Pular para o conteúdo

Primogyna


Como o Primogyna funciona?

Primogyna (valerato de estradiol) é um medicamento cuja
substância ativa se destina à reposição hormonal feminina
(reposição estrogênica), aliviando os sintomas associados à
menopausa.

Contraindicação do Primogyna

Primogyna não deve ser utilizado na presença das condições
listadas abaixo. Caso apresente qualquer uma destas condições,
informe seu médico antes de iniciar o tratamento.

  • Em caso de gravidez ou lactação;
  • Sangramento vaginal de causa desconhecida;
  • Presença ou suspeita de câncer de mama ou de outras doenças
    malignas dependentes de hormônios sexuais;
  • Presença ou história de tumor hepático (benigno ou
    maligno);
  • Doença grave do fígado;
  • História recente de ataque cardíaco e/ou derrame;
  • Presença ou história de trombose (formação de coágulo) nos
    vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda) ou dos
    pulmões (embolia pulmonar);
  • Alto risco de trombose venosa ou arterial (coágulo
    sanguíneo);
  • Níveis sanguíneos muito elevados de triglicérides (um tipo
    especial de gordura) no sangue;
  • Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula do
    produto.

Se qualquer uma dessas condições surgir pela primeira vez
durante o tratamento com Primogyna descontinue o uso
imediatamente e consulte seu médico.

Como usar o Primogyna

Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o
não-cumprimento pode ocasionar falha na obtenção dos
resultados.

Cada cartela contém drágeas para 28 dias de tratamento. Você
deve tomar uma drágea diária e continuamente, isto é, após terminar
a primeira cartela (28 drágeas) deve-se começar a próxima cartela
no dia seguinte.

Ingira uma drágea bege (1 mg) ou uma drágea azul (2 mg) por dia,
com ajuda de pequena quantidade de líquido, sem mastigar e, de
preferência, sempre à mesma hora do dia. É indiferente o horário do
dia em que a drágea seja tomada. Mas, uma vez escolhido o horário
deve-se mantê-lo aproximadamente constante.

Início do uso de Primogyna

Se você ainda estiver menstruando regularmente, deve começar o
tratamento com Primogyna nos primeiros cinco dias de menstruação
com um regime combinado de Primogyna e um progestógeno. O seu
médico irá orientá-la como tomá-lo.

Caso suas menstruações sejam pouco frequentes ou já tenham
cessado em razão da menopausa, o tratamento pode ser iniciado com
um regime combinado em qualquer momento, desde que seja excluída a
existência de gravidez.

Se você não possui mais útero (mulheres histerectomizadas) pode
iniciar o uso de Primogyna a qualquer momento. Seu médico irá
orientá-la.

Mudando de outra Terapia de Reposição Hormonal (cíclica,
sequencial ou combinada contínua)

Se você estiver mudando de outra TRH, deve completar o ciclo com
o medicamento em uso antes de iniciar a terapia com Primogyna.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.


O que eu devo fazer quando esquecer de tomar
Primogyna?

Se houver um atraso de menos de 24 horas do horário habitual,
tome a drágea que você esqueceu assim que lembrar e tome a próxima
drágea no horário habitual. Caso haja esquecimento de várias
drágeas, pode ocorrer sangramento irregular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Primogyna

Antes de iniciar ou reiniciar o tratamento, seu médico poderá
solicitar a realização de exames clínicos gerais e ginecológicos,
incluindo mamas, pressão sanguínea, dentre outros.

Seu médico irá discutir com você os benefícios e os riscos do
uso de Primogyna. Ele irá verificar, por exemplo, se você tem risco
mais elevado de trombose devido a uma combinação de fatores. Neste
caso, o risco pode ser ainda maior. Se você apresenta alguma doença
no fígado, pode ser necessário acompanhamento frequente da função
hepática.

Em caso de presença de adenoma da parte anterior da hipófise, é
necessário acompanhamento médico rigoroso, incluindo avaliação
periódica dos níveis de prolactina.

