Remicade Bula - Para que Serve?

Remicade

Essa quantidade maior de substância faz com que o sistema
imunológico do seu corpo ataque o tecido saudável causando uma
inflamação.

Bloquear o TNF-alfa com Remicade pode reduzir a inflamação,
mas pode também diminuir a capacidade do seu sistema imunológico em
combater infecções. O seu médico decidiu tratá-lo com

Remicade porque sua doença ainda está ativa, mesmo que você
tenha tentado outros tratamentos.

Artrite Reumatoide

A artrite reumatoide é uma doença inflamatória das articulações.
Se você tem artrite reumatoide de moderada a gravemente ativa, será
tratado com Remicade associado ao metotrexato para:

Reduzir os sinais e sintomas da sua doença;
Prevenir as lesões nas articulações;
Melhorar a função física.

Espondilite Anquilosante

A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna.
Caso tenha espondilite anquilosante, e não responda ou tolere
outros medicamentos, você receberá Remicade para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença, incluindo amplitude
de movimento;
Melhorar a função física.

Artrite Psoriásica

A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações,
frequentemente acompanhada por psoríase. Caso tenha artrite
psoriásica ativa que não responde a outros medicamentos, você
receberá Remicade para:

Reduzir os sinais e sintomas da sua artrite, incluindo redução
da dor e inchaço em torno das suas articulações;
Melhorar a psoríase;
Melhorar a função física.

Psoríase em placa

A psoríase em placa é uma doença inflamatória da pele. Se você
tiver psoríase em placas de moderada a grave, e o tratamento
sistêmico por fototerapia ou convencional tem sido inadequado ou
inapropriado, você receberá Remicade para:

Reduzir os sinais e sintomas da sua psoríase;
Melhorar sua qualidade de vida.

Doença de Crohn

A doença de Crohn é uma doença inflamatória intestinal. Se você
é adulto e tem a doença de Crohn moderada ou grave que está ativa e
não responde a outros medicamentos, você receberá Remicade
para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;
Induzir e manter a remissão (estágio sem sintomas) de sua
doença;
Induzir a cicatrização do tecido intestinal;
Melhorar sua qualidade de vida, ajudando-o a se sentir
melhor;
Reduzir o número de drenagens de fístulas (abertura anormal
através da pele a partir do intestino).

Se você for criança com doença de Crohn, você receberá
Remicade para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;
Induzir e manter a remissão (estágio sem sintomas) de sua
doença;
Melhorar sua qualidade de vida, ajudando-o a se sentir
melhor.

Colite ou Retocolite Ulcerativa

A colite ou retocolite ulcerativa é uma doença inflamatória do
intestino. Caso tenha colite ou retocolite ulcerativa de moderada a
grave que está ativa e não responde a outros medicamentos, você
receberá Remicade para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;
Induzir e manter remissão de sua doença;
Induzir e manter a cicatrização da mucosa;
Reduzir ou eliminar o uso de corticosteroides;
Melhorar sua qualidade de vida em adultos, ajudando-o a se
sentir melhor;
Reduzir a necessidade de remover o intestino grosso.

Se você for uma criança ou adolescente com colite ou retocolite
ulcerativa, você receberá Remicade para:

Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;
Induzir e manter a remissão de sua doença;
Induzir e manter a cicatrização da mucosa;
Reduzir ou eliminar o uso de corticosteroides.

Como Remicade funciona?

Remicade tem como objetivo reduzir a atividade
inflamatória. O ingrediente ativo, infliximabe, é um anticorpo
monoclonal quimérico humano-camundongo.

Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam a
outras proteínas específicas. O infliximabe se liga fortemente a
uma proteína especial no corpo chamada Fator de Necrose Tumoral
alfa ou TNF-alfa, envolvida com a inflamação.

O aumento da quantidade de TNF-alfa é comum em doenças
inflamatórias, como: artrite reumatoide, doença de Crohn, colite ou
retocolite ulcerativa, espondilite anquilosante, artrite psoriásica
e psoríase em placa.

Contraindicação do Remicade

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas
que tenham:

Alergia ao Remicade ou qualquer outro componente do produto
(sacarose, fosfato de sódio e polissorbato 80);
Alergia a proteínas de camundongos (murinas);
Uma infecção que está sendo tratada. Se você tem ou pensa que
pode ter uma infecção, pergunte ao seu médico se é um tipo de
infecção que poderia levar ao aparecimento de eventos adversos
graves de Remicade;
Insuficiência cardíaca, pois você pode não ser um candidato
para o tratamento com Remicade. Seu médico irá decidir se você deve
receber Remicade.

