Candicort Bula

Candicort

Como o Candicort funciona?


Candicort é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como
antiinflamatório (combate a inflamação) e contra a
micose, infecção fúngica da pele que pode estar associada a
inflamação.

Contraindicação do Candicort

Candicort não deve ser usado em pacientes que apresentam alergia
a quaisquer componentes do medicamento.

Candicort não deve ser utilizado em determinadas infecções da
pele, tais como varicela (catapora), herpes simples ou zoster,
tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Procure orientação médica
caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o
medicamento.

Como usar o Candicort

Candicort deve ser utilizado apenas sob orientação médica.

A via de administração é a pele (uso
tópico).

Instruções para abrir a bisnaga

  1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta
    embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
  2. Agite a bisnaga antes de perfurar o lacre, visando diminuir a
    pressão de ar no momento de abertura.
  3. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

  1. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da
    bisnaga (fig. 2).

O produto deve ser aplicado somente na
pele.

Não usar de outra maneira (por via de administração
não-recomendada), pois pode causar riscos.

Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo,
os olhos e mucosas (boca, vagina e anus) pode causar reações
adversas (efeitos não-desejados) e não trazer benefícios.

Posologia do Candicort


Aplique uma fina camada do creme ou da pomada sobre a área
afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme
orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2 vezes ao
dia.

Candicort não deve ser utilizado por períodos maiores que 2
semanas.

Em crianças menores de 12 anos

Devem ser usadas pequenas quantidades de Candicort.

Adultos e crianças

Não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Candicort?


Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da
doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Candicort

Durante o tratamento com Candicort, você não deve usar
cosméticos sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado,
procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a
evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve
ser descontinuado.

Candicort não deve ser usado em áreas extensas, em
grande quantidade e por períodos maiores que 2
semanas.

Exclusivo Pomada

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por
semana.

Reações Adversas do Candicort

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem
freqüência conhecidas:

As reações indesejáveis (reações adversas) que podem ser
atribuídas ao uso do medicamento, são: ardência, coceira,
irritação, ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que
se iniciam no folículo piloso, podendo acometer qualquer área com
pêlos, inclusive o couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento
anormal de pêlos numa região que não os tem ou que normalmente só
apresenta uma penugem), dermatite perioral, maceração cutânea,
infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato,
miliária e/ou estrias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Candicort

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Candicort não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob
orientação médica.

Crianças

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas
quantidades de Candicort.

Não há contraindicação relativa a idade (faixas
etárias).

Composição do Candicort

Cada g do creme dermatológico contém:

Cetoconazol 20mg

Dipropionato de betametasona
(equivalente a 0,5mg de betametasona)

0,64mg

Excipientes:

álcool cetoestearílico, base de lanolina e petrolato,
clorocresol, petrolato líquido, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, dimeticona, simeticona, propilenoglicol e água
purificada.

Cada g da
pomada dermatológica contém:

Cetoconazol 20mg

Dipropionato de betametasona
(equivalente a 0,5mg de betametasona)

0,64mg

Excipientes:

base de petrolato e polietileno.

Apresentação do Candicort


Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg:

Bisnaga de 10 e 30 g.

Pomada dermatológica 20 mg + 0,64 mg:

Bisnaga de 30 g.

Uso tópico.

Não ingerir.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Candicort

A aplicação exagerada sobre a pele pode levar à vermelhidão,
inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o
tratamento for suspenso (descontinuado).

Em caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental, cuidados devem
ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu
médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade
utilizada, horário da utilização e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Candicort

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem
modificações importantes no efeito habitual de Candicort, ou seja,
que interajam com Candicort.

Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos,
se utilizados durante o tratamento com Candicort, dentre eles estão
medicamentos prejudiciais ao fígado, ciclosporinas; famotidina;
isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir;
saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes tais como
dicumarol.

Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Candicort

Resultados de Eficácia


O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de
fungos.

