Dexavison Colirio Bula

Dexavison Colírio

Dexavison pode ser usado no tratamento das condições
inflamatórias responsivas a corticosteroides do segmento anterior
do olho e seus anexos, quando complicadas por infecção causada por
microrganismos sensíveis à neomicina, tais como:

  • Ceratite superficial, incluindo lesões epiteliais puntatas
    (tipo Thygeson) e cerato-conjuntivite flictenular;
  • Ceratite profunda, incluindo ceratite intersticial ou
    parenquimatosa, ceratite da acne rosácea e ceratite
    esclerosante;
  • Herpes zoster oftálmico (não deve ser usada na ceratite
    epitelial pelo herpes simples);
  • Conjuntivite (incluindo primaveril, alérgica, catarral e
    não-purulenta). Iridociclite ou irite aguda leve;
  • Ulceração marginal recorrente, endógena ou devido a quadros
    alérgicos por contato ou atopia e à alergia microbiana;
  • Lesões corneanas, tais como queimaduras assépticas, térmica,
    radioativa, por produtos químicos ou após procedimentos cirúrgicos
    ou penetração de corpos estranhos;
  • Blefarite, incluindo catarral, não-purulenta e alérgica.

A inclusão da neomicina na preparação permite o uso em muitas
alterações do olho e do conduto auditivo externo, responsivas a
corticosteroides, em que a infecção causada por organismos
sensíveis à neomicina é um problema agravante. Através da supressão
dos fenômenos inflamatórios da uveíte anterior, o glaucoma
secundário da uveíte pode ser controlado indiretamente com
Dexavison. O tratamento, entretanto, não deve ser prolongado
indevidamente e a pressão ocular deve ser medida com
frequência.

Indicações otológicas:

Dexavison pode também ser usado no tratamento de certas afecções
do conduto auditivo externo, quando complicadas por infecções
causadas por organismos sensíveis à neomicina. O uso é recomendado
na neurodermite localizada, dermatite seborreica, eczema e otite
externa difusa (se o tímpano estiver íntegro).

Ação do medicamento

Dexavison é uma solução ocular que proporciona atividade
antiinflamatória e antibacteriana, possibilitando o controle de
alguns distúrbios oftálmicos e do conduto auditivo externo.

Contraindicação do Dexavison Colírio

Dexavison está contraindicado na presença de lesão tuberculosa
ocular infectante, catapora, infecções da córnea e conjuntiva por
vírus e hipersensibilidade a qualquer componente do produto.

Como usar o Dexavison Colírio

Este medicamento pode ser utilizado no olho ou no conduto
auditivo externo.

Posologia

A duração do tratamento variará com o tipo de lesão e pode se
estender de poucos dias a várias semanas, de acordo com a resposta
terapêutica. As recaídas, mais comuns em lesões crônicas ativas do
que nas autolimitadas, geralmente respondem ao tratamento.

Olho

Instile uma ou duas gotas de Dexavison no saco conjuntival
a cada hora durante o dia e a cada duas horas durante a noite, como
terapêutica inicial. Quando for observada uma resposta favorável,
reduza a posologia para uma gota a cada quatro horas.
Posteriormente, pode-se reduzir para uma gota, três a quatro vezes
ao dia, para controlar os sintomas.

Ouvido

Limpe o canal auditivo completamente com material seco. Instile
a solução diretamente no conduto, três a quatro gotas, duas a três
vezes ao dia. Quando for obtida resposta favorável, reduza
gradualmente a posologia e eventualmente interrompa-a.

Se julgado conveniente, o conduto auditivo pode ser preenchido
com uma gaze embebida em Dexavison. Mantenha o tampão úmido com o
preparado e retire-o do canal após 12 a 24 horas. O tratamento deve
ser repetido quantas vezes for necessário, a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Dexavison Colírio

O uso de produtos corticosteroides oftálmicos ou combinações de
corticosteroides e antibióticos geralmente não é indicado após a
remoção não-complicada de corpos estranhos corneanos superficiais.
O emprego de medicação com corticosteroides no tratamento de
herpes simples estromal requer grande cuidado, são obrigatórias as
frequentes avaliações com a lâmpada de fenda.

