Desogestrel Etinilestradiol Eurofarma Bula

Desogestrel Etinilestradiol Eurofarma

Como o Desogestrel + Etinilestradiol – Eurofarma
funciona?


O desogestrel + etinilestradiol é um anticoncepcional oral
combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém uma pequena
quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel
(um progestagênio) e o etinilestradiol (um estrogênio). Por causa
das pequenas quantidades de hormônios, desogestrel +
etinilestradiol é considerado um anticoncepcional oral de dose
baixa. Como todos os comprimidos da cartela combinam os mesmos
hormônios na mesma dose, ele é considerado um anticoncepcional oral
combinado monofásico.

Informações adicionais sobre anticoncepcionais
hormonais

A pílula combinada também pode apresentar benefícios não
anticoncepcionais à saúde.

O seu período de menstruação pode ser encurtado e a perda de
sangue pode ser menos intensa.

Consequentemente, o risco de anemia pode ser mais baixo. As
cólicas menstruais podem ser menos intensas ou podem desaparecer
completamente.

Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados
menos frequentemente em usuárias de pílulas contendo 50 mcg de
etinilestradiol (pílulas de altas doses). São eles:

  • Doença benigna da mama.
  • Cistos ovarianos.
  • Infecções pélvicas (doença inflamatória pélvica).
  • Gravidez ectópica (gravidez na qual o embrião se instala fora
    do útero).
  • Câncer de endométrio (espessamento da parede do útero).

Esse também pode ser o caso das pílulas de baixas doses, mas até
agora só foi confirmado para o câncer de endométrio e de
ovário.

Contraindicação do Desogestrel + Etinilestradiol –
Eurofarma

Não use desogestrel + etinilestradiol se apresentar qualquer
condição relacionada abaixo. Se alguma delas se aplicar ao seu
caso, informe ao seu médico antes de iniciar o uso do desogestrel +
etinilestradiol.

O seu médico poderá recomendar o uso de outro tipo de pílula ou
um método anticoncepcional totalmente diferente (não hormonal).

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
nas seguintes condições:

  • Se tem ou teve um distúrbio afetando a circulação do sangue: em
    especial, condições relacionadas com trombose (formação de
    coágulos) nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa
    profunda), pulmões (embolia), no coração (ataque cardíaco) ou
    outras partes do corpo.
  • Se tem ou teve um derrame cerebral.
  • Se tem ou teve alguma condição que possa ser o primeiro sinal
    de um ataque cardíaco (tais como angina do peito ou dor no peito)
    ou derrame (tais como uma crise isquêmica transitória ou pequeno
    derrame reversível).
  • Se tem antecedente de enxaqueca acompanhada, por exemplo, por
    sintomas visuais, dificuldade de fala, ou fraqueza ou dormência em
    qualquer parte do corpo.
  • Se tem diabetes mellitus com alterações dos vasos
    sanguíneos.
  • Se tem ou teve pancreatite (inflamação do pâncreas) associada
    com níveis elevados de substâncias gordurosas no sangue.
  • Se tem icterícia (pele amarelada) ou doença grave do
    fígado.
  • Se tem ou teve câncer que possa crescer por influência dos
    hormônios sexuais (por exemplo, câncer de mama ou dos órgãos
    genitais).
  • Se tem ou teve um tumor do fígado.
  • Se tem algum sangramento vaginal não explicado.
  • Se tem alergia a quaisquer dos ingredientes da fórmula do
    desogestrel + etinilestradiol.

Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o
uso da pílula, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Enquanto isso use um anticoncepcional não hormonal.

Não use desogestrel + etinilestradiol se você tiver hepatite C e
estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir.

Gravidez

Não use desogestrel + etinilestradiol se você estiver grávida ou
suspeite que possa estar. Informe seu médico imediatamente se você
suspeitar de gravidez durante o uso do desogestrel +
etinilestradiol.

Este medicamento é contraindicado para uso durante a
gravidez ou suspeita de gravidez.

