Gastrol Pastilha Bula

Gastrol Pastilha

Como o Gastrol Pastilha funciona?


Gastrol® Pastilhas é uma associação de 3 compostos de
ação antiácida, indicados na redução da hiperacidez gástrica e no
alívio da úlcera péptica.

Gastrol® Pastilhas é um medicamento cuja associação
de antiácidos atua eficazmente no combate da hiperacidez gástrica e
dos desconfortos de ordem gastroduodenal, decorrentes desta. Este
medicamento é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa
gastroduodenal (esôfago e estômago). Tem eficácia imediata, uma vez
que rapidamente reage com os ácidos do estômago, neutralizando a
acidez do estômago.

Contraindicação do Gastrol Pastilha

Este produto é contraindicado em pacientes que apresentem
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado nos estados edematosos
(inchaço e retenção líquida), nas nefrites (inflamação nos rins),
na alcalose (alteração nos fluidos corporais), na albuminúria
(perda de proteínas pela urina) e nas anemias. A terapia com
carbonato de cálcio é contraindicada em pacientes com hipercalcemia
(excesso de cálcio no sangue) preexistente, hipercalciúria (excesso
de cálcio na urina), em pacientes com dieta pobre em fósforo,
inclusive por hiperparatireoidismo (doença caracterizada pelo
excesso de funcionamento das glândulas paratireoides, causando
aumento do hormônio da paratireoide (PTH) e levando a sinais e
sintomas decorrentes do aumento de cálcio no sangue
(hipercalcemia), na urina (hipercalciúria) e da retirada de cálcio
dos ossos (osteoporose e cistos ósseos)), em neoplasias (alteração
das células) ou sarcoidose (doença de causa desconhecida com
diversos sintomas na pele e órgãos), em pacientes com doença renal
ou desidratação, pelo risco de desenvolverem calcinose (acúmulo de
cálcio em qualquer tecido mole).

O hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio são
contraindicados em pacientes com doença renal, incluindo
insuficiência renal (perda da capacidade funcional dos rins) e
insuficiência renal grave. Deve ser usado com cautela em pacientes
com insuficiência renal leve a moderada, devido o aumento do risco
de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue) e em pacientes
idosos.

O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são
recomendados para pacientes com colite ulcerativa (doença
inflamatória intestinal – DII – que afeta o intestino grosso e o
reto), que pode ser agravada pelo efeito laxante do magnésio
contido nos antiácido. Hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio
não são recomendados para pacientes que serão ou foram submetidos à
colostomia (procedimento cirúrgico que consiste em fazer-se uma
abertura na parede abdominal, temporária ou permanente, e ligar
nela uma terminação do intestino, pela qual as fezes e gases passam
a ser eliminados), ileostomia (procedimento cirúrgico no intestino
delgado), ou que apresentam diverticulite (inflamação do intestino
grosso), uma vez que aumentam o risco de desenvolver um
desequilíbrio eletrolítico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com insuficiência renal.

Como usar o Gastrol Pastilha

Usar 1 a 2 pastilhas ao dia ou a critério médico.

Você não deve ultrapassar a dose máxima diária recomendada de 10
pastilhas. Para esta dose, o período máximo de uso recomendado
deste medicamento é de 2 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Gastrol Pastilha?


Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a
assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta
última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos
horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose
esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gastrol Pastilha

O uso deste medicamento contendo carbonato de cálcio, hidróxido
de alumínio e hidróxido de magnésio deve ser cuidadoso em pacientes
com constipação (intestino preso) preexistente ou com histórico de
impactação fecal (constipação extremamente crônica e grave),
hemorroidas, obstrução gastrintestinal ou diminuição da motilidade
gástrica; é possível que essas condições sejam agravadas, e esses
pacientes possam desenvolver sepse (infecção grave do organismo por
germes), peritonite (inflamação da membrana que cobre órgãos
abdominais) ou isquemia intestinal (redução do suprimento sanguíneo
no intestino).

Antiácidos contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de
magnésio, como o Gastrol® Pastilhas, devem ser
utilizados cuidadosamente em pacientes idosos e com dano renal leve
a moderado (devido ao risco elevado de desenvolver hipermagnesemia
(acúmulo de magnésio no sangue) e uma consequente toxicidade por
magnésio), além de pacientes em dietas com restrição de sódio,
pacientes com insuficiência cardíaca, edema ou doença hepática
grave.

