Lyxumia

Como Lyxumia funciona?

A lixisenatida é um medicamento que age no receptor do GLP-1. O
GLP-1 é um hormônio endógeno que potencializa a secreção da
insulina pelas células beta do pâncreas.

A lixisenatida estimula a secreção de insulina quando a glicose
no sangue está aumentada.

A lixisenatida reduz a velocidade da passagem de alimento pelo
estômago. O efeito sobre a velocidade da passagem de alimento pelo
estômago pode também contribuir na redução de peso.

Contraindicação do Lyxumia

Lyxumia é contraindicado se você tem alergia conhecida à
lixisenatida ou à qualquer outro componente da formulação.

Como usar o Lyxumia

Você deve verificar a aparência de Lyxumia antes de cada
uso.

Você deve usar somente se a solução estiver límpida, incolor e
livre de partículas visíveis.

A dose inicial é de 10 mcg (μg) de Lyxumia uma vez ao dia
durante 14 dias.

Após, a dose de Lyxumia deve ser aumentada para 20 mcg (μg), uma
vez ao dia, como dose de manutenção. Quando Lyxumia é associado a
um tratamento existente com metformina, a dose atual de metformina
pode ser mantida inalterada.

Quando Lyxumia é associado a um tratamento existente com
sulfonilureia ou uma combinação de sulfonilureia e insulina basal,
deve-se considerar uma redução na dose da sulfonilureia ou insulina
basal, para diminuir o risco de hipoglicemia.

O uso de Lyxumia não requer monitorização específica da taxa de
açúcar no sangue. Entretanto, quando em uso associado com
sulfonilureia ou insulina basal, pode ser necessária a
monitorização ou automonitorização da taxa de açúcar no sangue para
ajustes na dose de sulfonilureia ou insulina basal.

Administração

Você deve aplicar Lyxumia uma vez ao dia dentro de uma hora
antes da primeira refeição ou da refeição da noite. Se a dose de
Lyxumia for esquecida, esta deve ser administrada dentro de uma
hora antes da próxima refeição.

Você deve aplicar Lyxumia por via subcutânea (na pele) no
abdômen, braço ou coxa. Lyxumia não deve ser administrado pela via
intravenosa (na veia) ou intramuscular (no músculo).

Acoplar uma agulha nova antes de cada aplicação. As tiroxis
nunca devem ser reutilizadas. Leia atentamente o manual de
instruções antes de utilizar a caneta Lyxumia.

Não há estudos dos efeitos de Lyxumia administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia
deste medicamento, a administração deve ser somente por via
subcutânea.

Manual de Instruções – Caneta Lyxumia (cor vinho –
20 mcg)

Solução injetável

• Cada caneta preenchida descartável contém 14 doses.
• Cada dose contém 20 microgramas em 0,2ml.
• Agulhas não incluídas no produto.

Seção 1 – Informações importantes

Leia estas instruções cuidadosamente antes de usar a
caneta Lyxumia.

Informações sobre a caneta Lyxumia

• Lyxumia é apresentado na forma de uma caneta preenchida para
  injeção.
• Converse com um profissional de saúde sobre a técnica de
  injeção adequada antes de usar a caneta Lyxumia.
• Se você não conseguir seguir todas as instruções sozinho (ex.:
  se você for cego ou tiver problemas graves de visão), somente
  utilize a caneta Lyxumia se você puder contar com a ajuda de uma
  pessoa que tenha condições de seguir as instruções.

Se você tiver quaisquer dúvidas sobre a caneta Lyxumia
ou sobre o diabetes, pergunte a um profissional de saúde ou ligue
para o serviço de atendimento ao consumidor da Sanofi pelo telefone
0800-7030014.

Sobre a sua caneta Lyxumia

• Injete apenas uma dose por dia.
• Esta caneta é de uso pessoal. Não deve ser compartilhada com
  ninguém.
• Se você estiver aplicando uma injeção em outra pessoa ou se a
  sua injeção for aplicada por outra pessoa, tomar bastante cuidado
  para evitar um ferimento acidental com a agulha ou disseminação da
  infecção.
• Verifique sempre o rótulo para assegurar-se de que você tem em
  mãos a Caneta Lyxumia 20 mcg correta e que esteja dentro do prazo
  de validade. O uso de uma dose da medicação errada pode resultar em
  alterações indesejadas no nível de açúcar no sangue, que pode ser
  prejudicial para a sua saúde.
• Cada Caneta Lyxumia contém 14 doses pré-definidas. Não há
  necessidade de medir a dose necessária.
• Verifique a aparência do reservatório de Lyxumia. O líquido
  deve estar límpido, incolor e livre de partículas. Caso contrário,
  não use esta caneta.
• Para cada injeção, use sempre uma nova agulha esterilizada.
  Isto ajuda a evitar contaminações ou um possível bloqueio da
  agulha.
• Use apenas as agulhas aprovadas para uso com a Caneta Lyxumia
  (Ver perguntas e respostas).
• Tenha sempre uma Caneta Lyxumia de reserva, para o caso de
  perda ou dano à sua caneta.
• Não tente extrair o líquido do reservatório da Lyxumia usando
  uma seringa.
• Uma vez ativada, a sua Caneta Lyxumia pode ser usada por até 14
  dias (ver armazenagem).