Como usar o Desogestrel + Etinilestradiol –
Eurofarma

A cartela de desogestrel + etinilestradiol contém 21
comprimidos. Nela, cada comprimido é marcado com o dia da semana no
qual deve ser tomado. Tome o comprimido sempre no mesmo horário,
diariamente, com algum líquido, se necessário. Siga as setas
indicadas na cartela até que todos os 21 comprimidos tenham sido
tomados.

Durante os 7 dias seguintes você não toma nenhum comprimido. A
menstruação deve se iniciar durante esses 7 dias (sangramento de
privação). Geralmente, a menstruação inicia-se no 2º ou 3º dia
depois do último comprimido da cartela de desogestrel +
etinilestradiol.

Comece a tomar os comprimidos da próxima cartela no 8º dia,
mesmo que a sua menstruação não tenha acabado. Isso significa que
você vai sempre iniciar a nova cartela no mesmo dia da semana e
também que vai apresentar sangramento de privação aproximadamente
nos mesmos dias, a cada mês.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Posologia do Desogestrel + Etinilestradiol –
Eurofarma


Começando a tomar sua primeira cartela de desogestrel +
etinilestradiol

Se você não tomou nenhum anticoncepcional hormonal no
último mês

Comece a tomar desogestrel + etinilestradiol no primeiro dia do
seu ciclo, isto é, no primeiro dia de menstruação.

Tome o comprimido marcado com aquele dia da semana. Por exemplo,
se a sua menstruação começar em uma sextafeira, tome o comprimido
marcado na cartela como “sexta-feira”. Então, siga os dias na
ordem.

O desogestrel + etinilestradiol começa a agir imediatamente e
não é necessário usar outro método anticoncepcional.

Você também pode iniciar entre o 2º e 5º dia do seu ciclo, mas
nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional
adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de
tratamento no primeiro ciclo.

Se você tomou outro anticoncepcional hormonal combinado
[pílula anticoncepcional hormonal combinada oral (AHCO), anel
vaginal ou adesivo transdérmico]

Você pode começar a tomar desogestrel + etinilestradiol no dia
seguinte depois de ter tomado o último comprimido da cartela que
vinha utilizando (isto significa que não fica intervalo sem
tratamento). Caso a cartela que você toma contenha comprimidos
inativos, você pode começar a tomar desogestrel + etinilestradiol
no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido ativo
(caso você não tenha certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte
ao seu médico ou farmacêutico).

Você também pode começar mais tarde, mas nunca depois do
intervalo sem comprimido do seu tratamento atual (ou do dia
seguinte ao do último comprimido inativo da sua pílula atual). Caso
esteja usando um anel vaginal ou um adesivo transdérmico, é melhor
começar o uso de desogestrel + etinilestradiol no dia da retirada
do anel ou do adesivo. Você também pode iniciar no mais tardar,
quando o próximo anel ou adesivo tiver que ser colocado.

Se você usou a pílula, o adesivo ou o anel persistentemente e
corretamente e se você tiver certeza que não está grávida, você
pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou adesivo em
qualquer dia e iniciar o uso do desogestrel + etinilestradiol
imediatamente.

Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um
método anticoncepcional adicional.

Se você tomou uma pílula à base de progestagênio isolado
(minipílula)

Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar
a tomar desogestrel + etinilestradiol no dia seguinte, no mesmo
horário. Nesse caso, certifique-se de usar também um método
anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os
primeiros 7 dias de tratamento com desogestrel + etinilestradiol,
se estiver tendo relações sexuais.

Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de
progestagênio isolado, implante ou dispositivo intrauterino (DIU)
que libera progestagênio

Comece a tomar desogestrel + etinilestradiol no dia em que
deveria tomar a próxima injeção ou no dia em que remover o implante
ou o dispositivo intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar
também um método anticoncepcional adicional (método de barreira)
durante os primeiros 7 dias de tratamento com desogestrel +
etinilestradiol, se estiver tendo relações sexuais.

Após o parto

Se o seu bebê acabou de nascer, seu médico recomendará que você
espere até que ocorra a sua primeira menstruação normal antes de
começar a tomar desogestrel + etinilestradiol. Algumas vezes é
possível iniciar mais cedo. Seu médico vai orientá-la. Se você
estiver amamentando e quiser tomar desogestrel + etinilestradiol,
você deve primeiro consultar o seu médico.

