Butilbrometo de Escopolamina Dipirona Monoidratada
Gotas Farmace como

Como o Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada Gotas Farmace funciona?

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada tem ação
antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas e aliviando
de forma rápida e prolongada as cólicas, dores e desconforto
abdominais. Possui também importante propriedade analgésica, o que
faz com que diminua a percepção da dor.

O medicamento faz efeito logo depois de injetado e seu efeito
dura por 6 a 8 horas.

Contraindicação do Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Monoidratada Gotas – Farmace

Você não deve usar Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada se tiver alergia a analgésicos semelhantes à dipirona
(como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona,
fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a algum outro
componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o desenvolvimento
de agranulocitose (febre, dor de garganta ou alteração da boca e
garganta, associados a ausência ou diminuição de células brancas no
sangue) após o uso destas substâncias.

O uso também não é indicado se tiver asma induzida por
analgésicos, ou se desenvolver reações anafilactóides
(manifestações na pele e inchaço dos lábios, língua e garganta) ou
broncoespasmo (estreitamento das vias respiratórias) após tomar
analgésicos (como paracetamol, salicilatos, diclofenaco,
ibuprofeno, indometacina ou naproxeno).

Você também não deve usar Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Monoidratada se tiver:

• Comprometimento da medula óssea (por exemplo após algum
  tratamento com agentes citostáticos, que inibem o crescimento ou a
  reprodução das células) ou comprometimento no sistema formador de
  elementos do sangue;
• Deficiência genética da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase,
  tendo risco aumentado de alterações do sangue; porfiria hepática
  aguda intermitente (doença do metabolismo do sangue que provoca
  alterações na pele e sistema nervoso);
• Glaucoma (aumento da pressão dentro do olho);
• Aumento da próstata com dificuldade para urinar; estreitamento
  da passagem do conteúdo no estômago e intestinos;
• Taquicardia;
• Megacólon (dilatação da parte final dos intestinos);
• Miastenia gravis (doença que provoca fraqueza muscular);
• Se estiver no terceiro trimestre de gravidez.

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada é
contraindicado a partir dos 6 meses de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada Gotas – Farmace

O frasco de Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada
solução oral vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil
manuseio; para usar, rompa o lacre da tampa, vire o frasco e
mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata
levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a
quantidade desejada.

Posologia do Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Monoidratada Gotas Farmace

1 ml = 20 gotas. Cada gota contém 0,33 mg de butilbrometo de
escopolamina e 16,67 mg de dipirona.

Adultos

20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos

10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

A dose pode ser administrada dissolvendo o número indicado de
gotas em um pouco de água.

A posologia em mg por peso corpóreo deve ser calculada
com base na dose de butilbrometo de escopolamina para cada faixa
etária

Crianças de 1 a 6 anos

0,1 mg/kg/dose a 0,2 mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao
dia.

Crianças acima de 6 anos

0,2 mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia; A dose em
crianças acima de 12 anos é igual à de adultos.

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada não deve
ser usado por crianças menores de 12 meses.

Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo,
sem prescrição de um médico ou dentista.

Pacientes idosos ou com distúrbios das condições gerais de
eliminação de creatinina do sangue devem reduzir a dose de
Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada.

Pacientes com mau funcionamento dos rins e fígado devem evitar o
uso repetido de doses elevadas, mas não há necessidade de diminuir
a dose se a sua utilização for por pouco tempo.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada Gotas
Farmace?

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada é
normalmente usado conforme a necessidade. Se você usa Butilbrometo
de Escopolamina + Dipirona Monoidratada regularmente e esquecer
alguma dose, continue tomando as próximas doses no horário
habitual.

Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

Precauções do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada Gotas – Farmace

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou
piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito,
alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da
sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou
presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico
imediatamente.

A dipirona de Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada pode provocar risco raro de choque (queda grave da
pressão) e agranulocitose com risco à vida.

Se você tiver reações alérgicas ou imunológicas graves com
Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada, tem um alto
risco de ter reação similar com outros medicamentos usados para a
mesma finalidade (como paracetamol, ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico, propifenazona).

Se ocorrerem sinais de alterações sanguíneas importantes
chamadas agranulocitose ou trombocitopenia (manchas roxas na pele e
diminuição de plaquetas do sangue), você deve interromper
imediatamente o tratamento com Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Monoidratada, e seguir as orientações de seu médico para a
realização de possíveis exames laboratoriais, como hemograma.

