Giarlam Bula

Giarlam

Giarlam associado a outros medicamentos, também é utilizado no
tratamento da gastrite e úlceras gastrointestinais.

Como o Giarlam funciona?


Giarlam é um medicamento com ações antiparasitárias e
antibacterianas, agindo por interferir no sistema das enzimas
bacterianas.

Contraindicação do Giarlam

Giarlam não deve ser utilizado por pacientes alérgicos à
furazolidona ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentam
deficiência da glicose 6-fosfato desidrogenase (doença hereditária
que normalmente causa a anemia hemolítica).

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 mês
de idade.

Como usar o Giarlam

Giarlam deve ser ingerido antes das refeições. Deve-se agitar
bem o frasco de Giarlam antes da administração.

Para a utilização correta, as doses de Giarlam devem ser
administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem do
medicamento.

O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem
ser seguidas conforme prescrição médica.

Descrição do copo-medida

1 Copo-medida de 10 mL.

Não há estudos dos efeitos de Giarlam administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste
medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Posologia do Giarlam


Crianças de 1 mês até 6 anos de idade

5 mL de Giarlam, duas vezes ao dia (a cada 12 horas) por 7
dias.

Crianças de 7 até 12 anos de idade

10 mL de Giarlam, duas vezes ao dia (a cada 12 horas) por 7
dias.

Adultos e crianças acima de 12 anos de
idade

20 mL de Giarlam, duas vezes ao dia (a cada 12 horas) por 7
dias.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Giarlam?


Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível, no
entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte espere por
este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia.

Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Giarlam

Atenção diabéticos: contém açúcar.

O tratamento com Giarlam pode ocasionar coloração amarelo-escura
a marrom na urina, devido a eliminação da furazolidona, não tendo
significância clínica.

Durante o manuseio e administração de Giarlam deve-se tomar
cuidado, pois, o medicamento pode manchar roupas e tecidos.

Interações medicamentosas

Avise o seu médico sobre qualquer outra medicação que esteja
usando ou que tenha usado recentemente, inclusive fitoterápicos
(remédios a base de plantas), inibidores da monoaminoxidase e
inibidores de apetites.

Alimentos

Durante o tratamento com Giarlam é contraindicado o consumo de
alimentos que contenham tiramina, como queijos, ovos, defumados e
chocolate, pois, a administração conjunta pode levar a uma crise
hipertensiva.

Álcool

Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o
tratamento, devido o álcool causar reação semelhante à produzida
pelo dissulfiram (tontura, fraqueza, vermelhidão no rosto).

Antidepressivos tricíclicos (amitriptilina,
clomipramina, imipramina, maprotilina), inibidores da
monoaminoxidase (tranilcipromina, pargilina), antiparkinsonianos
(levodopa), anorexígenos (sibutramina), simpatomiméticos (efedrina,
epinefrina, fenilefrina, fenilpropanolamina), estimulantes do
sistema nervoso central (anfetaminas)

A administração durante o tratamento com a furazolidona pode
causar crise hipertensiva.

Insulina e hipoglicemiantes orais

A furazolidona pode aumentar o efeito hipoglicêmico destes
medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Giarlam

A frequência das reações adversas pode ser diminuída se Giarlam
for administrado com alimentos ou com a diminuição da dose.

Bebidas alcoólicas não devem ser ingeridas durante o tratamento
com a furazolidona, e, somente podem ser consumidas 4 dias após o
término do medicamento.

Se houver a ingestão de furazolidona com bebidas alcoólicas
podem ocorrer reações tipo dissulfiram, caracterizadas por
vermelhidão e sensação de queimação no rosto, dor de cabeça, gosto
de ferro na boca, aumento de temperatura corporal e dificuldade
respiratória.

As reações adversas foram classificadas por sistema
orgânico e frequência, definidas como:

  • Muito comuns (gt; 1/10);
  • Comuns (gt; 1/100, lt; 1/10);
  • Incomuns (gt; 1/1.000, lt; 1/100);
  • Raras (gt; 1/10.000, lt; 1/1.000);
  • Muito raras (lt; 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Comuns

  • Enjôos;
  • Vômitos;
  • Dor abdominal.

