Betrat Bula

Betrat

Como o Betrat funciona?


Doses elevadas de vitaminas, B1, B6 e B12 exercem efeito
analgésico em casos de neuralgias, além de favorecerem a
regeneração das fibras nervosas lesadas.

Tiamina (Vitamina B1) é essencial para a transformação dos
alimentos que possuem carboidratos (como cereais, pães, doces
e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos
nervos, já que evita o acúmulo do ácido lático, que por sua vez
provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras.

Piridoxina (Vitamina B6) é essencial para transformação dos
alimentos que possuem gorduras e proteínas em energia. Atua na
produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso,
importante para que as informações sejam rapidamente processadas
pelo cérebro.

Cianocobalamina (Vitamina B12) atua de forma importante na
produção dos glóbulos vermelhos do sangue. Aumenta a resistência do
organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de
forma significativa no sistema nervoso, pois está relacionada na
produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento
protetor dos nervos (mielina). Desempenha função essencial na
produção de DNA e RNA.

Contraindicação do Betrat

Betrat não deve ser utilizado por pacientes com doença de
Parkinson que façam uso de levodopa e por pacientes alérgicos à
tiamina (vitamina B1) ou a qualquer um dos componentes da
formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Betrat

Ingerir, por via oral, 1 comprimido revestido de 8 em 8 horas,
preferencialmente próximo às refeições.

Os comprimidos devem ser ingeridos com quantidade suficiente de
líquido.

A duração do tratamento fica à critério médico. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Betrat?


Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca ultrapasse a posologia diária
recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Betrat

A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia
óptica hereditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado
carencial desta vitamina devem ser submetidos a diagnóstico preciso
antes de um tratamento com este medicamento.

Doses superiores a 10 μg/dia de cianocobalamina podem produzir
respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, e
o seu uso indiscriminado pode mascarar um diagnóstico preciso. O
uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica pode
resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma
deficiência contínua de vitamina B12 e permitir o desenvolvimento
ou progresso de uma lesão neurológica.

O uso prolongado não é recomendado e pode causar neuropatias. O
uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico. Nos
pacientes com anemia macrocítica (aquela caracterizada pela
presença de glóbulos vermelhos maiores que o normal), causada por
deficiência do fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial
ou total do estômago), o tratamento com este medicamento não deve
ser interrompido bruscamente.

Quando os exames (hemograma) chegarem à valores normais, a dose
de manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo médico,
realizando- se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de
pacientes com comprometimento do sistema nervoso, a dose inicial
pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado neurológico.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar
máquinas

As vitaminas do complexo B influenciam a capacidade de dirigir e
operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Betrat

O uso deste medicamento pode causar reações de
hipersensibilidade, sonolência, sudação (transpiração), parestesia
(formigamento), dor de cabeça, náuseas (enjoos), diarreia, dor
abdominal, dor nas pernas, câimbras, taquicardia (batimento
cardíaco acelerado), tontura e dificuldade para respirar. Em
pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina, podem ocorrer
fenômenos alérgicos caracterizados por eritema (vermelhidão),
prurido (coceira), náuseas, vômitos e reação anafilática. Estes
fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à
administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina pura. A
administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B
parece reduzir o risco destas reações. 

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações desagradáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Betrat

Cada comprimido revestido contém:

Componente

Concentração

IDR*

Nitrato de tiamina (vitamina B1) (equivalente a 81,0 mg de
tiamina)

100mg

20.250 %

Cloridrato de piridoxina (vitamina B6) (equivalente a 82,3 mg de
piridoxina)

100 mg

18.992 %

Cianocobalamina (vitamina B12)

5.000 mcg

625.000 %

*Teor percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada para
adultos), segundo RDC 269/05.

Excipientes:

lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, amidoglicolato de sódio, povidona, macrogol, dióxido de
titânio, corante laca alumínio vermelho nº6, azul de indigotina 132
laca de alumínio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato
de dimetilaminoetila e metacrilato de metila.

Apresentação do Betrat


Comprimidos revestidos 5000 mcg + 100 mg + 100 mg – Caixa com
21, 42 e 60 comprimidos revestidos.

Uso adulto.

Uso oral.

Superdosagem do Betrat

Os sintomas que caracterizam a superdosagem são dor de cabeça,
náusea, irritabilidade, insônia, pulsação acelerada, fraqueza,
perda da coordenação motora e reação alérgica. Caso uma grande
quantidade desse medicamento seja usada de uma só vez, procurar
imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou caixa deste
produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico, e leve a embalagem ou a bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Betrat

Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam
levodopa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6
reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina,
eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico
inativam a vitamina B6. Produtos contendo salicilatos,
cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios,
sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e
suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina
B12.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Betrat

Resultados de eficácia

Em estudo realizado com a associação de vitaminas B1, B6 e B12
em pacientes com neuralgia do trigêmeo ou neuralgia
plantar, verificou-se melhora clinicamente significativa entre
as avaliações de eficácia pré-tratamento e ao final do estudo.

