Gastroftal Comprimido Bula

Gastroftal Comprimido

Como o
Gastroftal® Comprimido funciona?


Este medicamento atua no alívio da acidez estomacal, azia,
desconforto estomacal, dor de estomâgo, dispepsia, enjoo, náusea,
vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.

Contraindicação do Gastroftal Comprimido

Este medicamento é contraindicado a indivíduos que apresentem
hipersensibilidade a algum componente de sua fórmula.

Gastroftal® é contraindicado a pacientes com
hipofosfatemia (baixa concentração de potássio no sangue), devido à
ocorrência de depleção de potássio pelos sais de alumínio. Também é
contraindicado a pacientes com insuficiência renal severa devido ao
risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia (alta concentração
de magnésio no sangue) e em casos de hipercalcemia (alta
concentração de cálcio no sangue).

A utilização de antiácidos durante a gravidez deve ser
realizada sob orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Gastroftal Comprimido

Adultos

1 a 2 comprimidos mastigáveis, diariamente, meia a uma hora
antes das principais refeições e ao deitar.

Outros esquemas apropriados podem ser instituídos a critério
médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Gastroftal® Comprimido?


Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento
conforme as dosagens recomendadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gastroftal Comprimido

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses, a via de administração, e a duração do tratamento.

A enfermidade metabólica do osso que se observa habitualmente
nos anciãos pode agravar-se pela depleção de fósforo, pela
hipercalciúria (alta da excreção de cálcio pela urina) e pela
inibição da absorção intestinal de flúor produzidas pelo uso
crônico de antiácidos que contêm alumínio.

O uso prolongado e em doses elevadas de antiácidos contendo
alumínio em pacientes com dieta deficiente em fosfatos poderá
acarretar hipofosfatemia (baixa concentração de potássio no
sangue).

Os testes de secreção gástrica ácida (acloridria) sofrem
interferência devido ao antagonismo dos efeitos da paentagastrina
ou histamina. Com o uso prolongado, as concentrações sanguíneas de
cálcio e gastrina estão aumentadas e as de fosfato e potássio podem
estar diminuídas. O pH sanguíneo urinário pode aumentar.

Atenção fenilcetonúricos:

contém fenilalanina.

Reações Adversas do Gastroftal Comprimido

Eventualmente, pequenas alterações no trânsito intestinal
(constipação intestinal e diarreia) poderão ocorrer com o uso do
medicamento, sendo que estas alterações desaparecerão com a simples
interrupção do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Gastroftal Comprimido

Insuficiência renal

O uso de antiácidos contendo magnésio em pacientes com
insuficiência renal leve a moderada somente deve ser efetuado
quando estritamente necessário e sob supervisão médica devido ao
risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia (alta da
concentração de magnésio no sangue). Pacientes com
insuficiência renal crônica poderão apresentar hiperaluminemia
(alta concentração de alumínio no sangue).

Idosos

A utilização de Gastroftal® não é recomendada para
pacientes que possuem Mal de Alzheimer.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Riscos do Gastroftal Comprimido

Não use este medicamento em caso de doença dos
rins.

Composição do Gastroftal Comprimido

Cada comprimido mastigável contém:

Hidróxido de alumínio

178,0mg

Hidróxido de magnésio

185,0mg

Carbonato de cálcio

230,0mg

Excipientes q.s.p.

1 comprimido mastigável

Excipientes:

celulose microcristalina, sacarina sódica, solução de acetato de
polivinila, estearato de magnésio, ciclamato de sódio, aroma
natural de menta em pó com speramint.

Apresentação
do Gastroftal® Comprimido


Comprimido mastigável. Embalagens contendo 20, 30 e 500
comprimidos mastigáveis.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Gastroftal Comprimido

Em casos de superdosagem (ingestão do medicamento em excesso)
procure atendimento médico imediatamente. Em ambiente hospitalar,
caso haja ausência de experiência com superdosagem do medicamento,
realizar os procedimentos gerais de lavagem gástrica e tratamento
geral de suporte. Doses muito elevadas levam ao efeito laxante.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Gastroftal
Comprimido

A absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com a
ingestão concomitante de antiácidos. Portanto, a administração de
tetraciclinas, sais de ferro, clorpromazina, levodopa, isoniazida,
digoxina, antagonistas H2, indometacina, nitrofurantoína, e
dicumarol deve ser feita de 1 a 2 horas após o uso de
antiácidos.