Seção 2 – Sobre a ativação

• Antes de usar a Caneta Lyxumia pela primeira vez, você
  precisa ativá-la

  , para certificar-se de que está funcionando corretamente e que
  a dose de sua primeira injeção esteja correta.

• Quando você for ativar a sua Caneta Lyxumia,

  não injete o líquido no seu corpo

  , mas em um recipiente adequado para receber o excesso de
  líquido para descarte.

• O processo de ativação deve ser feito

  apenas uma vez

  , antes do primeiro uso de cada nova Caneta Lyxumia.

• Não repita

  o processo de ativação antes de cada injeção, ou você não
  conseguirá obter as 14 doses de sua Caneta Lyxumia.

As figuras a seguir mostram o aspecto de sua Caneta
Lyxumia antes e após a sua ativação:

Não ativada – Caneta nova

Janela de cor laranja; A caneta deve ser ativada antes de
injetar a primeira dose.

Ativada – Pronta para a aplicação de
injeção

Janela branca; A caneta está ativada e pronta para aplicar as
injeções.

Não repita o processo de ativação.

Seção 3 – Ativação da caneta nova

Seguir as instruções desta seção somente quando a janela de
ativação estiver da cor laranja.

Ative a sua Caneta Lyxumia apenas uma vez.

Uma caneta nova exibirá a cor laranja na janela de ativação.

Etapa 1 – Retire a tampa e verifique a
caneta

Verifique se a janela de ativação (apontada pela seta branca)
apresenta a cor laranja.

Verifique o líquido. Ele deve estar límpido, incolor e livre de
partículas. Se não estiver, não use a caneta.

Em uma caneta nova, o êmbolo preto não estará visível por
trás da escala de dosagem.

Etapa 2 – Atarrache a agulha e remova as respectivas
capas

Remova o lacre de proteção da capa externa da agulha.

Alinhe a agulha com a caneta e mantenha-a em linha reta enquanto
você atarracha a agulha na caneta.

Tome cuidado para não se machucar quando a agulha estiver
exposta.

Puxe para fora a capa externa da agulha e guarde-a para poder
remover a agulha mais tarde.

Puxe para fora a capa interna da agulha e descarte-a.

Etapa 3 – Puxe o botão de injeção e verifique a
seta

Verifique se a seta está na direção do botão de injeção.

Puxe completamente o botão de injeção para fora.

Verifique se a seta está agora apontando para a direção da
agulha.

Etapa 4 – Pressione e segure o botão de Injeção para
ativar a caneta

Aponte a agulha para um recipiente adequado (ex.: copo de papel
ou plástico) que irá receber o excesso de líquido para
descarte.

Empurre o botão de injeção até o fim.

Você poderá sentir ou ouvir um “clic”.

Mantenha pressionado o botão de injeção e conte lentamente até 5
a fim de expelir as últimas gotas.

Não repita a ativação para esta caneta.

Etapa 5 – Verifique se a caneta está
ativada.

Se qualquer dessas verificações for negativa, não use a
caneta.

Agora a caneta está ativada. Não repita a ativação para
esta caneta.

Prossiga diretamente para a

Seção 4 – Etapa C

para a administração de sua primeira dose.

Você não precisa substituir a agulha entre a ativação e a sua
primeira injeção.

Seção 4 – Uso diário da caneta

Continue nesta seção somente se a janela de ativação
estiver branca.

Injete apenas uma dose por dia.

Etapa A – Puxe a tampa para fora e verifique a
caneta

Verifique o líquido. Deve estar límpido, incolor e livre de
partículas. Caso contrário, não use a caneta.

Verifique o número de doses disponíveis na caneta, de acordo com
a posição do êmbolo preto.

Verifique o rótulo da sua caneta para certificar-se de que você
está com a medicação correta.

Confirme que a janela de ativação está branca. Se estiver da cor
laranja, vá para a Seção 3.

Etapa B – Atarrache uma agulha nova e retire as capas da
agulha

Remova o lacre protetor da capa externa da agulha.

Alinhe a agulha com a Caneta e mantenha-a em linha reta enquanto
você atarracha a agulha na Caneta.

Tome cuidado para não se machucar com a agulha exposta.

Puxe para fora a capa externa da agulha e guarde-a para poder
remover a agulha mais tarde.

Retire a capa interna da agulha e descarte-a.

Use sempre uma

agulha esterilizada nova

para cada injeção.

Etapa C – Puxe o botão de injeção e verifique a
seta

Verifique se a seta está na direção do botão de injeção.

Puxe completamente o botão de injeção para fora.

Verifique se a seta está na direção da agulha.