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com
diarreia crônica, pois a diarreia pode ser agravada pelo efeito
laxante do magnésio, podendo aumentar o risco de hipofosfatemia
(redução de fosfato no sangue) desenvolvimento este associado com o
componente alumínio.

Reações Adversas do Gastrol Pastilha

Como ocorre com outros antiácidos, contendo os mesmos princípios
ativos de Gastrol Pastilha, esperam-se algumas reações
adversas, na maioria das vezes, associadas ao uso excessivo e a
pacientes que apresentam alguma deficiência no Sistema Renal.

Os eventos adversos de Gastrol Pastilha são
apresentados em frequência decrescente a seguir:

  • Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).

Reações Comuns

Retenção de líquidos ou diurese (quantidade aumentada de urina
produzida pelos rins) e desidratação (baixa concentração não só de
água, mas também de sais minerais e líquidos orgânicos no corpo),
retenção de sódio, hipersecreção gástrica (aumento da secreção
gástrica), rebote ácido (reincidência do incômodo), flatulência
(gases), distensão gástrica (soluço, refluxo), dor abdominal,
náuseas, vômitos, constipação (prisão de ventre), obstrução do
trato gastrintestinal ou diarreia, agravamento de hemorroidas ou
fissuras anais (em pacientes com histórico de constipação),
compactação fecal, eructação (arrotos), hipercalcemia (excesso de
cálcio no sangue), cálculo renal e/ou alcalose metabólica
(alteração dos fluidos corporais) em pacientes pré-dispostos,
hipofosfatemia (redução de fosfatos no sangue).

Quando utilizados, por períodos prolongados, antiácidos
constituídos por magnésio e alumínio, podem causar:

Magnésio:

Desenvolvimento de hipermagnesemia (excesso de magnésio no
sangue), resultando em depressão do Sistema Nervoso Central
(anorexia e náuseas) e do sistema neuromuscular (fraqueza da
musculatura).

Alumínio:

Aumento da reabsorção óssea e da absorção intestinal do cálcio,
podendo levar à hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Gastrol Pastilha

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Gastrol Pastilha

Cada pastilha contém:

Hidróxido de magnésio

185mg

Carbonato de cálcio

231,5mg

Hidróxido de alumínio

178mg

Excipientes* q.s.p

1g

*Sorbitol, manitol, amido, dióxido de silício, macrogol,
povidona, sacarina sódica, estearato de magnésio, aroma de menta
piperita, aroma de abacaxi, mentol, hipromelose, metilparabeno,
propilparabeno, cloreto de benzalcônio e ciclamato de sódio.

Apresentação do Gastrol Pastilha


Pastilha

Embalagens contendo 20 ou 200 pastilhas.

Via de administração: oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Gastrol Pastilha

Se você tomar doses excessivas deste medicamento, poderá
apresentar hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue).

Os sintomas podem incluir:

Anorexia, náuseas, vômitos, prisão de ventre, dor abdominal,
fraqueza muscular, fadiga, perturbação mental, polidipsia (sede em
excesso), poliúria (eliminação de urina em excesso), dor óssea,
nefrocalcinose (excesso de cálcio nos rins), nefrolitíase renal
(formação de cálculo ou pedra nos rins) e, em casos severos,
arritmias cardíacas. Hipercalcemia extrema pode resultar em coma e
morte.

Recomenda-se tratamento de suporte conforme os sintomas
apresentados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Gastrol Pastilha

O uso de Gastrol® Pastilhas deve ser feito
com cautela quando associado aos seguintes
medicamentos:

Acidificantes urinários:

Cloreto de amônio, vitamina C e fosfato ácido de
sódio interagem com hidróxido de alumínio e hidróxido de
magnésio alcalinizando a urina. O uso frequente de doses elevadas
de antiácido deve ser evitado em pacientes que fazem uso de
acidificantes urinários.

Isoniazida:

Pode ocorrer diminuição da absorção; administre isoniazida pelo
menos 1 hora antes do antiácido.