Após um aborto

Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.

Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por exemplo,
vômitos e diarreia intensa)

Se você vomitar ou tiver diarreia intensa, os ingredientes
ativos do seu comprimido de desogestrel + etinilestradiol podem não
ter sido absorvidos completamente. Se vomitar dentro de 3 a 4 horas
após ter tomado o comprimido, é como se fosse um comprimido
esquecido. Se tiver diarreia intensa, consulte o seu médico.

Se você quiser atrasar a sua menstruação

Você pode atrasar a sua menstruação se iniciar com a sua próxima
cartela de Desogestrel + Etinilestradiol imediatamente após
terminar a sua cartela atual. Você pode continuar com essa cartela
durante o tempo que você quiser, até que ela esteja completamente
vazia. Quando quiser que a sua menstruação comece, é só parar de
tomar os comprimidos.

Ao usar a segunda cartela, você pode apresentar sangramento
inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”)
durante o período em que estiver tomando os comprimidos. Inicie a
sua próxima cartela após o intervalo usual de 7 dias sem tomar os
comprimidos.

Se você quiser mudar o dia de início de sua
menstruação

Se você tomar os comprimidos conforme o recomendado, a
menstruação ocorrerá aproximadamente no mesmo dia a cada quatro
semanas. Se quiser mudar esse esquema, simplesmente encurte (nunca
aumente) o próximo intervalo sem tomar os comprimidos. Por exemplo,
se sua menstruação geralmente se inicia em uma sexta-feira e no
futuro você quiser que ela se inicie na terça-feira (3 dias antes),
você deve iniciar a sua próxima cartela 3 dias antes do que você
faz normalmente.

Se você deixar muito curto o seu intervalo sem tomar os
comprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), você pode não menstruar
durante esse intervalo. Pode ocorrer sangramento inesperado ou
pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o uso
da próxima cartela.

Se você tiver um sangramento não esperado

No início do tratamento com todas as pílulas, nos primeiros
meses, pode ocorrer um sangramento vaginal irregular entre as
menstruações [pequeno sangramento escurecido (“borra de café”) ou
sangramento inesperado]. Você poderá necessitar usar proteção com
absorventes, mas continue a tomar seus comprimidos normalmente.

Os sangramentos vaginais irregulares normalmente param uma vez
que o seu organismo se ajuste às pílulas (geralmente depois de
cerca de 3 meses). Se o sangramento continuar, se tornar intenso ou
se iniciar novamente, informe ao seu médico.

Se você não menstruar

Se você tomou todos os comprimidos corretamente, e se não
vomitou, nem usou outros medicamentos, então é muito improvável que
esteja grávida. Continue a tomar os comprimidos de desogestrel +
etinilestradiol normalmente.

Se você não menstruar duas vezes seguidas, você poderá estar
grávida. Informe ao seu médico imediatamente. Não inicie a próxima
cartela de desogestrel + etinilestradiol até que seu médico tenha
verificado se você não está grávida.

Interrupção do tratamento

Você pode interromper o tratamento com desogestrel +
etinilestradiol a qualquer momento.

Caso não deseje ficar grávida, converse com seu médico sobre
outros métodos anticoncepcionais. Se você parar de usar desogestrel
+ etinilestradiol porque quer engravidar, você deve esperar até a
próxima menstruação natural antes de tentar engravidar. Isso irá
ajudar a calcular a data provável de nascimento do bebê.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Desogestrel + Etinilestradiol – Eurofarma?


  • Se estiver atrasada há menos de 12 horas para tomar o
    comprimido, a confiabilidade da pílula é mantida. Tome o comprimido
    assim que lembrar e tome os próximos comprimidos no horário
    habitual.
  • Se estiver atrasada há mais de 12 horas para tomar qualquer
    comprimido, a confiabilidade da pílula pode ter sido reduzida.
    Quanto maior o número de comprimidos seguidos esquecidos, maior o
    risco de redução da eficácia anticoncepcional. Existe um risco
    particularmente elevado de você engravidar se esquecer de tomar os
    comprimidos no início ou no final da cartela.