A caneta estará agora pronta para aplicação da injeção.

Etapa D – Pressione e segure o botão de injeção para
injetar a dose

Segure uma dobra da pele e insira a agulha (ver os locais de
injeção).

Pressione o botão de injeção até o fim. Você poderá sentir ou
ouvir um “clic”.

Mantenha o botão de injeção pressionado e conte lentamente até 5
para injetar uma dose completa.

Agora sua dose foi injetada.

Injete apenas uma dose por dia.

​Etapa E – Verifique o êmbolo

O êmbolo preto deve ter avançado ao longo da escala de dosagem
(no exemplo acima, a escala de dosagem mostra que restam 13
injeções).

Etapa F – Retire e descarte a agulha após cada
injeção

Coloque a tampa externa da agulha sobre uma superfície
plana.

Guie a agulha para dentro da capa externa da agulha.

Coloque a capa externa da agulha de volta no lugar.

Pressione a capa externa para segurar a agulha e use-a para
desenroscar a agulha da caneta.

Descarte a agulha em um recipiente resistente a perfurações ou
conforme indicado por um profissional de saúde.

Recoloque a tampa da caneta

Repita todas as Etapas da Seção 4 para as suas próximas
injeções diárias.

Descarte a caneta usada 14 dias depois da ativação,
mesmo se ainda restar algum medicamento.

Tabela de ativação e descarte

Armazenagem da caneta:

Informações Gerais

• Guarde sua Caneta Lyxumia em lugar seguro, fora do alcance e da
  visão de crianças.
• Mantenha sua Caneta Lyxumia protegida da poeira e sujeira.
• Recoloque a capa da caneta após cada uso, a fim de mantê-la
  protegida da luz.
• Ative sua nova caneta antes do uso somente na primeira
  vez.

Antes da ativação

• Guarde na geladeira (2 a 8oC) sua Caneta Lyxumia ainda não
  utilizada.
• Não congele a Caneta Lyxumia e, no caso de congelamento,
  não deve ser utilizada.

Depois da ativação

• Guarde a Caneta Lyxumia em temperatura abaixo de 30°C.
• Não guarde sua Caneta Lyxumia com a agulha atarrachada.
• Uma vez ativada, a Caneta Lyxumia pode ser usada por até 14
  dias. Após 14 dias, descarte a Lyxumia usada, mesmo se ainda restar
  algum medicamento na caneta.
• Recoloque a tampa da caneta após cada uso, a fim de mantê-la
  protegida da luz.

Manutenção

• Sua Caneta Lyxumia deve ser manuseada com cuidado.
• Você pode limpar a parte externa de sua Caneta Lyxumia passando
  um pano úmido.
• Não molhe, lave ou lubrifique a sua Caneta Lyxumia, pois ela
  pode ser danificada.

Descarte

• Recoloque a tampa da sua Caneta Lyxumia antes de
  descartá-la.
• Descarte a sua Caneta Lyxumia conforme requerimentos
  locais.

Locais para injeção

Lyxumia pode ser injetada por via subcutânea em quaisquer das
regiões ilustradas acima, indicadas em azul, que são: coxas,
abdômen e parte superior do braço. Consulte um profissional de
saúde sobre a técnica correta de aplicação.

Manual de Instruções – Caneta Lyxumia (cor verde –
10 mcg)

Solução injetável

• Cada caneta preenchida descartável contém 14 doses.
• Cada dose contém 10 microgramas em 0,2 mL.
• Agulhas não incluídas no produto.

Seção 1 – Informações importantes

Leia estas instruções cuidadosamente antes de usar a
caneta Lyxumia.

Informações sobre a caneta Lyxumia

Lyxumia é apresentado na forma de uma caneta preenchida para
injeção.

Converse com um profissional de saúde sobre a técnica de injeção
adequada antes de usar a caneta Lyxumia.

Se você não conseguir seguir todas as instruções sozinho (ex.:
se você for cego ou tiver problemas graves de visão), somente
utilize a caneta Lyxumia se você puder contar com a ajuda de uma
pessoa que tenha condições de seguir as instruções.

Se você tiver quaisquer dúvidas sobre a caneta Lyxumia
ou sobre o diabetes, pergunte a um profissional de saúde ou ligue
para o serviço de atendimento ao consumidor da Sanofi pelo telefone
0800-7030014.

