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Valerato de Betametasona Sulfato de Gentamicina
Tolnaftato Clioquinol Aché que

Essas dermatoses incluem:

Dermatose inguinal (doença da pele na região próxima a virilha),
dermatite crônica das extremidades (doença da pele crônica das
extremidades), eritrasma (doença da pele que aparece principalmente
na parte interna das coxas, virilhas e axilas), balanopostite
(inflamação da pele que cobre o pênis), dermatite eczematóide,
dermatite de contato (alergia com produtos com os quais a pele tem
contato), dermatite folicular (alergia no local onde nascem os
pelos), desidrose (pequenas bolhas nas palmas das mãos e plantas
dos pés), paroníquia (infecção ao redor das unhas causadas por um
tipo de fungo Candida), prurido anal (coceira na região do
ânus), eczema seborreico, intertrigo (irritação com ou sem infecção
em áreas de atrito), dermatite seborreica (inflamação da pele em
regiões com muitas glândulas sebáceas), acne pustulosa, impetigo
(doença infecciosa), neurodermatite (doença de pele originada por
causas emocionais), estomatite angular (inflamação nos cantos da
boca), dermatite por fotossensibilidade (alergia por sensibilidade
à luz do sol), dermatofitose inguinal liquenificada (micose na
região da virilha) e infecções causadas pelo fungo tinea, como
Tinea pedis (micose do pé), Tinea cruris (micose na região
da virilha) e Tinea corporis (micose em outras áreas do
corpo).

Como o Valerato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina
+ Tolnaftato + Clioquinol – Aché funciona?


O valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato
+ clioquinol possui quatro agentes com funções diferentes,
proporcionando ação antiinflamatória, bactericida (mata as
bactérias) e fungicida (mata os fungos).

Contraindicação do Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol – Aché

Não utilize valerato de betametasona + sulfato de gentamicina +
tolnaftato + clioquinol se você já teve qualquer alergia ou
alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do
produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3
anos.

Como usar o Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol – Aché

Valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato +
clioquinol não é apropriado para ser usado nos olhos.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para
cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da
embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não
ocorrerá desperdício do produto ao abrir a tampa.

Aplique uma fina camada de valerato de betametasona + sulfato de
gentamicina + tolnaftato + clioquinol em quantidade suficiente para
cobrir toda a área afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12 horas)
ou de manhã, à tarde e à noite (de 8 em 8 horas), conforme a
prescrição do seu médico.

A quantidade de aplicações e a duração do tratam ento são
baseadas na gravidade do problema e deve ser determinada pelo seu
médico.

Em casos de micose nos pés (Tinea pedis) poderá ser
necessário um tratamento mais longo (2 a 4 semanas).

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de
2 a 3 vezes por dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que eu devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Valerato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina + Tolnaftato +
Clioquinol – Aché?


Se você esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique essa
dose assim que se lembrar e mantenha os horários anteriores
programados para a aplicação. Se o horário estiver próximo ao que
seria a aplicação seguinte, pule a aplicação perdida e siga o
horário das outras normalmente. Nunca dobre a quantidade de
aplicação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol – Aché

Os corticosteróides, inclusive os usados na pele, podem bloquear
o funcionamento das glândulas suprarrenais responsáveis pela
produção de corticóide no organismo. Crianças e recém-nascidos são
particularmente sensíveis.

Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao
clioquinol.

A absorção pelo organismo da gentamicina aplicada na pele pode
ser aumentada se grandes áreas corporais estiverem sendo tratadas,
especialmente durante longos período de tempo ou na presença de
ruptura da pele. Nestes casos, pode ocorrer efeitos indesejáveis
característicos do uso em todo organismo de gentamicina. Portanto,
recomendam-se cuidados especiais quando o produto for usado nessas
condições, principalmente em crianças.

Uso em crianças

Crianças e adolescentes que estiverem usando valerato de
betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol
devem receber rigoroso acompanhamento médico, uma vez que este
medicamento é absorvido pela pele e poderá afetar o crescimento
destes pacientes.

A absorção para todo o organismo de valerato de betametasona +
sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol será maior se uma
grande área da superfície corporal for tratada ou se for feito um
curativo sobre a aplicação do produto. Nessas condições ou quando
se fizer uso prolongado do medicamento, principalmente em crianças,
deverá ser tomadas precauções adequadas.