Como usar o Remicade

Remicade deve ser administrado na veia, geralmente no
braço, por um período de 2 horas, em um centro médico. Se você
estiver utilizando o medicamento para o tratamento de artrite
reumatoide, após a terceira infusão seu médico poderá decidir
administrar Remicade por um período de 1 hora.

Enquanto estiver recebendo Remicade e por um período após a
infusão, você será observado por seu médico ou assistente. Seu
médico poderá pedir para você tomar outros medicamentos juntamente
a Remicade.

Preparação e administração:

Calcule a dose e o número de frascos-ampola necessários de
Remicade. Cada frasco-ampola contém 100 mg de infliximabe. Calcule
o volume total necessário de solução de Remicade a ser
reconstituída.
Reconstitua cada frasco-ampola de Remicade com 10 mL de
água para injeção, usando uma seringa equipada com uma agulha de
calibre 21 (0,8 mm) ou menor. Cada mL de solução reconstituída
conté 10 mg de infliximabe. Retire o revestimento da tampa do
frasco e limpe com álcool a 70%. Introduza a agulha da seringa no
frasco-ampola através do centro da rolha de borracha e direcione o
jato de água para a injeção para a parede de vidro do
frasco-ampola. Não use o frasco-ampola se não houver vácuo. Mexa
suavemente a solução, rodando o frasco para dissolver o pó
liofilizado. Evite agitação forte ou prolongada.
Não agite
. É comum a formação de espuma na solução reconstituída. Deixe
que a solução reconstituída permaneça em repouso por 5 minutos.
Verifique se a solução é de incolor a amarelada e opalescente. A
solução pode desenvolver algumas partículas translúcidas finas,
porque o infliximabe é uma proteína. Não administre se houver
partículas opacas, alteração de cor ou presença de outras
partículas estranhas.
Dilua o volume total da dose da solução reconstituída de
Remicade para 250 mL com solução de cloreto de sódio a 0,9%
p/v para infusão. Não dilua a solução de
Remicade reconstituído com qualquer outro diluente. Isso pode
ser realizado se retirado da bolsa ou frasco um volume de cloreto
de sódio a 0,9% p/v igual ao volume de REMICADE® reconstituído a
ser introduzido. Introduza lentamente o volume total da solução de
Remicade reconstituída no frasco ou na bolsa de 250 mL para a
infusão. Misture suavemente.
Administre a solução para infusão em período não inferior ao
tempo de infusão recomendado para a indicação específica. Use um
equipo para infusão com filtro interno, estéril, não pirogênico,
com baixa ligação a proteínas (poro de tamanho 1,2 micrômetro ou
menor). Como não há presença de conservantes, recomenda-se que a
administração da solução para infusão seja iniciada assim que
possível, em até 3 horas após a reconstituição e diluição. Se a
reconstituição e a diluição forem realizadas em condições
assépticas, a solução de infusão de Remicade poderá ser
utilizada dentro de 24 horas, se armazenada entre 2 e 8º C. Não
estoque a sobra da solução de infusão não utilizada para uso
posterior.
Não foram conduzidos estudos de compatibilidade física ou
bioquímica para avaliar a coadministração de Remicade com
outros agentes. Não administre Remicade concomitantemente no
mesmo equipo com outros agentes.
Verifique visualmente os produtos parenterais, procurando
partículas ou alteração de cor antes da administração. Não use se
houver partículas opacas, alteração de cor ou partículas estranhas
visíveis.
Descarte a parte não utilizada da solução.

Atenção: o frasco-ampola e os materiais para injeção
devem ser descartados após uso. Coloque as seringas e as agulhas de
modo seguro em um recipiente adequado.

Posologia

Doença de Crohn ou Doença de Crohn
fistulizante

Adulto ou criança receberá a dose de Remicade seguida de
doses adicionais nas semanas 2 e 6, após a primeira dose. Você irá
receber uma dose a cada 8 semanas. Seu médico irá observar sua
resposta ao Remicade e poderá ajustar a dose.