Sobre a sua caneta Lyxumia

• Injete apenas uma dose por dia.
• Esta caneta é de uso pessoal. Não deve ser compartilhada com
  ninguém.
• Se você estiver aplicando uma injeção em outra pessoa ou se a
  sua injeção for aplicada por outra pessoa, tomar bastante cuidado
  para evitar um ferimento acidental com a agulha ou disseminação da
  infecção.
• Verifique sempre o rótulo para assegurar-se de que você tem em
  mãos a Caneta Lyxumia 10 mcg correta e que esteja dentro do prazo
  de validade. O uso de uma dose da medicação errada pode resultar em
  alterações indesejadas no nível de açúcar no sangue, que pode ser
  prejudicial para a sua saúde.
• Cada Caneta Lyxumia contém 14 doses pré-definidas. Não há
  necessidade de medir a dose necessária.
• Verifique a aparência do reservatório de Lyxumia. O líquido
  deve estar límpido, incolor e livre de partículas. Caso contrário,
  não use esta caneta.
• Para cada injeção, use sempre uma nova agulha esterilizada.
  Isto ajuda a evitar contaminações ou um possível bloqueio da
  agulha.
• Use apenas as agulhas aprovadas para uso com a Caneta Lyxumia
  (Ver perguntas e respostas).
• Tenha sempre uma Caneta Lyxumia de reserva, para o caso de
  perda ou dano à sua caneta.
• Não tente extrair o líquido do reservatório da Lyxumia usando
  uma seringa.
• Uma vez ativada, a sua Caneta Lyxumia pode ser usada por até 14
  dias (ver armazenagem).

Seção 2 – Sobre a ativação

• Antes de usar a Caneta Lyxumia pela primeira vez, você
  precisa ativá-la

  , para certificar-se de que está funcionando corretamente e que
  a dose de sua primeira injeção esteja correta.

• Quando você for ativar a sua Caneta Lyxumia,

  não injete o líquido no seu corpo

  , mas em um recipiente adequado para receber o excesso de
  líquido para descarte.

• O processo de ativação deve ser feito

  apenas uma vez

  , antes do primeiro uso de cada nova Caneta Lyxumia.

• Não repita

  o processo de ativação antes de cada injeção, ou você não
  conseguirá obter as 14 doses de sua Caneta Lyxumia.

As figuras a seguir mostram o aspecto de sua Caneta
Lyxumia antes e após a sua ativação:

Não ativada – Caneta nova

Janela de cor laranja; A caneta deve ser ativada antes de
injetar a primeira dose.

Ativada – Pronta para a aplicação de
injeção

Janela branca; A caneta está ativada e pronta para aplicar as
injeções.

Não repita o processo de ativação.

Seção 3 – Ativação da caneta nova

Seguir as instruções desta seção somente quando a janela de
ativação estiver da cor laranja.

Ative a sua Caneta Lyxumia apenas uma vez.

Uma caneta nova exibirá a cor laranja na janela de ativação.

Etapa 1 – Retire a tampa e verifique a
caneta

Verifique se a janela de ativação (apontada pela seta branca)
apresenta a cor laranja.

Verifique o líquido. Ele deve estar límpido, incolor e livre de
partículas. Se não estiver, não use a caneta.

Em uma caneta nova, o êmbolo preto não estará visível por
trás da escala de dosagem.

Etapa 2 – Atarrache a agulha e remova as respectivas
capas

Remova o lacre de proteção da capa externa da agulha.

Alinhe a agulha com a caneta e mantenha-a em linha reta enquanto
você atarracha a agulha na caneta.

Tome cuidado para não se machucar quando a agulha estiver
exposta.

Puxe para fora a capa externa da agulha e guarde-a para poder
remover a agulha mais tarde.

Puxe para fora a capa interna da agulha e descarte-a.

Etapa 3 – Puxe o botão de injeção e verifique a
seta

Verifique se a seta está na direção do botão de injeção.

Puxe completamente o botão de injeção para fora.

Verifique se a seta está agora apontando para a direção da
agulha.

Etapa 4 – Pressione e segure o botão de Injeção para
ativar a caneta

Aponte a agulha para um recipiente adequado (ex.: copo de papel
ou plástico) que irá receber o excesso de líquido para
descarte.

Empurre o botão de injeção até o fim.

Você poderá sentir ou ouvir um “clic”.

Mantenha pressionado o botão de injeção e conte lentamente até 5
a fim de expelir as últimas gotas.

Não repita a ativação para esta caneta.

Etapa 5 – Verifique se a caneta está
ativada.

Se qualquer dessas verificações for negativa, não use a
caneta.

Agora a caneta está ativada. Não repita a ativação para
esta caneta.

Prossiga diretamente para a

Seção 4 – Etapa C

para a administração de sua primeira dose.

Você não precisa substituir a agulha entre a ativação e a sua
primeira injeção.

Seção 4 – Uso diário da caneta

Continue nesta seção somente se a janela de ativação
estiver branca.

Injete apenas uma dose por dia.

Etapa A – Puxe a tampa para fora e verifique a
caneta

Verifique o líquido. Deve estar límpido, incolor e livre de
partículas. Caso contrário, não use a caneta.

Verifique o número de doses disponíveis na caneta, de acordo com
a posição do êmbolo preto.

Verifique o rótulo da sua caneta para certificar-se de que você
está com a medicação correta.

Confirme que a janela de ativação está branca. Se estiver da cor
laranja, vá para a Seção 3.

Etapa B – Atarrache uma agulha nova e retire as capas da
agulha

Remova o lacre protetor da capa externa da agulha.