Portanto você deve seguir as orientações descritas
abaixo (veja também a seguir o diagrama com a orientação resumida
em caso de esquecimento)

Mais do que um comprimido esquecido na mesma
cartela

Consulte o seu médico.

Um comprimido esquecido na primeira semana

Tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso
signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e
tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Use precauções
anticoncepcionais adicionais (método de barreira) durante os 7 dias
seguintes. Se você teve uma relação sexual na semana anterior ao
esquecimento, há possibilidade de você engravidar. Portanto,
consulte o seu médico imediatamente.

Um comprimido esquecido na segunda semana

Tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso
signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e
tome os comprimidos seguintes no horário habitual. A confiabilidade
da pílula está mantida. Você não precisa usar precauções
anticoncepcionais adicionais.

Um comprimido esquecido na terceira semana

Você pode escolher uma das seguintes opções, sem
precisar usar precauções anticoncepcionais adicionais:

Tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso
signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e
tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Comece a próxima
cartela assim que a cartela em uso tiver terminado, de modo que não
seja respeitado intervalo entre as cartelas. Você pode não
apresentar sangramento de privação até o final da segunda cartela,
mas pode apresentar pequenos sangramentos escurecidos (“borra de
café”) ou sangramento inesperado durante os dias em que estiver
tomando os comprimidos ; Interrompa o uso da cartela que estiver
usando, fique sem tomar os comprimidos durante 7 dias ou menos
(contando o dia do comprimido esquecido) e, então, continue com a
cartela seguinte. Ao adotar essa orientação, você pode sempre
iniciar a sua próxima cartela no mesmo dia da semana que você está
acostumada.

Se você esqueceu de tomar comprimidos de uma cartela e não
menstruou conforme esperava no primeiro intervalo sem tomar
comprimidos, pode ser que você esteja grávida. Consulte o seu
médico antes de começar a próxima cartela.

Orientação resumida em caso de
esquecimento:

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Desogestrel + Etinilestradiol –
Eurofarma

Recomenda-se a leitura cuidadosa desta bula antes de iniciar o
tratamento com esse medicamento.

  • Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações
    novamente em outra ocasião.
  • Esta bula fornece informações sobre os benefícios e riscos do
    desogestrel + etinilestradiol. Ela também traz orientação sobre
    como você deve tomar o medicamento corretamente e quando você deve
    informar o seu médico sobre condições relacionadas com sua saúde.
    Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
    farmacêutico.
  • Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser
    fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo
    que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
  • Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você
    apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta
    bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve
interromper o uso da pílula ou nas quais a confiabilidade da pílula
possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações
sexuais ou deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não
hormonais, como por exemplo, o uso de “camisinha” ou outro método
de barreira.

Não use o método de medição da temperatura ou método rítmico.
Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as
oscilações normais da temperatura e do muco cervical que ocorrem
durante o ciclo menstrual.

O desogestrel + etinilestradiol, assim como todas as pílulas
anticoncepcionais, não protege contra infecção pelo vírus HIV
(AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

O desogestrel + etinilestradiol foi prescrito especialmente para
você. Não compartilhe o uso dos comprimidos de sua cartela com
outras pessoas.

Antes de começar o tratamento com desogestrel +
etinilestradiol

Se a pílula combinada for utilizada na presença de qualquer
condição relacionada abaixo, você precisa ser mantida sob
supervisão médica. O seu médico pode lhe explicar isso. Portanto,
se alguma das condições abaixo se aplica a você, informe ao seu
médico antes de usar desogestrel + etinilestradiol.

Se é fumante, diabética ou obesa. Se tem pressão alta, problema
com a válvula cardíaca ou algum distúrbio do ritmo cardíaco. Se tem
inflamação nas veias (flebite superficial) ou varizes. Se alguém
próximo de sua família teve trombose, ataque cardíaco ou derrame.
Se sofre de enxaqueca ou epilepsia.

