Apevitin Bc Bula

Apevitin BC

Como o Apevitin BC funciona?


O cloridrato de ciproeptadina reduz a atividade das substâncias:
histamina, serotonina e acetilcolina, provocando aumento do
apetite. Também apresenta leves propriedades depressoras
centrais.

Apevitin® BC age na reposição de vitaminas melhorando
o funcionamento do organismo e regulando as manifestações clínicas
já existentes devido a carência destas vitaminas.

Contraindicação do Apevitin BC

Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Sendo o cloridrato de ciproeptadina uma substância
anticolinérgica, apesar desse efeito ser mínimo na posologia
recomendada, o produto é contraindicado na presença de glaucoma do
ângulo fechado ou aberto, predisposição à retenção urinária e nos
pacientes portadores de úlcera péptica estenosante ou obstrução
piloro-duodenal, hipertrofia prostática (crescimento de um tumor
benigno na próstata) ou, obstrução do colo vesical (colo da
bexiga), doenças do sistema cardiovascular, hipertensão (aumento da
pressão arterial), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da
tireoide) e constipação crônica idiopática (prisão de ventre).

É também contraindicado o tratamento concomitante com inibidores
da monoaminoxidase.

Não deve ser administrado à pacientes debilitados ou em ataque
agudo de asma.

Qualquer substância anti-histamínica (por exemplo, cloridrato de
ciproeptadina) não deve ser usada por lactentes e recém-nascidos
prematuros.

Este medicamento é contraindicado para recém-nascidos
prematuros.

Este medicamento é contraindicado para mulheres
amamentando.

Como usar o Apevitin BC

Apevitin® BC deve ser administrado por via oral em
uma só dose à noite ao deitar ou em doses fracionadas, de meia à
uma hora antes das refeições, conforme a posologia recomendada.

Posologia do Apevitin BC


Crianças

2 a 6 anos, no máximo 10mL (8mg de cloridrato de
ciproeptadina) em doses fracionadas.

7 a 14 anos, no máximo 15mL (12mg de cloridrato de
ciproeptadina) em doses fracionadas.

Acima de 14 anos e adultos

Geralmente 15mL (12mg) são suficientes.

Para crianças menores de 2 anos, não há esquema posológico
estabelecido.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião- dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Apevitin BC?


Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver
próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e
continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da
dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Apevitin BC

Deverá ser evitado o uso de álcool ou outros depressores do SNC
(Sistema Nervoso Central).

Por seu efeito antimuscarínico, pode inibir a secreção salivar,
o que contribui para o desenvolvimento de cáries, doença
periodontal, candidíase oral e mal-estar.

Nos casos de grave perda de apetite, devem ser pesquisadas as
causas, para excluir a possibilidade de outras doenças graves.

Em tratamentos prolongados, manter sob vigilância a contagem de
células sanguíneas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Reações Adversas do Apevitin BC

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, secreções brônquicas (catarro).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Dor abdominal com cólicas, disfunções hepáticas, alterações
sanguíneas, visão turva, colestase (redução do fluxo biliar),
tonturas, hepatite medicamentosa, nariz e garganta secos, disúria
(dificuldade para urinar), excitação, hiperhidrose (excesso de
suor), aumento de apetite, nervosismo, pesadelos, função cognitiva
prejudicada (alteração nas funções mentais), fotossensibilidade
cutânea (sensibilidade a luz solar), erupção cutânea, taquicardia,
zumbido, alterações visuais, xerostomia (diminuição da quantidade
de saliva).

Reações adversas com freqüência
desconhecida

Distúrbios de coordenação, tremores, insônia, parestesia
(dormência), neurite (lesão inflamatória ou degenerativa dos
nervos), convulsões, alucinações, histeria, desmaio, labirintite
aguda (desordem do equilíbrio), hipotensão (pressão sanguínea
baixa), choque anafilático (reação alérgica sistêmica rápida e
grave), distúrbios sanguíneos, menstruação precoce, fadiga,
calafrios, dor de cabeça, aumento do apetite / ganho de peso,
icterícia (coloração amarelada de pele e mucosas), insuficiência
hepática, anorexia, náuseas, vômitos, diarreia e constipação.

