Dermatisan Bula

Dermatisan

Essas dermatoses incluem:

  • Dermatose inguinal (doença da pele na região próxima a
    virilha).
  • Dermatite crônica das extremidades (doença da pele crônica das
    extremidades).
  • Eritrasma (doença da pele que aparece principalmente na parte
    interna das coxas, virilhas e axilas).
  • Balanopostite (inflamação da pele que cobre o pênis).
  • Dermatite eczematóide.
  • Dermatite de contato (alergia com produtos com os quais a pele
    tem contato).
  • Dermatite folicular (alergia no local onde nascem os
    pelos).
  • Desidrose (pequenas bolhas nas palmas das mãos e plantas dos
    pés).
  • Paroníquia (infecção ao redor das unhas causadas por um tipo de
    fungo Candida).
  • Prurido anal (coceira na região do ânus).
  • Eczema seborreico.
  • Intertrigo (irritação com ou sem infecção em áreas de
    atrito).
  • Dermatite seborreica (inflamação da pele em regiões com muitas
    glândulas sebáceas).
  • Acne pustulosa.
  • Impetigo (doença infecciosa).
  • Neurodermatite (doença de pele originada por causas
    emocionais).
  • Estomatite angular (inflamação nos cantos da boca).
  • Dermatite por fotossensibilidade (alergia por sensibilidade à
    luz do sol).
  • Dermatofitose inguinal liquenificada (micose na região da
    virilha) e infecções causadas pelo fungo tinea, como Tinea
    Pedis
    (micose do pé), tinea cruris (micose na região
    da virilha) e tinea corporis (micose em outras áreas do
    corpo).

Como o Dermatisan funciona?


Dermatisan creme possui quatro agentes com funções diferentes,
proporcionando ação antiinflamatória, bactericida (mata as
bactérias) e fungicida (mata os fungos).

Contraindicação do Dermatisan

Não utilize Dermatisan creme se você já teve qualquer alergia ou
alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do
produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos
de idade.

Como usar o Dermatisan

Dermatisan creme não é apropriado para ser usado nos olhos.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para
cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da
embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não
ocorrerá desperdício do produto ao abrir a tampa de Dermatisan
creme.

Aplique uma fina camada de Dermatisan creme em quantidade
suficiente para cobrir toda a área afetada, de manhã e à noite (de
12 em 12 horas) ou de manhã, à tarde e à noite (de 8 em 8
horas),
conforme a prescrição do seu médico.

Posologia do Dermatisan


A quantidade de aplicações e a duração do tratamento são
baseadas na gravidade do problema e deve ser determinada pelo seu
médico.

Em casos de micose nos pés (Tinea pedis) poderá ser
necessário um tratamento mais longo (2 a 4 semanas).

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de
2 a 3 vezes por dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Dermatisan?


Se você esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique essa
dose assim que se lembrar e mantenha os horários anteriores
programados para a aplicação. Se o horário estiver próximo ao que
seria a aplicação seguinte, pule a aplicação perdida e siga o
horário das outras normalmente. Nunca dobre a quantidade de
aplicação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Dermatisan

Os corticosteroides, inclusive os usados na pele, podem bloquear
o funcionamento das glândulas suprarrenais responsáveis pela
produção de corticoide no organismo. Crianças e recém-nascidos são
particularmente sensíveis.

Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.

A absorção pelo organismo da gentamicina aplicada na pele pode
ser aumentada se grandes áreas corporais estiverem sendo tratadas,
especialmente durante longos períodos de tempo ou na presença
de ruptura da pele. Nestes casos, pode ocorrer efeitos
indesejáveis característicos do uso de gentamicina em todo
organismo.

Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for
usado nessas condições, principalmente em crianças.

Reações Adversas do Dermatisan

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Dermatisan
clioquinol creme pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar
de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar
atendimento médico caso algum deles ocorra.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os
seguintes parâmetros:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de
Dermatisan creme:

Reações comuns

  • Inflamação na pele.
  • Coceira.
  • Irritação.

