Desogestrel Novartis Bula

Desogestrel Novartis

Como o Desogestrel – Novartis funciona?


O desogestrel contém uma pequena quantidade de um tipo de
hormônio sexual feminino, o progestagênio desogestrel. Por esse
motivo, desogestrel é chamado de pílula com progestagênio isolado,
ou minipílula.

Diferentemente das pílulas combinadas, as minipílulas não contêm
um hormônio estrogênio associado ao progestagênio. A maioria das
minipílulas age principalmente impedindo a entrada das células do
esperma no útero, mas nem sempre impedem a maturação do óvulo, que
é a ação principal das pílulas combinadas. desogestrel é diferente
das outras minipílulas porque apresenta uma dose que, na maioria
dos casos, é alta o suficiente para impedir a maturação dos óvulos.
Consequentemente, desogestrel proporciona eficácia contraceptiva
elevada. Ao contrário das pílulas combinadas, desogestrel pode ser
utilizado por mulheres que não toleram os estrogênios ou que
estejam amamentando.

Uma desvantagem é que pode ocorrer sangramento vaginal com
intervalos irregulares durante o uso de desogestrel, assim como
pode não ocorrer nenhum sangramento.

Contraindicação do Desogestrel – Novartis

Este medicamento é contraindicado para uso por
mulheres:

  • Com alergia a qualquer ingrediente da fórmula de
    desogestrel.
  • Com trombose, que é a formação de um coágulo em um vaso
    sanguíneo [por exemplo, das pernas (trombose venosa profunda) ou
    dos pulmões (embolia pulmonar)].
  • Que já teve icterícia (cor amarela da pele) ou doença grave no
    fígado e se a função do fígado ainda não tiver normalizado.
  • Que tem ou suspeita que tem um câncer sensível aos esteróides
    sexuais, tais como determinados tipos de câncer de mama.
  • Com qualquer sangramento vaginal de origem desconhecida.

Se você apresentar qualquer uma dessas condições, informe ao seu
médico antes de iniciar o uso de desogestrel. Ele poderá lhe
aconselhar a utilizar um método não hormonal para o planejamento
familiar. Se qualquer uma dessas condições aparecer pela primeira
vez enquanto estiver tomando desogestrel, consulte seu médico
imediatamente.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
grávidas ou que suspeitam que possam estar grávidas.

Como usar o Desogestrel – Novartis

A cartela de desogestrel contém 28 comprimidos. Na cartela estão
impressas setas e os dias da semana correspondentes a cada
comprimido. A cada nova cartela de desogestrel, inicie pelo
comprimido da 1ª linha (linha de cima) marcado com o dia da semana
correspondente. Não comece a tomar por um comprimido qualquer. Por
exemplo, se você iniciar sua nova cartela em uma quarta-feira, você
deve tomar o comprimido da primeira fileira marcado na cartela com
“QUA”.

Continue a tomar um comprimido por dia até terminar a cartela,
sempre seguindo a direção indicada pelas setas. Assim, você pode
verificar facilmente se tomou o comprimido do dia.

Tome o seu comprimido diariamente, aproximadamente no mesmo
horário. Engula seu comprimido inteiro, com o auxílio de um copo de
água. Pode ocorrer algum sangramento durante o uso de desogestrel,
mas você deve continuar a tomar os seus comprimidos normalmente.
Quando terminar uma cartela, deve ser iniciada uma nova cartela de
desogestrel no dia seguinte, sem interrupção e sem esperar a
menstruação.

Começando a tomar sua primeira cartela de
desogestrel

Se não tiver utilizado nenhum anticoncepcional
hormonalno último mês

Espere pelo início de sua menstruação. No 1º dia de sua
menstruação, tome o 1º comprimido de desogestrel. Você não precisa
tomar precauções anticonceptivas adicionais. Você também poderá
iniciar entre o 2º e o 5º dia de sua menstruação, mas, neste caso,
certifique-se de usar um método anticonceptivo adicional (método de
barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento.