A ciproeptadina, em pacientes de idade avançada, é mais comum
que cause confusão, sonolência, enjôos e secura na boca, nariz ou
garganta. Em crianças podem ocorrer pesadelos, excitação não
habitual, nervosismo e irritabilidade.

Podem surgir cansaço ou debilidades não habituais, micção
dificultada ou dolorosa, taquicardia, erupção cutânea.

A vitamina B6 pode causar neuropatia sensorial ou síndromes
neuropáticas quando tomada em doses de 50 mg a 2 por dia por tempo
prolongado, progredindo desde andar vacilante e pés entorpecidos
até adormecimento e desajeitamento das mãos; este quadro é
reversível.

A vitamina B2 pode causar possíveis sintomas de excessos não
relevantes que incluem coceiras, entorpecimentos, sensação de
ardência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Apevitin BC

Crianças e Idosos

É mais provável que se produzam efeitos antimuscarínicos e
estimulantes do SNC. Em crianças pequenas Apevitin® BC
pode às vezes provocar excitação. Em pacientes idosos devem seguir
as orientações gerais descritas na bula e a administrar com
cuidado, pois estes são mais sujeitos a tontura, sedação e
hipertensão (aumento da pressão sanguínea). A ciproeptadina, em
pacientes de idade avançada é mais comum que apareçam confusão,
sonolência, enjôos e secura na boca, nariz ou garganta.

Este medicamento é contraindicado para recém-nascidos
prematuros.

Gravidez

Na gravidez ou idade prolífera da mulher, a administração de
qualquer medicamento requer cuidados especiais para evitar os
possíveis riscos para mãe e filho. Informe seu médico a ocorrência
de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação

Pode inibir a lactação, portanto a relação risco-benefício
deverá ser avaliada durante a lactação. Informar ao médico se está
amamentando. Embora não haja evidência de efeitos prejudiciais, não
foi estabelecida a segurança no feto com altas doses de vitamina
C.

Composição do Apevitin BC

Concentração

IDR* Adulto

IDR* Crianças

2–3 anos (24 a 36 meses)

4-6 anos (37meses a 6 anos

7-10 anos

Cloridrato de ciproeptadina

4 mg

Tiamina (Vitamina B1 – na forma de
cloridrato) **

0,6 mg 150 % 240% 200%

200%

Riboflavina (Vitamina B2 – na forma de
fosfato sódico) ***

0,75 mg 173,08% 300% 250% 250%

Piridoxina (Vitamina B6 – na forma de
cloridrato) ****

0,67 mg 154,62% 268% 268%

201%

Nicotinamida

6,67 mg 125,06% 222,3% 166,75%

166,75%

Ácido ascórbico (Vitamina C)

21,67 mg 144,47% 144,5% 144,5%

185,7%

Veículo***** q.s.p.

5mL

* Ingestão Recomendada Diária.
** Equivalente a 0,673 mg de cloridrato de tiamina.
*** Equivalente a 1,025 mg de fosfato sódico de riboflavina.
**** Equivalente a 0,814 mg de cloridrato de piridoxina.
***** Sorbitol, sacarose, propilenoglicol, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, essência de
cereja, essência de caramelo, citrato de sódio di-hidratado, água
purificada.

Apresentação do Apevitin BC


Xarope cloridrato de ciproeptadina 4 mg + associações. Embalagem
contendo frasco de 240 mL + dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Apevitin BC

A Vitamina B1 – tiamina – não produz efeitos tóxicos quando
administrada por via oral e o excesso é excretado rapidamente pela
urina.

Ingestão excessiva de nicotinamida ocasiona rubor facial e do
pescoço, urticária, erupções cutâneas e distúrbios
gastrintestinais.

As reações de superdose de antihistamínicos (por exemplo,
ciproeptadina) podem variar de depressão do sistema nervoso central
a excessiva estimulação, especialmente em crianças. Também podem
ocorrer sintomas como boca seca, pupilas dilatadas, rubor e
sintomas gastrointestinais.

