Fluocinolona Acetonida Sulfato De Neomicina Sulfato De Polimixina B Cloridrato De Lidocaina Geolab Bula

Fluocinolona Acetonida Sulfato de Neomicina Sulfato de
Polimixina B Cloridrato de

Contraindicação do Fluocinolona Acetonida + Sulfato de
Neomicina + Sulfato de Polimixina B + Cloridrato de LidocaÍna –
Geolab

Este medicamento é contraindicado nos casos
de

  • Hipersensibilidade aos componentes da formulação;
  • Infecções da orelha, micóticas ou virais, não
    tratadas; 
  • Herpes simples, vacina e varicela;
  • Nas perfurações timpânicas.

Não há contraindicação relativa às faixas etárias.

Este medicamento não se destina a uso
oftálmico.

Como usar o Fluocinolona Acetonida + Sulfato de
Neomicina + Sulfato de Polimixina B + Cloridrato de LidocaÍna –
Geolab

Dose inicial usual

Três ou quatro gotas instiladas na orelha, 2 a 4 vezes ao
dia.

Em caso de esquecimento de dose, administrar a dose
subsequente.

Precauções do Fluocinolona Acetonida + Sulfato de
Neomicina + Sulfato de Polimixina B + Cloridrato de LidocaÍna –
Geolab

O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode produzir
atrofia da pele e tecidos subcutâneos. Os glicocorticoides podem
mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer
durante o seu uso. O uso prolongado pode resultar em crescimento
excessivo de bactérias e fungos não susceptíveis.

Uma vez que não se tem observado atividade sistêmica com as
doses terapêuticas de Fluocinolona Acetonida + Sulfato de
Polimixina B + Sulfato de Neomicina + Cloridrato de Lidocaína
(substância ativa), deve-se tomar cuidado ao transferir paciente
sob corticoterapia sistêmica para este medicamento, se houver uma
suspeita de função adrenal prejudicada.

Uso em crianças

A administração de corticosteroides tópicos à criança
deve-se restringir a um curto período de tempo e à menor quantidade
possível do produto, compatíveis com um regime terapêutico
eficaz.

Uso em idosos

No último relatório de segurança realizado de janeiro de 2001 a
dezembro de 2004, apenas nove pacientes acima de 60 anos
apresentaram eventos adversos após o uso de Fluocinolona Acetonida
+ Sulfato de Polimixina B + Sulfato de Neomicina + Cloridrato de
Lidocaína (substância ativa), sendo 44,4% dos eventos reportados
como erro de medicação e 1 caso sério de aumento da pressão
arterial em um paciente de 65 anos com história prévia de
hipertensão.

Sensibilidade cruzada

Podem ocorrer reações cruzadas alérgicas que poderão impedir o
uso futuro de canamicina, paromomicina e estreptomicina.

Gravidez e lactação

Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Não é recomendado o uso do produto no primeiro trimestre da
gravidez e, no segundo trimestre, deve-se avaliar os benefícios
frente aos riscos que podem advir ao feto.

Até o momento, não há informações de que Fluocinolona
Acetonida + Sulfato de Polimixina B + Sulfato de Neomicina +
Cloridrato de Lidocaína (substância ativa) possam causar
doping.

Reações Adversas do Fluocinolona Acetonida + Sulfato de
Neomicina + Sulfato de Polimixina B + Cloridrato de LidocaÍna –
Geolab

Sistema imune

Hipersensibilidade.

Sistema nervoso central

Tontura, cefaleia, tremor, hipersônia, paralisia facial,
sensação de queimação, disgeusia, parestesia, sonolência.

Alterações visuais

Irritação dos olhos, vermelhidão nos olhos, lacrimejamento,
edema palpebral.

Distúrbios auditivos e vestibulares

Dor na orelha, zumbido na orelha, diminuição da audição,
distúrbios auditivos e desconforto auditivo.

Pele e anexos

Prurido, alterações na pele, alterações de pigmentação, dor no
local de aplicação, dermatite acneiforme, rash, eritema, nódulos na
pele, sensação de ardor, irritação, secura, foliculite,
hipertricose, dermatite alérgica de contato, infecção secundária e
atrofia da pele.

Distúrbios cardiocirculatórios

Palidez, hiperemia, hipertensão arterial.

Distúrbios respiratórios

Hipoestesia faringeal, dispneia, desconforto nasal, dor
faríngea.

Distúrbios gastrointestinais

Vômito, diarreia, náusea, hipoestesia oral, discinesia,
disfagia, dor abdominal, hematoquezia, dor epigástrica e no
quadrante superior do abdômen correspondendo à região do
fígado.

Mal formações congênitas, genéticas ou
familiares

Dimorfismo facial.

