Bio C Gotas Bula

Bio C Gotas

  • Auxiliar do sistema imunológico;
  • Auxiliar nas anemias carenciais;
  • Doenças crônicas e convalescença;
  • Pós-cirúrgico e cicatrizante;
  • Dietas restritivas e inadequadas;
  • Suplemento vitamínico para lactentes e crianças em fase de
    crescimento.

Como o Bio-C Gotas funciona?


O ácido ascórbico (vitamina C) é uma importante vitamina
hidrossolúvel e antioxidante (neutraliza os efeitos dos radicais
livres), participando de diversas reações metabólicas no organismo.
Por se armazenar em baixas quantidades no corpo humano, a vitamina
C precisa ser obtida de fontes externas (alimentação ou
suplementação) de forma regular e em quantidade suficiente.

A vitamina C auxilia e fortalece as defesas do
organismo, o sistema imunológico

A vitamina C contribui para a proteção das células contra a ação
dos radicais livres (espécies reativas de oxigênio) geradas pela
resposta inflamatória.

A vitamina C é necessária para o adequado funcionamento dos
glóbulos brancos, sua movimentação, eliminação de agentes
agressivos (como vírus e bactérias, por exemplo), atividade
antimicrobiana e para a síntese de colágeno e cicatrização de
feridas.

A vitamina C tem um importante papel na produção de colágeno. O
colágeno é fundamental para a manutenção da barreira física
representada pela pele e mucosas.

A formação prejudicada de colágeno provoca diversos sintomas
observados no escorbuto (deficiência grave de vitamina C) como o
atraso na cicatrização de feridas, distúrbios do crescimento ósseo,
fragilidade dos vasos e má formação da dentina (substância
importante para a formação dos dentes).

Contraindicação do Bio-C Gotas

Bio-C gotas é contraindicado em pacientes com cálculo renal
(pedra nos rins) com eliminação de oxalato pela urina, pacientes
com insuficiência renal grava (deficiência no funcionamento dos
rins) e pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a
qualquer um dos componentes da fórmula.

O uso de altas doses de vitamina C em pacientes cujos rins não
funcionem efetivamente, pode provocar a formação de cristais e/ou
pedras nos rins ou levar a insuficiência renal.

Como usar o Bio-C Gotas

Você deve gotejar o frasco na vertical.

As gotas podem ser diluídas em um pouco de água, suco, alimentos
ou ainda de acordo com orientação médica.

Posologia do Bio-C Gotas


Lactentes

1 a no máximo 2 gotas / kg ao dia.

Crianças

1 a no máximo 2 gotas / kg ao dia.

Adultos

No máximo 100 gotas ao dia.

Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com
indicação médica.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bio-C
Gotas?


Em caso de esquecimento, a dose deve ser tomada assim que
lembrar. Não deve ser tomada uma dose dobrada para compensar a dose
esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bio-C Gotas

Pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins),
cardíacos, com pressão alta ou hipoglicemia, as dose de Bio-C gotas
devem ser administradas sob supervisão médica.

Pacientes com insuficiência renal grave (mau funcionamento dos
rins), incluindo os que receberam diálise, devem consultar um
profissional da saúde antes de usar Bio-C gotas, pois um ajuste da
dose pode ser necessário.

Em pessoas com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
(uma deficiência genética) o uso deste medicamento pode causar
anemia hemolítica (destruição das células vermelhas do sangue). Os
pacientes com esta deficiência devem consultar um profissional de
saúde antes de usar o produto.

Quando clinicamente indicado, o uso em lactentes prematuros e
recém nascidos deve ser monitorado rigorosamente.

A dose diária recomendada não deve ser ultrapassada, a não ser
que clinicamente indicado e recomendado por um médico ou
profissional de saúde. Pacientes que tomem outras vitaminas,
polivitamínicos, qualquer outro medicamento ou sob cuidados médicos
devem consultar o médico antes de tomar Bio-C gotas.

A vitamina C aumenta a absorção de ferro. Crianças com
hemocromatose devem consultar um profissional de saúde antes de
usar Bio-C gotas.

A vitamina C é parcialmente metabolizada em ácido oxálico.
Crianças com hiperoxalúria, nefrolitíase ou predisposição para
nefrolitíase devem consultar um profissional de saúde antes de usar
Bio-C gotas.

A vitamina C pode interferir com alguns exames laboratoriais,
levando a resultados falsos.

Informe ao seu médico ou profissional de saúde ao tomar este
produto e se exames de laboratório estiverem planejados.

A vitamina C pode interferir com kits de exames de
glicosímetros, levando a resultados falsos. Consulte o folheto
informativo do kit de exame ou do glicosímetro para orientação.

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez, Bio-C gotas deve ser administrado somente
sob recomendação médica. A dose recomendada não deve ser
ultrapassada.

Durante a lactação, Bio-C gotas deve ser administrado somente
quando clinicamente indicado e recomendado pelo médico. A dose
recomenda não deve ser ultrapassada.

A vitamina C é excretada no leite materno. Isso deve ser levado
em consideração se a criança estiver recebendo suplementação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Bio-C gotas não afeta ou tem influência desprezível na
capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Reações Adversas do Bio-C Gotas

Bio-C gotas possui boa tolerabilidade, mas ocasionalmente, altas
doses de vitamina C (3 g ou mais) podem ter leve efeito diurético
(aumenta a quantidade de urina eliminada) e/ou diarreico.

Também foram relatados eventuais náuseas, vômitos, bem como
dores gastrintestinais e abdominais. A vitamina C em altas doses,
administradas por longos períodos em indivíduos que eliminam
oxalato na urina, pode aumentar a probabilidade de formação de
cálculo renal (pedra nos rins).