Incomuns

  • Falta de apetite;
  • Diarréia;
  • Queimação no estômago;
  • Azia e mal estar estomacal;
  • Intestino preso;
  • Fezes com gordura.

Rara

Boca seca.

Muito raras

  • Gosto amargo na boca;
  • Inchaço da língua.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e
Periférico

Incomuns

  • Dor de cabeça;
  • Tontura;
  • Toxicidade ao tecido nervoso;
  • Sensação de frio;
  • Calor;
  • Formigamento;
  • Picada de agulha;
  • Choque;
  • Pressão;
  • Comportamento agressivo;
  • Episódio de dor intensa na cabeça.

Muito raras

  • Sensação de queimação no corpo;
  • Rigidez muscular.

Distúrbios Psiquiátricos

Incomuns

  • Falta de sono;
  • Perda de contato com a realidade;
  • Sono excessivo.

Distúrbios do Estado Geral

Incomum

Febre.

Raras

Mal-estar geral.

Afecções da Musculatura Esquelética

Raras

  • Dor nas articulações;
  • Dor nas costas.

Distúrbios da Visão

Muito raras

  • Visão borrada;
  • Diminuição da visão.

Distúrbios do Aparelho Coclear e Vestibular

Muito rara

Diminuição da audição.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

Incomuns

  • Bolhas na pele;
  • Manchas de cor vermelha na pele espalhadas pelo corpo;
  • Sensação de calor;
  • Pele quente.

Rara

Coceiras.

Muito rara

Reações alérgicas.

Distúrbios das Células Sanguíneas Brancas

Incomum

Alterações nos exames hematológicos, causados pela diminuição
das células brancas no sangue.

Muito rara

Alterações nos exames hematológicos, causados pelo aumento das
células brancas no sangue.

Distúrbios das Células Sanguíneas Vermelhas

Raras

  • Diminuição da taxa de hemoglobina;
  • Anemia hemolítica.

Muito raras

  • Anemia;
  • Destruição das células vermelhas do sangue.

Foi observado que o uso da furazolidona em uma pequena
porcentagem de pacientes de origem mediterrânea, oriental ou
africana, está predisposto a desenvolver hemólise intravascular
reversível devido a uma característica genética do metabolismo das
células vermelhas destas populações relacionada a deficiência da
G6PD.

Distúrbios do Sistema Vascular Extra
Cardíaco

Rara

Sensação de calor e pele quente.

Muito rara

Manchas de cor vermelha na pele espalhadas pelo corpo que não
coçam.

Distúrbios da Frequência e do Ritmo
Cardíaco

Raras

Coração acelerado ou descompassado.

Distúrbio do Sistema Cardiovascular

Rara

Queda da pressão arterial.

Distúrbios do Sistema Respiratório

Raras

Asma.

Muito rara

Dor de garganta.

Distúrbios do Fígado e da Vesícula biliar

Rara

Icterícia.

Muito rara

Alteração da função hepática.

Distúrbios do Sistema Urinário

Rara

Urina anormal.

Muito raras

  • Diminuição da quantidade de urina eliminada;
  • Inflamação nos rins.

Devido à característica específica da furazolidona, a
administração do Giarlam pode causar a descoloração amarelo-escuro
a marrom na urina, não tendo significância clínica.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com
base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso
do furazolidona.

Dados de farmacovigilância (após a
comercialização)

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Muito raras:

  • Vômito;
  • Diarréia;
  • Cólicas;
  • Falta de apetite;
  • Enjôos.

Distúrbios do Sistema Urinário

Muito rara:

Urina amarelo-escuro.

Distúrbios da Frequência e do Ritmo
Cardíaco

Muito rara:

Coração acelerado.

Distúrbios do Estado Geral

Muito rara:

Cansaço.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também á empresa através do seu serviço de
atendimento.

Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor
UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email
sac@uci-farma.com.br.

População Especial do Giarlam

Gestantes

Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão
amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Giarlam

Apresentação

Giarlam suspensão oral 10 mg/ml

Cartucho contendo frasco com 70 ml, acompanhado de copo-medida
de 10 mL.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 mês de
idade.

Via oral.