Se você tomou uma pílula combinada, ou usou um anel
vaginal ou um adesivo na pele

Você pode começar a tomar desogestrel no dia seguinte depois de
ter tomado o último comprimido de sua cartela, ou no dia da
retirada do seu anel vaginal ou do adesivo (ou seja, sem fazer
nenhum intervalo).

Caso a cartela de pílulas atual contenha comprimidos inativos,
você pode começar a tomar desogestrel no dia seguinte depois de ter
tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre
qual é este comprimido, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico).

Seguindo essas instruções, não será necessário utilizar nenhuma
precaução anticonceptiva adicional.

Você também pode iniciar no mais tardar no intervalo sem o uso
do comprimido, anel ou adesivo, ou no intervalo do placebo do seu
método anticonceptivo atual. Se você usar esse método,
certifique-se de usar durante o primeiro ciclo, um método
anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros
7 dias de tratamento.

Se você tomou outra pílula à base de progestagênio
isolado (minipílula)

Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar
a tomar desogestrel imediatamente. Não será necessário utilizar
nenhuma precaução anticonceptiva adicional.

Se você utilizou um método anticonceptivo injetável, implante ou
um dispositivo intrauterino que libera progestagênio.

DIU

Comece a tomar desogestrel no dia em que deveria tomar a próxima
injeção ou no dia em que remover o implante ou o DIU. Não será
necessário utilizar nenhuma precaução anticonceptiva adicional.

Após o parto

Você pode iniciar desogestrel entre o 21º e o 28º dia após o
parto. Se iniciar mais tarde, certifique-se de usar no primeiro
ciclo um método anticonceptivo adicional (método de barreira)
durante os primeiros 7 dias de tratamento. Entretanto, se já teve
uma relação sexual, deve ser afastada a possibilidade de você estar
grávida antes de iniciar o uso do desogestrel.

Informações adicionais sobre mulheres que estão amamentando
encontram-se em outro item desta bula. Você pode, também, obter
informações com seu médico.

Após um aborto

Seu médico vai orientá-la sobre o assunto.

Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por ex., vômitos ou
diarreia grave).

Siga as instruções para comprimidos esquecidos. Se vomitar ou
usar carvão ativado dentro de 3-4 horas após ter tomado o seu
comprimido de desogestrel, ou se tiver diarreia grave, o componente
ativo pode não ter sido absorvido completamente.

Interrupção de tratamento

Você pode parar de tomar desogestrel a qualquer momento.

A partir do dia em que parar de tomar os comprimidos, você não
mais estará protegida contra a gravidez. Se tiver qualquer outra
dúvida sobre o uso desse produto, consulte o seu médico ou
farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Desogestrel – Novartis?


Se o tempo de atraso da tomada do comprimido for de até 12 horas
da hora em que toma normalmente, a confiabilidade de desogestrel
está mantida. Tome o comprimido esquecido logo que lembrar e
continue tomando os próximos comprimidos no horário habitual.

Se o tempo de atraso for maior que 12 horas, a confiabilidade de
desogestrel pode ter sido reduzida. Quanto mais comprimidos
consecutivos forem esquecidos, maior o risco de redução da eficácia
contraceptiva.

Tome o último comprimido esquecido logo que lembrar e continue
tomando os próximos comprimidos no horário habitual. Use um método
anticonceptivo adicional (método de barreira) também nos próximos 7
dias de tratamento. Se esquecer 1 ou mais comprimidos na primeira
semana de tratamento e tiver tido relações sexuais na semana
anterior ao esquecimento dos comprimidos, a possibilidade de
gravidez deve ser considerada. Nesse caso consulte o seu
médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Precauções do Desogestrel – Novartis

O desogestrel, como todos os anticoncepcionais hormonais, não
protege contra infecções por HIV (AIDS) ou qualquer outra doença
sexualmente transmissível.