Quinidina

O uso concomitante com antiácidos pode elevar os níveis
plasmáticos com possível efeito tóxico se a urina tornar-se
alcalina durante o tratamento com o antiácido.

Sais de Ferro

São convertidos em óxidos de ferro poliméricos pouco
absorvíveis.

Todos os antiácidos reduzem a absorção do cetoconazol (aumento
do pH gastrintestinal).

Todos os antiácidos diminuem as excreções renais de mecamilamina
e da metenamina (alcalinização da urina).

Todos os antiácidos diminuem a absorção gastrintestinal das
tetraciclinas: defasar suas ingestões em 3 a 4 horas.

Evitar a administração de outros medicamentos durante uma a duas
horas após o uso do antiácido.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Gastroftal Comprimido

Resultados de eficácia

O Carbonato de Cálcio (substância ativa) pode neutralizar
rapidamente o ácido clorídrico. O estudo clínico (1) demonstrou que
o Carbonato de Cálcio (substância ativa) tem rápido início de
ação e seu efeito perdurou por 60 minutos. Adicionalmente foi
também demonstrado no estudo (2) que os antiácidos aumentam o
pH esofageano porém a duração sobre o pH variou: os comprimidos
mastigáveis mostraram um período de ação mais prolongado (esôfago:
40-45 min, estômago: 100-180 min); em relação aos comprimidos
ingeridos os quais apresentaram um efeito mais modesto.

O estudo concluiu que os antiácidos aumentam o pH esofageano
independente do pH gástrico, e que os antiácidos mastigáveis
controlam a acidez esofageana de maneira mais efetiva que os
comprimidos ingeridos.


Características farmacológicas

O Carbonato de Cálcio (substância ativa) (CaCO3) é um antiácido
que atua neutralizando o ácido clorídrico (HCl) estomacal e a
porção do tubo esofágico que entrou em contato com o refluxo
gástrico produtor da sensação de queimação.

Ao entrar em BU 0526-02 PS / CHENO/0007a/13 contato com o
ácido clorídrico, o Carbonato de Cálcio (substância ativa) é
convertido a cloreto de cálcio, produzindo também água
e dióxido de carbono enquanto aumenta o pH estomacal.

CaCO3 + 2 HCL → CaCL2 +
H2O + CO2

Quando administrado em doses recomendadas, o antiácido aumenta o
pH gástrico significativamente em comparação ao placebo.

Propriedades Farmacodinâmicas

Os antiácidos elevam o pH gástrico até valores próximos de 4.
Acima disso, poderá ocorrer inibição na atividade da
pepsina, corroborando para redução na atividade proteolítica
da enzima.

Propriedades Farmacocinéticas

O Carbonato de Cálcio (substância ativa) não absorvido é
eliminado nas fezes igualmente como ocorre com outros sais de
cálcio insolúveis. Da mesma forma, aproximadamente 90% do cloreto
de cálcio produzido é convertido em sais de cálcio insolúveis e
também eliminado. A principal via de eliminação do íon cálcio
que é absorvido é a excreção urinária, que varia com o
clearence de creatinina.

Cuidados de Armazenamento do Gastroftal
Comprimido

Conservar o medicamento em sua embalagem original, proteger da
luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC. Nestas
condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo,
respeitando o prazo de validade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Característica do medicamento

Gastroftal® comprimido mastigável apresenta-se como
comprimido circular de cor branca, sabor menta e isento de
partículas estranhas.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gastroftal Comprimido

Registro MS: 1.1717. 0021

Responsável Técnico:

Dra. Anna K.F. Andrade
CRF/MG: 20.792

Pharmascience Laboratórios Ltda

Rua Texaco, nº 640 – Jardim Piemonte
CEP 32689-322 – Betim – MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria Brasileira

SAC:

0800 037 5000

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Gastroftal-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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