Colite ou Retocolite Ulcerativa

Se você for um adulto, criança ou adolescente, receberá a dose
de Remicade seguida de doses adicionais nas semanas 2 e 6,
após a primeira dose. Você irá receber uma dose a cada 8 semanas.
Seu médico irá observar sua resposta ao Remicade e, se você
for um adulto, poderá ajustar a dose.

Artrite Reumatoide

Você inicialmente receberá três doses de Remicade. A primeira
dose será seguida de doses adicionais nas semanas 2 e 6, após a
primeira dose. Você irá receber uma dose a cada 8 semanas. Seu
médico irá observar sua resposta ao Remicade e poderá ajustar
a dose ou sua frequência (a cada 4 semanas). Seu médico também dará
metotrexato ou você precisará continuar tomando-o.

Espondilite Anquilosante

Você inicialmente receberá três doses de Remicade. A primeira
dose será seguida de doses na semana 2 e 6 após a primeira dose.
Você vai então receber uma dose a cada 6 a 8 semanas.

Artrite Psoriásica

Você irá receber inicialmente três doses de Remicade. A primeira
dose será seguida de doses na semana 2 e 6 após a primeira dose.
Você vai então receber uma dose a cada 8 semanas.

Psoríase em placa

Você irá inicialmente receber três doses de Remicade. A primeira
dose será seguida de doses na semana 2 e 6 após a primeira dose.
Você vai então receber uma dose a cada 8 semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Remicade?

Se você esquecer de comparecer ao centro médico para receber seu
tratamento, entre em contato com o seu médico imediatamente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Remicade

Antes de receber o tratamento com Remicade, você deve
informar ao seu médico se:

Tem uma infecção que não passa ou uma história de infecção
recorrente.
Teve tuberculose (TB), ou se, recentemente, você esteve em
contato com alguém que possa ter TB. O seu médico irá examiná-lo e
realizar um teste de pele. Se o médico achar que você corre o risco
de ter TB, ele poderá iniciar um tratamento para TB antes de
iniciar o tratamento com Remicade.
Você viveu ou viajou para uma área onde as infecções chamadas
histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose são comuns. Essas
infecções são causadas por fungos que podem afetar os pulmões ou
outras partes de seu corpo. Se você não sabe se essas infecções são
comuns na área onde viveu ou viajou, pergunte ao seu médico.
Tem insuficiência cardíaca ou já teve ou atualmente tem alguma
doença cardíaca. Se você apresentar novos ou agravamento dos
sintomas de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar ou
inchaço dos pés, você deve informar ao seu médico.
Tem ou teve uma condição que afeta o sistema nervoso, como
esclerose múltipla, síndrome de Guillain-Barré, ou convulsões, ou
se tiver sido diagnosticado com neurite óptica. Você deve informar
ao seu médico se sentir dormência, formigamento, distúrbios visuais
ou convulsões.
Recebeu recentemente ou está programado para receber uma
vacina.
Se você tiver um bebê durante o tratamento com Remicade ,
informe ao pediatra que você está usando Remicade antes do bebê
receber qualquer vacina, incluindo vacinas de vírus vivos, como BCG
(usada para a prevenção de tuberculose). Para maiores informações
veja os itens relacionados à Gravidez e Amamentação.
Recebeu recentemente ou se estiver programado para receber
tratamento com um agente terapêutico infeccioso (tal como
instilação de BCG, usada para o tratamento de câncer).

Gravidez

Informe ao seu médico se você está grávida, planeja engravidar
ou se está amamentando. Se você tiver um bebê durante o tratamento
com Remicade, é importante informar ao pediatra e a qualquer outro
médico, que você está usando Remicade , para que ele possa então
decidir quando o seu bebê deverá receber vacinas.

Se você recebeu Remicade enquanto estava grávida, o seu
bebê pode ter um risco aumentado de contrair uma infecção. Antes de
seu bebê receber qualquer tipo de vacina é importante informar o
pediatra e outros profissionais da saúde, que você faz uso de
Remicade.

A administração de vacina BCG dentro de 6 meses após o
nascimento do bebê, de mães que receberam Remicade enquanto
estavam grávidas, pode resultar em infecção em recém-nascidos com
complicações graves, incluindo morte. Para outros tipos de vacina,
discuta com seu médico.