Caso ocorra uma reação alérgica, descontinuar o uso de Bio-C
gotas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Riscos do Bio-C Gotas

Não use este medicamento em caso de doença grave dos
rins.

Composição do Bio-C Gotas

Apresentação

Solução oral (gotas) 200 mg/ml

Embalagem contendo frasco de 20 ml.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada mL (cerca de 20 gotas) contém

Ácido ascórbico (vitamina C) 200 mg (10 mg/gota).

Veículo:

metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, metabissulfito
de sódio, aroma artificial caramelo, aroma de laranja, aroma de
ameixa, corante caramelo tipo C, hidróxido de sódio, glicerol,
ácido clorídrico e água purificada.

Tabela demonstrativa de % de Ingestão Diária Recomendada
em relação à Posologia:

*Percentual da Ingestão Diária Recomendada.

Superdosagem do Bio-C Gotas

A ocorrência de superdose com Bio-C gotas é muito rara, mas em
caso de ingestão acidental ou proposital, se quantidade excessiva,
os sinais e sintomas clínicos, achados laboratoriais e as
consequências da superdose são altamente diversificados, dependem
da sensibilidade do paciente a das circunstâncias envolvidas, sendo
os principais sintomas náuseas, vômitos e diarreia.

Nestes casos, procurar serviço médico de urgência onde possa ser
realizado esvaziamento gástrico e empregadas as medidas usuais de
suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Interação Medicamentosa do Bio-C Gotas

A desferroxamina usada juntamente com o ácido ascórbico pode
aumentar a toxicidade do ferro nos tecidos, especialmente no
coração, causando descompensação cardíaca.

A suplementação com antioxidantes, incluído a vitamina C, pode
reduzir os níveis sanguíneos de ciclosporina.

Doses crônicas ou altas doses de vitamina C podem interferir na
eficácia de dissulfiram. Doses elevadas de vitamina C reduzem
significativamente a concentração sérica de indinavir, podendo
assim interferir com a sua eficácia.

Doses elevadas de vitamina C podem interferir com a eficácia da
varfarina.

A vitamina C pode aumentar a absorção de ferro, especialmente em
pacientes com deficiência de ferro. Pequenas elevações graduais de
ferro podem ser importantes em pacientes com hemocromatose
hereditária (doença genética em que ocorre depósito de ferro no
organismo), pois elas podem agravar a sobrecarga de ferro.

Interferência em exames laboratoriais

Como a vitamina C é um forte redutor (ou seja, doador de
elétrons), ela pode causar interferência química em exames de
laboratório que envolvem oxidação – reações de redução, tais como
as análises de glicose, creatinina, carbamazepina, ácido úrico e
fosfatos inorgânicos na urina, no soro e de sangue oculto nas
fezes, levando a resultados falsos.

Utilizar exames específicos que não dependam de propriedades
redutoras ou, descontinuar a vitamina C da dieta irá evitar
qualquer interferência indesejável.

A vitamina C pode interferir em exames que medem glicose na
urina e no sangue, levando a resultados falsos, embora ela não
tenha efeito sobre a glicemia. Consulte o folheto informativo do
glicosímetro ou kit de exame para determinar se o ácido ascórbico
interfere em exames e para buscar orientação sobre a exatidão nas
leituras.

A vitamina C intefere nos testes de pesquisa de acetaminofeno na
urina, baseados na hidrólise e formação de cromógenos azul de
indofenol, podendo levar a um resultado negativo do teste na
presença de acetaminofeno.

A vitamina C (acima de 1g/dia) pode resultar em falso-negativo
no teste de guáiaco. O ácido ascórbico deve ser descontinuado se
houver suspeita de interferência no teste de guáiaco.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Bio-C Gotas

Resultados de Eficácia


Devido às suas propriedades antioxidantes, o Ácido Ascórbico
(Vitamina C) (substância ativa) parece proteger o óxido nítrico da
degradação por radicais livres; promove a melhora na vasodilatação
dependente do endotélio; reduz a rigidez arterial e diminui a
agregação plaquetária em seres humanos.

Características Farmacológicas


O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) atua como
co-fator em diversas reações de hidroxilação e amidação pela
transferência de elétrons para enzimas que fornecem equivalentes
redutores. Por conseguinte, o Ácido Ascórbico (Vitamina C)
(substância ativa) é necessário ou facilita a conversão de certos
resíduos de prolina e lisina do pró-colágeno, a oxidação das
cadeias laterais de lisina em proteínas, fornecendo a
hidroxitrimetillisina para a síntese de carnitina, a conversão de
ácido fólico em ácido folínico, o metabolismo microssomal de
fármacos e a hidroxilação da dopamina para formar
norepinefrina.

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) promove a
atividade de uma enzima de amidação, que se acredita estar
envolvida no processamento de certos hormônios peptídeos como a
ocitocina. Nos tecidos, como dentes, ossos e endotélio capilar, o
Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) está relacionado
com a síntese de colágeno, proteoglicanos e outros constituintes
orgânicos da matriz intercelular.

A vitamina C não é produzida pelo organismo humano e por isso
necessita estar presente na alimentação diária. O Ácido Ascórbico
(Vitamina C) (substância ativa) é bem absorvido, distribuindo-se
uniforme e rapidamente, sendo eliminado em parte por oxidação e em
parte por excreção renal.

Cuidados de Armazenamento do Bio-C Gotas

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz. Manter o
frasco sempre bem fechado.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Solução límpida marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Bio-C Gotas

Registro MS – 1.0497.0247

União Química Farmacêutica Nacional S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP
CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

Fabricado na unidade fabril:

Trecho 1, Conj. 11, Lote 6/12,
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF
CEP: 72549-555
CNPJ: 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira

SAC

0800 11 1559

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Bio-C-Gotas, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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