O exame periódico do olho deve incluir a avaliação cuidadosa da
córnea e do cristalino, em pacientes sob terapia prolongada ou
repetida com estes agentes. Foram relatados casos de adelgaçamento
da córnea e catarata após uso prolongado de alguns corticosteroides
tópicos. a aplicação de corticosteroides pode exacerbar, ativar ou
mascarar infecções fúngicas, bacterianas ou viróticas do olho. Se
as infecções não responderem prontamente, deve-se suspender o uso
de dexavison, até que o quadro tenha sido controlado
adequadamente.

As infecções fúngicas da córnea são particularmente propensas a
se desenvolverem com o uso prolongado de corticosteroide aplicados
localmente, por isso deve ser considerada a possibilidade de
invasão por fungos em qualquer ulceração corneana persistente,
quando o corticosteroide foi ou estiver sendo usado. Assim como com
outros corticosteroides, corticosteroides e antibióticos geralmente
não é indicado após a remoção não-complicada de corpos estranhos
corneanos superficiais.

O emprego de medicação com corticosteroides no tratamento de
herpes simples estromal requer grande cuidado, são obrigatórias as
frequentes avaliações com a lâmpada de fenda. O exame periódico do
olho deve incluir a avaliação cuidadosa da córnea e do cristalino,
em pacientes sob terapia prolongada ou repetida com estes
agentes.

Foram relatados casos de adelgaçamento da córnea e catarata após
uso prolongado de alguns corticosteroides tópicos. A aplicação de
corticosteroides pode exacerbar, ativar ou mascarar infecções
fúngicas, bacterianas ou viróticas do olho.

Se as infecções não responderem prontamente, deve-se suspender o
uso de dexavison, até que o quadro tenha sido controlado
adequadamente. as infecções fúngicas da córnea são particularmente
propensas a se desenvolverem com o uso prolongado de
corticosteroide aplicados localmente, por isso deve ser considerada
a possibilidade de invasão por fungos em qualquer ulceração
corneana persistente, quando o corticosteroide foi ou estiver sendo
usado.

Assim como com outros corticosteroides, pressão intraocula
relevada pode seguir-se ao uso prolongado (uma a duas semanas ou
mais) do fosfato dissódico de dexametasona topicamente no olho.
Durante tratamentos longos, a pressão ocular deve ser monitorizada
rotineiramente.

O uso desta preparação deve ser interrompido se qualquer reação
indicando hipersensibilidade for observada. Tratamentos prolongados
devem ser evitados, pois aumentam o risco de hipersensibilidade à
neomicina.

Doenças hereditárias ou degenerativas do olho geralmente não
mostram resposta a estas preparações.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças
representa risco à saúde.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.​

Reações Adversas do Dexavison Colírio

Podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos após o uso tópico
prolongado de corticosteroides.

Os efeitos colaterais mais frequentes decorrentes da presença do
componente anti-infeccioso são as sensibilizações alérgicas.

Os efeitos colaterais devido ao corticosteroide, em
ordem decrescente de frequência, são:

  • Elevação da pressão intraocular (iop) com possível
    desenvolvimento de glaucoma e raramente lesão do nervo óptico;
  • Formação de catarata subcapsular posterior e retardamento da
    cicatrização.

Ocasionalmente, podem ocorrer queimação e sensação de picadas.
Naquelas doenças que causam adelgaçamento da córnea ou da esclera,
foi relatado ocorrer perfuração com o uso tópico de
corticosteroides. Foi raramente relatado o aparecimento de herpes
simples ocular em pacientes recebendo corticosteroide,
sistemicamente ou, por outras razões, topicamente no olho.
Raramente, também, foram relatadas vesículas de drenagem, quando se
utilizou corticosteroides após cirurgia de catarata.

População Especial do Dexavison Colírio

Uso durante a Gravidez e Amamentação:

Dexavison não foi estudado em gestantes ou nutrizes.
Portanto, não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer
gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento​.

Uso em idosos

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para
os pacientes idosos.

Composição do Dexavison Colírio

Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica
contém:

Fosfato dissódico de dexametasona
(equivalente a 1mg de fostato de dexametasona)
1,202mg
Sulfato de neomicina (equivalente a
3,5mg de neomicina)
5,653mg
Veículo q.s.p. 1ml

Excipientes:

bissulfito de sódio, ácido bórico, borato de sódio, creatinina e
água para injeção.

