Maalox Comprimido

Também é utilizado como antiflatulento (antigases) para alívio
dos sintomas do excesso de gases, inclusive nos quadros
pós-operatórios.

Como o Maalox Comprimido funciona?

Maalox é uma formulação com propriedades antiácidas e
antiflatulentas, pois contém hidróxido de alumínio, hidróxido de
magnésio e simeticona. O hidróxido de alumínio e o hidróxido de
magnésio neutralizam a acidez gástrica (do estômago) e a
simeticona, um polímero de sílica, é importante no tratamento da
aerofagia (ingestão de ar), promovendo a eliminação dos gases
excessivos acumulados no trato gastrointestinal (trato digestivo),
que contribuem para o aumento da acidez local.

Contraindicação do Maalox Comprimido

Maalox não deve ser utilizado nos seguintes
casos:

Hipersensibilidade (alergia ou intolerância) aos componentes da
fórmula, insuficiência renal severa (redução acentuada da função
dos rins), pacientes com hipofosfatemia (quantidade anormalmente
diminuída de fosfatos no sangue), gravidez, amamentação e obstrução
intestinal.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com insuficiência renal severa.

Como usar o Maalox Comprimido

Os comprimidos de Maalox devem ser bem mastigados, meia à uma
hora antes ou após as refeições e ao deitar-se, ou segundo
recomendações médicas; não degluti-los (engoli-los) inteiros.

Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou
prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).

Posologia do Maalox Comprimido

Crianças

1 a 2 comprimidos mastigáveis ao dia.

Adultos

2 a 4 comprimidos mastigáveis, 4 vezes ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Maalox administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia
deste medicamento, a administração deve ser somente por via
oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Maalox
Comprimido?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Maalox Comprimido

A administração de Maalox deve ser realizada com
cautela:

• Em pacientes com porfiria (doença na formação das células
  vermelhas do sangue que se manifesta através de problemas de pele
  e/ou complicações neurológicas) que estejam fazendo hemodiálise,
  pois nesses casos, o uso de hidróxido de alumínio pode ser
  inseguro;
• O hidróxido de alumínio pode causar constipação (prisão de
  ventre) e superdose com sais de magnésio pode causar hipomotilidade
  intestinal (diminuição dos movimentos do intestino).

O hidróxido de alumínio não é bem absorvido pelo trato
gastrointestinal e efeitos sistêmicos são raros em pacientes com
função renal normal. No entanto, altas doses ou uso prolongado, ou
mesmo em doses normais nos pacientes com dieta pobre em fósforo ou
em crianças menores de 2 anos de idade, pode resultar em depleção
(diminuição) de fosfato (devido à ligação de alumínio-fosfato)
acompanhada de aumento da reabsorção óssea e hipercalciúria
(eliminação elevada de cálcio na urina) com o risco de osteomalácia
(doença nos ossos caracterizada por perda de minerais).
Monitorização médica é recomendada em caso de uso prolongado ou em
pacientes com risco de depleção do fosfato.

O médico deve ser informado se não houver melhora na acidez após
utilizar este medicamento por 1 a 2 semanas.

O antiácido pode mascarar os sintomas de sangramento intestinal
secundário a drogas anti-inflamatórias não esteroidais (AINEs).

Você não deve utilizar este medicamento por período maior do que
o recomendado e não deve utilizar dose maior do que a indicada. O
médico deve ser informado caso você tenha problemas frequentes com
gases, pois isto pode ter origem em uma causa séria, porém
tratável.

Deve ser respeitado o intervalo de, pelo menos, 2 horas (4 horas
para fluorquinolonas) da administração de medicamentos que
interagem com o antiácido, o que ajuda a evitar a interação
indesejada entre os medicamentos.

Reações Adversas do Maalox Comprimido

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na
descrição das reações adversas:

• Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Desconhecida (não pode ser estimada com os dados
  disponíveis).

Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas.

Distúrbios do sistema imunológico

Frequência desconhecida

Reações de hipersensibilidade como prurido (coceira), urticária
(erupções na pele acompanhadas de manchas e coceiras), angioedema
(inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem
alérgica) e reações anafiláticas (reações alérgicas graves e
imediatas).