Têm sido relatadas ototoxicidade e nefrotoxicidade com o uso
tópico de neomicina.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, ou para
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Composição do Fluocinolona Acetonida + Sulfato de
Neomicina + Sulfato de Polimixina B + Cloridrato de LidocaÍna –
Geolab

COMPOSIÇÃO Cada mL contém: fluocinolona acetonida 0,250 mg
sulfato de polimixina B 10 000 UI sulfato de neomicina* 5,833 mg
cloridrato de lidocaína monoidratada** 21,330 mg Veículo*** q s p
1mL * equivalente a 3,500 mg de neomicina base ** equivalente a
20,000 mg de cloridrato de lidocaína ***edetato dissódico
di-hidratado, propilenoglicol, álcool etílico e água purificada
Cada 1 mL equivale a, aproximadamente, 24 gotas INFORMAÇÕES AO
PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as
informações a seguir Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.

Interação Medicamentosa do Fluocinolona Acetonida +
Sulfato de Neomicina + Sulfato de Polimixina B + Cloridrato de
LidocaÍna – Geolab

Os componentes deste medicamento podem apresentar
interações com diversos medicamentos, conforme descrito a
seguir

Fluocinolona acetonida

Não há interações medicamentosas conhecidas e relevantes.

Polimixina B

Bloqueadores neuromusculares, como alcuronium, pancuronium e
tubocurarina; antibióticos, como amicacina, penicilina G,
ampicilina e cefalosporinas; antifúngicos, como a anfotericina B;
prednisona; ranitidina e também vitaminas do complexo B e vitamina
C.

Sulfato de neomicina

Bloqueadores neuromusculares, como alcuronium, pipecuronium;
antibióticos, como amoxicilina, ampicilina, penicilina G;
diuréticos, como a furosemida; digoxina; anticoagulantes, como a
varfarina e dicumarol; quinolonas, como a floxacina e
antineoplásicos, como o metotrexato.

Cloridrato de lidocaína

Broncodilatadores, como aminofilina; antiarrítmicos, como
amiodarona; antibióticos, como ampicilina, cefalosporinas,
gentamicina; antifúngicos, como a anfotericina B; digoxina;
betabloqueadores, como o labetolol e sulfas entre outros.

Entretanto, tais interações são mínimas, dada a baixa
concentração dos componentes e a via de administração. No último
relatório de segurança, no período de janeiro de 2001 a dezembro de
2004, não foram relatadas interações medicamentosas.

Ação da Substância Fluocinolona Acetonida + Sulfato de Neomicina
+ Sulfato de Polimixina B + Cloridrato de LidocaÍna – Geolab

Resultados de eficácia

Este medicamento é indicado ao tratamento de otite externa e
outras condições inflamatórias que respondem à corticoterapia na
presença ou suspeita de infecção bacteriana.

Características farmacológicas

A terapêutica tópica das otites externas exige, em geral, a
instituição simultânea de um medicamento capaz de corrigir o fator
inflamatório, de tanta importância nas otites e muitas vezes
responsável pela dor, e de um antibiótico ou associação antibiótica
eficaz contra os microrganismos mais habitualmente responsáveis
pelos processos infecciosos auriculares.

No primeiro estágio, o Fluocinolona Acetonida (substância ativa)
é o esteroide anti-inflamatório tópico que promove, de um modo
rápido, a regressão da sintomatologia inflamatória ou alérgica e do
quadro subjetivo que a acompanha.

O Fluocinolona acetonida é capaz, por si só, de corrigir os
quadros de eczema e prurido da orelha, assim como grande número de
otites externas, tão frequentemente de origem alérgica. Por outra
parte, a otalgia que acompanha estas síndromes também desaparece,
ou é substancialmente aliviada.

Em veículo adequado, este medicamento se difunde nas secreções
próprias das otites e chega à lesão, levando a cabo sua ação
anti-inflamatória.

A Polimixina B (substância ativa) é um antibiótico
bactericida eficaz face aos microrganismos gram-negativos
habitualmente responsáveis pelas infecções auriculares.

A Neomicina (substância ativa), antibiótico de largo espectro e
de notável estabilidade, não só reforça a atividade da polimixina B
sobre alguns microrganismos, como também aumenta o campo de ação
antibiótica.

O Cloridrato de Lidocaína (substância ativa), como anestésico
local, combate o sintoma dor, tão frequente nas afecções da
orelha.

O Propilenoglicol (substância ativa), que aparece como veículo
solvente da fluocinolona, facilita a penetração das substâncias
ativas. Este medicamento constitui, por conseguinte, medicamento
eficaz nas síndromes otológicas externas, nas quais ao mesmo tempo
em que corrige a inflamação e a infecção, faz desaparecer os
sintomas subjetivos (prurido, ardor e dor).

Cuidados de Armazenamento do Fluocinolona Acetonida +
Sulfato de Neomicina + Sulfato de Polimixina B + Cloridrato de
LidocaÍna – Geolab

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da
luz e umidade Manter bem fechado e evitar contaminação do frasco
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não
use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua
embalagem original Este medicamento é uma solução límpida, incolor
e inodora, isenta de partículas e material estranho Antes de usar,
observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve
ser mantido fora do alcance das crianças 6

Fluocinolona-Acetonida-Sulfato-De-Neomicina-Sulfato-De-Polimixina-B-Cloridrato-De-Lidocaina-Geolab, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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