Superdosagem do Dexavison Colírio

Não há relatos de superdosagem com Dexavison.

Interação Medicamentosa do Dexavison
Colírio

Medicamento relacionadas ao uso do sulfato de
neomicina

Gravidade: Maior

Medicamento

Efeito da interação

Alcurônio, atracúrio, cisatracúrio,
decametonio, doxacurio, fazadinio, galamina, exafluorenio,
metocurina, mivacúrio, pancurônio, pipecurônio, rapacurônio,
rocurônio, tubocurarina, vecurônio

Aumento ou prolongação do bloqueio
neuromuscular podendo promover depressão respiratória e
paralisia

Cidofovir

Nefrotoxicidade

Tacrolimo

Comprometimento da função renal

Gravidade: Moderada

Medicamento

Efeito da interação

Anisindiona, dicumarol, fenprocoumono,
varfarina

Aumento do risco de sangramento

Bumetanida

Aumento do risco de desenvolver
ototoxicidade (zumbido, perda auditiva transitória ou permanente,
tonturas, vertigens)

Ciclosporina

Disfunção renal e nefrotoxicidade

Digoxina

Diminuição dos níveis de digoxina

Furosemida

Ototoxicidade e/ou nefrotoxicidade

Metotrexato

Perda do efeito do metotrexato

Gravidade: Menor

Medicamento

Efeito da interação

Andinocilina, amoxilina, ampicilina,
azlocilina, bacampicilina, carbenicilina, cloxacilina, ciclacilina,
dicloxacilina, floxacilina, hetacilina, meticilina, mezlocilina,
nafacilina, oxacilina, penicilina g, penicilina g procaína,
penicilina v, piperacilina, pivampicilina, propicilina,
quinacilina, sultamicilina, temocilina, ticarcilina

Perda da eficácia do
aminoglicosídeo

Medicamento relacionadas ao uso da
dexametasona

Gravidade: Moderada

Medicamento

Efeito da interação

Acenocumarol, dicumarol, fluindiona,
fenprocumona, varfarina

Aumento do risco de sangramento ou
diminuição dos efeitos do medicamento

Alatrofloxacina, balofloxacina,
cinoxacina, ciprofloxacina, clinafloxacina, enoxacina, fleroxacina,
flumequina, gemifloxacino, grepafloxacino, levofloxacina,
lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina,
ofloxacina,perfloxacina, prulifloxacina, rosoxacina, rufloxacina,
esparfloxacina, temafloxacina, tosufloxacina, mesilato de
trovafloxacina

Aumento do risco de ruptura do
tendão

Alcurônio, atracúrio, cisatracúrio,
doxacúrio, galamina, hexaflurênio, metocurina, mivarúrio,
pancurônio, pipecurônio, rocurônio, tubocurarina, vecurônio

Diminuição da efetividade do
medicamento e prolongamento da fraqueza muscular e miopatia

Aminoglutetimida, fenobarbital,
primidona, rifampina, rifapentina

Diminuição da efetividade da
dexametasona

Anfoterricina B liposomal

Aumento do risco de hipocalemia

amprenavir

Diminuição da concentração plasmática
do amprenavir

Vacina de antrax, bcg, toxoide
diftérico, vacina contra haemófilo b, vacina contra hepatite a,
vacina contra o vírus influenza, vacina contra a doença de lyme,
vacina contra sarampo, vacina anti-meningocócica, vacina contra
caxumba, vacina contra coqueluche, vacina contra a peste, vacina
pneumocócica conjugada contra difteria, vacina pneumocócica
polivalente, vacina polivalente, vacina anti-rábica, vacina contra
rotavírus, vacina contra rubéola, vacina contra varíola, toxoide
tetânico, vacina contra tifo, vacina contra varicela, vacina contra
febre amarela

Resposta imunológica inadequada da
vacina

Ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de ulceração
gastrointestinal e da concentração sérica do ácido
acetilsalicílico