Se você ainda possui a capacidade de engravidar é pouco provável
que Primogyna altere esta condição. Se você está utilizando medidas
contraceptivas (exceto o uso de contraceptivos orais ou outro
método contraceptivo hormonal) ao iniciar Primogyna, continue
utilizando-as até que seu médico lhe diga que não é mais
necessário. Se você estiver utilizando um contraceptivo oral (ou
outro método contraceptivo hormonal), você deve mudá-lo para um
método contraceptivo alternativo (não hormonal) antes de iniciar
Primogyna. Se seu médico já lhe orientou que você não precisa usar
um método contraceptivo, não será necessário nenhuma destas medidas
durante o uso de Primogyna.

Converse com seu médico sobre os benefícios e os riscos da
utilização de Primogyna.

Dois grandes estudos clínicos realizados com estrogênios equinos
conjugados (EEC) combinados com acetato de medroxiprogesterona
(AMP), hormônios utilizados na terapia de reposição hormonal (TRH),
sugerem que o risco de ocorrência de ataque cardíaco (infarto do
miocárdio) pode aumentar discretamente no primeiro ano de uso
destas substâncias. Este risco não foi observado em um grande
estudo clínico realizado somente com estrogênios equinos conjugados
(EEC). Em dois outros grandes estudos clínicos realizados com
estes hormônios, o risco de ocorrer derrame aumentou em 30 a
40%.

Embora estes estudos não tenham sido feitos com Primogyna, não
se deve usar este medicamento para prevenir doença cardíaca e/ou
derrame.

O uso de TRH requer cuidadosa supervisão médica na
presença das condições descritas a seguir, as quais devem ser
certificadas com o seu médico antes do início do uso de
Primogyna:

  • No caso de risco aumentado de trombose (formação de um coágulo
    sanguíneo). O risco aumenta com a idade e pode ser ainda maior se
    você ou qualquer familiar direto teve trombose nos vasos das pernas
    ou pulmões; em caso de excesso de peso; se tem veias varicosas.
    Converse com seu médico antecipadamente em caso de hospitalização
    programada ou cirurgia. O risco de trombose venosa profunda pode
    aumentar temporariamente com cirurgias de grande porte,
    traumatismos graves ou imobilização prolongada;
  • Mioma uterino;
  • Diagnóstico ou histórico de endometriose (presença do tecido de
    revestimento do útero em locais do corpo onde normalmente não seria
    encontrado);
  • Doença do fígado ou da vesícula biliar;
  • Icterícia (amarelamento da pele) durante gravidez ou uso prévio
    de hormônios sexuais;
  • Diabetes Mellitus;
  • Níveis elevados de triglicérides (um tipo de gordura no
    sangue);
  • Pressão alta;
  • Presença ou histórico de cloasma (manchas marrom-amareladas na
    pele); neste caso, deve-se evitar exposição prolongada ao sol ou à
    radiação ultravioleta durante a terapia de reposição hormonal;
  • Epilepsia;
  • Mama com nódulo ou dolorida (doença benigna da mama);
  • Asma;
  • Enxaqueca;
  • Doença hereditária chamada porfiria;
  • Otosclerose (surdez adquirida);
  • Lúpus eritematoso sistêmico (LES, doença imunológica
    crônica);
  • Coreia menor (doença com movimentos involuntários e anormais do
    corpo);
  • Episódios de inchaço em algumas partes do corpo, como as mãos,
    pés, face e vias aéreas, causadas por angioedema hereditário.
    O hormônio valerato de estradiol contido em Primogyna pode induzir
    ou intensificar estes sinais e sintomas de angioedema
    hereditário;
  • Se você tem 65 anos de idade ou mais ao iniciar o tratamento,
    uma vez que existem evidências limitadas, a partir de estudos
    clínicos, de que o tratamento hormonal pode aumentar o risco de
    perda significativa de habilidades intelectuais, como memória
    (demência).

TRH e câncer

Câncer endometrial:

O risco de câncer endometrial aumenta quando estrogênios são
utilizados isoladamente por períodos prolongados. Em mulheres
não-histerectomizadas, é necessário o uso adicional de um hormônio
progestógeno durante o tratamento com Primogyna. O uso apropriado
de um progestógeno elimina o aumento do risco de câncer
endometrial.

