Beneroc Junior Bula

Beneroc Júnior

  • Dietas restritivas e inadequadas em regimes alimentares, dietas
    de emagrecimento e consumo frequente de bebidas alcoólicas;
  • Doenças crônicas, como síndrome de má-absorção e diarreia, ou
    que utilizem para seu tratamento medicamentos que possuem interação
    com as vitaminas do complexo B, ocasionando diminuição dos seus
    níveis plasmáticos, como ocorre durante o uso de antibióticos,
    citostáticos e anticonvulsivantes;
  • No tratamento das anemias carenciais.

Como o Benevoc Júnior funciona?

Beneroc Júnior contém algumas vitaminas do complexo B. As
vitaminas são agentes ativos essenciais necessários para o
balanceamento e coordenação de todos os processos metabólicos. As
vitaminas do complexo B, como quase todas as vitaminas, não são
produzidas pelo organismo, portanto, devem ser ingeridas através da
alimentação ou suplementação. As vitaminas participam, junto com
outras substâncias conhecidas como enzimas (fermentos), da
transformação dos alimentos, como carboidratos (açúcares, massa,
pães, etc.), gorduras e proteínas (carnes, peixes, leite, ovos,
etc.) em energia, e também contribuem para a formação dos tecidos.
Estes elementos são essenciais para a estruturação e funcionamento
normal do organismo.

Beneroc Júnior contém, em proporções adequadas, vitaminas
do complexo B. Por conseguinte, ele é capaz de prevenir e tratar as
deficiências dessas vitaminas.

Contraindicação do Beneroc Júnior

Beneroc Júnior não deve ser utilizado em indivíduos com
hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer uma das
substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de
Beneroc Júnior.

Como usar o Beneroc Júnior

Lactentes e crianças:

10 gotas ao dia ou a critério médico.

Adolescentes:

10 a 20 gotas ao dia ou a critério médico.

Adultos:

20 a 40 gotas ao dia ou a critério médico.

Beneroc Júnior pode ser tomado sem diluição ou ser diluído
na bebida, por exemplo, com água ou com suco de frutas.

Beneroc Júnior é adoçado com sacarina sódica, podendo ser
usado por diabéticos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-

Beneroc Júnior 

dentista.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Benevoc
Júnior?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu
médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Beneroc Júnior

A dose recomendada de Beneroc Júnior não deve ser
excedida.

As superdoses aguda e crônica aumentam o risco de efeitos
adversos. Deve-se considerar a possibilidade de ingestão das mesmas
vitaminas de Beneroc Júnior a partir de outras fontes,
incluindo alimentos enriquecidos, suplementos alimentares e
medicamentos utilizados concomitantemente.

Indivíduos em uso de outras vitaminas isoladas ou de
polivitamínicos, ou outros medicamentos utilizados em dieta
restritiva ou que estejam sob cuidados médicos, devem consultar um
profissional de saúde antes de iniciar o tratamento com
Beneroc Júnior.

Indivíduos com insuficiência renal grave (deficiência do
funcionamento do rim) devem consultar um profissional de saúde
antes de iniciar o tratamento com Beneroc Júnior, pois poderá
ser necessário o ajuste de dose.

Deve-se dar atenção especial para a dose diária de vitamina
B6.

Durante o tratamento pode-se notar alteração da coloração da
urina; este efeito ocorre devido à presença de riboflavina
(vitamina B2) no Beneroc® Júnior e não é prejudicial à saúde.

Reações Adversas do Beneroc Júnior

As reações adversas listadas foram identificadas durante a
comercialização de Beneroc Júnior. Como estas reações são
reportadas voluntariamente, não é possível estimar com segurança
suas frequências.

Alterações gastrintestinais

Dores gastrintestinais e abdominais, náusea, vômito, constipação
e diarreia.

Alterações no sistema imunológico

Reações alérgicas, reação anafilática e choque anafilático.

Reações de hipersensibilidade (alergia) com manifestações
laboratoriais e clínicas incluindo síndrome de asma, reações leves
a moderadas afetando também a pele, o trato respiratório, o trato
gastrintestinal e/ ou o sistema cardiovascular. Os sintomas podem
incluir erupção cutânea (na pele), urticária, edema facial (inchaço
no rosto), prurido (coceira), sibilos (chiado no peito), eritema
(vermelhidão), desconforto cardiorrespiratório (“falta de ar”) e
reações graves incluindo choque anafilático.

Alterações do sistema nervoso

Cefaleia (dor de cabeça).

Alterações renais e urinárias

Cromatúria: pode ser observada alteração na coloração da urina.
Este efeito ocorre devido à presença de vitamina B2 presente no
Beneroc Júnior e não é prejudicial à saúde.

Em caso de reação alérgica, o tratamento deve ser descontinuado
e o profissional de saúde deverá ser consultado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Beneroc Júnior

Fertilidade

Não há evidências sugestivas que níveis endógenos (do próprio
organismo) normais das vitaminas presentes no Beneroc Júnior
causem quaisquer efeitos reprodutivos prejudiciais a seres
humanos.

Gravidez e Amamentação

Beneroc Júnior é geralmente considerado seguro durante a
gravidez e a amamentação quando administrado nas doses
recomendadas.