Alinhe a agulha com a Caneta e mantenha-a em linha reta enquanto
você atarracha a agulha na Caneta.

Tome cuidado para não se machucar com a agulha exposta.

Puxe para fora a capa externa da agulha e guarde-a para poder
remover a agulha mais tarde.

Retire a capa interna da agulha e descarte-a.

Use sempre uma

agulha esterilizada nova

para cada injeção.

Etapa C – Puxe o botão de injeção e verifique a
seta

Verifique se a seta está na direção do botão de injeção.

Puxe completamente o botão de injeção para fora.

Verifique se a seta está na direção da agulha.

A caneta estará agora pronta para aplicação da injeção.

Etapa D – Pressione e segure o botão de injeção para
injetar a dose

Segure uma dobra da pele e insira a agulha (ver os locais de
injeção).

Pressione o botão de injeção até o fim. Você poderá sentir ou
ouvir um “clic”.

Mantenha o botão de injeção pressionado e conte lentamente até 5
para injetar uma dose completa.

Agora sua dose foi injetada.

Injete apenas uma dose por dia.

​

​Etapa E – Verifique o êmbolo

O êmbolo preto deve ter avançado ao longo da escala de dosagem
(no exemplo acima, a escala de dosagem mostra que restam 13
injeções).

Etapa F – Retire e descarte a agulha após cada
injeção

Coloque a tampa externa da agulha sobre uma superfície
plana.

Guie a agulha para dentro da capa externa da agulha.

Coloque a capa externa da agulha de volta no lugar.

Pressione a capa externa para segurar a agulha e use-a para
desenroscar a agulha da caneta.

Descarte a agulha em um recipiente resistente a perfurações ou
conforme indicado por um profissional de saúde.

Recoloque a tampa da caneta

Repita todas as Etapas da Seção 4 para as suas próximas
injeções diárias.

Descarte a caneta usada 14 dias depois da ativação,
mesmo se ainda restar algum medicamento.

Tabela de ativação e descarte

Armazenagem da caneta:

Informações Gerais

• Guarde sua Caneta Lyxumia em lugar seguro, fora do alcance e da
  visão de crianças.
• Mantenha sua Caneta Lyxumia protegida da poeira e sujeira.
• Recoloque a capa da caneta após cada uso, a fim de mantê-la
  protegida da luz.
• Ative sua nova caneta antes do uso somente na primeira
  vez.

Antes da ativação

• Guarde na geladeira (2 a 8oC) sua Caneta Lyxumia ainda não
  utilizada.
• Não congele a Caneta Lyxumia e, no caso de congelamento,
  não deve ser utilizada.

Depois da ativação

• Guarde a Caneta Lyxumia em temperatura abaixo de 30°C.
• Não guarde sua Caneta Lyxumia com a agulha atarrachada.
• Uma vez ativada, a Caneta Lyxumia pode ser usada por até 14
  dias. Após 14 dias, descarte a Lyxumia usada, mesmo se ainda restar
  algum medicamento na caneta.
• Recoloque a tampa da caneta após cada uso, a fim de mantê-la
  protegida da luz.

Manutenção

• Sua Caneta Lyxumia deve ser manuseada com cuidado.
• Você pode limpar a parte externa de sua Caneta Lyxumia passando
  um pano úmido.
• Não molhe, lave ou lubrifique a sua Caneta Lyxumia, pois ela
  pode ser danificada.

Descarte

• Recoloque a tampa da sua Caneta Lyxumia antes de
  descartá-la.
• Descarte a sua Caneta Lyxumia conforme requerimentos
  locais.

Locais para injeção

Lyxumia pode ser injetada por via subcutânea em quaisquer das
regiões ilustradas acima, indicadas em azul, que são: coxas,
abdômen e parte superior do braço. Consulte um profissional de
saúde sobre a técnica correta de aplicação.

Manual de Instruções das canetas – Kit de tratamento
inicial (Canetas 10mcg / 20mcg)

• Contém 2 (duas) canetas descartáveis preenchidas com 14 doses
  cada uma.

• Caneta preenchida de 10 mcg:

  cada dose contém 10 microgramas em 0,2ml.

• Caneta preenchida de 20 mcg:

  cada dose contém 20 microgramas em 0,2ml.

• Agulhas não incluídas no produto.

Seção 1 – Informações importantes

Leia estas instruções cuidadosamente antes de usar a
caneta Lyxumia.

Informações sobre a caneta Lyxumia

Lyxumia é apresentado na forma de uma caneta preenchida para
injeção.

Converse com um profissional de saúde sobre a técnica de injeção
adequada antes de usar a caneta Lyxumia.

Se você não conseguir seguir todas as instruções sozinho (ex.:
se você for cego ou tiver problemas graves de visão), somente
utilize a caneta Lyxumia se você puder contar com a ajuda de uma
pessoa que tenha condições de seguir as instruções.