Os riscos de reações alérgicas graves (reações anafilactóides)
são muito maiores em pacientes com síndrome asmática induzida por
analgésicos ou intolerância a analgésicos do tipo
urticária-angioedema (reações na pele ou inchaço da língua, boca e
garganta), asma brônquica, especialmente na presença de
rinossinusite e pólipos nasais, manifestações crônicas na pele
(urticária crônica), intolerância a corantes (como tartrazina) e/ou
conservantes (como benzoatos), ou intolerância ao álcool reagindo
com sintomas como espirros, lacrimejamento e grave vermelhidão
facial, o que pode ser uma indicação de uma possível síndrome de
asma induzida por analgésico.

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada pode
provocar pressão baixa, que pode ser dependente da dose. Pode ainda
ter seu risco aumentado no caso de injeção intravenosa (na veia)
excessivamente rápida, se você já tiver pressão baixa,
desidratação, circulação instável iniciante, insuficiência
respiratória (como após a um ataque cardíaco ou politraumatismo) ou
febre elevada. Consequentemente, seguindo as orientações de seu
médico, diagnóstico cuidadoso e estrito monitoramento são
essenciais para estas situações, especialmente se no seu caso uma
queda da pressão arterial deva ser evitada a qualquer custo (como
em portadores de doença coronariana grave ou naqueles que possuem
estreitamento dos vasos que irrigam o cérebro).

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada só deve ser
utilizado em com comprometimento da função renal e hepática sob
orientação médica.

Antes do uso de Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada, o seu médico deverá avaliar se você já teve problemas
com o uso desta associação. Nos casos de alto risco de reações
alérgicas graves (anafilactóides), você deverá ser monitorado
durante o seu uso, devendo inclusive ter recursos disponíveis em
caso de emergência.

Foi relatado sangramento no aparelho digestivo em pacientes
tratados com dipirona. Muitos desses pacientes foram tratados ao
mesmo tempo com outros analgésicos que podem causar sangramento ou
utilizaram uma dose muito elevada de dipirona.

Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho com o uso de
agentes anticolinérgicos como o butilbrometo de escopolamina em
pacientes com glaucoma ainda sem diagnóstico e, portanto, sem
tratamento.

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada solução
oral contém 21,8 mg de sódio a cada 1,0 ml (20 gotas); isso
corresponde a 174,4 mg de sódio para a dose diária máxima
recomendada em adultos, ou 87,2 mg de sódio para crianças acima de
6 anos, ou 43,6 mg para crianças entre 1 e 6 anos. Você deve
considerar essa quantidade se está sob dieta com restrição de
sódio.

Interações medicamentosas

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada
pode intensificar reações anticolinérgicas como boca e narinas
secas, prisão de ventre e visão borrada, se administrado ao mesmo
tempo com medicamentos tais como:

• Antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (como
  amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina,
  mianserina);
• Anti-histamínicos (medicamentos para alergias, como
  astemizol);
• Anti-psicóticos (como clorpromazina e haloperidol);
• Quinidina (para arritmia cardíaca);
• Amantadina (para doença de Parkinson);
• Disopiramida (para arritmias cardíacas);
• Outros anticolinérgicos (para problemas respiratórios, como
  tiotrópio, ipratrópio e compostos similares à atropina).

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária
à dopamina, como metoclopramida, pode resultar na diminuição da
atividade de ambas as medicações no aparelho digestivo.

A taquicardia provocada pelos agentes beta-adrenérgicos (como
propranolol, atenolol) pode ser aumentada com o uso de Butilbrometo
de Escopolamina + Dipirona Monoidratada.

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada pode
reduzir a eficácia da ciclosporina, pois reduz a concentração desse
medicamento no sangue, quando administrado conjuntamente. Neste
caso, seu médico deverá monitorar os níveis sanguíneos de
ciclosporina.

Usar álcool e Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada simultaneamente pode intensificar os efeitos de
ambos.

O uso de Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada
com clorpromazina pode causar grave redução da temperatura
corpórea.

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada, devido à
dipirona, pode interagir com anticoagulantes orais (como
varfarina), captopril (para pressão alta), lítio (estabilizador de
humor), metotrexato (para tratamento de câncer), triantereno
(diurético). A eficácia de medicamentos para pressão alta e
diuréticos poderá ser afetada. Não se sabe em que extensão a
dipirona provoca estas interações.

