Butilbrometo De Escopolamina Dipirona Sodica Gotas Hipolabor Bula

Butilbrometo de Escopolamina Dipirona Sódica Gotas
Hipolabor

Como o Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica
Gotas – Hipolabor funciona?


O butilbrometo de escopolamina + dipirona solução tem ação
antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas e aliviando
de forma rápida e prolongada as cólicas, dores e desconforto
abdominais.

Possui também importante propriedade analgésica, o que faz com
que diminua a percepção da dor.

O medicamento faz efeito logo depois de injetado e seu efeito
dura por 6 a 8 horas.

Contraindicação do Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Sódica Gotas – Hipolabor

Você não deve usar butilbrometo de escopolamina + dipirona
solução se tiver alergia a analgésicos semelhantes à dipirona (como
isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao
butilbrometo de escopolamina ou a algum outro componente do
produto. Isto inclui, por exemplo, o desenvolvimento de
agranulocitose (febre, dor de garganta ou alteração da boca e
garganta, associados a ausência ou diminuição de células brancas no
sangue) após o uso destas substâncias.

O uso também não é indicado se tiver asma induzida por
analgésicos, ou se desenvolver reações anafilactoides
(manifestações na pele e inchaço dos lábios, língua e garganta) ou
broncoespasmo (estreitamento das vias respiratórias) após tomar
analgésicos (como paracetamol, salicilatos, diclofenaco,
ibuprofeno, indometacina ou naproxeno).

Você também não deve usar butilbrometo de escopolamina +
dipirona solução se tiver comprometimento da medula óssea (por
exemplo após algum tratamento com agentes citostáticos, que inibem
o crescimento ou a reprodução das células) ou comprometimento no
sistema formador de elementos do sangue; deficiência genética da
enzima glicose-6-fosfatodesidrogenase, tendo risco aumentado de
alterações do sangue; porfiria hepática aguda intermitente (doença
do metabolismo do sangue que provoca alterações na pele e sistema
nervoso); glaucoma (aumento da pressão dentro do olho); aumento da
próstata com dificuldade para urinar; estreitamento da passagem do
conteúdo no estômago e intestinos; íleo paralítico ou obstrutivo
(não funcionamento do intestino); megacólon (dilatação da parte
final dos intestinos); taquicardia (batimentos cardíacos
acelerados); miastenia gravis (doença que provoca fraqueza
muscular), se estiver no terceiro trimestre de gravidez ou
amamentando.

O butilbrometo de escopolamina + dipirona solução é
contraindicado a partir dos 6 meses de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Sódica Gotas – Hipolabor

  1. Retirar a tampa do frasco.
  2. Virar o frasco.
  3. Manter o frasco na posição vertical. Aplicar uma leve pressão
    na parede do frasco.

Posologia do Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Sódica Gotas – Hipolabor


1mL = 20 gotas. Cada gota contém 0,33mg de butilbrometo de
escopolamina e 16,67mg de dipirona.

Adultos

20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos

10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

A dose pode ser administrada dissolvendo o número indicado de
gotas em um pouco de água.

A posologia em mg por peso corpóreo deve ser calculada
com base na dose de butilbrometo de escopolamina para cada faixa
etária:

Crianças de 1 a 6 anos

0,1mg/kg/dose a 0,2mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao
dia.

Crianças acima de 6 anos

0,2mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia.

A dose em crianças acima de 12 anos é igual à de adultos.

O butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica não deve ser
usado por crianças menores de 12 meses.

Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo,
sem prescrição de um médico ou dentista.

Pacientes idosos ou com distúrbios das condições gerais de
eliminação de creatinina do sangue devem reduzir a dose de
butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica.

Pacientes com mau funcionamento dos rins e fígado devem evitar o
uso repetido de doses elevadas, mas não há necessidade de diminuir
a dose se a sua utilização for por pouco tempo.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica Gotas –
Hipolabor?


O butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica é normalmente
usado conforme a necessidade. Se você usa butilbrometo de
escopolamina + dipirona sódica regularmente e esquecer alguma dose,
continue tomando as próximas doses no horário habitual. Não
duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

Precauções do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Sódica Gotas – Hipolabor

Dores abdominais de causa desconhecida

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou
piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito,
alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da
sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou
presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico
imediatamente.

Reações hematológicas

Se ocorrerem sinais de alterações sanguíneas importantes, como
agranulocitose, anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz
em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos
e plaquetas), trombocitopenia (manchas roxas na pele e diminuição
de plaquetas do sangue) ou pancitopenia (diminuição global de
células do sangue: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas), você
deve interromper imediatamente o tratamento com butilbrometo de
escopolamina + dipirona solução, e seguir as orientações de seu
médico para a realização de possíveis exames laboratoriais, como
hemograma, até que tudo retorne ao normal.

Você também deve consultar um médico se tiver os
seguintes sinais ou sintomas:

Mal estar geral, infecção, febre persistente, hematomas,
sangramento ou palidez.

Reações anafiláticas/anafilactoides

Deve-se tomar cuidado, pois a administração de butilbrometo de
escopolamina + dipirona solução apresenta o maior risco de reações
alérgicas graves, sendo os riscos ainda maiores em pacientes com
síndrome asmática induzida por analgésicos ou intolerância a
analgésicos do tipo urticária-angioedema (reações na pele ou
inchaço da língua, boca e garganta, asma brônquica, especialmente
na presença de rinossinusite e pólipos nasais; manifestações
crônicas na pele (urticária crônica); intolerância a corantes (como
tartrazina) e/ou conservantes (como benzoatos); ou intolerância ao
álcool reagindo com sintomas como espirros, lacrimejamento e
intensa vermelhidão facial, o que pode ser uma indicação de uma
possível síndrome de asma induzida por analgésico.

A dipirona de butilbrometo de escopolamina + dipirona solução
pode provocar risco raro de choque (queda grave da pressão) com
risco à vida.

A probabilidade de ocorrer choque anafilático é maior em
pacientes suscetíveis. É necessário cautela quando butilbrometo de
escopolamina + dipirona solução for utilizado por pacientes com
asma ou alergia atópica.

Antes do uso de butilbrometo de escopolamina + dipirona solução,
o seu médico deverá avaliar se você já teve problemas com o uso
desta associação. Nos casos de alto risco de reações alérgicas
graves (anafilactoides), você deverá ser monitorado durante o seu
uso, devendo inclusive ter recursos disponíveis em caso de
emergência.

Se você tiver reações alérgicas ou imunológicas graves com
butilbrometo de escopolamina + dipirona solução, tem um alto risco
de ter reação similar com outros medicamentos usados para a mesma
finalidade (como paracetamol, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico,
propifenazona).

Reações hipotensivas isoladas

O butilbrometo de escopolamina + dipirona solução pode provocar
pressão baixa, que pode ser dependente da dose.

Pode ainda ter seu risco aumentado no caso de injeção
intravenosa (na veia) excessivamente rápida, se você já tiver
pressão baixa, desidratação, circulação instável iniciante,
insuficiência respiratória (como após a um ataque cardíaco ou
politraumatismo) ou febre elevada. Consequentemente, seguindo as
orientações de seu médico, diagnóstico cuidadoso e estrito
monitoramento são essenciais para estas situações, especialmente se
no seu caso uma queda da pressão arterial deva ser evitada a
qualquer custo (como em portadores de doença coronariana grave ou
naqueles que possuem estreitamento dos vasos que irrigam o
cérebro).

Reações cutâneas graves

Foram relatadas reações cutâneas graves, tais como síndrome de
Stevens-Johnson (reação alérgica grave, com erupção cutânea na pele
e mucosas) e Necrólise Epidérmica Tóxica (síndrome bolhosa rara e
grave, caracterizada clinicamente por necrose em grandes áreas da
epiderme, conferindo aspecto de grande queimadura), em pacientes
que fizeram uso de dipirona. Se os sinais ou sintomas dessas
condições se desenvolverem (tais como erupções cutâneas
frequementente progressivas com bolhas e danos das mucosas), o
tratamento com butilbrometo de escopolamina + dipirona solução deve
ser descontinuado imediatamente e nunca mais ser reintroduzido.