Você deve informar ao seu médico em caso de sangramentos
irregulares frequentes ou persistentes durante o uso de
Primogyna.

Câncer de mama

Em alguns estudos, foi relatado um aumento discreto na
frequência do diagnóstico de câncer de mama em mulheres que
utilizaram TRH durante vários anos. O risco aumenta com a duração
do tratamento, mas pode ser menor ou possivelmente neutro para
produtos que contenham somente estrogênio. Quando a TRH é
descontinuada, este risco aumentado desaparece em alguns anos.
Aumentos similares no diagnóstico de câncer de mama são observados,
por exemplo, nos casos de atraso da menopausa natural, consumo de
bebidas alcoólicas e nos casos de adiposidade.

A TRH pode alterar a imagem da mamografia (aumenta a densidade
das imagens mamográficas). Este fato pode dificultar a detecção
mamográfica de câncer em alguns casos, portanto, pode ser
necessária a utilização de outras técnicas.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é menos comum do que o câncer de mama.

Alguns estudos mostram um ligeiro aumento do risco global de
desenvolver câncer de ovário em mulheres que usaram TRH quando
comparado com as que nunca usaram TRH. Em mulheres que atualmente
usam TRH, esse risco foi mais aumentado. Estas associações não
foram mostradas em todos os estudos. Não há evidência consistente
de que o risco de desenvolver câncer de ovário esteja relacionado
com a duração da TRH. No entanto, o risco pode ser mais relevante
com o uso prolongado (durante vários anos).

Tumor no fígado

Após o uso de hormônios como o contido em Primogyna® foram
observados, em casos raros, tumores hepáticos benignos e, mais
raramente, malignos que, em casos isolados, ocasionaram hemorragias
intra-abdominais com risco para a vida da paciente. Apesar de estes
eventos serem extremamente raros, você deve informar seu médico se
ocorrer sintomas inesperados no abdômen superior que não
desapareçam em um curto espaço de tempo.

O tratamento deve ser descontinuado imediatamente, e seu médico
informado, em caso de presença de qualquer uma das condições
listadas a seguir: aparecimento pela primeira vez de dores de
cabeça do tipo enxaqueca (tipicamente dor de cabeça pulsante e
náusea, precedida por distúrbios visuais); piora de enxaqueca
preexistente, ou dores de cabeça com frequência e intensidade não
habituais; perturbações auditivas ou visuais repentinas;
inflamações venosas (flebites).

Se você apresentar ou suspeitar da ocorrência de um coágulo
durante a utilização de Primogyna, você deve interromper o
tratamento imediatamente e consultar o seu médico. Atente-se aos
sinais como: falta de ar e tosse com sangue, inchaço ou dores
não-habituais nos braços ou pernas, respiração curta repentina e
desmaio.

Primogyna deve ser descontinuado em caso de ocorrência de
gravidez ou desenvolvimento de icterícia.

Reações Adversas do Primogyna

As seguintes reações adversas foram observadas em usuárias de
TRH classificadas por sistema corpóreo:

Reações adversas comuns (entre 1 e 10 pessoas a cada 100
usuárias podem apresentar estas reações)

Aumento ou diminuição de peso corporal, dor de cabeça, dor
abdominal, náusea, erupção cutânea, coceira, sangramento
uterino/vaginal incluindo gotejamento (sangramentos irregulares
normalmente desaparecem com a continuação do tratamento).

Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 pessoas a cada 1
000 usuárias podem apresentar estas reações)

Reação alérgica, estados depressivos, tontura, distúrbios
visuais, palpitações (batimentos cardíacos rápidos, irregulares),
má digestão, eritema nodoso (nódulos avermelhados doloridos),
urticária, dor nas mamas, hipersensibilidade dolorosa nas mamas,
edema 9.

Reações adversas raras (entre 1 e 10 pessoas a cada 10
000 usuárias podem apresentar estas reações)

Ansiedade, aumento ou diminuição do desejo sexual (libido),
enxaqueca, intolerância a lentes de contato, distensão abdominal,
vômito, crescimento excessivo de pelos, acne, cãibras musculares,
dismenorreia, secreção vaginal, síndrome semelhante à
pré-menstrual, aumento do tamanho das mamas, fadiga.

Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados,
mas também devem ser considerados.

Em mulheres com episódios de inchaço em algumas partes do corpo
como as mãos, pés e vias aéreas, causados por angioedema
hereditário, o hormônio valerato de estradiol contido em Primogyna
pode induzir ou intensificar estes sinais e sintomas.

Se ocorrer qualquer reação adversa não mencionada nesta bula ou
caso você esteja insegura sobre o efeito deste medicamento, informe
seu médico.

Em alguns estudos, a ocorrência de câncer de ovário foi
observada com frequência ligeiramente maior em usuárias de TRH (TRH
com apenas estrogênio ou com a combinação de
estrogênio-progestógeno). O risco pode ser mais relevante com o uso
prolongado (durante vários anos).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Primogyna

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Gravidez e lactação

Primogyna não deve ser utilizado durante a gravidez. Se ocorrer
gravidez durante o uso de Primogyna, o tratamento deve ser
descontinuado imediatamente.

Estudos epidemiológicos extensivos realizados com hormônios
esteroides utilizados para contracepção e para terapia de reposição
hormonal não revelaram aumento no risco de malformação congênita em
crianças cujas mães utilizaram hormônios sexuais antes da gravidez
ou efeitos teratogênicos quando hormônios sexuais foram
administrados de forma inadvertida durante a fase inicial da
gestação.

O uso de TRH é contraindicado durante a amamentação, pois
pequenas quantidades de hormônios sexuais podem ser excretadas com
o leite materno.

Crianças e adolescentes

Primogyna não é indicado para o uso em crianças e
adolescentes.

Pacientes idosas

Não existem dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em
pacientes idosas. Informe seu médico se você tem 65 anos ou
mais.

Pacientes com disfunção hepática

Primogyna não foi especificamente estudado em pacientes com
disfunção hepática. Primogyna é contraindicado em mulheres com
doença hepática grave.

Pacientes com disfunção renal

Não foram conduzidos estudos em mulheres com insuficiência
renal.

Composição do Primogyna

Cada drágea bege de Primogyna  contém:

Valerato de estradiol: 1mg.

Excipientes:

lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio,
sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, glicerol, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e cera montanglicol.

Cada drágea azul de Primogyna contém:

Valerato de estradiol: 2mg.

Excipientes:

lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio,
sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, glicerol, dióxido de
titânio, laca indigotina e cera montanglicol.

Superdosagem do Primogyna

Não há relatos de efeitos adversos relacionados à superdose. A
superdose pode causar náuseas, vômitos e sangramento irregular. Não
é necessário tratamento específico, mas caso você não tenha
certeza, consulte o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Interação Medicamentosa do Primogyna

Nota: As informações de medicamentos usados
concomitantemente devem ser consultadas para que sejam
identificadas potenciais interações.

Efeitos de outros medicamentos sobre
Estradiol

Podem ocorrer interações com medicamentos que induzem as enzimas
microssomais as quais podem resultar em aumento da depuração de
hormônios sexuais e que podem levar a alterações no perfil do
sangramento uterino e/ou redução do efeito terapêutico.

Substâncias que aumentam a depuração dos hormônios
sexuais (eficácia diminuída por indução enzimática), por
exemplo: 

Fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina e
possivelmente também oxcarbazepina, topiramato, felbamato,
griseofulvina e produtos contendo erva de São João.

A indução enzimática já pode ser observada após alguns dias de
tratamento e atinge graus máximos geralmente em poucas semanas. A
indução enzimática pode ser mantida por cerca de 4 semanas após a
descontinuação da medicação.

Substâncias com efeitos variáveis na depuração de
hormônios sexuais: 

Quando coadministrados com hormônios sexuais, muitos inibidores
de protease e inibidores não-nucleosídios da transcriptase reversa
do HIV / HCV podem aumentar ou diminuir as concentrações
plasmáticas do estrogênio. Em alguns casos estas alterações podem
ser clinicamente relevantes.