Informe ao seu médico antes de iniciar o uso de
desogestrel se você:

  • Já teve câncer de mama;
  • Tem câncer no fígado, uma vez que um possível efeito de
    desogestrel não pode ser excluído;
  • Já teve formação de coágulo em um vaso sanguíneo
    (trombose);
  • Tem diabetes;
  • Tem epilepsia;
  • Tem tuberculose;
  • Tem pressão sanguínea alta;
  • Tem ou teve cloasma (manchas marrom-amareladas na pele,
    particularmente no rosto); neste caso, evite muita exposição ao sol
    ou raios ultravioleta.

Se desogestrel for utilizado na presença de uma dessas
condições, seu médico deverá observá-la cuidadosamente e poderá lhe
explicar o que fazer.

Redução da massa óssea

Os estrogênios são importantes para manter a estrutura de seus
ossos. Durante o uso de desogestrel, a concentração do estrogênio
natural estradiol no seu sangue é comparável à observada na
primeira metade do seu ciclo natural, mas é diminuída em comparação
com a segunda metade do ciclo. Não se sabe se isso afeta ou não a
estrutura de seus ossos.

Câncer de mama

Examine regularmente suas mamas e consulte o seu médico assim
que possível, se você sentir qualquer caroço (nódulo) nas suas
mamas. O câncer de mama tem sido encontrado um pouco mais
frequentemente em mulheres que tomaram pílulas do que naquelas da
mesma idade que não as tomaram.

Quando a mulher para de tomar a pílula, o risco diminui
gradativamente, de modo que 10 anos depois de interromper o
tratamento com pílulas, o risco é o mesmo que aquele apresentado
por mulheres que nunca tomaram pílulas. O câncer de mama é raro
abaixo dos 40 anos de idade, mas o risco aumenta à medida que a
mulher fica mais velha. Portanto, o número adicional de cânceres de
mama diagnosticados é maior em mulheres que usam pílula em idade
mais avançada. O tempo de tratamento com pílulas é menos
importante.

A cada 10000 mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas
param de tomá-las por volta dos 20 anos de idade, haverá 1 caso
adicional de câncer de mama encontrado até 10 anos depois de
interrompido o tratamento, além dos 4 casos normalmente
diagnosticados nesse grupo etário. Da mesma forma, a cada 10000
mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas param de tomá-las
por volta dos 30 anos, haverá 5 casos adicionais de câncer de mama
além dos 44 casos normalmente diagnosticados. A cada 10000 mulheres
que tomam pílulas por até 5 anos, mas param de tomá-las por volta
dos 40 anos, haverá 20 casos adicionais de câncer de mama além dos
160 casos normalmente diagnosticados.

Acredita-se que o risco de câncer de mama em usuárias de pílulas
que contenham apenas progestagênio, assim como desogestrel, é
semelhante àquele das mulheres que usam a pílula combinada, mas a
evidência é menos conclusiva.

Parece que os cânceres de mama nas mulheres que tomam pílulas se
espalham menos do que os encontrados nas que não as tomam. Não se
sabe se a diferença no risco de câncer de mama é causada pela
pílula. Pode ser que as mulheres sejam examinadas com maior
frequência, de modo que o câncer de mama é descoberto mais
precocemente.

Trombose

Se você notar possíveis sinais de uma trombose, consulte
imediatamente o seu médico.

Trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso
sanguíneo. A trombose às vezes ocorre nas veias profundas da perna
(trombose venosa profunda). Se o coágulo se rompe e se desloca da
veia onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias dos
pulmões, causando a então chamada “embolia pulmonar”.
Consequentemente, podem ocorrer situações fatais. A trombose venosa
profunda raramente ocorre.

Ela pode se desenvolver se você estiver tomando pílulas ou
não.

Ela também pode ocorrer se você engravidar. O risco é maior em
usuárias de pílulas do que em não usuárias. Acredita-se que o risco
com pílulas contendo somente progestagênio, como é o caso de
desogestrel, seja mais baixo do que em mulheres que usam pílulas
combinadas contendo também estrogênios.