Características farmacológicas

Tiamina (substância ativa)

A Tiamina (substância ativa) é essencial para o metabolismo dos
hidratos de carbono. Funciona como coenzima nas reações de
descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico até
acetil-coenzima A, ponte entre a glicólise anaeróbia e o ciclo do
ácido cítrico, necessária para a síntese de proteínas e
lipídios, assim como do neurotransmissor acetilcolina. Funciona
também como coenzima na descarboxilação oxidativa do
2-oxoglutarato até succinato no ciclo do ácido cítrico. 

A Tiamina (substância ativa) age, ainda, como coenzima da
transcetolase, que desempenha importante papel no ciclo da pentose
fosfato. Este ciclo representa uma via metabólica adicional à
glicólise, para a utilização da glicose. É importante fonte de
energia para diversos processos metabólicos, especialmente os
de oxirredução nas mitocôndrias. 

A carência de Tiamina (substância ativa) determina acúmulo de
ácidos lático e pirúvico no organismo, com grande comprometimento
estrutural e funcional dos músculos esqueléticos e cardíaco,
assim como do sistema nervoso central e periférico. 

Piridoxina (substância ativa)

A Piridoxina (substância ativa) converte-se no organismo em
fosfato de piridoxal, que atua como coenzima de cerca de 60
enzimas, a maioria das quais relacionada com o metabolismo de
proteínas e aminoácidos. 

Desempenha importante papel na síntese de neurotransmissores
como a noradrenalina, dopamina, serotonina, GABA e
histamina. 

Participa de reações de degradação de aminoácidos, em que um dos
produtos finais é acetil-coenzima A, necessária à produção
de energia e à síntese de proteínas, lipídios e acetilcolina.
O fosfato de piridoxal atua como coenzima na primeira etapa da
síntese de esfingosina, substância que ocupa posição chave no
metabolismo dos esfingolipídios, componentes essenciais nas
membranas celulares das bainhas de mielina. Uma vez que os
esfingolipídios têm renovação metabólica muito rápida, a
preservação da integridade estrutural e funcional do sistema
nervoso requer síntese constante de esfingosina, dependente de
vitamina B6. 

O fosfato de piridoxal também age como coenzima da
lisil-oxidase, enzima que induz o entrelaçamento das fibrilas de
colágeno, originando tecido conjuntivo elástico e
resistente.

A carência de Piridoxina (substância ativa) determina
alterações: na pele e mucosas lesões seborréicas da face, glossite,
estomatite; no sistema nervoso central e periférico
convulsões, depressão, neuropatia; na hematopoese anemia
microcítica hipocrômica, com reserva normal ou aumentada de
ferro (anemia sideroblástica). 

Cianocobalamina (substância ativa)

A Cianocobalamina (substância ativa) participa do metabolismo
lipídico, glicídico e protéico e da produção de energia pelas
células. É necessária às reações de transmetilação, tais como,
a formação de metionina a partir da homocisteína, da serina a
partir da glicina e a síntese de colina a partir da metionina.
Também toma parte na formação de bases pirimidínicas e no
metabolismo de purina, além de estar envolvida na síntese do
desoxirribosídio do ácido nucléico. Favorece a regeneração de
formas ativas de folato e a entrada de metilfolato nos
eritrócitos. 

A vitamina B12 é essencial para o crescimento normal, a
hematopoese, a produção de células epiteliais e a manutenção da
bainha de mielina no sistema nervoso. Ela é necessária sempre
que há reprodução celular e, conseqüentemente, ocorre síntese de
ácido nucléico. Sua ação sobre a síntese de ácidos nucléicos e
o metabolismo do ácido fólico confere-lhe grande importância
na 
hematopoese. 

A carência de vitamina B12 determina anemia megaloblástica e
alterações degenerativas no sistema nervoso central e
periférico. 

As vitaminas B1, B6 e B12, em seu papel de coenzimas, exercem
efeito regulatório sobre a atividade metabólica enzimática.
Esse mecanismo de regulação baseia-se, mesmo em condições de
alimentação e metabolismo normal, em saturação parcial
das apoenzimas, presentes no organismo, por suas coenzimas.
Administrando-se doses de vitaminas superiores às necessidades
mínimas diárias, pode-se elevar os níveis de coenzimas no
organismo. A curto prazo, isso induz aumento na atividade
metabólica, por elevar o grau de saturação das apoenzimas
pelas coenzimas. A longo prazo, a elevação dos níveis de coenzimas
resulta em liberação aumentada de apoenzimas, por indução da
síntese enzimática. Isso leva a um aumento adicional na atividade
metabólica. As doses elevadas de vitaminas B1, B6 e B12,
segundo relatos, exercem efeito antálgico em casos de neuropatias
dolorosas, além de favorecer a regeneração das fibras nervosas
lesadas. 

Cuidados de Armazenamento do Betrat

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
umidade.

Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o
consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Betrat encontra-se na forma de comprimido revestido, liso,
bicôncavo, de cor lilás.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Betrat

Registro M.S: 1.1462.0021

Farmacêutica Responsável:

Nanci Cristina Lobo
CRF – SP: 24.067

Registrado por:

Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 – Caixa Postal 011
CEP: 13.860-000 – Aguaí/SP – CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Valinhos-SP
Indústria Brasileira

SAC

0800 771 2010
sac@myralis.com.br

Venda sob prescrição médica.

Betrat, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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