Deve-se promover a indução do vômito. Se o vômito não ocorrer
naturalmente, deve ser induzido com o uso de ipeca.

Se o paciente mesmo assim não vomitar então deve ser feita uma
lavagem gástrica em um centro médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Apevitin BC

Medicamento – Medicamento

Vitamina B2

Pacientes que tiverem fazendo uso de antidepressivos tricíclicos
ou fenotiazínicos podem ter necessidade aumentada de vitamina B2. A
probenecida diminui a absorção gastrintestinal da vitamina B2.

Vitamina B6

Pode reduzir os níveis séricos da fenitoína e fenobarbital. Pode
também reverter os efeitos antiparkinsonianos da levodopa; o mesmo
não ocorre com a associação carbidopa-levodopa. Se utilizada com
cloranfenicol, ciclofosfamida, ciclosporina, clorambucila,
corticotrofina, mercaptopurina, isoniazida ou penicilina pode
causar anemia ou nefrite periférica, devido a ação antagônica
destas drogas à piridoxina. Estrogênios ou anticoncepcionais podem
aumentar as necessidades de piridoxina.

Ciproeptadina

O uso concomitante com antidepressivos tricíclicos, álcool e
maprotilina, potencializa os efeitos depressores sobre o SNC devido
a interação destas substâncias com ciproeptadina. Além disso,
haloperidol, ipratrópio, fenotiazinas ou procainamida podem ter
seus efeitos antimuscarínicos aumentados devido ao uso simultâneo
com ciproeptadina. Não se recomenda o uso junto com inibidores da
MAO, pois pode prolongar e intensificar os efeitos antimuscarínicos
e depressores do SNC dos anti-histamínicos.

Vitamina C

O uso simultâneo de barbitúricos ou primidona pode aumentar a
excreção de ácido ascórbico na urina. O uso crônico ou em doses
elevadas com dissulfiram pode interferir na interação
dissulfiram-álcool. A acidificação da urina produzida pelo uso de
grandes doses de ácido ascórbico pode acelerar a excreção renal de
mexitelina. A prescrição conjunta com salicilatos aumenta a
excreção urinária de ácido ascórbico.

Piridoxina combinada com altretamina, cisplatina e levodopa
diminui o efeito da última droga.

Medicamento – Substância química

Álcool

O uso concomitante desta sustância e o medicamento
Apevitin® BC pode inibir a absorção das vitaminas B1 e
B2.

Medicamento – Exame Não Laboratorial

O tratamento com cloridrato de ciproeptadina deve ser suspenso
48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que
os anti-histamínicos podem impedir ou diminuir as reações que, do
outro modo, seriam positivas aos indicadores de reatividade
dérmica.

Medicamento – Doenças

Avise o médico se você tiver hiperoxalúria (aumento de oxalato
presente na urina), cálculos renais (pedras renais), hemocromatose
(excesso de ferro no organismo), anemia sideroblástica (anemia
causada pela produção anormal de hemácias devido a uma síndome
mielodisplástica), talassemia (anemia hereditária), anemia
depranócita (anemia causada devido a uma falha na hemoglobina),
pois o uso de vitamina C (presente na formulação de
Apevitin® BC) poderá agravar essas patologias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Apevitin BC

Resultados de Eficácia


Cloridrato de Ciproeptadina + Associação (substância ativa)
apresenta em sua fórmula o cloridrato de ciproeptadina,
anti-histamínico e antisserotonínico com propriedade estimulante do
apetite, associado a vitaminas do complexo B e C, em quantidades
equilibradas. A ciproeptadina tem demonstrado que promove um
aumento do apetite. Aciproeptadina parece agir através do estímulo
indireto dos centros hipotalâmicos da fome como antagonista da
serotonina e da histamina.

