Nevrix IM

Como o Nevrix IM funciona?

Tiamina (Vitamina B1):

É essencial para a transformação dos alimentos que possuem
carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia.
Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o
acúmulo do ácido lático, que por sua vez provoca desde dores
musculares, fraqueza até câimbras.

Piridoxina (Vitamina B6):

É essencial para transformação dos alimentos que possuem
gorduras e proteínas em energia. Atua na produção de uma proteína
que envolve as fibras do sistema nervoso, importante para que as
informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro.

Cianocobalamina (Vitamina B12):

Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do
sangue. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua
proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema
nervoso, pois está relacionada na produção de várias substâncias
neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina).

Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.

Contraindicação do Nevrix IM

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com doença
de Parkinson que façam uso de levodopa e por pacientes
alérgicos à tiamina (vitamina B1) ou a qualquer um dos
componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para
crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Como usar o Nevrix IM

Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por via
intramuscular profunda, de preferência nas nádegas.

Aplicar uma ampola por via intramuscular profunda a cada três
dias. O limite diário de administração deste medicamento
corresponde à posologia indicada ou pode ser alterado conforme
prescrição médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Nevrix
IM?

Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se
lembrar. A próxima dose deve ser em 3 dias.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nevrix IM

A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia
óptica hereditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado
carencial desta vitamina devem ser submetidos a diagnóstico preciso
antes de um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10
μg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em
pacientes com deficiência de folatos, e o seu uso indiscriminado
pode mascarar um diagnóstico preciso. O uso de ácido fólico no
tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa recuperação
hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de
vitamina B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão
neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar
neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido
fólico.

Nos pacientes com anemia macrocítica (aquela caracterizada pela
presença de glóbulos vermelhos maiores que o normal), causada por
deficiência do fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial
ou total do estômago), o tratamento com este medicamento não deve
ser interrompido bruscamente.

Quando os exames (hemograma) chegarem à valores normais, a
dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo
médico, realizando-se sempre exames periódicos de controle. Nos
casos de pacientes com comprometimento do sistema nervoso, a dose
inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado
neurológico.

Reações Adversas do Nevrix IM

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Coceira, diarréia.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Dor de cabeça, náuseas, parestesia (formigamento).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Reação anafilática (dificuldade em engolir, urticária, inchaço
dos lábios ou pálpebras, dificuldade em respirar). Esses fenômenos
parecem estar mais relacionados à administração endovenosa (dentro
da veia) de tiamina pura.

A administração de tiamina associada a outras vitaminas do
complexo B parece reduzir o risco dessas reações.

Em alguns pacientes podem ocorrer dor e irritação no local da
aplicação de Nevrix IM.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Nevrix IM

Apresentações:

Solução injetável: 

Caixa com 1, 2, 3 ou 6 ampolas de 2 ml.

Uso intramuscular.

Uso adulto.

Composição:

Cada ampola de 2 mL contém:

*Equivalente a 78,67 mg de tiamina – Vitamina B1.
**Equivalente a 82,27 mg de piridoxina – Vitamina B6.

Excipientes:

Cloreto de benzalcônio, água para injetáveis, hidróxido de
sódio, ácido clorídrico.

Superdosagem do Nevrix IM

Os sintomas que caracterizam a superdosagem
são:

Dor de cabeça, náusea, irritabilidade, insônia, pulsação
acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica.
Caso uma grande quantidade desse medicamento seja usada de uma só
vez, interromper o uso e procurar imediatamente socorro médico,
levando a bula e/ou a caixa deste produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Nevrix IM

Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam
levodopa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6
reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina,
eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico
inativam a vitamina B6. Produtos contendo salicilatos,
cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios,
sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e
suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina
B12.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Nevrix IM

Resultados de eficácia

Em estudo realizado com a associação de vitaminas B1, B6 e B12
em pacientes com neuralgia do trigêmeo ou neuralgia
plantar, verificou-se melhora clinicamente significativa entre
as avaliações de eficácia pré-tratamento e ao final do estudo.

Características farmacológicas

Tiamina (substância ativa)

A Tiamina (substância ativa) é essencial para o metabolismo dos
hidratos de carbono. Funciona como coenzima nas reações de
descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico até
acetil-coenzima A, ponte entre a glicólise anaeróbia e o ciclo do
ácido cítrico, necessária para a síntese de proteínas e
lipídios, assim como do neurotransmissor acetilcolina. Funciona
também como coenzima na descarboxilação oxidativa do
2-oxoglutarato até succinato no ciclo do ácido cítrico. 

A Tiamina (substância ativa) age, ainda, como coenzima da
transcetolase, que desempenha importante papel no ciclo da pentose
fosfato. Este ciclo representa uma via metabólica adicional à
glicólise, para a utilização da glicose. É importante fonte de
energia para diversos processos metabólicos, especialmente os
de oxirredução nas mitocôndrias. 