Em pacientes diabéticos, a dipirona pode ainda interferir em
alguns testes específicos de açúcar no sangue (ensaios enzimáticos
pelo método da glicose-oxidase), usados para diagnosticar
diabetes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Monoidratada Gotas – Farmace

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

• Hipotensão (queda da pressão);
• Tontura;
• Boca seca.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

• Agranulocitose (ausência ou diminuição acentuada de leucócitos
  granulócitos, ou seja, das células brancas do sangue), incluindo
  casos fatais;
• Leucopenia (baixa produção de certas células do sangue);
• Erupção cutânea medicamentosa (reações e manchas vermelhas na
  pele com coceira e descamação);
• Reações cutâneas (reação na pele);
• Distúrbios da acomodação visual (dificuldade para adaptar a
  vista para ver de perto/longe);
• Choque (queda grave da pressão);
• Dor no local de injeção;
• Rubor (vermelhidão).

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

• Reação anafilactóide e reação anafilática (reações alérgicas
  graves) principalmente após administração injetável;
• Asma em pacientes com síndrome de asma causada por
  analgésicos;
• Erupção maculopapular (reação na pele semelhante ao
  sarampo).

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

• Trombocitopenia (diminuição de plaquetas do sangue);
• Necrólise epidérmica tóxica (condição bolhosa grave na pele com
  necrose e toxicidade);
• Síndrome de Stevens-Johnson (doença grave da pele com
  surgimento de bolhas, dor, febre, mal estar geral);
• Flebite (inflamação da veia);
• Insuficiência renal aguda (falha abrupta no funcionamento dos
  rins);
• Anúria (ausência de produção de urina);
• Nefrite intersticial (problema renal);
• Proteinúria (proteínas na urina);
• Oligúria (diminuição da urina);
• Insuficiência renal (funcionamento deficiente dos rins).

Reações com frequência desconhecida

• Sepse (infecção generalizada grave), incluindo casos
  fatais;
• Choque anafilático (choque alérgico), incluindo casos fatais
  principalmente após administração injetável;
• Dispneia (falta de ar);
• Hipersensibilidade (alergia);
• Disidrose (bolhas nos pés e mãos);
• Midríase (dilatação da pupila);
• Aumento da pressão intraocular (aumento da pressão dentro do
  olho);
• Taquicardia;
• Reações no local da injeção;
• Hemorragia gastrointestinal (sangramento do aparelho
  digestivo);
• Retenção urinária (dificuldade para urinar);
• Cromatúria (alteração da cor da urina).

Você deve interromper imediatamente o uso de Butilbrometo de
Escopolamina + Dipirona Monoidratada se houver piora do seu estado
geral, se a febre não ceder ou reaparecer, ou se houver alterações
dolorosas das mucosas oral, nasal e da garganta, e ainda se
ocorrerem reações na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Monoidratada Gotas – Farmace

Idosos

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada só deve ser
utilizado em pacientes idosos sob orientação médica.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar
máquinas

Devido à possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis como
problemas na acomodação visual ou tontura durante o uso de altas
doses da dipirona, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer
atividades perigosas até que essas reações estejam normalizadas.
Isso se aplica em particular à combinação com álcool.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada não deve
ser utilizado durante os 3 primeiros meses de gravidez. Entre o 4°
e 6° mês (segundo trimestre), o uso deve ser considerado somente se
os benefícios compensarem claramente os riscos.

Após o 6° mês de gravidez (terceiro trimestre), o uso da
dipirona pode acarretar em problemas graves ao bebê e problemas
hemorrágicos à mãe e ao bebê na ocasião do parto. Portanto não se
deve usar Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada
nesse período.

Derivados da dipirona passam para o leite materno. Desse modo, a
amamentação deve ser evitada durante o uso de Butilbrometo de
Escopolamina + Dipirona Monoidratada e por pelo menos 48 horas após
a última tomada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Riscos do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada
Gotas – Farmace

Composição do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada Gotas – Farmace

Apresentação

Solução oral (gotas) de 6,67 mg/ml + 333,4 mg/ml, frascos com 20
ml.

Cartucho com 01 frasco gotejador de vidro âmbar.

Caixa com 50 frascos gotejador de vidro âmbar.

Caixa com 100 frascos gotejador de vidro âmbar.

Caixa com 200 frascos gotejador de vidro âmbar.

Cartucho com 01 frasco gotejador de plástico opaco.

Caixa com 50 frascos gotejador de plástico opaco.

Caixa com 100 frascos gotejador de plástico opaco.

Caixa com 200 frascos gotejador de plástico opaco.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Composição

Cada ml (20 gotas) da solução oral contém

*Correspondentes a 4,6 mg de escopolamina.
**Ccorrespondentes a 295,41 mg de dipirona.