Os pacientes devem ser alertados sobre os sinais e sintomas
relacionados às reações cutâneas e monitorados de perto,
principalmente nas primeiras semanas de tratamento.

Sangramento gastrintestinal

Foi relatado sangramento no aparelho digestivo em pacientes
tratados com dipirona. Muitos desses pacientes foram tratados ao
mesmo tempo com outros analgésicos que podem causar sangramento ou
utilizaram uma dose muito elevada de dipirona.

Pressão intraocular

Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho com o uso de
agentes anticolinérgicos como o butilbrometo de escopolamina em
pacientes com glaucoma ainda sem diagnóstico e, portanto, sem
tratamento.

Excipientes

O butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica solução oral
contém 24,6mg de sódio a cada 1,0mL (20 gotas); isso corresponde a
196,8mg de sódio para a dose diária máxima recomendada em adultos,
ou 98,4mg de sódio para crianças acima de 6 anos, ou 49,2mg para
crianças entre 1 e 6 anos. Você deve considerar essa quantidade se
está sob dieta com restrição de sódio.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar
máquinas

Devido à possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis como
problemas na acomodação visual ou tontura durante o uso com
butilbrometo de escopolamina e de ocorrer reações prejudiciais com
o uso de altas doses da dipirona, você não deve dirigir, operar
máquinas ou fazer atividades perigosas até que essas reações
estejam normalizadas. Isso se aplica em particular à combinação com
álcool.

Reações Adversas do Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Sódica Gotas – Hipolabor

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Hipotensão (queda da pressão), tontura, boca seca.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Agranulocitose (ausência ou diminuição acentuada de leucócitos
granulócitos, ou seja, das células brancas do sangue) incluindo
casos fatais, leucopenia (baixa produção de certas células do
sangue), erupção cutânea-medicamentosa (reações e manchas vermelhas
na pele com coceira e descamação), reações cutâneas (reação na
pele), distúrbios da acomodação visual (dificuldade para adaptar a
vista para ver de perto/longe), choque (queda grave da pressão),
dor no local de injeção, rubor (vermelhidão).

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Reação anafilactoide e reação anafilática (reações alérgicas
graves) principalmente após administração, asma em pacientes com
síndrome de asma causada por analgésicos, erupção maculopapular
(reação na pele semelhante ao sarampo).

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Trombocitopenia (diminuição de plaquetas do sangue), necrólise
epidérmica tóxica (condição bolhosa grave na pele com necrose e
toxicidade), síndrome de Stevens-Johnson (doença grave da pele com
surgimento de bolhas, dor, febre, mal estar geral), flebite
(inflamação da veia), insuficiência renal aguda (falha abrupta no
funcionamento dos rins), anúria (ausência de produção de urina),
nefrite intersticial (problema renal), proteinúria (proteínas na
urina), oligúria (diminuição da urina) e insuficiência renal
(funcionamento deficiente dos rins).

Reações com frequência desconhecida

Sepse (infecção generalizada grave) incluindo casos fatais,
choque anafilático (choque alérgico) incluindo casos fatais
principalmente após administração, dispneia (falta de ar),
hipersensibilidade (alergia), sudorese anormal, midríase (dilatação
da pupila), aumento da pressão intraocular (aumento da pressão
dentro do olho), taquicardia, reações no local da injeção,
hemorragia gastrointestinal (sangramento do aparelho digestivo),
retenção urinária (dificuldade para urinar), cromatúria (alteração
da cor da urina), anemia aplástica (doença onde a medula óssea
produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos
brancos e plaquetas), pancitopenia (diminuição global de células do
sangue: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas) incluindo casos
fatais e Síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de problemas
coronarianos agudos e reações alérgicas ou anafilactoides. Engloba
conceitos como infarto alérgico e angina alérgica).