Também foi relatada diminuição grave no número de células
brancas do sangue em bebês de mulheres tratadas com Remicade
durante a gravidez. Se seu bebê tiver febre ou infecções
persistentes, contate o pediatra imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não se sabe se Remicade é excretado no leite humano. Caso você
esteja amamentando ou planejando amamentar, converse com seu médico
sobre a descontinuação do tratamento com Remicade ou a
interrupção da amamentação.

Uso em crianças

Remicade não foi estudado em crianças com doença de Crohn ou
colite ou retocolite ulcerativa com menos de 6 anos de idade.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos específicos de Remicade em
pacientes idosos. Em estudos clínicos não foram observadas
diferenças importantes na depuração ou no volume de distribuição
relacionadas à idade. A incidência de infecções graves nos
pacientes com idade ≥ 65 anos tratados com Remicade foi maior do
que nos pacientes com idade inferior a 65 anos.

Além disso, existe maior incidência de infecções na população de
idosos em geral, e por isso, recomenda-se cautela ao tratar
pacientes idosos.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Remicade tem pouca probabilidade de afetar a capacidade de
dirigir veículos ou operar máquinas. No entanto, pacientes com
fadiga devem ser alertados para evitar tais atividades.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos
primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob
imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de
surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para
o diagnóstico precoce e tratamento.

Ingestão concomitante com outras
substâncias

Em estudos com Remicade, os pacientes receberam outros
medicamentos juntamente a Remicade para o tratamento de sua
doença.

Informe ao seu médico se estiver tomando ou tomou recentemente
outros medicamentos antes e durante o tratamento com Remicade ,
incluindo qualquer outro medicamento para tratar doença de Crohn,
colite ulcerativa, artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
artrite psoriásica ou psoríase em placa. Também informe ao seu
médico se você pretende tomar outros medicamentos contendo,
especialmente, anacinra ou abatacepte.

Remicade não deve ser tomado com anacinra ou abatacepte.

Você não deve receber vacinas “vivas” enquanto estiver usando
Remicade. Se você tiver um bebê enquanto estiver em tratamento com
Remicade, antes do seu bebê receber qualquer vacina de vírus vivos,
informe o pediatra que você usa Remicade.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Remicade

Os eventos adversos mais comuns de Remicade são infecções
respiratórias (como bronquite, sinusite, resfriado), dor, febre,
dor de cabeça, náusea, vômito, diarreia, tontura, tosse, erupção
cutânea e cansaço.

Os motivos mais comuns para os pacientes pararem o tratamento
com Remicade são porque estes apresentaram uma reação durante
a administração, tal como falta de ar, erupções cutâneas e dor de
cabeça.

Eventos adversos graves que podem exigir tratamento podem
ocorrer durante o tratamento com Remicade.

Os possíveis eventos adversos graves de Remicade
incluem:

Infecções graves

Alguns pacientes, especialmente aqueles com 65 anos ou mais,
tiveram infecções graves ao receber Remicade , incluindo
tuberculose e infecções sistêmicas bacterianas, fúngicas e virais.
Alguns pacientes morreram devido a essas infecções. O uso de
vacinas “vivas” pode resultar em uma infecção causada pelos vírus
ou bactérias “vivas” contidas na vacina (quando você tem um sistema
imunológico enfraquecido).

Se você apresentar febre, cansaço, tosse ou sintomas de gripe
durante ou após receber Remicade , informe ao seu médico
imediatamente, pois estes podem ser sinais de que você está com
infecção.

Insuficiência cardíaca congestiva

Se você tem insuficiência cardíaca e iniciou o tratamento com
Remicade , o seu estado de insuficiência deve ser monitorado de
perto por seu médico. Se você apresentar novos ou agravamento dos
sintomas de insuficiência cardíaca, como falta de ar ou inchaço nos
pés, deve contatar o seu médico imediatamente.

Outros problemas no coração

Alguns pacientes tiveram ataque do coração (alguns levando ao
óbito), baixo fluxo de sangue para o coração ou ritmo anormal do
coração dentro de 24 horas após o início da infusão com Remicade.
Os sintomas podem incluir desconforto ou dor no peito, dor no
braço, dor no estômago, encurtamento da respiração, ansiedade,
desmaio, tontura, sudorese, náusea, vômito, ritmo alterado ou
sensação de aperto no peito, batidas rápidas ou lentas do coração.
Contate seu médico imediatamente se você apresentar estes
sintomas.