Se você tiver quaisquer dúvidas sobre a caneta Lyxumia
ou sobre o diabetes, pergunte a um profissional de saúde ou ligue
para o serviço de atendimento ao consumidor da Sanofi pelo telefone
0800-7030014.

Sobre o Kit de Tratamento Inicial

O Kit de tratamento inicial da caneta Lyxumia inclui duas
canetas em diferentes cores com diferentes doses de medicação.

• A caneta cor verde contém 14 doses, cada dose contém 10 mcg de
  Lyxumia.
• A caneta cor vinho contem 14 doses, cada dose contém 20 mcg de
  Lyxumia.

Você deve iniciar o tratamento com a caneta de cor verde que
contém 10 mcg de Lyxumia.

Você deve administrar todas as 14 doses desta caneta antes de
iniciar o tratamento com a caneta cor vinho de 20 mcg de
Lyxumia.

É muito importante que você siga exatamente esta sequencia para
obter o benefício total do tratamento com Lyxumia e limitar os
potenciais efeitos adversos.

Ambas as canetas são manuseadas da mesma maneira. Para aprender
como ativar uma nova caneta e administrar uma dose diária,

siga as seções 2, 3, 4 e 5

.

Sobre as Canetas Lyxumia

Sobre a sua caneta Lyxumia cor verde de 10
mcg

Sobre a sua caneta Lyxumia cor vinho de 20
mcg

• Injete apenas uma dose por dia.
• Estas canetas são de uso pessoal. Não devem ser compartilhadas
  com ninguém.
• Se você estiver aplicando uma injeção em outra pessoa ou se a
  sua injeção for aplicada por outra pessoa, tomar bastante cuidado
  para evitar um ferimento acidental com a agulha e disseminação da
  infecção.
• Verifique sempre o rótulo para assegurar-se de que você tem em
  mãos a Caneta Lyxumia com a dose correta e que esteja dentro
  do prazo de validade. O uso de uma dose da medicação errada pode
  resultar em alterações indesejadas no nível de açúcar no sangue,
  que pode ser prejudicial para a sua saúde.
• Cada Caneta Lyxumia contém 14 doses pré-definidas. Não há
  necessidade de medir a dose necessária.
• Verifique a aparência do reservatório de Lyxumia. O líquido
  deve estar límpido, incolor e livre de partículas. Caso contrário,
  não use esta caneta.
• Para cada injeção, use sempre uma nova agulha esterilizada.
  Isto ajuda a evitar contaminações ou um possível bloqueio da
  agulha.
• Use apenas as agulhas aprovadas para uso com a Caneta Lyxumia
  (ver perguntas frequentes).
• Não tente extrair o líquido do reservatório da Lyxumia usando
  uma seringa.
• Uma vez ativada, a sua Caneta Lyxumia pode ser usada por até 14
  dias (ver armazenagem).

Seção 2 – Sobre a ativação

• Antes de usar a Caneta Lyxumia pela primeira vez, você
  precisa ativá-la

  , para certificar-se de que está funcionando corretamente e que
  a dose de sua primeira injeção esteja correta.

• Quando você for ativar a sua Caneta Lyxumia,

  não injete o líquido no seu corpo

  , mas em um recipiente adequado para receber o excesso de
  líquido para descarte.

• O processo de ativação deve ser feito

  apenas uma vez

  , antes do primeiro uso de cada nova Caneta Lyxumia.

• Não repita

  o processo de ativação antes de cada injeção, ou você não
  conseguirá obter as 14 doses de sua Caneta Lyxumia.

As figuras a seguir mostram o aspecto de sua Caneta
Lyxumia antes e após a sua ativação:

Não ativada – Caneta nova

Janela de cor laranja; A caneta deve ser ativada antes de
injetar a primeira dose.

Ativada – Pronta para a aplicação de
injeção

Janela branca; A caneta está ativada e pronta para aplicar as
injeções.

Não repita o processo de ativação.

Seção 3 – Ativação da caneta nova

Seguir as instruções desta seção somente quando a janela de
ativação estiver da cor laranja.

Ative a sua Caneta Lyxumia apenas uma vez.

Uma caneta nova exibirá a cor laranja na janela de ativação.

Etapa 1 – Retire a tampa e verifique a
caneta

Verifique se a janela de ativação (apontada pela seta branca)
apresenta a cor laranja.

Verifique o líquido. Ele deve estar límpido, incolor e livre de
partículas. Se não estiver, não use a caneta.

Em uma caneta nova, o êmbolo preto não estará visível por
trás da escala de dosagem.

Etapa 2 – Atarrache a agulha e remova as respectivas
capas

Remova o lacre de proteção da capa externa da agulha.

Alinhe a agulha com a caneta e mantenha-a em linha reta enquanto
você atarracha a agulha na caneta.

Tome cuidado para não se machucar quando a agulha estiver
exposta.

Puxe para fora a capa externa da agulha e guarde-a para poder
remover a agulha mais tarde.