Salicilatos:

O hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio podem
alcalinizar a urina e aumentar a depuração renal de salicilatos; o
ajuste de salicilato pode ser necessário, especialmente em
pacientes que fazem uso de altas doses de salicilatos

Ácido ursodesoxicólico:

Seu efeito pode ser reduzido quando administrado em conjunto com
os antiácidos contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de
magnésio; deve-se administrar o ácido ursodesoxicólico pelo menos 1
hora antes, ou 2 horas depois de hidróxido de alumínio e hidróxido
de magnésio.

Alopurinol:

A absorção de alopurinol pode ser alterada quando administrada
concomitantemente ao hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio,
por isso deve-se administrar alopurinol pelo menos 3 horas antes de
administrar hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.

Cefpodoxima:

A absorção de cefpodoxima pode ser alterada pelo uso simultâneo
com carbonato de cálcio, alterando seus efeitos esperados.

Cetoconazol e itraconazol:

Antiácidos podem diminuir a absorção e, consequentemente, os
efeitos desses agentes; recomenda-se a administração de antiácidos
4 horas antes ou 3 horas após o uso desses fungicidas.

Digoxina:

A absorção oral de digoxina pode ser diminuída quando
administrados com antiácidos, reduzindo sua eficácia.

Antimuscarínicos (atropina, escopolamina,
glicopirrolato, ipratrópio), captopril, clordiazepóxido,
delavirdina, indometacina, penicilina, fenitoína e fenotiazinas
(principalmente clorpromazina):

Antiácidos podem inibir a absorção oral dessas drogas,
diminuindo seus efeitos; assim, a administração simultânea deve ser
evitada, separando as doses em, no mínimo, 2 horas, para evitar a
interação medicamentosa.

Tetraciclinas:

Alguns estudos relatam a redução da absorção oral causada pelo
aumento da excreção em função dos ativos do Gastrol®
Pastilhas. As doses de tetraciclinas devem ser administradas entre
1 a 2 horas após o uso de antiácidos.

Quinolonas (ciprofloxacino e norfloxacino):

Para pacientes utilizando esses antibióticos, antiácidos como o
Gastrol® Pastilhas podem ocasionar toxicidade renal, além de
aumentar a absorção dessas drogas, aumentando seus efeitos; as
doses orais de quinolonas devem ser administradas, no mínimo, 4
horas antes ou 2 horas depois do uso de antiácidos.

Memantina:

Antiácidos podem diminuir a eliminação da memantina, resultando
no acúmulo desta droga no organismo e em toxicidade potencial.

Metenamina:

Agentes alcalinizantes (antiácidos) podem inibir a eficácia da
metenamina.

Quinina:

Aantiácidos podem aumentar o risco de toxicidade pela
quinina.

Tolmetina:

Por ter seus efeitos diminuídos, recomenda-se o uso de
antiácidos contendo hidróxido de alumínio para minimizar a
irritação gastrintestinal, se necessário.

Mefloquina:

Antiácidos podem aumentar o risco de reações adversas,
especialmente em pacientes com histórico de doenças neurológicas e
psiquiátricas.

Bisacodil:

Antiácidos podem afetar a dissolução e os efeitos de comprimidos
de bisacodil, por isso, deve-se manter um intervalo de 1 hora em
relação ao uso de antiácidos.

Sucralfato:

Pode ter sua eficácia diminuída pelos antiácidos; um intervalo
de, no mínimo, 30 minutos, é necessário.

Calcitonina, calcitriol, calpotrieno, vitamina D e
tiazidas:

Antiácidos contendo sais de cálcio devem ser evitados com esses
medicamentos, por elevarem a concentração no sangue de cálcio e
antagonizar seu efeito no tratamento da osteoporose; por outro
lado, pode haver uma indução de hipercalcemia (aumento do cálcio)
em alguns pacientes.

Bisfosfonatos (alendronato, risendronato, etidronato e
tiludronato):

A administração simultânea com antiácidos pode interferir na
absorção oral dos bisfosfonatos; assim, recomenda-se um intervalo
de, no mínimo, 2 horas para a administração entre esses dois
medicamentos.

Corticosteroides:

O uso simultâneo com antiácidos pode induzir a um balanço
negativo de cálcio, assim como a um aumento da eliminação renal de
cálcio.

Micofenolato de mofetila:

Ocorre diminuição da absorção desta droga, consequentemente uma
diminuição de seus efeitos. A administração concomitante deve ser
evitada.