Composição

Furazolidona

10 mg

Veículos*

1 mL

*Sacarose, sacarina sódica, monoetanolamina, carbômer 934P,
polissorbato 80, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, álcool
etílico, aroma de caramelo, água purificada.

Superdosagem do Giarlam

Em caso de administração de altas doses do furazolidona, podem
ocorrer sintomas como enjôos, vômitos, cólicas abdominais,
diarréia.

A indução de vômito não é recomendada a não ser que o
procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de
aspiração do medicamento para os pulmões. O tratamento consiste na
realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle
dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Giarlam

Álcool:

Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com devido o álcool causar reação semelhante à produzida
pelo dissulfiram (tontura, fraqueza, vermelhidão no rosto).

Antidepressivos tricíclicos (amitriptilina,
clomipramina, imipramina, maprotilina), inibidores da
monoaminoxidase (tranilcipromina, pargilina), antiparkinsonianos
(levodopa), anorexígenos (sibutramina), simpatomiméticos (efedrina,
epinefrina, fenilefrina, fenilpropanolamina):

A administração durante o tratamento com a furazolidona pode
causar crise hipertensiva.

Insulina e hipoglicemiantes orais:

A furazolidona pode aumentar o efeito hipoglicêmico destes
medicamentos.

Interação Alimentícia do Giarlam

Durante o tratamento com Furazolidona (substância ativa deste
medicamento) é contraindicado o consumo de alimentos que contenham
tiramina, como queijos, ovos, defumados e chocolate, pois, a
administração conjunta pode levar a uma crise hipertensiva.

Ação da Substância Giarlam

Resultados de eficácia

Num estudo duplo cego, cruzado, randomizado, a eficácia da
furazolidona combinada à terapia padrão de reidratação oral foi
avaliada em 191 crianças, de ambos os sexos, entre 3 e 73 meses,
apresentando diarréia. Um dos grupos (96 pacientes) recebeu 7,5
mg/kg/dia mais a terapia de reidratação por 5 dias. Durante esse
mesmo período o outro grupo, de 95 crianças, recebeu apenas a
terapia de reidratação oral. Antes do tratamento, os agentes
enterogênicos mais comumente encontrados em amostras de fezes
analisadas foram Escherichia coli (13%) e Giardia
lamblia
(13%). Os pacientes tratados com furazolidona
apresentaram menor tempo de duração da diarréia (63,4 h),
comparativamente ao grupo tratado apenas com reidratante oral
(71,44 h). Nos casos em que havia presença de leucócitos fecais nas
amostras de fezes, foram observados porcentuais maiores de cura
(79% contra 54%, p=0,03) e um menor tempo de duração da diarréia
(62,0 h contra 80,6 h, p= 0,055).

Características farmacológicas

Absorção:

O fármaco é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal e
metabolizado rapidamente nos tecidos, ocasionando baixas
concentrações séricas e na urina.

Mecanismo de ação:

A atividade dos derivados nitrofurânicos depende da presença de
nitrogrupo na posição 5 e, em outra variedade de derivados, na
posição 2 da cadeia lateral. O mecanismo de ação está relacionado à
toxicidade dos radicais gerados pela redução dos nitrofuranos.
Esses compostos podem ser reduzidos por uma grande variedade de
mecanismos químicos ou enzimáticos. Sua ação letal sobre a
Giardia lamblia está correlacionada com a toxicidade dos
derivados reduzidos que podem danificar importantes componentes
celulares incluindo o DNA.

Eliminação:

É amplamente metabolizada no intestino. Apresenta
biotransformação hepática, sendo excretada em seus metabólitos
principalmente pela urina, com apenas uma pequena quantidade
eliminada pelas fezes.

Cuidados de Armazenamento do Giarlam

Giarlam deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura
entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Suspensão de cor amarela, com odor e sabor de caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Giarlam

Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Registro MS nº 1.0550.0044.001-1

Farmacêutico Responsável:

Dr. Claudio Roberto Mataruco.
CRF-SP no 47.156

Uci-farma Indústria Farmacêutica LTDA.

Rua do Cruzeiro, 374
São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor:

0800 191 291
sac@uci-farma.com.br

Venda sob prescrição médica.

Giarlam, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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