Sangramento vaginal

Durante o tratamento com desogestrel, pode ocorrer sangramento
vaginal em intervalos irregulares. Pode ser mínimo, não
necessitando do uso de absorvente, ou maior, mais parecido a um
período menstrual curto, requerendo uso de absorvente.

Você pode também não apresentar nenhum sangramento.

Os sangramentos irregulares não são sinais de redução da
proteção contraceptiva do desogestrel. Em geral, não é necessário
tomar nenhuma providência; apenas continue a tomar o desogestrel
normalmente.

Entretanto, se o sangramento for abundante ou prolongado,
consulte seu médico.

Cistos ovarianos

Durante o tratamento com anticoncepcionais hormonais de baixa
dose, podem se desenvolver pequenas bolsas contendo líquido nos
ovários, chamados de cistos ovarianos. Geralmente, eles desaparecem
espontaneamente. Algumas vezes, eles causam dores abdominais leves.
Apenas raramente, podem causar problemas mais graves.

Exames médicos periódicos

Enquanto estiver usando desogestrel, seu médico solicitará seu
retorno regularmente às consultas. Em geral, a frequência e o tipo
de avaliação clínica dependerão de sua condição clínica
individual.

Consulte seu médico imediatamente se você:

  • Sentir dor intensa ou inchaço nas pernas, dores inexplicáveis
    no peito, dificuldade para respirar, tiver tosse anormal,
    especialmente se expelir sangue (possivelmente indicando uma
    trombose);
  • Tiver dor intensa e repentina de estômago ou ficar com aspecto
    de que tem icterícia (coloração amarela da pele, possivelmente
    indicando problemas no fígado);
  • Sentir nódulos nas suas mamas (possivelmente indicando câncer
    de mama);
  • Tiver dor intensa ou repentina no abdome ou na área do estômago
    (possivelmente indicando uma gravidez ectópica, que é uma gravidez
    fora do útero);
  • Precisar ser imobilizada, ou se for submetida a cirurgia (avise
    o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
  • Tiver sangramento vaginal anormal, intenso;
  • Suspeitar que está grávida.

Informações ao paciente

Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o tratamento com
esse medicamento.

Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações
novamente em outra ocasião.

Esta bula fornecerá informações sobre os benefícios e riscos do
desogestrel. Ela também a orientará sobre como você deve tomar
desogestrel corretamente e quando deve informar ao seu médico sobre
condições relacionadas com sua saúde. Se tiver alguma dúvida, peça
auxílio ao seu médico ou farmacêutico.

Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser
fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo
que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.

Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você
apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta
bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Reações Adversas do Desogestrel – Novartis

Assim como qualquer medicamento, desogestrel pode causar reações
adversas, embora nem todas as mulheres as apresentem.

As reações a seguir foram relatadas por pacientes que
estavam tomando desogestrel:

Reações comuns (ocorrem em mais do que 1% das pacientes
que utilizam este medicamento):

Espinhas (acne), dor nas mamas, diminuição da libido, dor de
cabeça, menstruação irregular ou ausência de menstruação,
alterações de humor, náuseas e aumento de peso.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% das pacientes
que utilizam este medicamento):

Dificuldade em usar lentes de contato, queda de cabelo, infecção
vaginal, menstruação dolorosa, aparecimento de cistos no ovário,
cansaço e vômito.

Reações raras (ocorrem em menos do que 0,1% das
pacientes que utilizam este medicamento):

Vermelhidão na pele, urticária, eritema nodoso (nódulos
vermelho-azulados dolorosos na pele).

Além desses efeitos colaterais, pode ocorrer secreção das mamas.
Se alguma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você
apresentar qualquer reação adversa que não esteja mencionada nesta
bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento. 

População Especial do Desogestrel –
Novartis

Lactação

O desogestrel pode ser utilizado durante a amamentação, pois não
influencia na produção ou na qualidade do leite materno.