Excipientes:

ciclamato de sódio, sacarina sódica, metabissulfito de sódio,
hidróxido de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, edetato
dissódico e água.

Superdosagem do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada Gotas – Farmace

Tratamento

O tratamento depende de cada caso e deve ser orientado por um
médico.

Sintomas

Os sintomas de uma superdose de Butilbrometo de
Escopolamina + Dipirona Monoidratada podem incluir:

• Enjoo;
• Vômitos;
• Comprometimento da função dos rins;
• Retenção urinária (dificuldade para urinar);
• Dor abdominal;
• Parada respiratória;
• Lesões do fígado;
• Em casos raros, sintomas no sistema nervoso central (tonturas,
  sonolência, coma, agitação, convulsões, contrações musculares
  ritmadas);
• Queda da pressão arterial e até choque;
• Taquicardia;
• Retenção de sódio e água com edema pulmonar em pacientes com
  problemas cardíacos;
• Secura na boca e narinas;
• Visão borrada;
• Pupilas dilatadas;
• Aumento do ritmo cardíaco;
• Diminuição de pressão arterial;
• Intestino preso;
• Aumento da temperatura do corpo.

Após doses muito altas, a eliminação de ácido rubazônico pode
provocar alteração avermelhada na cor da urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Butilbrometo de Escopolamina
+ Dipirona Monoidratada Gotas – Farmace

O Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica (substância
ativa) pode intensificar a ação anticolinérgica de medicamentos
tais como antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos,
antihistamínicos, antipsicóticos, quinidina, amantadina,
disopiramida e outros anticolinérgicos (por ex. tiotrópio,
ipratrópio, compostos similares à atropina).

O uso concomitante de antagonistas da dopamina, como, por
exemplo, metoclopramida, pode resultar numa diminuição da atividade
de ambos os fármacos no trato gastrintestinal.

O Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica (substância
ativa) pode aumentar a ação taquicárdica dos agentes
beta-adrenérgicos.

No caso de tratamento concomitante com ciclosporina, pode
ocorrer diminuição nos níveis desta substância, e, por esta razão,
devem ser monitorados.

O uso concomitante de Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Sódica (substância ativa) e clorpromazina pode causar hipotermia
grave.

As pirazolonas podem causar interações com anticoagulantes
orais, captopril, lítio, metotrexato e triantereno. A eficácia de
anti-hipertensivos e diuréticos pode ser afetada pelas pirazolonas.
Não se sabe em que extensão a dipirona provoca estas
interações.

Em pacientes diabéticos, os derivados pirazolônicos podem
interferir nos ensaios enzimáticos de açúcar no sangue, quando
realizados pelo método da glicoseoxidase.

Interação Alimentícia do Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada Gotas – Farmace

Os efeitos do álcool e Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Sódica (substância ativa) podem ser potencializados quando usados
concomitantemente.

Ação da Substância Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona
Monoidratada Gotas – Farmace

Resultados de eficácia

A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de quatro dias, em pacientes com dor
causada por espasmos (quadros dolorosos, mais ou menos contínuos,
de gravidade intermediária provocada por espasmos da musculatura
lisa do trato gastrintestinal, biliar ou renal), incluiu o uso oral
de Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica (substância
ativa) e obteve os seguintes resultados: alívio da dor em 81,5% dos
pacientes (total de 76) tratados com Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Sódica (substância ativa), contra 9,3% no grupo placebo
(total de 151).

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

O Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica (substância
ativa) é uma associação medicamentosa para uso oral e injetável,
composta de um antiespasmódico butilbrometo de escopolamina e um
analgésico, dipirona.

O butilbrometo de escopolamina exerce um efeito espasmolítico na
musculatura lisa do trato gastrintestinal, das vias biliares e
geniturinárias. Como um derivado de amônia quaternária o
butilbrometo de escopolamina não atravessa o sistema nervoso
central. Portanto não ocorrem efeitos colaterais sobre o sistema
nervoso central. A ação anticolinérgica periférica resulta de uma
ação bloqueadora ganglionar na parede visceral e de sua atividade
antimuscarínica.

A dipirona apresenta importantes propriedades analgésicas,
antipiréticas, espasmolíticas e antiflogísticas.

Farmacocinética

Butilbrometo de escopolamina

Absorção

Após administração oral, o butilbrometo de escopolamina é apenas
parcialmente absorvido. Os picos de concentração plasmática são
atingidos cerca de 2 horas após administração oral. Devido ao
metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade absoluta
após administração oral é de apenas 0,3 – 0,8%.