Reações incomuns

  • Pequenos vasos superficiais na pele.
  • Infecção.
  • Fragilidade.
  • Inflamação da raiz dos pelos.
  • Manchas roxas.
  • Ardor.
  • Manchas vermelhas.

Reações raras

  • Estrias.
  • Aumento de pelos.
  • Inflamação da pele semelhante a espinhas.
  • Feridas na pele.
  • Urticária.
  • Manchas brancas.
  • Perda de pelos.
  • Pele seca.
  • Erupções (rash).
  • Reação alérgica.

Reações cuja incidência não está
determinada

  • Dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca).
  • Inflamação alérgica da pele após contato.
  • Maceração da pele (feridas úmidas com bordas brancas).
  • Infecção.
  • Pele fina.
  • Brotoeja.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Dermatisan

Uso em crianças

Crianças e adolescentes que estiverem usando Dermatisan creme
devem receber rigoroso acompanhamento médico, uma vez que este
medicamento é absorvido pela pele e poderá afetar o
crescimento destes pacientes.

A absorção de Dermatisan creme para todo o organismo será maior
se uma grande área da superfície corporal for tratada ou se for
feito um curativo sobre a aplicação do produto. Nessas condições ou
quando
se fizer uso prolongado do medicamento, principalmente em crianças,
deverão ser tomadas precauções adequadas.

O uso de antibióticos na pele por muito tempo pode,
ocasionalmente, resultar no crescimento de microorganismos
resistentes. Se isto ocorrer ou se aparecer irritação,
sensibilização ou superinfecção, o tratamento com Dermatisan creme
deverá ser interrompido e você deverá procurar o seu médico para
que ele possa indicar um tratamento correto.

Uso na gravidez e amamentação

Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides na pele em
mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, Dermatisan creme
poderá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios
justificarem os riscos potenciais para o feto. Dermatisan
clioquinol creme não deve ser usado em pacientes grávidas em
grandes quantidades ou por períodos muito longos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe
imediatamente o seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Uma vez que não se sabe se existe a absorção para todo o
organismo de corticosteroides após a aplicação na pele capaz de
resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se
decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do
tratamento com Dermatisan creme, levando em conta a importância do
tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite
humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou
cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados
no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso em idosos

Poderá ocorrer a necessidade de a dosagem ser reduzida nos
idosos, uma vez que os efeitos adversos podem ser maiores.

Composição do Dermatisan

Apresentação

Creme em bisnaga contendo 10 g, 15 g, 20g ou 30g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Composição

Cada g de creme contém

Valerato de betametasona (equivalente
a 0,5 mg de betametasona)

0,60 mg

Sulfato de gentamicina (equivalente a
1,0 mg de gentamicina)

1,696 mg

Tolnaftato

10,00 mg

Clioquinol

10,00 mg

Excipientes

1g

Excipientes:

álcool cetoestearílico, oleato de decila, álcool cetoestearílico
etoxilado, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio,
edetato dissódico diidratado, butilidroxitolueno, simeticona e água
purificada.

Superdosagem do Dermatisan

O uso em grandes quantidades e por muito tempo de corticoides na
pele poderá resultar na incapacidade de produção de hormônios pela
glândula suprarrenal, e grandes quantidades de corticoides no
sangue,
podem promover algumas manifestações, incluindo síndrome de
Cushing. Os principais sintomas da incapacidade adrenal
são desânimo, pressão arterial baixa e diminuição do açúcar no
sangue.

Além disso, o uso em grandes quantidades e por muito tempo de
antibióticos na pele poderá resultar no desenvolvimento de
micro-organismos resistentes nas lesões. Caso isto ocorra,
interrompa o uso de
Dermatisan creme e procure seu médico para que ele possa indicar um
tratamento correto.

Tratamento

Se ocorrer superdose, procure seu médico para o tratamento
apropriado dos sintomas. Em caso de toxicidade crônica,
aconselha-se a retirada pouco a pouco do corticosteroide.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Dermatisan

Medicamento – Medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas relevantes.
Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando
ou pretende usar, pois esses remédios poderão interferir na ação de
Dermatisan creme.