Entretanto, pequenas quantidades da substância ativa de
desogestrel passam para o leite. A saúde de crianças amamentadas
durante 7 meses por mães que tomaram desogestrel foi avaliada até
os 2,5 anos de idade. Não foram observados efeitos sobre o
crescimento e desenvolvimento dessas crianças.

Se estiver amamentando e desejar tomar desogestrel, consulte o
seu médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar
máquinas

Não há indicações de qualquer efeito do uso de desogestrel sobre
o estado de alerta e concentração.

Informação importante sobre alguns ingredientes de desogestrel O
desogestrel contém lactose (açúcar do leite). Se você sabe que tem
intolerância a alguns açúcares, informe ao seu médico antes de
iniciar o tratamento com desogestrel.

Pacientes idosas

O desogestrel é medicamento de uso exclusivo em pacientes em
idade reprodutiva. Não se destina a uso em pacientes com idade ≥ 60
anos.

Composição do Desogestrel – Novartis

Apresentações

Desogestrel 0,075 mg. Embalagens contendo 28 e 84 comprimidos
revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de 0,075 mg
contém:

0,075 mg de Desogestrel.

Excipientes:

lactose monoidratada, amido, povidona K30, ácido esteárico,
racealfatocoferol, dióxido de silício, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, polissorbato 80.

Superdosagem do Desogestrel – Novartis

Não há relatos de efeitos perigosos graves se tomar muitos
comprimidos de desogestrel de uma vez. Podem ocorrer sintomas como
náusea e vômito e, ainda, um leve sangramento vaginal em mulheres
ou jovens.

Para maiores informações consulte o médico. Em caso de
uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se
possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Desogestrel –
Novartis

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou
tomou recentemente qualquer outro medicamento ou produtos
fitoterápico, incluindo os medicamentos obtidos sem prescrição
médica.

Alguns medicamentos podem impedir que desogestrel
funcione adequadamente. Entre eles estão incluídos os
utilizados para tratamento da:

  • Epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, carbamazepina,
    oxcarbazepina, felbamato e fenobarbital);
  • Tuberculose (por ex., rifampicina, rifabutina);
  • Infecções por HIV (por ex., ritonavir) ou outras doenças
    infecciosas (por ex., griseofulvina);
  • Mal estar gástrico (carvão medicinal);
  • Depressão (à base da planta Erva de São João – Hypericum
    perforatum
    ou St. John’s wort).

O seu médico pode lhe dizer se é necessário que adote precauções
anticoncepcionais adicionais e, em caso afirmativo, por quanto
tempo.

O desogestrel também pode interferir no funcionamento de
determinados medicamentos, ocasionando um aumento (por ex.,
medicamentos contendo ciclosporina) ou diminuição do efeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu
médico. 

Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Desogestrel – Novartis

Resultados de Eficácia


Em um estudo durante 2 ciclos, utilizando a definição de
ovulação como uma concentração de progesterona acima de 16 nmol/L
durante 5 dias consecutivos, a incidência de ovulação encontrada
foi de 1% (1/103) (IC95% de 0,02% – 5,29%) no grupo com intenção de
tratar (ITT) (usuária e falhas de método). A inibição da ovulação
foi atingida a partir do primeiro ciclo de uso. Nesse estudo,
quando Desogestrel (substância ativa) foi descontinuado após 2
ciclos (56 dias consecutivos), a ovulação ocorreu em média após 17
dias (variação de 7 a 30 dias).

Em um ensaio comparativo de eficácia (que permitiu um tempo
máximo de 3 horas para pílulas esquecidas), o índice de Pearl total
na população com intenção de tratar (ITT) para Desogestrel
(substância ativa) foi de 0,4 (IC95% de 0,09 – 1,20), comparado a
1,6 (IC95% de 0,42 – 3,96) para 30 mcg de levonorgestrel.