Distribuição

Após administração intravenosa, a substância é rapidamente
depurada do plasma durante os primeiros 10 minutos, com uma
meia-vida de 2 – 3 minutos. O volume de distribuição (Vss) é de
128L. Após administração oral e intravenosa, o butilbrometo de
escopolamina se concentra nos tecidos do trato gastrintestinal,
fígado e rins.

Apesar de níveis sanguíneos brevemente mensuráveis e
extremamente baixos, o butilbrometo de escopolamina permanece
disponível no local de ação por causa de sua alta afinidade pelos
tecidos. A autorradiografia confirma que o butilbrometo de
escopolamina não ultrapassa a barreira hematoencefálica. O
butilbrometo de escopolamina tem baixa ligação às proteínas
plasmáticas.

Metabolismo e eliminação

A depuração total média após administração intravenosa é de
cerca de 1,2L/min, cerca de metade dela por via renal. A meia-vida
terminal de eliminação é de cerca de 5 horas.

Dipirona

Absorção

Após administração oral a dipirona é rápida e quase
completamente absorvida pelo trato gastrintestinal.

No suco gástrico ela é hidrolizada em seu principal metabólito,
4-metilaminoantipirina (4-MAA), que é prontamente absorvido. Os
níveis plasmáticos máximos de 4-MAA após administração oral são
obtidos dentro de 1 a 2 horas. A ingestão concomitante de alimentos
não tem efeito relevante na farmacocinética da dipirona.

Distribuição

Nenhum dos metabólitos é extensivamente ligado a proteínas
plasmáticas. A ligação às proteínas plasmáticas de 4-MAA é de 58%.
A dipirona pode cruzar a barreira placentária. Os metabólitos são
excretados no leite materno de lactantes.

Metabolismo

O principal metabólito da dipirona, 4-MAA, é ainda metabolizado
no fígado por oxidação e demetilação que são seguidas por
acetilação para 4-formilaminoantipirina (4-FAA), 4-aminoantipirina
(4-AA) e 4-acetilaminoantipirina (4-AcAA). O efeito clínico da
dipirona pode ser atribuído principalmente ao principal metabólito
4-MAA e, em alguma extensão, a 4-AA. Os metabólitos 4-FAA e 4-AcAA
parecem ser farmacologicamente inativos.

Eliminação

No homem sadio, após administração oral e intravenosa, mais de
90% da dose é excretada na urina dentro de 7 dias. A meia-vida de
eliminação de dipirona radiomarcada é de cerca de 10 horas.

Para 4-MAA, a meia-vida de eliminação após dose oral única é de
2,7 horas, e para os demais metabólitos a meia-vida de eliminação é
de 3,7 a 11,2 horas.

As crianças eliminam os metabólitos mais rapidamente que
adultos.

Em voluntários idosos sadios, a meia-vida de eliminação de 4-MAA
foi significativamente mais longa e a depuração total de 4-MAA foi
significativamente mais baixa que em indivíduos jovens.

Em pacientes com insuficiência hepática, a meia-vida de
eliminação de 4-MAA e 4-FAA aumenta cerca de 3 vezes. Em pacientes
com insuficiência renal, a eliminação de certos metabólitos
(4-AcAA, 4-FAA) está reduzida. Assim, a administração de altas
doses deve ser evitada em pacientes com comprometimento hepático e
renal.

Geral

Todos os metabólitos da dipirona mostram farmacocinética
não-linear. A relevância clínica deste fenômeno não é conhecida.
Durante o tratamento em curto prazo, o acúmulo de metabólitos é de
menor importância.

Cuidados de Armazenamento do Butilbrometo de
Escopolamina + Dipirona Monoidratada Gotas – Farmace

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz
e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

A solução oral de butilbrometo de escopolamina + dipirona
monoidratada é um líquido límpido, incolor a levemente
amarelado.

Seu odor (cheiro) é apenas perceptível (levemente
percebido).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Butilbrometo de Escopolamina +
Dipirona Monoidratada Gotas – Farmace

Reg. M.S.: 1.1085.0031

Farm. Resp.:

Dr. A. F. Sandes
CRF-CE n° 2797

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense
LTDA.

Rod. Dr. Antônio Lírio Callou, KM 02.
Barbalha – CE
CEP 63.180-000
CNPJ. 06.628.333/0001-46
Industria Brasileira

SAC:

0800-2802828

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Butilbrometo-De-Escopolamina-Dipirona-Monoidratada-Gotas-Farmace, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.