Distúrbios gastrointestinais

Incomum

Diarreia ou prisão de ventre. Também podem ocorrer regurgitação
(retorno do conteúdo do estômago em direção à boca), náusea e
vômito.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Desconhecida

Hipermagnesemia (aumento dos níveis de magnésio no sangue),
hiperaluminemia (aumento dos níveis de alumínio no sangue) e
hipofosfatemia (diminuição dos níveis de fosfato no sangue).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Maalox Comprimido

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Insuficiência renal, idosos e crianças

Altas doses deste medicamento podem provocar ou agravar
obstrução intestinal e íleus (paralisação dos movimentos
intestinais) em pacientes com alto risco como pacientes com
insuficiência renal, crianças menores de 2 anos de idade ou
pacientes idosos.

Insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal, a administração de Maalox
deve ser realizada sob vigilância médica, uma vez que o hidróxido
de magnésio pode causar depressão do sistema nervoso central na
presença deste distúrbio. O uso prolongado de antiácidos em
pacientes com insuficiência renal deve ser evitado.

Em pacientes com insuficiência renal, os níveis plasmáticos de
alumínio e magnésio aumentam. Nestes pacientes, a exposição
prolongada a altas doses de sais de alumínio e de magnésio pode
causar encefalopatia (dano do sistema nervoso central), demência,
anemia microcítica (anemia caracterizada pela diminuição do tamanho
das células vermelhas do sangue) ou piora da osteomalácia (doença
nos ossos caracterizada por perda de minerais) induzida por diálise
(processo de filtração do sangue onde ocorre a retirada do excesso
de água e substâncias que não são mais aproveitadas pelo corpo e
que deveriam ser eliminadas através da urina).

Idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Riscos do Maalox Comprimido

Composição do Maalox Comprimido

Maalox sabor menta

Cada comprimido mastigável contém

*Equivalente a 200 mg de hidróxido de alumínio gel seco.

Excipientes:

manitol, sacarose, sacarina sódica, glicose anidra, sorbitol,
amido de milho, amido pré-gelatinizado, sacarose (compressível),
estearato de magnésio, aroma de menta, aroma de creme suíço, laca
verde.

Maalox sabor cereja

Cada comprimido mastigável contém

*Equivalente a 200 mg de hidróxido de alumínio gel seco.

Excipientes:

manitol, sacarose, sacarina sódica, glicose anidra, sorbitol,
amido de milho, amido pré-gelatinizado, sacarose (compressível),
estearato de magnésio, aroma de cereja, aroma de creme suíço, laca
vermelha n° 30 Damp;C.

Apresentação do Maalox Comprimido

Comprimidos mastigáveis sabor menta e
cereja

Embalagem com 30.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Maalox Comprimido

Sinais e sintomas

Sintomas relatados de superdose aguda da associação de hidróxido
de alumínio e sais de magnésio incluem diarreia, dor abdominal e
vômito.

Altas doses deste produto podem provocar ou agravar obstrução
intestinal e íleus em pacientes sob risco.

Tratamento

Alumínio e magnésio são eliminados através do trato urinário; o
tratamento da superdose aguda consiste em reidratação e diurese
forçada. Nos casos de deficiência da função renal é necessário
hemodiálise (procedimento que filtra o sangue) e diálise peritoneal
(processo de filtração do sangue através de membrana
abdominal).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Maalox
Comprimido

O uso de antiácido concomitante (juntamente) com quinidinas pode
aumentar o nível plasmático da quinidina e levar à sua
superdose.

Antiácidos contendo alumínio podem impedir a adequada absorção
de drogas como fenitoína, agentes hipoglicemiantes (que reduzem a
taxa de açúcar no sangue), antagonistas H2, atenolol, metoprolol,
propanolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, ciclinas,
diflunisal, etambutol, cetoconazol, levotiroxina, fluorquinolonas,
digoxina, indometacina, glicocorticoides, isoniazida, levodopa,
bifosfonatos, fluoreto de sódio, oxalato de potássio, lincosamidas,
neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, tetraciclina,
nitrofurantoína, rosuvastatina, sais de ferro, fexofenadina,
risedronato sódico, amprenavir, azitromicina, dasatinibe,
gabapentina, lansoprazol, micofenolato de mofetila e naproxeno.
Estas associações merecem precauções. Este medicamento também não
deve ser utilizado concomitantemente com amilorida, benazapril,
fosinopril e tacrolimo.

A administração do hidróxido de alumínio juntamente com citratos
pode provocar um aumento dos níveis de alumínio, especialmente em
pacientes com insuficiência renal.

Salicilatos

Ocorre aumento da excreção renal dos salicilatos por
alcalinização da urina. Já o lactitol, por reduzir a acidificação
das fezes, não deve ser associado com Maalox em virtude do risco de
encefalopatias hepáticas (disfunção do sistema nervoso central em
associação com falência hepática).