Reações alérgicas

Alguns pacientes têm reações alérgicas graves ao Remicade. Essa
reação pode ocorrer enquanto você estiver começando sua infusão ou
pouco depois. Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir
urticária, dificuldade de respirar, dor no peito e pressão
sanguínea alta ou baixa. O seu médico pode decidir diminuir a
velocidade ou parar a administração de Remicade e administrar uma
medicação para tratar a reação alérgica.

Algumas reações alérgicas são tardias e foram vistas 3 a 12 dias
após o tratamento com Remicade. Os sintomas desse tipo de reação
tardia incluem dor muscular ou nas articulações com febre ou
erupção cutânea.

Informe ao seu médico se você apresentar qualquer um desses
sintomas após o tratamento com Remicade.

Sintomas semelhantes aos do lúpus

Alguns pacientes tratados com Remicade apresentaram sintomas que
podem assemelhar-se aos do lúpus. Estes sintomas podem incluir
desconforto ou dor prolongada no peito, falta de ar, dor nas
articulações, ou uma erupção sensível ao sol nas bochechas ou nos
braços. Informe ao seu médico se você apresentar algum desses
sintomas. O seu médico irá avaliá-lo(a) e pode decidir interromper
o tratamento com Remicade.

Câncer

Relatos de um tipo de câncer de sangue chamado linfoma em
pacientes usando Remicade ou outros bloqueadores de TNF são raros,
mas ocorrem mais frequentemente do que o esperado para as pessoas
em geral. Pessoas com artrite reumatoide, doença de Crohn,
espondilite anquilosante ou artrite psoriásica tratadas por um
longo tempo, principalmente aquelas com doença altamente ativa,
podem ser mais propensas a desenvolver linfoma. Cânceres, exceto
linfoma, também têm sido relatados. Houve casos de câncer,
incluindo os tipos incomuns, em pacientes crianças e adolescentes
tomando agentes bloqueadores de TNF, que, por vezes, resultaram em
morte. Alguns pacientes que receberam bloqueadores de TNF,
incluindo Remicade, desenvolveram um tipo raro de câncer chamado
linfoma de célula-T hepatoesplênica.

A maioria desses pacientes era de adolescentes ou adultos jovens
do sexo masculino, dos quais a maioria tinha doença de Crohn ou
colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa. Esse tipo de câncer,
geralmente, resulta em morte. Quase todos esses pacientes também
receberam medicamentos conhecidos, como a azatioprina ou
6-mercaptopurina em adição aos bloqueadores de TNF. Pacientes com
um tipo específico de doença pulmonar chamada Doença Pulmonar
Obstrutiva Crônica (DPOC) podem apresentar aumento do risco de
câncer com o tratamento com Remicade. Se você tem DPOC, discuta com
seu médico se Remicade é adequado para você.

Para crianças e adultos tomando medicamentos bloqueadores de
TNF, a chance de ter linfoma ou outro câncer pode aumentar. Você
deve informar ao seu médico se teve ou se desenvolver linfoma ou
outros cânceres enquanto estiver em tratamento com Remicade.

Alguns pacientes tratados com Remicade desenvolveram certos
tipos de câncer de pele. Converse com seu médico se ocorrerem
quaisquer mudanças no aspecto da pele ou crescimentos na pele,
durante ou após a terapia.

Algumas mulheres com artrite reumatoide em tratamento com
Remicade desenvolveram câncer de colo de útero. Para algumas
mulheres recebendo Remicade, incluindo aquelas com mais de 60 anos
de idade, seu médico pode recomendar que você faça um
acompanhamento regular e contínuo para câncer de colo de útero.

Lesão no fígado

Foram observados casos de pessoas que desenvolveram problemas
hepáticos graves tomando Remicade, alguns fatais. Os sinais de que
você poderia ter um problema incluem: icterícia (pele e olhos
amarelados), urina de cor marrom-escuro, dor no lado direito do
abdome, febre e fadiga intensa (cansaço). Você deve contatar o seu
médico imediatamente se apresentar qualquer um destes sintomas.
Hepatite B

O tratamento com agentes bloqueadores de TNF, como Remicade,
pode resultar em uma reativação do vírus da hepatite B em pessoas
portadoras desse vírus. Se você tem ou teve hepatite B ou sabe ou
suspeita que seja portador do vírus da hepatite B, não esqueça de
informar o seu médico sobre isso, pois pode afetar a decisão de
iniciar ou continuar o tratamento com Remicade. Seu médico deve
solicitar um exame de sangue para o vírus da hepatite B antes de
você iniciar o tratamento com Remicade.