Se você ou alguém próximo de sua família apresenta ou apresentou
níveis elevados de colesterol ou triglicérides (substâncias
gordurosas no sangue) ou teve câncer de mama. Se tem doença do
fígado ou da vesícula. Se tem doença de Crohn ou colite ulcerativa
(doença inflamatória crônica do intestino). Se tem lúpus
eritematoso sistêmico (doença crônica do tecido conectivo que afeta
a pele de todo o corpo). Se tem síndrome hemolítica urêmica
(distúrbio da coagulação do sangue que causa insuficiência dos
rins).

Se tem anemia falciforme (uma rara doença do sangue). Se tem uma
condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante uma
gravidez, ou uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de
audição, doença chamada porfiria, uma doença de pele chamada herpes
da gestação, uma doença chamada coreia de Sydenham). Se tem ou teve
cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, particularmente no
rosto). nesse caso, evite se expor muito ao sol ou aos raios
ultravioleta.

Se alguma dessas condições aparecerem pela primeira vez,
reaparecer ou piorar durante o uso da pílula, consulte o seu
médico.

Pílula e trombose

A trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso
sanguíneo.

Algumas vezes a trombose ocorre em uma veia profunda das pernas
(trombose venosa profunda). Se esse coágulo se deslocar das veias
onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões,
causando a então chamada embolia pulmonar. A trombose venosa
profunda é uma ocorrência rara. Ela pode se desenvolver se você
estiver ou não tomando pílulas. O risco é maior em usuárias de
pílulas do que em não usuárias. O risco de ter uma trombose é mais
elevado após o início do tratamento usando a pílula pela primeira
vez. As tromboses também podem ocorrer durante a gravidez.

O risco de ter trombose venosa profunda em mulheres tomando
pílulas com desogestrel pode ser discretamente maior do que
naquelas tomando pílulas com levonorgestrel. Os números absolutos
continuam sendo pequenos. Se 10.000 mulheres usarem uma pílula com
levonorgestrel durante um ano, 2 mulheres apresentariam trombose.
Se 10.000 mulheres usarem pílulas com desogestrel durante um ano,
aproximadamente 3 ou 4 mulheres apresentariam trombose.

Em comparação, se 10.000 mulheres engravidarem, aproximadamente
6 mulheres apresentariam trombose. Esses achados são baseados nos
resultados de alguns estudos. Outros estudos não encontraram risco
aumentado para pílulas com desogestrel.

Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria
(trombose arterial). Por exemplo, podem ocorrer nos vasos
sanguíneos do coração (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro
(causando um derrame). A ocorrência de coágulos no fígado,
intestino, rins ou olhos é extremamente rara. Muito ocasionalmente,
a trombose pode causar sequelas permanentes graves ou mesmo ser
fatal.

O risco de ter um ataque cardíaco ou derrame
aumenta

  • Com o aumento da idade.
  • Se você fuma. Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao
    usar desogestrel + etinilestradiol, especialmente se tiver 35 anos
    de idade ou mais.
  • Se você tiver pressão alta.
  • Se você tiver que se submeter a uma cirurgia, em qualquer
    período prolongado de imobilização, ou se sofreu um acidente grave.
    É importante que seu médico seja informado antecipadamente que você
    está tomando desogestrel + etinilestradiol, uma vez que o
    tratamento terá que ser suspenso. Seu médico informará quando você
    poderá reiniciar o tratamento com desogestrel + etinilestradiol
    novamente. Isso geralmente ocorre cerca de duas semanas depois que
    você estiver se movimentando normalmente.

Se você notar possíveis sinais de trombose, interrompa o uso da
pílula e consulte o seu médico imediatamente.

Pílula e câncer

O câncer de mama tem sido diagnosticado um pouco mais
frequentemente em mulheres que usam pílulas do que nas da mesma
idade que não as usam. Esse aumento discreto no número de
diagnósticos de câncer de mama desaparece gradativamente no curso
de 10 anos após interromper o uso da pílula. Não se sabe se a
diferença é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres tenham
sido examinadas com maior frequência, de modo que o câncer de mama
foi detectado mais precocemente.

Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores
benignos de fígado e ainda mais raramente, tumores malignos de
fígado. Esses tumores podem ocasionar sangramento interno. Contate
imediatamente seu médico se apresentar dores intensas no
abdome.

O câncer de colo do útero é causado pela infecção pelo
papilomavírus humano (HPV). Foi relatado que ele ocorre mais
frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo.
Não se sabe se esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais
hormonais ou ao comportamento sexual e outros fatores (tal como
melhor avaliação do colo do útero).

Quando você deve contatar o seu médico?

Exames médicos periódicos

Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu
retorno regularmente às consultas.

Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano.

Consulte seu médico imediatamente se:

  • Apresentar qualquer alteração de sua saúde, especialmente
    envolvendo algum dos itens mencionados nesta bula.
  • Sentir nódulos nas mamas.
  • Precisar usar outros medicamentos.
  • Estiver imobilizada ou for submetida à cirurgia (se possível,
    avise o seu médico com pelo menos quatro semanas de
    antecedência).
  • Tiver sangramento vaginal intenso anormal.
  • Esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela
    e tiver relação sexual nos 7 dias anteriores.
  • Tiver diarreia intensa.
  • Não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja
    grávida (não comece a próxima cartela antes de consultar o seu
    médico).

Interrompa o tratamento e consulte o seu médico
imediatamente se você apresentar possíveis sinais de trombose,
infarto do miocárdio ou derrame, ou se tiver:

  • Tosse incomum.
  • Dor intensa no peito que pode se irradiar para o braço
    esquerdo.
  • Falta de ar.
  • Qualquer crise de enxaqueca ou dor de cabeça incomum, intensa
    ou prolongada.
  • Perda de visão parcial ou total, ou visão dupla.
  • Dificuldade de fala ou fala enrolada.
  • Alterações súbitas de audição, olfato ou paladar.
  • Tontura ou desmaios.
  • Fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo.
  • Dor abdominal intensa.
  • Dor ou inchaço intenso nas pernas.

Para maiores informações, veja item “Pílula e trombose”.

Reações Adversas do Desogestrel + Etinilestradiol –
Eurofarma

Assim como todos os medicamentos, desogestrel + etinilestradiol
pode causar efeitos colaterais embora nem todas as pessoas os
apresentem.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis,
especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma
alteração na sua saúde que você julgue que possa ser causada pela
pílula.

As seguintes reações adversas foram relatadas por usuárias de
pílulas, embora elas possam não ter sido causadas pelas pílulas.
Esses efeitos colaterais podem ocorrer nos primeiros meses de
tratamento e comumente diminuem com o tempo.

Comuns/incomuns (gt; 1 em 1000 usuárias)

Náusea, vômito, dor abdominal e diarreia; aumento de peso
corporal e retenção de líquido; cefaleia e enxaqueca; redução do
desejo sexual, humor deprimido e alterações do humor; dor ou
sensibilidade mamária e aumento das mamas; alterações na secreção
vaginal; vermelhidão na pele e urticária.

Raras (lt; 1 em 1000 usuárias)

Intolerância a lentes de contato; reações de hipersensibilidade
(alergia); perda de peso; aumento do desejo sexual; secreção
mamária; secreção vaginal; doenças da pele como eritema nodoso e
eritema multiforme.

Informe ao seu médico ou farmacêutico, se você
apresentar qualquer reação que não esteja mencionada
acima.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.

População Especial do Desogestrel + Etinilestradiol –
Eurofarma

Lactação

O desogestrel + etinilestradiol geralmente não é recomendado
para mulheres que estejam amamentando. Se você deseja tomar uma
pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar
máquinas

Não são observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e
operar máquinas.

Exclusivo comprimido 150 mcg + 20 mcg

Pacientes idosas

O desogestrel+etinilestradiol é medicamento de uso exclusivo em
pacientes em idade gestacional. Não se destina a uso em pacientes
com idade ≥ 60 anos.