Substâncias que diminuem a depuração de hormônios
sexuais (inibidores enzimáticos):

Inibidores potentes e moderados do CYP3A4, tais como
antifúngicos azólicos (por exemplo, fluconazol, itraconazol,
cetoconazol, voriconazol), macrolídeos (por exemplo,
claritromicina, eritromicina), verapamil, diltiazem e suco de
toranja (grapefruit) podem aumentar as concentrações plasmáticas do
estrogênio.

Substâncias que sofrem conjugação substancial, como por exemplo,
o paracetamol, podem aumentar a biodisponibilidade do estradiol
pela inibição competitiva do sistema de conjugação durante a
absorção.

Outras formas de interação

Exames laboratoriais: 

O uso de esteroides sexuais pode influenciar os resultados de
certos exames laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos das
funções hepática, tiroidiana, adrenal e renal, níveis plasmáticos
de proteínas (transportadoras), por exemplo, globulina de ligação a
corticosteroides e frações lipídicas/lipoproteicas, parâmetros do
metabolismo de carboidratos, da coagulação e fibrinólise. As
alterações geralmente permanecem dentro do intervalo laboratorial
normal.

Interação Alimentícia do Primogyna

Interações com bebidas alcoólicas

A ingestão aguda de bebidas alcoólicas durante a TRH pode
ocasionar elevação nos níveis circulantes de estradiol.

Ação da Substância Primogyna

Resultados de eficácia

O uso de medicamentos contendo valerato de estradiol para a
melhora dos sintomas da menopausa é reconhecido
cientificamente.

Na maioria das mulheres de 1 a 2 mg de valerato de estradiol ou
estradiol são suficientes para obter efeito terapêutico. Estradiol
1 mg contém 1 mg de valerato de estradiol, que corresponde a 0,764
mg de estradiol. Estradiol 2 mg contém 2 mg de valerato de
estradiol, que corresponde a 1,528 mg de estradiol.


Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Estradiol contém o estrogênio valerato de estradiol, um
pró-fármaco do 17β-estradiol natural humano.

A ovulação não é inibida durante o uso de Estradiol e a produção
endógena de hormônios dificilmente é afetada.

Durante o climatério, a redução e posterior perda da secreção do
estradiol ovariano pode resultar em uma instabilidade na
termorregulação, causando fogachos associados com distúrbios do
sono, sudorese excessiva, atrofia urogenital com sintomas de secura
vaginal, dispareunia e incontinência urinária. Menos
específicos, mas frequentemente mencionados como parte da síndrome
do climatério, são os sintomas como queixas anginosas, palpitações,
irritabilidade, nervosismo, falta de energia e de capacidade de
concentração, esquecimento, perda da libido, dores musculares e nas
articulações. A terapia de reposição hormonal (TRH) alivia muitos
desses sintomas provocados pela deficiência de estradiol em
mulheres na menopausa.

A TRH com dosagem adequada de estrogênio, como em Estradiol,
reduz a reabsorção óssea e retarda ou cessa a perda de massa óssea
na pós-menopausa. Quando o tratamento é interrompido, a massa óssea
reduz-se a uma razão comparável àquela encontrada no período da
pós-menopausa imediata. Não há evidência de que a TRH restaure a
massa óssea aos níveis da pré-menopausa. A reposição hormonal
também tem um efeito positivo sobre o conteúdo do colágeno e a
espessura da pele e consegue retardar o processo de formação de
rugas da pele.

A TRH altera o perfil lipídico: diminui o colesterol total e o
LDL-colesterol e pode aumentar o HDL-colesterol e os níveis de
triglicérides. Os efeitos metabólicos podem ser anulados em parte
pela adição de um progestógeno.

É recomendada a adição de um progestógeno a um regime de
reposição estrogênica, como com Estradiol, por no mínimo 10 dias
por ciclo, para mulheres com o útero intacto. Desta forma, reduz-se
o risco de hiperplasia endometrial e o risco contínuo de
adenocarcinoma nessas mulheres. A adição de um progestógeno ao
regime de reposição estrogênica não mostrou interferência na
eficácia do estrogênio para o uso indicado.