A carência de Tiamina (substância ativa) determina acúmulo de
ácidos lático e pirúvico no organismo, com grande comprometimento
estrutural e funcional dos músculos esqueléticos e cardíaco,
assim como do sistema nervoso central e periférico. 

Piridoxina (substância ativa)

A Piridoxina (substância ativa) converte-se no organismo em
fosfato de piridoxal, que atua como coenzima de cerca de 60
enzimas, a maioria das quais relacionada com o metabolismo de
proteínas e aminoácidos. 

Desempenha importante papel na síntese de neurotransmissores
como a noradrenalina, dopamina, serotonina, GABA e
histamina. 

Participa de reações de degradação de aminoácidos, em que um dos
produtos finais é acetil-coenzima A, necessária à produção
de energia e à síntese de proteínas, lipídios e acetilcolina.
O fosfato de piridoxal atua como coenzima na primeira etapa da
síntese de esfingosina, substância que ocupa posição chave no
metabolismo dos esfingolipídios, componentes essenciais nas
membranas celulares das bainhas de mielina. Uma vez que os
esfingolipídios têm renovação metabólica muito rápida, a
preservação da integridade estrutural e funcional do sistema
nervoso requer síntese constante de esfingosina, dependente de
vitamina B6. 

O fosfato de piridoxal também age como coenzima da
lisil-oxidase, enzima que induz o entrelaçamento das fibrilas de
colágeno, originando tecido conjuntivo elástico e
resistente.

A carência de Piridoxina (substância ativa) determina
alterações: na pele e mucosas lesões seborréicas da face, glossite,
estomatite; no sistema nervoso central e periférico
convulsões, depressão, neuropatia; na hematopoese anemia
microcítica hipocrômica, com reserva normal ou aumentada de
ferro (anemia sideroblástica). 

Cianocobalamina (substância ativa)

A Cianocobalamina (substância ativa) participa do metabolismo
lipídico, glicídico e protéico e da produção de energia pelas
células. É necessária às reações de transmetilação, tais como,
a formação de metionina a partir da homocisteína, da serina a
partir da glicina e a síntese de colina a partir da metionina.
Também toma parte na formação de bases pirimidínicas e no
metabolismo de purina, além de estar envolvida na síntese do
desoxirribosídio do ácido nucléico. Favorece a regeneração de
formas ativas de folato e a entrada de metilfolato nos
eritrócitos. 

A vitamina B12 é essencial para o crescimento normal, a
hematopoese, a produção de células epiteliais e a manutenção da
bainha de mielina no sistema nervoso. Ela é necessária sempre
que há reprodução celular e, conseqüentemente, ocorre síntese de
ácido nucléico. Sua ação sobre a síntese de ácidos nucléicos e
o metabolismo do ácido fólico confere-lhe grande importância
na 
hematopoese. 

A carência de vitamina B12 determina anemia megaloblástica e
alterações degenerativas no sistema nervoso central e
periférico. 

As vitaminas B1, B6 e B12, em seu papel de coenzimas, exercem
efeito regulatório sobre a atividade metabólica enzimática.
Esse mecanismo de regulação baseia-se, mesmo em condições de
alimentação e metabolismo normal, em saturação parcial
das apoenzimas, presentes no organismo, por suas coenzimas.
Administrando-se doses de vitaminas superiores às necessidades
mínimas diárias, pode-se elevar os níveis de coenzimas no
organismo. A curto prazo, isso induz aumento na atividade
metabólica, por elevar o grau de saturação das apoenzimas
pelas coenzimas. A longo prazo, a elevação dos níveis de coenzimas
resulta em liberação aumentada de apoenzimas, por indução da
síntese enzimática. Isso leva a um aumento adicional na atividade
metabólica. As doses elevadas de vitaminas B1, B6 e B12,
segundo relatos, exercem efeito antálgico em casos de neuropatias
dolorosas, além de favorecer a regeneração das fibras nervosas
lesadas. 

Cuidados de Armazenamento do Nevrix IM

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15º e 30º C). O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a
partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Depois de aberta, a ampola de Nevrix IM deve ser
administrada imediatamente ou descartada.

Não guarde ampolas abertas na geladeira.

Aspectos físicos:

O medicamento é um líquido de coloração vermelho escuro, com
odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nevrix IM

M.S. 1.5819.0002.

Farm. Resp.:

Dr. Gustavo Brota.
CRF-SP nº 61.387.

Arese Pharma Ltda

Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 – Caixa Postal:
4117.
CEP:13273-902  – Valinhos-SP – CNPJ:07.670.111/0001-54.
Indústria Brasileira.

SAC – 0800 770 7970.

Venda sob prescrição médica.

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide
cartucho.

Nevrix-Im, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.