Composição do Desogestrel + Etinilestradiol –
Eurofarma

Apresentações

Comprimido 150 mcg + 30 mcg

Embalagens contendo 1 blister calendário com 21 comprimidos
contendo desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 30 mcg.

Comprimido 150 mcg + 20 mcg

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Comprimido 150 mcg + 30 mcg

Cada comprimido contém

Desogestrel 150 mcg
Etinilestradiol 30 mcg
Excipientes 1 comprimido

Comprimido 150 mcg + 20 mcg

Cada comprimido contém

Desogestrel 150 mcg
Etinilestradiol 20 mcg
Excipientes 1 comprimido

Excipientes:

 Amido, copovidona, celulose microcristalina,
butil-hidroxianisol, amidoglicolato de sódio, ácido cítrico,
dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e lactose.

Superdosagem do Desogestrel + Etinilestradiol – Eurofarma

Não há relatos de efeitos prejudiciais graves por tomar muitos
comprimidos de desogestrel + etinilestradiol de uma só vez. Se você
tomou vários comprimidos ao mesmo tempo, pode apresentar náusea,
vômito ou sangramento vaginal.

Se descobrir que uma criança tomou desogestrel +
etinilestradiol, peça orientação ao seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Desogestrel + Etinilestradiol
– Eurofarma

Alguns medicamentos podem impedir que a pílula funcione
adequadamente. Entre eles estão aqueles utilizados para tratamento
da epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, barbituratos,
carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); da
tuberculose (por ex., rifampicina, rifabutina); de infecções por
HIV (por ex., ritonavir); antibióticos (por ex., penicilinas,
tetraciclinas, griseofulvina); para algumas outras doenças
infecciosas; e medicamentos à base da planta Erva de São João
(Hypericum perforatum, usada principalmente para o
tratamento de depressão).

As pílulas também podem interferir na ação de outros
medicamentos. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver
tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento ou
produtos fitoterápicos, mesmo aqueles que não foram receitados.
Informe também qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever
outro medicamento, que você está usando desogestrel +
etinilestradiol. Eles irão lhe dizer se é preciso que você adote
precauções anticoncepcionais adicionais e, em caso afirmativo, por
quanto tempo.

Não use desogestrel + etinilestradiol se você tiver hepatite C e
estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, pois isso
pode causar aumentos nos resultados da função hepática (aumento da
enzima hepática ALT) em exames de sangue. O desogestrel +
etinilestradiol pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após
o término do tratamento com o regime combinado de medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Desogestrel + Etinilestradiol – Eurofarma

Resultados de eficácia

Em 1736 mulheres recebendo Desogestrel + Etinilestradiol
(substância ativa) por até 48 ciclos, um total de 5 casos de
gravidez ocorreu durante o tratamento.1 O índice de Pearl
total foi de 0,22, considerando uma taxa de falha do método de 0,04
e uma taxa de falha pelo paciente de 0,18.


Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Classificação ATC:

G03A A09.

O efeito contraceptivo dos anticoncepcionais hormonais
combinados orais (AHCOs) é baseado na interação de vários fatores,
sendo que os mais importantes são observados sobre a inibição da
ovulação e alterações do muco cervical.

Assim como a proteção contra a gravidez, os AHCOs apresentam
várias propriedades positivas as quais, juntamente com as
propriedades negativas, podem ser úteis para decidir sobre o método
de controle de natalidade.

O ciclo é mais regular e a menstruação é frequentemente menos
dolorosa e o sangramento menos intenso. Isso pode resultar na
redução da ocorrência de deficiência de ferro.

Além disso, com os AHCOs de doses mais elevadas (50 mcg de
etinilestradiol), há evidência de redução de risco de tumores
fibrocísticos das mamas, cistos ovarianos, doença inflamatória
pélvica, gestação ectópica e câncer de endométrio e de ovário.
Ainda não foi confirmado se isso se aplica aos AHCOs de baixa
dose.

Propriedades farmacocinéticas

Desogestrel

Absorção

O desogestrel administrado por via oral é rápida e completamente
absorvido e convertido em etonogestrel. Concentrações plasmáticas
máximas são atingidas em cerca de 1,5 hora. A biodisponibilidade é
de 62% a 81%.