O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com potente atividade corticosteroide e
fraca atividade mineralocorticoide, considerado como um corticoide
fluorado potente, com atividade anti-inflamatória forte.

Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado
para avaliar a eficácia terapêutica e tolerância de uma formulação
constituída de cetoconazol, dipropionato de betametasona.
Participaram desse estudo 2.451 pacientes, de ambos os sexos e
diversas faixas etárias que apresentavam dermatoses sensíveis a
corticoterapia secundariamente infectadas.

De um total de 1.428 pacientes, dos casos avaliados, (58,3%)
obtiveram resultados excelentes e bons no final dos primeiros 14
dias de tratamento. 1.023 pacientes prosseguiram o tratamento por
até 28 dias, destes, 38,8% obtiveram ótimos resultados. Observou-se
no final do estudo que 97,1% dos pacientes obtiveram resultados
excelentes e bons.

Um estudo aberto, não comparativo, avaliou 30 pacientes
portadores de dermatofitoses. O tratamento proposto foi aplicação
tópica de cetoconazol uma vez ao dia durante quatro semanas. A
partir da segunda semana de tratamento observou-se uma diminuição
estatisticamente significante dos sinais e sintomas. Ao término do
tratamento, todos os pacientes avaliados apresentaram 100% de cura
micológica, dessa forma, o tratamento realizado com apenas uma
aplicação diária mostrou-se eficaz.

Referência bibliográfica:

1. Cunha J., Neto A. J. B.,
Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia
terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico.
Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
2. Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do
cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR),
1987:95(4):281-283 3.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Cetoconazol +
Dipropionato de Betametasona – Teuto.

Características Farmacológicas


O Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona (substância ativa)
é um produto de uso local que possui atividade anti-inflamatória e
antimicótica. Cada grama de Cetoconazol + Dipropionato de
Betametasona (substância ativa) creme contém 0,644 mg de
dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg de betametasona,
um corticosteróide sintético fluorado para uso dermatológico.
Quimicamente, o dipropionato de betametasona é 9-fluor-11-beta,
17,21-trihidroxi-16, betametilpregna-1,4 -dieno-3,20-diona
17,21-dipropionato. O dipropionato de betametasona, corticosteróide
tópico é eficaz no tratamento de dermatoses sensíveis a
corticoides, principalmente devido à sua ação anti-inflamatória,
antipruriginosa e vasoconstritora.

A absorção sistêmica da betametasona, quando usada topicamente,
é em torno de 12 a 14% da dose e sua meia-vida de eliminação é de
5,6 horas. O cetoconazol, presente na fórmula na concentração de
2%, é uma substância antimicótica sintética de amplo espectro que
inibe in vitro o crescimento de dermatófitos (ex.:
Trichophyton, Microsporum e
Epidermophyton) e leveduras mais comuns (ex.: candida
albicans
), pela alteração da permeabilidade da membrana
celular dos mesmos. O cetoconazol é pouco absorvido quando usado
topicamente, contudo sistemicamente apresenta determinadas
propriedades farmacocinéticas, tais como o cetoconazol é degradado
pelas enzimas microssomais hepáticas em metabólitos inativos, que
são excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meia-vida de
eliminação é bifásica com uma meia-vida de 2 horas durante as
primeiras 10 horas e com uma meia-vida de 8 horas depois disso e
liga-se 99% às proteínas plasmáticas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Cetoconazol +
Dipropionato de Betametasona – Teuto.

Cuidados de Armazenamento do Candicort

Conservar em temperatura ambiente (15o
30oC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem

.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Candicort creme se apresenta como uma massa homogênea, branca,
livre de impurezas visíveis. O creme e a pomada tem odor (cheiro)
característico.

Pomada

Candicort pomada se apresenta como uma massa homogênea, branca,
livre de impurezas visíveis. A pomada tem odor (cheiro)
característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Candicort

MS – 1.0573.0066

Farmacêutico Responsável:

Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Candicort, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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