Ela não causa hipoglicemia, retenção hídrica e não altera as
funções tireoidianas e supra renais. O principal metabólito
encontrado na urina de pacientes que fizeram uso de ciproeptadina
foi identificado como um quaternário de amônio glucurônico
conjugado de ciproeptadina. Aeliminação da ciproeptadina é
diminuída nos pacientes com disfunção renal.

A vitamina B3 (nicotinamida) é uma vitamina hidrossolúvel do
grupo B, que é convertida em nicotinamida adenina dinucleotídica e
nicotinamida adenina dinucleotídio fosfato (NADP). Estas coenzimas
são envolvidas em reações de transferência de elétrons da
respiração celular. A vitamina B3 é bem absorvida pelo trato
gastrintestinal e excretada na urina na maior parte de forma
inalterada.

A vitamina C (ácido ascórbico) desempenha importante papel no
metabolismo celular, participando dos processo de óxido-redução.
Através de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em
diversas reações metabólicas, tais como hidroxilação da prolina
durante a formação do tecido conjuntivo, oxidação das cadeias
laterais de lisina em proteínas, síntese da noradrenalina e dos
hormônios corticosteroides pelas suprarrenais, dentre outros
processos.

A vitamina C também disponibiliza ferro para a síntese da
hemoglobina. A vitamina B1 (mononitrato de tiamina) combina-se com
o trifosfato de adenosina (ATP) e forma uma coenzima, o pirofosfato
de tiamina, necessária ao metabolismo dos hidratos de carbono. Esse
sistema enzimático provoca a descarboxilação dos alfa-cetoácidos
que intervêm no metabolismo dos hidratos de carbono e entram no
ciclo tricarboxílico com o ácido pirúvico, oxalacético, cítrico e
alfa-cetoglutárico.

A maior parte da tiamina é absorvida no duodeno. É metabolizada
no fígado e excretada pela via renal, quase completamente sob a
forma de metabólitos. A vitamina B2 (riboflavina) executa suas
funções no organismo sob a forma de enzima fosfato de riboflavina,
conhecida como mononucleotídeo de flavina (FMN) ou dinucleotídeo de
flavina e adenina (FAD), que são necessárias para a respiração
tissular normal. Ariboflavina também é requerida para a ativação da
piridoxina e pode estar envolvida na manutenção da integridade dos
eritrócitos.

A vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) é convertida, nos
eritrócitos, a fosfato de piridoxal e em menor, proporção, a
fosfato de piridoxina, que atuam como coenzimas em transformações
metabólicas que afetam a utilização das proteínas, lipídeos e
carboidratos.

No metabolismo das proteínas, participa da conversão do
triptofano a ácido nicotínico ou serotonina, enquanto que no
metabolismo de carboidratos, são responsáveis pela degradação do
glicogênio a glicose-1-fosfato. Nas transformações metabólicas de
aminoácidos, participam da dexcarboxilação, desaminação,
transaminação e transulfuração.

Participam também da síntese do ácido aminobutírico (GABA) no
sistema nervoso central e da síntese do heme, bem como da conversão
do oxalato a glicina. A conversão de metionina em cisteína também
depende da vitamina B6. Agindo no fígado, a piridoxina opõe-se à
formação de substâncias tóxicas provenientes especialmente do
metabolismo das proteínas.

É rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, principalmente
no jejuno. A piridoxina não se liga a proteínas plasmáticas,
contudo, o fosfato de piridoxal liga-se totalmente. É armazenada
principalmente no fígado e em quantidades menores, nos músculos e
no cérebro.

Sofre biotransformação hepática, sendo degradada a ácido-4-
piridóxido. Sua meia-vida é de aproximadamente 15 a 20 dias, sendo
eliminada na urina quase que totalmente sob forma de metabólitos. É
removível por hemodiálise.

Cuidados de Armazenamento do Apevitin BC

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30° C). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Xarope límpido, na cor amarela, com sabor e odor de
caramelo-cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Apevitin BC

Registro M.S. nº. 1.0235.0328.

Farm. Resp.:

Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF – SP nº 19.710

EMS S/A

Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, S/N°
Km 08 Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC

0800 – 191914

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Apevitin-Bc, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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