Você deve interromper imediatamente o uso de butilbrometo de
escopolamina + dipirona solução se houver piora do seu estado
geral, se a febre não ceder ou reaparecer, ou se houver alterações
dolorosas das mucosas oral, nasal e da garganta, e ainda se
ocorrerem reações na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Sódica Gotas – Hipolabor

O butilbrometo de escopolamina + dipirona solução só deve ser
utilizado em pacientes idosos ou com comprometimento da função
renal e hepática sob orientação médica.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

O butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica não deve ser
utilizado durante os 3 primeiros meses de gravidez. Entre o 4° e 6°
mês (segundo trimestre), o uso deve ser considerado somente se os
benefícios compensarem claramente os riscos.

Após o 6° mês de gravidez (terceiro trimestre) o uso da dipirona
pode acarretar em problemas graves ao bebê e problemas hemorrágicos
à mãe e ao bebê na ocasião do parto. Portanto não se deve usar
butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica nesse período.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Derivados da dipirona passam para o leite materno. Desse modo, a
amamentação deve ser evitada durante o uso de butilbrometo de
escopolamina + dipirona solução e por pelo menos 48 horas após a
última tomada.

Riscos do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica Gotas –
Hipolabor

Não use este medicamento durante a gravidez e em
crianças menores de três meses de idade.

Composição do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Sódica Gotas – Hipolabor

Cada mL (20 gotas) de solução oral contém:

Butilbrometo de escopolamina

6,67mg

Dipirona sódica

333,4mg

Veículo* q.s.p.

1mL

*Bissulfito de sódio, fosfato de sódio monobásico monohidratado,
fosfato de sódio dibásico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico,
água de osmose reversa.

Apresentação do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Sódica Gotas – Hipolabor


6,67mg/mL + 333,4mg/mL – Caixa contendo 200 frascos plásticos
opaco gotejadores de 20mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Superdosagem do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica
Gotas – Hipolabor

Tratamento

O tratamento depende de cada caso e deve ser orientado por um
médico.

Sintomas

Os sintomas de uma superdose de butilbrometo de escopolamina +
dipirona solução podem incluir enjoo, vômitos, comprometimento da
função dos rins, retenção urinária (dificuldade para urinar), dor
abdominal, parada respiratória, lesões do fígado, e em casos raros,
sintomas no sistema nervoso central (tonturas, sonolência, coma,
agitação, convulsões, contrações musculares ritmadas), queda da
pressão arterial e até choque, taquicardia, retenção de sódio e
água com edema pulmonar em pacientes com problemas cardíacos,
secura na boca e narinas, visão borrada, pupilas dilatadas, aumento
do ritmo cardíaco, diminuição de pressão arterial, intestino preso
e aumento da temperatura do corpo.

Após doses muito altas, a eliminação de ácido rubazônico pode
provocar alteração avermelhada na cor da urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Butilbrometo de Escopolamina
+ Dipirona Sódica Gotas – Hipolabor

Metotrexato

A administração concomitante com metotrexato pode aumentar a
toxicidade sanguínea do metotrexato particularmente em pacientes
idosos. Portanto, esta combinação deve ser evitada.

Clorpromazina

O uso de butilbrometo de escopolamina + dipirona solução com
clorpromazina pode causar grave redução da temperatura
corpórea.

Ácido acetilsalicílico

Dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido
acetilsalicílico (afina o sangue) se administrado
concomitantemente. Portanto, você deve tomar cuidado ao tomar
butilbrometo de escopolamina + dipirona solução se estiver tomando
baixas doses de ácido acetilsalicílico para proteção cardíaca.

Bupropiona

A dipirona pode reduzir os níveis de bupropiona no sangue.
Portanto, é necessário cuidado tomar dipirona e bupropiona
conjuntamente.

Ciclosporina

A dipirona pode reduzir a eficácia da ciclosporina, pois reduz a
concentração desse medicamento no sangue, quando administrado
conjuntamente. Neste caso, seu médico deverá monitorar os níveis
sanguíneos de ciclosporina.