Puxe para fora a capa interna da agulha e descarte-a.

Etapa 3 – Puxe o botão de injeção e verifique a
seta

Verifique se a seta está na direção do botão de injeção.

Puxe completamente o botão de injeção para fora.

Verifique se a seta está agora apontando para a direção da
agulha.

Etapa 4 – Pressione e segure o botão de Injeção para
ativar a caneta

Aponte a agulha para um recipiente adequado (ex.: copo de papel
ou plástico) que irá receber o excesso de líquido para
descarte.

Empurre o botão de injeção até o fim.

Você poderá sentir ou ouvir um “clic”.

Mantenha pressionado o botão de injeção e conte lentamente até 5
a fim de expelir as últimas gotas.

Não repita a ativação para esta caneta.

Etapa 5 – Verifique se a caneta está
ativada

Se qualquer dessas verificações for negativa, não use a
caneta.

Agora a caneta está ativada. Não repita a ativação para
esta caneta.

Prossiga diretamente para a

Seção 4 – Etapa C

para a administração de sua primeira dose.

Você não precisa substituir a agulha entre a ativação e a sua
primeira injeção.

Seção 4 – Uso diário da caneta

Continue nesta seção somente se a janela de ativação
estiver branca.

Injete apenas uma dose por dia.

Etapa A – Puxe a tampa para fora e verifique a
caneta

Verifique o líquido. Deve estar límpido, incolor e livre de
partículas. Caso contrário, não use a caneta.

Verifique o número de doses disponíveis na caneta, de acordo com
a posição do êmbolo preto.

Verifique o rótulo da sua caneta para certificar-se de que você
está com a medicação correta.

Confirme que a janela de ativação está branca. Se estiver da cor
laranja, vá para a Seção 3.

Etapa B – Atarrache uma agulha nova e retire as capas da
agulha

Remova o lacre protetor da capa externa da agulha.

Alinhe a agulha com a Caneta e mantenha-a em linha reta enquanto
você atarracha a agulha na Caneta.

Tome cuidado para não se machucar com a agulha exposta.

Puxe para fora a capa externa da agulha e guarde-a para poder
remover a agulha mais tarde.

Retire a capa interna da agulha e descarte-a.

Use sempre uma

agulha esterilizada nova

para cada injeção.

Etapa C – Puxe o botão de injeção e verifique a
seta

Verifique se a seta está na direção do botão de injeção.

Puxe completamente o botão de injeção para fora.

Verifique se a seta está na direção da agulha.

A caneta estará agora pronta para aplicação da injeção.

Etapa D – Pressione e segure o botão de injeção para
injetar a dose

Segure uma dobra da pele e insira a agulha (ver os locais de
injeção).

Pressione o botão de injeção até o fim. Você poderá sentir ou
ouvir um “clic”.

Mantenha o botão de injeção pressionado e conte lentamente até 5
para injetar uma dose completa.

Agora sua dose foi injetada.

Injete apenas uma dose por dia.

​Etapa E – Verifique o êmbolo

O êmbolo preto deve ter avançado ao longo da escala de dosagem
(no exemplo acima, a escala de dosagem mostra que restam 13
injeções).

Etapa F – Retire e descarte a agulha após cada
injeção

Coloque a tampa externa da agulha sobre uma superfície
plana.

Guie a agulha para dentro da capa externa da agulha.

Coloque a capa externa da agulha de volta no lugar.

Pressione a capa externa para segurar a agulha e use-a para
desenroscar a agulha da caneta.

Descarte a agulha em um recipiente resistente a perfurações ou
conforme indicado por um profissional de saúde.

Recoloque a tampa da caneta

Repita todas as Etapas da Seção 4 para as suas próximas
injeções diárias.

Descarte a caneta usada 14 dias depois da ativação,
mesmo se ainda restar algum medicamento.

Uma vez que a caneta verde tenha sido descartada,
continue na seção 5 para iniciar o tratamento com a caneta cor
vinho.

Tabela de ativação e descarte

Seção 5 – Tratamento contínuo

Uso completo da caneta verde de 10 mcg

A caneta verde de 10 mcg de Lyxumia está vazia quando o
êmbolo preto alcançou “0” e a escala de dose no botão de inejção
não pode ser puxado para fora.

Uso da caneta cor vinho de 20 mcg

Quando a caneta verde de 10 mcg estiver vazia, você deverá
continuar o tratamento usando a caneta cor vinho de 20 mcg de
Lyxumia, usando-a exatamente da mesma maneira.

Ativação da caneta cor vinho de 20 mcg

A caneta cor vinho de 20 mcg de Lyxumia deve ser ativada
antes do uso. Para isso,

siga todas as etapas da Seção 3.

Para injetar uma dose da caneta de cor vinho de 20 mcg de
Lyxumia,

você deve seguir todas as etapas da Seção 4

. Repita as instruções da Seção 4 para aplicações diárias até
que a caneta fique vazia.