O uso de antibióticos na pele por muito tempo pode,
ocasionalmente, resultar no crescimento de microorganismos
resistentes. Se isto ocorrer ou se aparecer irritação,
sensibilização ou superinfecção, o tratamento com valerato de
betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol
deverá ser interrompido e você deverá procurar o seu médico para
que ele possa indicar um tratamento correto.

Uso na gravidez e amamentação

Uma vez que a segurança do uso de corticosteróides na pele em
mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, valerato de
betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol
poderá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios
justificarem os riscos potenciais para o feto. Valerato de
betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol não
deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por
períodos muito longos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe
imediatamente o seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Uma vez que não se sabe se existe a absorção para todo o
organismo de corticosteróides após a aplicação na pele capaz de
resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se
decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do
tratamento com Valerato de betametasona + sulfato de gentamicina +
tolnaftato + clioquinol, levando em conta a importância do
tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite
humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou
cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados
no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso em idosos

Poderá ocorrer a necessidade de a dosagem ser reduzida nos
idosos, uma vez que os efeitos adversos podem ser maiores.

Reações Adversas do Valerato de Betametasona + Sulfato
de Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol – Aché

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, valerato
de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol
pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes
efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico
caso algum deles ocorra.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os
seguintes parâmetros:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de
valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato +
clioquinol:

Reações comuns

Inflamação na pele; coceira; irritação.

Reações incomuns

Pequenos vasos superficiais na pele; infecção; fragilidade;
inflamação da raiz dos pelos; manchas roxas; ardor; manchas
vermelhas

Reações raras

Estrias; aumento de pelos; inflamação da pele semelhante a
espinhas; feridas na pele; urticária; manchas brancas; perda de
pelos; pele seca; erupções (rash); reação alérgica.

Reações cuja incidência não está
determinada

Dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca),
inflamação alérgica da pele após contato, maceração da pele
(feridas úmidas com bordas brancas), infecção , pele fina e
brotoeja.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol – Aché

Cada grama de creme contém:

Valerato de Betametasona

0,607 mg (equivalente a 0,5 mg de betametasona base)

Sulfato de gentamicina

1,700 mg (equivalente a 1,0 mg de gentamicina base)

Tolnaftato

10 mg

Clioquinol

10 mg

Excipientes:

álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilato,
petrolato líquido, álcool de lanolina, petrolato amarelo, lanolina
anidra, clorocresol, propilenoglicol, simeticona, dimeticona,
fosfato de sódio monobásico monoidratado e água purificada.

Cada grama de pomada contém:

Valerato de Betametasona

0,607 mg (equivalente a 0,5 mg de betametasona base)

Sulfato de gentamicina

1,700 mg (equivalente a 1,0 mg de gentamicina base)

Tolnaftato

10 mg

Clioquinol

10 mg

Excipientes:

base de petrolato e polietileno.

Apresentação do Valerato de Betametasona + Sulfato
de Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol – Aché


Creme dermatológico

Embalagem com bisnaga de 20 g.

Pomada dermatológica

Embalagem com bisnaga de 20 g.

Uso dermatológico – Não ingerir.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos de
idade.

Superdosagem do Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol – Aché

O uso em grandes quantidades e por muito tempo de corticóides na
pele poderá resultar na incapacidade de produção de hormônios pela
glândula suprarrenal, e grandes quantidades de corticóides no
sangue, podem promover algumas manifestações, incluindo síndrome de
Cushing. Os principais sintomas da incapacidade adrenal são
desânimo, pressão arterial baixa e diminuição do açúcar no
sangue.

Além disso, o uso em grandes quantidades e por muito tempo de
antibióticos na pele poderá resultar no desenvolvimento de
micro-organismos resistentes nas lesões. Caso isto ocorra,
interrompa o uso de valerato de betametasona + sulfato de
gentamicina + tolnaftato + clioquinol e procure seu médico para que
ele possa indicar um tratamento correto.