Poliestirenossulfonato

Recomenda-se cautela quando usado concomitantemente com
poliestirenossulfonato devido aos riscos potenciais de diminuição
da eficácia da resina na ligação de potássio, de alcalose
metabólica em pacientes com insuficiência renal (relatado com
hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio) e de obstrução
intestinal (relatado com hidróxido de alumínio).

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Interação Alimentícia do Maalox Comprimido

Evitar o uso de bebidas alcoólicas, suco de frutas ácidas e
alimentos muito condimentados.

Ação da Substância Maalox Comprimido

Resultados de Eficácia 

A avaliação global e contínua obtida através da
farmacovigilância comprova as indicações terapêuticas, a eficácia,
a segurança e a tolerabilidade do produto.

Um estudo avaliou o efeito da adição de simeticona em um gel
antiácido no tratamento da esofagite de refluxo em um ensaio
clínico duplo-cego controlado. Os resultados deste estudo sugerem
uma vantagem do gel contendo simeticona quando comparado ao
antiácido sozinho. Ambos são eficazes na melhora dos sintomas, mas
a simeticona parece conferir uma pequena vantagem na cura
definitiva de esofagite de refluxo.

Características Farmacológicas

A combinação de hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio
permite a neutralização da acidez gástrica. Através do aumento de
pH, resultante da reação de neutralização, ocorre alívio dos
sintomas de hiperacidez gástrica, comum a várias patologias, como
dispepsia, refluxo gastroesofágico, esofagite, gastrite e úlcera
péptica. Apesar de ser considerado um antiácido não sistêmico,
pequena quantidade de hidróxido de alumínio é absorvida (0,1 a 0,5
mg) e excretada na urina, desde que a função renal esteja
normal.

Pacientes com insuficiência renal estão mais sujeitos ao acúmulo
(ossos e sistema nervoso central) e toxicidade por alumínio. Os
compostos de alumínio que permanecem no trato gastrintestinal são
excretados nas fezes sob a forma de hidróxidos, carbonatos e
fosfatos. O hidróxido de alumínio reduz a carga ácida em virtude da
reação de neutralização do ácido clorídrico. Desta forma as
quantidades de íons hidrogênio, para retrodifusão através da mucosa
gastrintestinal, diminuem. O mecanismo de ação dos antiácidos
inclui o aumento da secreção de bicarbonato e muco, aumento da
produção e liberação de prostaglandinas e manutenção da
microcirculação.

Quando o poder de neutralização ácida é suficiente (pHgt;4),
tanto a liberação de pepsina quanto a de gastrina é reduzida. Dessa
forma, os mecanismos de auto-regulação associados à gastrina são
acionados para aumentar o tônus do esfíncter inferior do esôfago.
Isso explicaria a eficácia dos antiácidos no controle dos sintomas
em pacientes com refluxo gastroesofágico. O magnésio atravessa a
placenta e está presente em pequena quantidade no leite materno.
Após a administração oral o tempo médio de início de ação é
relativamente rápido com o ácido clorídrico no estômago, formando
cloreto de magnésio e água.

Aproximadamente 30 a 50% dos íons magnésio são absorvidos no
intestino delgado. A simeticona é um silicone antiespumante, que
apresenta ação antiflatulenta, aliviando o mal-estar gástrico
causado pelo excesso de gases.

A simeticona atua no estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas que retêm os gases. Uma vez livres, os gases são
facilmente eliminados por eructações ou flatos.

Absorção

A simeticona não é absorvida pelo trato gastrintestinal.

Distribuição

A simeticona não sendo absorvida, não sofre metabolização no
organismo.

Eliminação

A simeticona é totalmente eliminada pelas fezes.

Cuidados de Armazenamento do Maalox
Comprimido

Maalox deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e
30ºC), proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Maalox sabor menta

Apresenta-se como comprimido redondo, chanfrado, de coloração
verde e odor de menta.

Maalox sabor cereja

Apresenta-se como comprimido redondo, chanfrado, de coloração
rosa e odor de cereja

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Maalox Comprimido

Reg. MS 1.1300.0314

Farm. Resp.:

Silvia Regina Brollo
CRF-SP n° 9.815

Registrado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200
São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Sanofi-Aventis de México S.A. de C.V.
Acueducto Del Alto Lerma, n° 2
52740 – Zona Industrial – Ocoyoacac
Edo. de Mexico

Importado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Maalox-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.