Distribuição

O etonogestrel se liga à albumina plasmática e à globulina
transportadora de hormônio sexual (SHBG). Apenas 2% a 4% das
concentrações plasmáticas totais da droga estão presentes como
esteroide livre e 40% a 70% são ligados especificamente à SHBG.

O aumento de SHBG induzido pelo etinilestradiol influencia a
distribuição nas proteínas séricas, causando um aumento da fração
ligada à SHBG e uma diminuição da fração ligada à albumina. O
volume de distribuição aparente do desogestrel é de 1,5L/kg.

Metabolismo

O etonogestrel é completamente metabolizado pelas vias
conhecidas do metabolismo de esteroides. A taxa de depuração
metabólica do plasma é de cerca de 2 mL/min/kg. Não foi encontrada
nenhuma interação com o etinilestradiol administrado
concomitantemente.

Eliminação

Os níveis séricos do etonogestrel diminuem em duas fases. A fase
final de eliminação é caracterizada por uma meia-vida de
aproximadamente 30 horas. O desogestrel e seus metabólitos são
excretados na proporção urinária/biliar de cerca de 6:4.

Condições no estado de equilíbrio

A farmacocinética do etonogestrel é influenciada pelos níveis de
SHBG, que são aumentados em três vezes pelo etinilestradiol. Após a
ingestão diária, os níveis séricos da droga aumentam em cerca de
duas a três vezes, atingindo as condições de estado de equilíbrio
durante a segunda metade do ciclo de tratamento.

Etinilestradiol

Absorção

O etinilestradiol administrado por via oral é rápida e
completamente absorvido. Concentrações plasmáticas máximas são
atingidas dentro de 1 a 2 horas. A biodisponibilidade absoluta
resultante da conjugação pré-sistêmica e metabolismo de primeira
passagem é de aproximadamente 60%.

Distribuição

O etinilestradiol é alta, mas não especificamente, ligado à
albumina sérica (aproximadamente 98,5%) e induz um aumento nas
concentrações plasmáticas de SHBG. Foi determinado um volume de
distribuição aparente de cerca de 5 L/kg.

Metabolismo

O etinilestradiol é submetido à conjugação pré-sistêmica tanto
na mucosa do intestino delgado quanto no fígado.

O etinilestradiol é principalmente metabolizado pela
hidroxilação aromática, mas é formada uma ampla variedade de
metabólitos hidroxilados e metilados, e estes estão presentes como
metabólitos livres e conjugados com glucoronídeos e sulfato. O
índice de depuração metabólica é de cerca de 5 mL/min/kg.

Eliminação

Os níveis séricos de etinilestradiol diminuem em duas fases de
eliminação, sendo que a fase final é caracterizada por uma
meia-vida de aproximadamente 24 horas. A droga inalterada não é
excretada; os metabólitos do etinilestradiol são excretados na
proporção urinária/biliar de 4:6. A meia-vida de excreção de
metabólitos é de cerca de 1 dia.

Condições no estado de equilíbrio

As concentrações no estado de equilíbrio são atingidas após 3 a
4 dias quando os níveis séricos da droga são maiores que 30% a 40%
em comparação com a dose única.

Dados de segurança pré-clínicos

Os dados pré-clínicos não revelaram risco especial para humanos
quando os AHCOs são utilizados conforme recomendado. Isso se baseia
nos estudos convencionais de toxicidade de doses repetidas,
genotoxicidade, potencial carcinogênico e toxicidade
reprodutiva.

Entretanto, deve-se considerar que os esteroides sexuais podem
proporcionar o crescimento de determinados tecidos e tumores
dependentes de hormônios.

Cuidados de Armazenamento do Desogestrel +
Etinilestradiol – Eurofarma

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido circular, biconvexo, de cor branca, sem vinco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Desogestrel + Etinilestradiol –
Eurofarma

M.S.: 1.0043.0988

Farm. Resp.:

Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP 30.378

Fabricado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6
Itapevi – SP

Registrado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Desogestrel-Etinilestradiol-Eurofarma, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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