio que podem, eventualmente,
causar reações alérgicas.

Este medicamento contém lactose.

Reações Adversas do Nevrix

O uso deste medicamento pode causar sonolência, parestesia
(formigamento), dor de cabeça, náuseas (enjoos), diarréia, dor nas
pernas, câimbras, taquicardia (batimento cardíaco acelerado),
tontura e dificuldade para respirar.

Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina, podem
ocorrer fenômenos alérgicos caracterizados por eritema
(vermelhidão), prurido (coceira), náuseas, vômitos e reação
anafilática. Estes fenômenos são raros, parecendo estar mais
relacionados à administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina
pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do
complexo B parece reduzir o risco destas reações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Nevrix

Apresentações:

Comprimidos revestidos:

Caixa com 8 e 20 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição:

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes:

celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato
de sódio, lactose, povidona, talco, polissorbato 80, macrogol,
dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho nº 6, azul de
indigotina 132 laca de alumínio, copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de etila, simeticona, citrato de trietila.

*IDR = Ingestão Diária Recomendada para Adultos segundo RDC
nº269/05.
**Equivalente a 81,1 mg de tiamina.
***Equivalente a 82,3 mg de piridoxina).

Superdosagem do Nevrix

Os sintomas que caracterizam a superdosagem
são:

Dor de cabeça, náusea, irritabilidade, insônia, pulsação
acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica.
Caso uma grande quantidade desse medicamento seja usada de uma só
vez, procurar imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou a
caixa deste produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Nevrix

Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam
levodopa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6
reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina,
eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico
inativam a vitamina B6. Produtos contendo salicilatos,
cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios,
sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e
suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina
B12.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Nevrix

Resultados de eficácia

Em estudo realizado com a associação de vitaminas B1, B6 e B12
em pacientes com neuralgia do trigêmeo ou neuralgia
plantar, verificou-se melhora clinicamente significativa entre
as avaliações de eficácia pré-tratamento e ao final do estudo.

Características farmacológicas

Tiamina (substância ativa)

A Tiamina (substância ativa) é essencial para o metabolismo dos
hidratos de carbono. Funciona como coenzima nas reações de
descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico até
acetil-coenzima A, ponte entre a glicólise anaeróbia e o ciclo do
ácido cítrico, necessária para a síntese de proteínas e
lipídios, assim como do neurotransmissor acetilcolina. Funciona
também como coenzima na descarboxilação oxidativa do
2-oxoglutarato até succinato no ciclo do ácido cítrico. 

A Tiamina (substância ativa) age, ainda, como coenzima da
transcetolase, que desempenha importante papel no ciclo da pentose
fosfato. Este ciclo representa uma via metabólica adicional à
glicólise, para a utilização da glicose. É importante fonte de
energia para diversos processos metabólicos, especialmente os
de oxirredução nas mitocôndrias. 

A carência de Tiamina (substância ativa) determina acúmulo de
ácidos lático e pirúvico no organismo, com grande comprometimento
estrutural e funcional dos músculos esqueléticos e cardíaco,
assim como do sistema nervoso central e periférico. 

Piridoxina (substância ativa)

A Piridoxina (substância ativa) converte-se no organismo em
fosfato de piridoxal, que atua como coenzima de cerca de 60
enzimas, a maioria das quais relacionada com o metabolismo de
proteínas e aminoácidos. 

Desempenha importante papel na síntese de neurotransmissores
como a noradrenalina, dopamina, serotonina, GABA e
histamina. 

Participa de reações de degradação de aminoácidos, em que um dos
produtos finais é acetil-coenzima A, necessária à produção
de energia e à síntese de proteínas, lipídios e acetilcolina.
O fosfato de piridoxal atua como coenzima na primeira etapa da
síntese de esfingosina, substância que ocupa posição chave no
metabolismo dos esfingolipídios, componentes essenciais nas
membranas celulares das bainhas de mielina. Uma vez que os
esfingolipídios têm renovação metabólica muito rápida, a
preservação da integridade estrutural e funcional do sistema
nervoso requer síntese constante de esfingosina, dependente de
vitamina B6. 

O fosfato de piridoxal também age como coenzima da
lisil-oxidase, enzima que induz o entrelaçamento das fibrilas de
colágeno, originando tecido conjuntivo elástico e
resistente.

A carência de Piridoxina (substância ativa) determina
alterações: na pele e mucosas lesões seborréicas da face, glossite,
estomatite; no sistema nervoso central e periférico
convulsões, depressão, neuropatia; na hematopoese anemia
microcítica hipocrômica, com reserva normal ou aumentada de
ferro (anemia sideroblástica). 

Cianocobalamina (substância ativa)

A Cianocobalamina (substância ativa) participa do metabolismo
lipídico, glicídico e protéico e da produção de energia pelas
células. É necessária às reações de transmetilação, tais como,
a formação de metionina a partir da homocisteína, da serina a
partir da glicina e a síntese de colina a partir da metionina.
Também toma parte na formação de bases pirimidínicas e no
metabolismo de purina, além de estar envolvida na síntese do
desoxirribosídio do ácido nucléico. Favorece a regeneração de
formas ativas de folato e a entrada de metilfolato nos
eritrócitos. 

A vitamina B12 é essencial para o crescimento normal, a
hematopoese, a produção de células epiteliais e a manutenção da
bainha de mielina no sistema nervoso. Ela é necessária sempre
que há reprodução celular e, conseqüentemente, ocorre síntese de
ácido nucléico. Sua ação sobre a síntese de ácidos nucléicos e
o metabolismo do ácido fólico confere-lhe grande importância
na 
hematopoese. 

A carência de vitamina B12 determina anemia megaloblástica e
alterações degenerativas no sistema nervoso central e
periférico. 

As vitaminas B1, B6 e B12, em seu papel de coenzimas, exercem
efeito regulatório sobre a atividade metabólica enzimática.
Esse mecanismo de regulação baseia-se, mesmo em condições de
alimentação e metabolismo normal, em saturação parcial
das apoenzimas, presentes no organismo, por suas coenzimas.
Administrando-se doses de vitaminas superiores às necessidades
mínimas diárias, pode-se elevar os níveis de coenzimas no
organismo. A curto prazo, isso induz aumento na atividade
metabólica, por elevar o grau de saturação das apoenzimas
pelas coenzimas. A longo prazo, a elevação dos níveis de coenzimas
resulta em liberação aumentada de apoenzimas, por indução da
síntese enzimática. Isso leva a um aumento adicional na atividade
metabólica. As doses elevadas de vitaminas B1, B6 e B12,
segundo relatos, exercem efeito antálgico em casos de neuropatias
dolorosas, além de favorecer a regeneração das fibras nervosas
lesadas. 

Cuidados de Armazenamento do Nevrix

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15º e 30º C). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos:

O medicamento é um comprimido revestido, superfície lisa,
biconvexo, redondo e de coloração lilás, com odor
característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nevrix

M.S. nº 1.5819.0008.

Farm. Resp.:

Dr. Gustavo Brota.
CRF-SP nº 61.387.

Arese Pharma Ltda.

Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081.
Caixa Postal: 4117.
CEP:13273-902, Valinhos-SP.
CNPJ:07.670.111/0001-54.
Indústria Brasileira.

SAC – 0800 770 79 70.

Venda sob prescrição médica.

Nevrix, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.