Fosfato de sódio:

Deve-se aguardar no mínimo 1 hora, entre a administração de
antiácidos e o uso de suplementos contendo fosfato de sódio, para
evitar uma redução da absorção/efeito deste.

Gabapentina:

Recomenda-se o uso de gabapentina cerca de 2 horas após o uso de
antiácidos para minimizar a interação e a diminuição de seus
efeitos.

Rosuvastatina:

Recomenda-se um intervalo de 2 horas para a administração de
antiácidos.

Medicamentos com revestimento
gastro-resistentes:

Com antiácidos, estes medicamentos podem ter sua absorção e
efeitos modificados, podendo ocasionar irritação gástrica ou
duodenal.

Pancrelipase:

Recomenda-se que essas preparações não sejam administradas
juntamente com substâncias antiácidas; o resultado da interação com
antiácido é imprevisível.

Fluoreto de sódio:

Antiácidos podem reduzir a absorção e aumentar a excreção fecal
de fluoreto de sódio, reduzindo seus efeitos.

Azitromicina, diritromicina e
nitrofurantoína:

Antiácidos podem interferir na absorção/efeitos desses
medicamentos; a administração de antiácidos com esses antibióticos
deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 horas.

Lactulose:

A administração com antiácidos deve ser evitada.

Sotalol:

Recomenda-se aguardar 2 horas após a administração de sotalol
para o uso de antiácidos, a fim de evitar uma alteração nos efeitos
desta droga, resultando em perda da eficácia.

Glipizida e gliburida:

Dados demonstram um aumento da absorção/efeito da glipizida e da
gliburida.

Compostos com ferro:

Antiácidos podem diminuir a absorção oral desses compostos
devendo a administração simultânea ser evitada para minimizar essa
interação.

Hormônio da tireoide:

O carbonato de cálcio presente em antiácidos pode diminuir a
absorção/efeito no trato gastrintestinal desses hormônios, quando
administrados via oral, levando ao hipotireoidismo; para evitar
essa interação devem-se administrar os hormônios em um intervalo
mínimo de 4 horas antes ou após a ingestão.

Interações medicamento-substância química

Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante a
administração de Gastrol® Pastilha.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Gastrol Pastilha

Características Farmacológicas


O hidróxido de alumínio é um dos mais efetivos neutralizadores
do ácido clorídrico gástrico, atuando localmente no trato
gastrintestinal, não apresentando, portanto, ação sistêmica geral.
O hidróxido de alumínio combina com o ácido clorídrico produzindo
uma reação de neutralização. No entanto, não apresenta nenhum
efeito sobre a produção de ácido. Essa reação aumenta o pH
gástrico, produzindo o alívio sintomático da hiperacidez. Apresenta
também a capacidade de formar uma capa protetora sobre a mucosa
gástrica (ação demulcente) que contribui para o estabelecimento
de uma ação mais prolongada. Também é capaz de inibir a
atividade da pepsina, não somente devido à elevação do pH gástrico
como pela ação do próprio cátion alumínio, constituindo essa ação
uma vantagem no tratamento da úlcera gastroduodenal, impedindo a
destruição enzimática do tecido. Os antiácidos contendo sais de
alumínio ligam-se aos fosfatos no intestino para formar o fosfato
de alumínio insolúvel, que é excretado pelas fezes. O hidróxido de
magnésio, além de reforçar a ação antiácida do hidróxido de
alumínio, vem contrabalancear a ação constipante do íon alumínio
através do efeito laxativo do íon magnésio.

O carbonato de cálcio, além de reforçar a ação antiácida dos
hidróxidos de alumínio e magnésio, também atua como moderador da
ação laxativa do magnésio.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Gastroftal.

Cuidados de Armazenamento do Gastrol
Pastilha

Conservar em local fresco. Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Gastrol® pastilhas apresenta-se como pastilha
circular, branca, isenta de defeitos, isenta de partículas
estranhas visíveis, odor e sabor agradáveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gastrol Pastilha

Registro M.S. nº 1.5584.0396

Farm. Responsável:

Dr. Rodrigo Molinari Elias
CRF-GO nº: 3.234

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR3 – Quadra 2-C – Módulo 01-B
DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Gastrol-Pastilha, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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