Entretanto, não existem suficientes estudos controlados em
humanos que avaliem o risco do tratamento com o medicamento durante
a gravidez ou a amamentação. Dessa forma, Beneroc Júnior deve
apenas ser usado durante a gravidez ou a amamentação quando
clinicamente indicado e recomendado pelo médico.

A dose recomendada não deve ser excedida, uma vez que a
superdose crônica pode ser prejudicial para o feto e para o
recém-nascido. Deve-se considerar a ingestão de vitaminas a partir
de outras fontes.

As vitaminas de Beneroc Júnior são eliminadas no leite
materno e, portanto, este fato deve ser considerado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Beneroc Júnior tem pouca ou nenhuma influência na capacidade de
dirigir veículos ou operar máquinas.

Composição do Beneroc Júnior

Cada 1ml (20 gotas) contém:

Vitamina B1 (cloridrato
de tiamina)
5mg
Vitamina B2 (fosfato
sódico de riboflavina)
2mg
Vitamina B3
(nicotinamida)
20mg
Vitamina B5
(dexpantenol)
3mg
Vitamina B6 (cloridrato
de piridoxina)
2mg
Vitamina B8
(biotina)
0,25mg

Excipientes:

água desmineralizada, aroma de caramelo, aroma de nozes,
glicerol, hidróxido de sódio e sacarina sódica.

*Teor percentual do componente na posologia máxima indicada na
bula relativo à Ingestão Diária Recomendada.

Superdosagem do Beneroc Júnior

Não existem evidências de que Beneroc Júnior possa levar à
superdose quando administrado nas doses recomendadas.

Deve-se considerar a ingestão de vitaminas a partir de outras
fontes.

A maioria, se não todos os relatos a respeito de superdose,
estão associados à ingestão concomitante de altas doses de
vitaminas e/ou polivitamínicos.

Sintomas gerais de superdose podem incluir confusão e distúrbios
gastrintestinais, como prisão de ventre, diarreia, náusea e
vômitos.

Na ocorrência destes sintomas o tratamento deve ser interrompido
e um profissional de saúde deverá ser consultado.

Superdose crônica ou aguda do produto (gt;10 vezes o teor
declarado) pode causar toxicidade específica associada com a
vitamina B6.

Sinais clínicos específicos e sintomas, achados laboratoriais e
as consequências de superdose são diversas, dependendo da
susceptibilidade individual e das circunstâncias envolvidas.

Manifestações clínicas com a ingestão acima de dez vezes
da dose diária recomendada, podem incluir — Vitamina
B6:

Ingestão gt; 40mg por dia em crianças de 4 a 8 anos de idade,
gt; 60mg por dia em crianças de 9 a 13 anos de idade, gt; 80mg por
dia em adolescentes de 14 a 18 anos de idade, gt; 100mg por dia em
adultos, aumenta o risco de neuropatia axonal sensorial. Efeitos
centrais também foram descritos. Neuropatia tem sido comumente
relatada após ingestão crônica de 200 a 6000mg por dia, durante
meses ou anos. Entretanto, a neuropatia melhora gradualmente, após
a remoção da piridoxina. A destruição irreversível de células
ganglionares sensoriais (neuronopatia) também pode ocorrer após uma
dose única parenteral extremamente alta, mas a quantidade tóxica
exata em seres humanos não está bem documentada.

Se houver suspeita de superdose, o tratamento deve ser
interrompido e um profissional de saúde deve ser consultado para
tratamento dos sinais e sintomas clínicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Beneroc Júnior

 Interações Medicamentosas Existem vários relatos na literatura
de potenciais interações dos componentes isolados, portanto,
pacientes em uso de qualquer outro medicamento ou que estejam sob
cuidados médicos, devem consultar o médico antes de iniciar o
tratamento com Beneroc® Júnior Quando utilizado conforme
recomendado, não são esperadas interações específicas As pílulas
anticoncepcionais podem reduzir os níveis séricos (no sangue) da
vitamina B6 A tiossemicarbazona e a 5-fluorouracila, antagonistas
da vitamina B1, neutralizam os efeitos da vitamina B1 Os antiácidos
reduzem a absorção da vitamina B1 A piridoxina (vitamina B6)
aumenta o metabolismo da levodopa, reduzindo os seus efeitos anti-
parkinsonianos No entanto, esta interação não ocorre quando a
carbidopa está associada com a levodopa  Interações Laboratoriais
A vitamina B1 e a vitamina B6 podem interferir no resultado de
testes laboratoriais, resultando em falsas leituras Informe seu
médico ou profissional da saúde sobre exames laboratoriais
planejados enquanto estiver tomando Beneroc® Júnior Urobilinogênio:
a tiamina (vitamina B1) e/ ou a piridoxina (vitamina B6) podem
causar um resultado falso positivo no teste spot com o reagente de
Ehrlich “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento ” 5

Cuidados de Armazenamento do Beneroc Júnior

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Apresentação

Beneroc Júnior apresenta-se na forma de solução viscosa de
coloração alaranjada e odor de caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Beneroc Júnior

MS – 1.7056.0002
Farm.Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura – CRF-SP n° 16532

Fabricado por

:
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. – Rio de Janeiro –
RJ

Registrado por:

Bayer S.A. Rua Domingos Jorge, 1100 – Socorro – 04779-900 – São
Paulo – SP.
CNPJ 18.459.628/0001-15 – Indústria Brasileira

Beneroc-Junior, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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