Estudos observacionais e o estudo “Women’s Health Iniciative
(WHI)” com estrogênios equinos conjugados (EEC) e acetato de
medroxiprogesterona (MPA) sugerem uma redução na morbidade do
câncer de colo na pós-menopausa em mulheres que usam TRH. No estudo
da WHI com monoterapia de EEC não foi observada redução no risco.
Não se sabe se estes dados também se estendem para outros
medicamentos e esquemas terapêuticos para TRH.

Farmacocinética

Absorção

O valerato de estradiol é rápida e completamente absorvido. O
éster esteroidal divide-se em estradiol e ácido valérico durante a
absorção e o metabolismo de primeira passagem no fígado. Ao mesmo
tempo, o estradiol passa por um metabolismo intenso até
transformar-se, em estrona, estriol e sulfato de estrona. Somente
cerca de 3% do estradiol torna-se biodisponível após a
administração oral do valerato de estradiol. Os alimentos não
afetam a biodisponibilidade do estradiol.

Distribuição

Concentrações séricas máximas de estradiol, de aproximadamente
15 pg/ml (ou 30 pg/ml), são geralmente esperadas entre 4 a 9 horas
após a ingestão da drágea. Dentro de 24 horas após a ingestão da
drágea, espera-se que os níveis séricos do estradiol diminuam até
concentrações de cerca de 8 pg/ml (ou 15 pg/ml). O estradiol
liga-se à albumina e às proteínas transportadoras de hormônios
sexuais (SHBG). A fração do estradiol não-ligado no soro é de cerca
de 1 a 1,5% e a fração ligada às proteínas transportadoras de
hormônio sexuais é de aproximadamente 30 – 40%.
O volume aparente de distribuição do estradiol após uma única
administração intravenosa é de cerca de 1 l/kg.

Metabolismo

Após a clivagem do éster exógeno administrado, valerato de
estradiol, o metabolismo do fármaco segue os caminhos de
biotransformação do estradiol endógeno: é metabolizado
principalmente pelo fígado e também por vias extra-hepáticas como,
por exemplo, no intestino, rins, músculos esqueléticos e
órgãos-alvo. Estes processos envolvem a formação da estrona,
estriol, catecolestrogênios e sulfatos e glicuronídeos conjugados
destes compostos, os quais são todos claramente menos estrogênicos
ou mesmo não-estrogênicos em relação ao estradiol.

Eliminação

A eliminação sérica total do estradiol, após dose única
administrada via intravenosa, mostra grande variabilidade em um
intervalo de 10 a 30 ml/min/kg. Uma certa proporção de metabólitos
do estradiol é excretada na bile e passa pela circulação
êntero-hepática. Enfim, os metabólitos do estradiol são
principalmente excretados por via renal como sulfatos e
glicuronídeos na urina.

Condições de equilíbrio

São esperados, aproximadamente, níveis séricos do estradiol duas
vezes maiores após múltiplas administrações em relação a uma dose
única. Na média, a concentração do estradiol varia entre 15 (ou 30
pg/ml) (nível mínimo) e 30 (ou 60 pg/ml) (nível máximo). A estrona,
como um metabólito menos estrogênico, alcança concentrações séricas
8 vezes maiores, aproximadamente. O sulfato de estrona alcança,
aproximadamente, concentrações 150 vezes mais altas. Após a
interrupção do tratamento, os níveis de pré-tratamento de estradiol
e estrona são atingidos dentro de 2 a 3 dias.

Dados de segurança pré-clínico

O perfil toxicológico do estradiol é bem conhecido. Não existem
dados pré-clínicos relevantes adicionais àqueles descritos nos
demais itens.

Cuidados de Armazenamento do Primogyna

Primogyna deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características Organolépticas:

Primogyna 1 mg apresenta-se na forma de drágeas na cor bege, sem
cheiro (odor) ou gosto característico.

Primogyna 2 mg apresenta-se na forma de drágeas na cor azul, sem
cheiro (odor) ou gosto característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.​

Dizeres Legais do Primogyna

MS – 1.7056.0068

Farm. Resp.:

Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532

Fabricado por:

Delpharm Lille S.A.S.
Lys Lez Lannoy –– França

Embalado por:

Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda.
São Paulo – SP

Importado por:

Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 – Socorro
04779-900 – São Paulo – SP
C.N.P.J. no 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Primogyna, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.