Tratamento

Se ocorrer superdose, procure seu médico para o tratamento
apropriado dos sintomas. Em caso de toxicidade crônica,
aconselha-se a retirada pouco a pouco do corticosteróide.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Valerato de Betametasona +
Sulfato de Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol –
Aché

Interação medicamento-medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas relevantes.
Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando
ou pretende usar, pois esses remédios poderão interferir na ação de
valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato +
clioquinol.

Interação medicamento–exame laboratorial

A absorção para o organismo todo de clioquinol pode interferir
nos testes de função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para a
fenilcetonúria poderá revelar resultado falsamente positivo se o
clioquinol estiver presente na urina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol – Aché

Resultados de eficácia

Minelli e colaboradores avaliaram os efeitos deste medicamento
creme em 42 pacientes com idade entre 3 e 69 anos, portadores de
dermatoses diversas: eczema bacteriano (n=l2), balanopostites
(n=5), Tinea pedis eczematizada (n=4), dermatite
seborreica (n= l0), intertrigo (n=5), Tinea cruris (n=4) e
neurodermite circunscrita (n=2). O tratamento teve duração de 5 a
30 dias, a depender do tipo de dermatose, sendo observada remissão
em 28 casos (66,6%), e melhora em 5 (11,9%), perfazendo 78,5% de
resposta. Não se observou nenhum evento adverso nos casos
estudados.

Um estudo comparativo in vitro, verificou a eficácia
entre a associação de valerato de betametasona, sulfato de
gentamicina, tolnaftato e clioquinol versus outros
compostos antimicrobianos em 20 cepas resistentes de
Candida spp., Trichophytun spp.,
Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus,
Acinetobacter
sp., Escherichia coli, Pseudomonas
aeruginosa e Pseudomonas aeruginosa.

Todas as espécies de microrganismos estudadas apresentaram
sensibilidade à associação valerato de betametasona, sulfato de
gentamicina, tolnaftato e clioquinol igual ou superior a 95%, sendo
esse resultado maior e mais abrangente do que outros produtos
antimicrobianos utilizados frequentemente na prática clínica, tais
como as associações de dipropionato de dexametasona e sulfato de
gentamicina; sulfato de neomicina, cetoconazol e betametasona;
triancinolona, garamicina, nistatina e sulfato de neomicina, entre
outros. Embora alguns dos outros compostos estudados tenham tido
boa ação sobre algumas cepas, nenhum apresentou padrão equivalente
à associação em estudo.

Os autores, portando, concluíram que a alta eficácia e o grande
número de infecções cutâneas causadas por fungos e/ou bactérias,
que a associação medicamentosa de valerato de betametasona, sulfato
de gentamicina, tolnaftato e clioquinol é de valor indiscutível na
prática terapêutica médica.

Características farmacológicas

Este medicamento combina o fármaco anti-inflamatório,
antipruriginoso e vasoconstritor (valerato de betametasona), o
antibiótico de largo espectro (gentamicina), o fungicida
(tolnaftato) e o agente antifúngico e antibacteriano
(clioquinol).

O valerato de betametasona (0,05%) é um corticoide de ação
anti-inflamatória tópica, mais eficaz do que a betametasona na
forma de fosfato. Esse corticoide tem um poder de penetração
cutânea bem maior que os demais corticoides. O sulfato de
gentamicina (0,1%) é um antibiótico de largo espectro, usado em
dermatologia por não produzir sensibilização. Esse antibiótico tem
um espectro de ação contra a maioria dos microrganismo Gram
positivos e Gram negativos que afetam a superfície cutânea. O
tolnaftato (1,0%) é um antimicótico fungicida de amplo espectro,
não sendo derivado de nenhum dos antimicóticos conhecidos até
então. O clioquinol (1,0%) é ativo contra as candidíases não
incluídas no espectro do tolnaftato.

Cuidados de Armazenamento do Valerato de Betametasona +
Sulfato de Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol –
Aché

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato +
clioquinol é um creme branco, levemente amarelado, homogêneo, com
odor característico.

Pomada

Valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato +
clioquinol é uma pomada levemente bege, brilhante, homogênea e com
odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Valerato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol – Aché

Registros MS

Creme

1.0573.0394

Pomada

1.0573.0424

Farmacêutica Responsável:

Gabriela Mallmann – CRF-SP nº 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Valerato-De-Betametasona-Sulfato-De-Gentamicina-Tolnaftato-Clioquinol-Ache, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.