Medicamento – Exame laboratorial

A absorção para o organismo todo de clioquinol pode interferir
nos testes de função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para a
fenilcetonúria poderá revelar resultado falsamente positivo se o
clioquinol estiver presente na urina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Dermatisan

Resultados de eficácia

Minelli e colaboradores avaliaram os efeitos deste medicamento
creme em 42 pacientes com idade entre 3 e 69 anos, portadores de
dermatoses diversas: eczema bacteriano (n=l2), balanopostites
(n=5), Tinea pedis eczematizada (n=4), dermatite
seborreica (n= l0), intertrigo (n=5), Tinea cruris (n=4) e
neurodermite circunscrita (n=2). O tratamento teve duração de 5 a
30 dias, a depender do tipo de dermatose, sendo observada remissão
em 28 casos (66,6%), e melhora em 5 (11,9%), perfazendo 78,5% de
resposta. Não se observou nenhum evento adverso nos casos
estudados.

Um estudo comparativo in vitro, verificou a eficácia
entre a associação de valerato de betametasona, sulfato de
gentamicina, tolnaftato e clioquinol versus outros
compostos antimicrobianos em 20 cepas resistentes de
Candida spp., Trichophytun spp.,
Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus,
Acinetobacter
sp., Escherichia coli, Pseudomonas
aeruginosa e Pseudomonas aeruginosa.

Todas as espécies de microrganismos estudadas apresentaram
sensibilidade à associação valerato de betametasona, sulfato de
gentamicina, tolnaftato e clioquinol igual ou superior a 95%, sendo
esse resultado maior e mais abrangente do que outros produtos
antimicrobianos utilizados frequentemente na prática clínica, tais
como as associações de dipropionato de dexametasona e sulfato de
gentamicina; sulfato de neomicina, cetoconazol e betametasona;
triancinolona, garamicina, nistatina e sulfato de neomicina, entre
outros. Embora alguns dos outros compostos estudados tenham tido
boa ação sobre algumas cepas, nenhum apresentou padrão equivalente
à associação em estudo.

Os autores, portando, concluíram que a alta eficácia e o grande
número de infecções cutâneas causadas por fungos e/ou bactérias,
que a associação medicamentosa de valerato de betametasona, sulfato
de gentamicina, tolnaftato e clioquinol é de valor indiscutível na
prática terapêutica médica.

Características farmacológicas

Este medicamento combina o fármaco anti-inflamatório,
antipruriginoso e vasoconstritor (valerato de betametasona), o
antibiótico de largo espectro (gentamicina), o fungicida
(tolnaftato) e o agente antifúngico e antibacteriano
(clioquinol).

O valerato de betametasona (0,05%) é um corticoide de ação
anti-inflamatória tópica, mais eficaz do que a betametasona na
forma de fosfato. Esse corticoide tem um poder de penetração
cutânea bem maior que os demais corticoides. O sulfato de
gentamicina (0,1%) é um antibiótico de largo espectro, usado em
dermatologia por não produzir sensibilização. Esse antibiótico tem
um espectro de ação contra a maioria dos microrganismo Gram
positivos e Gram negativos que afetam a superfície cutânea. O
tolnaftato (1,0%) é um antimicótico fungicida de amplo espectro,
não sendo derivado de nenhum dos antimicóticos conhecidos até
então. O clioquinol (1,0%) é ativo contra as candidíases não
incluídas no espectro do tolnaftato.

Cuidados de Armazenamento do Dermatisan

Dermatisan creme deve ser mantido em temperatura ambiente (entre
15 – 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Creme homogêneo, na cor creme, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Dermatisan

Registro MS-1.0235.1178

Farmacêutico Responsável:

Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-19.710

EMS S/A

Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença
Km 08, Chácara Assay
CEP: 13186-901 – Hortolândia/SP
CNPJ nº. 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC

0800 191914

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Dermatisan, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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