Problemas no sangue

Em alguns casos, os pacientes tratados com agentes bloqueadores
do TNF podem apresentar baixa contagem dos elementos do sangue,
incluindo uma diminuição grave do número de células brancas do
sangue. Se você apresentar sintomas como febre ou infecções
persistentes, sangramento ou hematoma, entre em contato com seu
médico imediatamente.

Derrame

Alguns pacientes tiveram derrame dentro de aproximadamente 24
horas do momento da infusão de Remicade.

Contate seu médico imediatamente se você tiver sintomas de
derrame, que podem incluir: formigamento ou fraqueza na face, braço
ou perna, especialmente quando afeta somente um lado do corpo;
confusão repentina, problemas repentinos na fala ou compreensão,
problema repentino na visão em um ou ambos os olhos, problemas
repentinos para andar, tontura, perda de equilíbrio ou coordenação,
ou uma dor de cabeça grave repentina.

Outras

Qualquer medicamento pode ter eventos adversos. Essa não é uma
lista completa de eventos adversos. Por favor, informe ao seu
médico se sentir qualquer sintoma anormal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Riscos do Remicade

Enzimas do fígado aumentadas, infecção respiratória, reações
alérgicas graves, problemas graves no fígado, febre persistente,
sangramentos.

Composição do Remicade

Cada frasco-ampola de Remicade 100mg
contém:

100 mg de infliximabe para ser reconstituído com 10 mL de água
para injetáveis e, posteriormente, diluído em cloreto de sódio 0,9%
para infusão.

Excipientes:

fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio
dibásico di-hidratado, polissorbato 80 e sacarose.

Superdosagem do Remicade

Em caso de superdose, recomenda-se que os pacientes sejam
acompanhados em relação a sinais e sintomas de reações ou efeitos
adversos e que seja, imediatamente, instituído tratamento
sintomático apropriado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Remicade

Em estudos com infliximab, os pacientes receberam outros
medicamentos juntamente a infliximab para o tratamento de sua
doença. Informe ao seu médico se estiver tomando ou tomou
recentemente outros medicamentos antes e durante o tratamento com
infliximab, incluindo qualquer outro medicamento para tratar doença
de Crohn, colite ulcerativa, artrite reumatoide, espondilite
anquilosante, artrite psoriásica ou psoríase em placa. Também
informe ao seu médico se você pretende tomar outros medicamentos
contendo, especialmente, anacinra ou abatacepte. Infliximab não
deve ser tomado com anacinra ou abatacepte.
Você não deve receber vacinas “vivas” enquanto estiver usando
infliximab. Se você tiver um bebê enquanto estiver em tratamento
com infliximab, antes de o seu bebê receber qualquer vacina de
vírus vivos, informe o pediatra que você usa infliximab.

Cuidados de Armazenamento do Remicade

Conservar Remicade sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC). Não
congelar.

Como não há presença de conservantes, recomenda-se que a
administração da solução para infusão seja iniciada assim que
possível, em até 3 horas após a reconstituição e diluição.

Se a reconstituição e a diluição forem realizadas em condições
assépticas, a solução de infusão de Remicade poderá ser
utilizada dentro de 24 horas, se armazenada entre 2 e 8º C. Não
estoque a sobra da solução de infusão não utilizada para uso
posterior.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Característica física

Remicade é um pó liofilizado branco, sem nenhuma evidência
de liquefação e livre de partículas estranhas. Após a
reconstituição, a solução é de incolor a amarelada e
opalescente.

A solução pode desenvolver algumas partículas translúcidas
finas, porque o infliximabe é uma proteína. Não use se houver
partículas opacas, alteração de cor ou presença de outras
partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Remicade

MS- 1.1236.3403

Farm. Resp.:

Marcos R. Pereira – CRF/SP nº 12.304

Registrado por:

Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041, São Paulo – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

Fabricado por:

Schering-Plough (Brinny) Company,
County Cork – Irlanda.

Embalado por:

Schering-Plough Labo N.V.,
Heist-op-den-berg – Bélgica

Importado por:

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos – SP
CNPJ 51.780.468/0002-68

Sac: 0800 701 1851

Venda sob prescrição médica

Remicade, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.