Carbamazepina, fosfenitoína,
fenitoína

Diminuição da efetividade da
dexametasona

Caspofungina

Redução dos níveis plasmáticos de
caspofungina

Delaviridina

Diminuição dos níveis plasmáticos do
delaviridina

Equinácea

Diminuição da efetividade dos
corticosteroides

Everolimo

Perda de eficácia do everolimo

Indinavir

Diminuição dos níveis plasmáticos do
indinavir

Irinotecano

Aumento do risco de linfocitopenia
e/ou hiperglicemia

Itraconazol

Aumento da concentração plasmática de
corticosteroide e aumento do risco de efeitos adversos do uso de
corticosteroides (miopatia, intolerância à glicose e síndrome de
Cushing)

Ma Huang

Diminuição da efetividade dos
corticosteroides

Mifepristona

Diminuição dos níveis séricos de
mifepristona e potencial diminuição da eficácia

Praziquantel

Diminuição da biodisponibilidade do
praziquantel e redução da efetividade

Ritonavir

Aumento da concentração plasmática de
dexametasona

Erva Saiboku-To

Aumento e prolongamento do efeito de
corticosteroides

Saquinavir

Redução da efetividade do
saquinavir

Sargramostim

Aumento do efeito mieloproliferativo
do sargramostim

Sorafenibe

Diminuição da concentração de
sorafenibe

Tretinoína

Diminuição da eficácia da
tretinoína

Gravidade: Menor

Medicamento

Efeito da interação

Albendazol

Aumento do risco dos efeitos adversos
do albendazol

Etinil estradiol, etonogestrel,
mestranol, norelgestromina, noretindrona, norgestrel

Prolongamento dos efeitos da
dexametasona

Tuberculina

Diminuição da reatividade à
tuberculina

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Decadron
Colírio.

 

Ação da Substância Dexavison Colírio

Resultados de Eficácia


O fosfato dissódico de dexametasona é um esteroide
adrenocortical sintético com efeitos anti-inflamatórios potentes em
distúrbios de muitos sistemas orgânicos, incluindo ocular e
otológico.

O sulfato de neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo que
exerce seu efeito bactericida ao inibir a síntese proteica em
células bacterianas suscetíveis.

É ativo contra os seguintes patógenos bacterianos
oculares comuns:

Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus
influenzae, Klebsiella/Enterobacter sp
e Neisseria
sp
.

Entretanto, não há cobertura adequada
contra:

Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Streptococcus,
incluindo S. pneumoniae
e Bacteróides sp.

Referências

Micromedex®
Pharmaceutical Knowledge: Drugdex® Dexamethasone Sodium
Phosphate. Disponível em lt;
” www.micromedexsolutions.comgt”
julho 2018.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Decadron
Colírio.

Características Farmacológicas


O fosfato dissódico de dexametasona é uma forma de sal de
fosfato de sódio de Dexametasona, que pertence ao grupo dos
glicocorticoides; ou seja, corticosteroides que afetam o
metabolismo de carboidratos, inibem a secreção do hormônio
adrenocorticotrópico e possuem atividade anti inflamatória
pronunciada. Este agente não possui as propriedades de retenção de
sal de outros hormônios adrenais relacionados.

A absorção sistêmica após aplicação oftálmica do fosfato
dissódico de dexametasona é clinicamente significativa. A
administração de dexametasona 0,1% colírio após extração de
catarata resultou em absorção sistêmica e diminuição nos níveis de
cortisol no plasma, na urina e na saliva. A concentração de
hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) aumentou.

A neomicina é conhecida como um antibiótico solúvel e estável em
água.

Sua absorção sistêmica após aplicação tópica não é clinicamente
significativa; a aplicação tópica de neomicina em vaselina não
resulta em concentrações de droga detectáveis no soro ou urina.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Decadron
Colírio.

Cuidados de Armazenamento do Dexavison
Colírio

Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de
cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger
da luz e umidade.

Aspecto físico

  • Solução oftálmica;
  • De cor levemente amarelada.

Características Organolépticas

As soluções de Dexavison não apresentam características
organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação
a outras soluções.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Mensagens de Alerta do Dexavison Colírio

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de
crianças.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Dizeres Legais do Dexavison Colírio

M. S. nº 1.0370.0171
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Dexavison-Colirio, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Dexavison Colirio Bula

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    Dexavison Colirio Bula Completa extraída da Anvisa
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