Anticolinérgicos

Butilbrometo de escopolamina + dipirona solução pode
intensificar reações anticolinérgicas (como boca e narinas secas,
prisão de ventre e visão borrada), se administrado ao mesmo tempo
com medicamentos tais como antidepressivos tricíclicos e
tetracíclicos (como amitriptilina, imipramina, nortriptilina,
mirtazapina, mianserina), antihistamínicos (medicamentos para
alergias, como astemizol), antipsicóticos (como clorpromazina e
haloperidol), quinidina (para arritmia cardíaca), amantadina
(para doença de Parkinson), disopiramida (para arritmias cardíacas)
e outros anticolinérgicos (para problemas respiratórios, como
tiotrópio, ipratrópio e compostos similares à atropina).

Dopamina

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária
à dopamina, como metoclopramida, pode resultar na diminuição da
atividade de ambas as medicações no aparelho digestivo.

Substâncias beta-adrenérgicos

A taquicardia provocada pelos agentes beta-adrenérgicos (como
propranolol, atenolol) pode ser aumentada com o uso de butilbrometo
de escopolamina + dipirona solução.

Álcool

Usar álcool e butilbrometo de escopolamina + dipirona solução
simultaneamente pode intensificar os efeitos de ambos.

Pirazolonas

Butilbrometo de escopolamina + dipirona solução, devido à
dipirona, pode também interagir com anticoagulantes orais (como
varfarina), captopril (para pressão alta), lítio (estabilizador de
humor) e triantereno (diurético). A eficácia de medicamentos para
pressão alta e diuréticos poderá ser afetada. Não se sabe em que
extensão a dipirona provoca estas interações.

Testes laboratoriais

Em pacientes diabéticos, a dipirona pode ainda interferir em
alguns testes específicos de açúcar no sangue (ensaios enzimáticos
pelo método da glicose-oxidase), usados para diagnosticar
diabetes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Sódica Gotas – Hipolabor

Os efeitos do álcool e Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Sódica (substância ativa) podem ser potencializados quando usados
concomitantemente.

Ação da Substância Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Sódica Gotas – Hipolabor

Resultados de eficácia

A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de quatro dias, em pacientes com dor
causada por espasmos (quadros dolorosos, mais ou menos contínuos,
de gravidade intermediária provocada por espasmos da musculatura
lisa do trato gastrintestinal, biliar ou renal), incluiu o uso oral
de Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica (substância
ativa) e obteve os seguintes resultados: alívio da dor em 81,5% dos
pacientes (total de 76) tratados com Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Sódica (substância ativa), contra 9,3% no grupo placebo
(total de 151).

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

O Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica (substância
ativa) é uma associação medicamentosa para uso oral e injetável,
composta de um antiespasmódico butilbrometo de escopolamina e um
analgésico, dipirona.

O butilbrometo de escopolamina exerce um efeito espasmolítico na
musculatura lisa do trato gastrintestinal, das vias biliares e
geniturinárias. Como um derivado de amônia quaternária o
butilbrometo de escopolamina não atravessa o sistema nervoso
central. Portanto não ocorrem efeitos colaterais sobre o sistema
nervoso central. A ação anticolinérgica periférica resulta de uma
ação bloqueadora ganglionar na parede visceral e de sua atividade
antimuscarínica.

A dipirona apresenta importantes propriedades analgésicas,
antipiréticas, espasmolíticas e antiflogísticas.

Farmacocinética

Butilbrometo de escopolamina

Absorção

Após administração oral, o butilbrometo de escopolamina é apenas
parcialmente absorvido. Os picos de concentração plasmática são
atingidos cerca de 2 horas após administração oral. Devido ao
metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade absoluta
após administração oral é de apenas 0,3 – 0,8%.

Distribuição

Após administração intravenosa, a substância é rapidamente
depurada do plasma durante os primeiros 10 minutos, com uma
meia-vida de 2 – 3 minutos. O volume de distribuição (Vss) é de
128L. Após administração oral e intravenosa, o butilbrometo de
escopolamina se concentra nos tecidos do trato gastrintestinal,
fígado e rins.