Armazenagem da caneta:

Informações Gerais

• Guarde sua Caneta Lyxumia em lugar seguro, fora do alcance e da
  visão de crianças.
• Mantenha sua Caneta Lyxumia protegida da poeira e sujeira.
• Recoloque a capa da caneta após cada uso, a fim de mantê-la
  protegida da luz.
• Ative sua nova caneta antes do uso somente na primeira
  vez.

Antes da ativação

• Guarde na geladeira (2 a 8oC) sua Caneta Lyxumia ainda não
  utilizada.
• Não congele a Caneta Lyxumia e, no caso de congelamento,
  não deve ser utilizada.

Depois da ativação

• Guarde a Caneta Lyxumia em temperatura abaixo de 30°C.
• Não guarde sua Caneta Lyxumia com a agulha atarrachada.
• Uma vez ativada, a Caneta Lyxumia pode ser usada por até 14
  dias. Após 14 dias, descarte a Lyxumia usada, mesmo se ainda restar
  algum medicamento na caneta.
• Recoloque a tampa da caneta após cada uso, a fim de mantê-la
  protegida da luz.

Manutenção

• Sua Caneta Lyxumia deve ser manuseada com cuidado.
• Você pode limpar a parte externa de sua Caneta Lyxumia passando
  um pano úmido.
• Não molhe, lave ou lubrifique a sua Caneta Lyxumia, pois ela
  pode ser danificada.

Descarte

• Recoloque a tampa da sua Caneta Lyxumia antes de
  descartá-la.
• Descarte a sua Caneta Lyxumia conforme requerimentos
  locais.

Locais para injeção

Lyxumia pode ser injetada por via subcutânea em quaisquer das
regiões ilustradas acima, indicadas em azul, que são: coxas,
abdômen e parte superior do braço. Consulte um profissional de
saúde sobre a técnica correta de aplicação.

Perguntas frequentes

Por que preciso ativar a Caneta Lyxumia?

A ativação da Caneta Lyxumia é uma etapa única, importante, que
garante que a dose correta será fornecida a partir da sua primeira
injeção.

Preciso ativar a Caneta Lyxumia antes de cada
injeção?

Não. A ativação é feita apenas uma vez, com cada nova caneta, e
não antes de cada injeção.

O que acontece se eu esquecer de ativar a Caneta Lyxumia
ou fizer a aplicação antes da ativação?

Se, acidentalmente, você tiver se injetado antes da ativação da
caneta, não corrija isso aplicando uma segunda injeção. Entre em
contato com um profissional de saúde para orientação sobre a
monitorização do seu açúcar no sangue.

O que fazer se houver bolhas no
reservatório?

Pequenas bolhas de ar no reservatório são normais. Isto não irá
prejudicá-lo. A sua dose está correta e você pode continuar a
seguir as instruções. Se precisar de mais orientações, entre em
contato com um profissional de saúde.

O que fazer se o reservatório não estiver límpido,
incolor ou apresentar partículas?

Se o líquido da Caneta Lyxumia apresentar coloração, estiver
turvo ou se apresentar partículas, não use a Caneta Lyxumia. Entre
em contato com um profissional de saúde para receber
orientações.

Quais as agulhas que posso usar?

Com a sua Caneta Lyxumia, use agulhas descartáveis calibre 29 a
32. Pergunte a um profissional de saúde qual o calibre e
comprimento de agulha que melhor atendem às suas necessidades.

Como proceder com as agulhas usadas?

Após cada injeção, a agulha usada deve ser removida e descartada
em um recipiente fechado resistente à perfurações ou conforme
orientação de um profissional de saúde.

Como saber se a minha injeção está
completa?

Uma injeção completa requer que você forneça a dose pressionando
o botão de dose totalmente, até ouvir ou sentir um clic. A sua
injeção estará completa se você contar lentamente até 5
enquanto mantém o botão de dose pressionado até o fim, antes de
retirar a agulha da pele. Depois que você retirar a agulha da pele,
você pode verificar a posição da seta, que deve estar apontando
para o botão de injeção, para certificar-se de que foi aplicada a
dose completa. O êmbolo também deve ter avançado para o número
seguinte na escala de dosagem.

O que fazer no caso de dificuldade para pressionar o
botão de injeção até o fim?

A agulha pode estar bloqueada ou não devidamente atarrachada.
Retire a agulha da sua pele e retire-a da caneta. Atarrache uma
nova agulha e tente novamente. Se ainda assim o líquido não fluir,
a sua Caneta Lyxumia pode estar danificada. Não use esta caneta.
Entre em contato um profissional de saúde para orientações.

O que acontece depois da dose 14?

A Caneta Lyxumia estará vazia e não funcionará mais. Você deve
descartar a caneta, com segurança, após a aplicação da dose 14.
Entre em contato com um profissional de saúde para a continuação do
seu tratamento.

Para mais informações, ligue gratuitamente para o
serviço de atendimento ao consumidor da Sanofi no 0800-7030014 ou

Lyxumia, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.