O índice de Pearl para Desogestrel (substância ativa) é
comparável àquele historicamente encontrado para os
anticoncepcionais orais combinados em populações usando
anticoncepcionais orais em geral. O tratamento com Desogestrel
(substância ativa) leva a uma redução da concentração de estradiol
a níveis correspondentes aos da fase folicular inicial. Não foram
observados efeitos clinicamente relevantes no metabolismo de
carboidratos, metabolismo lipídico e hemostasia.

Referências bibliográficas:

Korver T, Klippingb C., Heger-Mahnc
D., Duijkersb I., van Ostad G., Diebena T. Maintenance of ovulation
inhibition with the 75- lg Desogestrel (substância ativa)-only
contraceptive pill (CerazetteR) after scheduled 12-h delays in
tablet intake. Contraception, 2005; 71:8 –13.
Collaborative Study Group – Desogestrel (substância
ativa)-containing Progestogen-only Pil. A double-blind study
comparing the contraceptive efficacy, acceptability and safety of
two progestogen-only pills containing Desogestrel (substância
ativa) 75 pg/day or levonorgestrel 30 pg/day. Eur. J. Contracept.
Repr. Health Care, 1998;3:169-178.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Cerazette.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico: anticoncepcionais hormonais de uso
sistêmico, código ATC: G03A C09.

Desogestrel (substância ativa) é uma pílula só de progestagênio,
que contém o progestagênio Desogestrel (substância ativa). Como
outras pílulas só de progestagênio, Desogestrel (substância ativa)
é mais adequado para uso durante a amamentação e para mulheres que
não podem ou não querem usar estrogênios. Ao contrário das pílulas
só de progestagênio tradicionais, o principal efeito anticonceptivo
de Desogestrel (substância ativa) é a inibição da ovulação. Outros
efeitos incluem aumento da viscosidade do muco cervical.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Após uma dose oral de Desogestrel (substância ativa), o
Desogestrel (substância ativa) (DSG) é rapidamente absorvido e
convertido em etonogestrel (ENG), seu metabólito biologicamente
ativo. Em condições de estado de equilíbrio, os picos das
concentrações séricas são atingidos 1,8 horas após ingestão do
comprimido e a biodisponibilidade absoluta do ENG é de cerca de
70%.

Distribuição

95,5% a 99% do ENG liga-se a proteínas séricas,
predominantemente à albumina e em menor extensão à SHBG.

Metabolismo

O DSG é convertido ao metabólito ativo ENG por hidroxilação
e desidrogenação e é metabolizado por conjugação em sulfato e
glicuronídeo.

Eliminação

O ENG é eliminado com uma meia-vida de aproximadamente 30 horas,
sem diferença entre dose múltipla e única. As concentrações de
estado de equilíbrio no plasma são atingidas após 4 a 5 dias. A
depuração sérica após a administração intravenosa (IV) de ENG é de
aproximadamente 10 litros por hora. A excreção de ENG e seus
metabólitos, como esteroide livre ou conjugados, é feita pela urina
e fezes (1,5:1). Em lactantes, o ENG é excretado no leite com uma
relação leite/soro de 0,37 a 0,55. Baseado nesses dados e numa
ingestão estimada de leite de 150 mL/kg/dia, 0,01 a 0,05 mcg de
etonogestrel por kilo corpóreo/dia podem ser ingeridos pela
criança.

Dados pré-clínicos de segurança

Estudos toxicológicos não revelaram quaisquer efeitos a não ser
aqueles devidos às propriedades hormonais do Desogestrel
(substância ativa).

Cuidados de Armazenamento do Desogestrel –
Novartis

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O desogestrel é um comprimido revestido, circular, branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Desogestrel – Novartis

Reg. MS – 1.0068.1149

Farm. Resp.:

Flavia Regina Pegorer
CRF-SP nº 18.150

Registrado por:

Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90 – São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30 – Indústria Brasileira

Fabricado, embalado e comercializado por:

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16 – Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Desogestrel-Novartis, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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