Apesar de níveis sanguíneos brevemente mensuráveis e
extremamente baixos, o butilbrometo de escopolamina permanece
disponível no local de ação por causa de sua alta afinidade pelos
tecidos. A autorradiografia confirma que o butilbrometo de
escopolamina não ultrapassa a barreira hematoencefálica. O
butilbrometo de escopolamina tem baixa ligação às proteínas
plasmáticas.

Metabolismo e eliminação

A depuração total média após administração intravenosa é de
cerca de 1,2L/min, cerca de metade dela por via renal. A meia-vida
terminal de eliminação é de cerca de 5 horas.

Dipirona

Absorção

Após administração oral a dipirona é rápida e quase
completamente absorvida pelo trato gastrintestinal.

No suco gástrico ela é hidrolizada em seu principal metabólito,
4-metilaminoantipirina (4-MAA), que é prontamente absorvido. Os
níveis plasmáticos máximos de 4-MAA após administração oral são
obtidos dentro de 1 a 2 horas. A ingestão concomitante de alimentos
não tem efeito relevante na farmacocinética da dipirona.

Distribuição

Nenhum dos metabólitos é extensivamente ligado a proteínas
plasmáticas. A ligação às proteínas plasmáticas de 4-MAA é de 58%.
A dipirona pode cruzar a barreira placentária. Os metabólitos são
excretados no leite materno de lactantes.

Metabolismo

O principal metabólito da dipirona, 4-MAA, é ainda metabolizado
no fígado por oxidação e demetilação que são seguidas por
acetilação para 4-formilaminoantipirina (4-FAA), 4-aminoantipirina
(4-AA) e 4-acetilaminoantipirina (4-AcAA). O efeito clínico da
dipirona pode ser atribuído principalmente ao principal metabólito
4-MAA e, em alguma extensão, a 4-AA. Os metabólitos 4-FAA e 4-AcAA
parecem ser farmacologicamente inativos.

Eliminação

No homem sadio, após administração oral e intravenosa, mais de
90% da dose é excretada na urina dentro de 7 dias. A meia-vida de
eliminação de dipirona radiomarcada é de cerca de 10 horas.

Para 4-MAA, a meia-vida de eliminação após dose oral única é de
2,7 horas, e para os demais metabólitos a meia-vida de eliminação é
de 3,7 a 11,2 horas.

As crianças eliminam os metabólitos mais rapidamente que
adultos.

Em voluntários idosos sadios, a meia-vida de eliminação de 4-MAA
foi significativamente mais longa e a depuração total de 4-MAA foi
significativamente mais baixa que em indivíduos jovens.

Em pacientes com insuficiência hepática, a meia-vida de
eliminação de 4-MAA e 4-FAA aumenta cerca de 3 vezes. Em pacientes
com insuficiência renal, a eliminação de certos metabólitos
(4-AcAA, 4-FAA) está reduzida. Assim, a administração de altas
doses deve ser evitada em pacientes com comprometimento hepático e
renal.

Geral

Todos os metabólitos da dipirona mostram farmacocinética
não-linear. A relevância clínica deste fenômeno não é conhecida.
Durante o tratamento em curto prazo, o acúmulo de metabólitos é de
menor importância.

Cuidados de Armazenamento do Butilbrometo de
Escopolamina + Dipirona Sódica Gotas – Hipolabor

O butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica deve ser
conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e
umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de
fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

Frasco plástico opaco gotejador contendo 20mL.

Características organolépticas

Solução incolor a levemente amarelada, odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Sódica Gotas – Hipolabor

MS: 1.1343.0154

Farm. Resp.:

Dr. Renato Silva
CRF-MG: n° 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda.

Rod BR 262 – Km 12,3 Borges /Sabará – MG
CEP: 34.735-010
SAC 0800 031 1133
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Butilbrometo-De-Escopolamina-Dipirona-Sodica-Gotas-Hipolabor, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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