Araceli Bula

Araceli

Como este medicamento funciona?


Este medicamento contém uma pequena quantidade de um tipo de
hormônio sexual feminino, o progestagênio desogestrel. Por esse
motivo, é chamado de pílula com progestagênio isolado, ou
minipílula. Diferentemente das pílulas combinadas, as minipílulas
não contêm um hormônio estrogênio associado ao progestagênio. A
maioria das minipílulas age principalmente impedindo a entrada das
células do esperma no útero, mas nem sempre impedem a maturação do
óvulo, que é a ação principal das pílulas combinadas.

Araceli é diferente das outras minipílulas porque apresenta uma
dose que, na maioria dos casos, é alta o suficiente para impedir a
maturação dos óvulos. Consequentemente, Araceli proporciona
eficácia contraceptiva elevada.

Ao contrário das pílulas combinadas, este medicamento pode ser
utilizado por mulheres que não toleram os estrogênios ou que
estejam amamentando. Uma desvantagem é que pode ocorrer sangramento
vaginal com intervalos irregulares durante o seu uso, assim como
pode não ocorrer nenhum sangramento.

Contraindicação do Araceli

Este medicamento é contraindicado para uso por
mulheres:

  • Com alergia a qualquer ingrediente da fórmula de Araceli;
  • Com trombose, que é a formação de um coágulo em um vaso
    sanguíneo [por exemplo, das pernas (trombose venosa profunda) ou
    dos pulmões (embolia pulmonar)];
  • Que já teve icterícia (cor amarela da pele) ou doença grave no
    fígado e se a função do fígado ainda não tiver normalizado;
  • Que tem ou suspeita que tem um câncer sensível aos esteróides
    sexuais, tais como determinados tipos de câncer de mama;
  • Com qualquer sangramento vaginal de origem desconhecida.

Se você apresentar qualquer uma dessas condições, informe ao seu
médico antes de iniciar o uso de Araceli. Ele poderá lhe aconselhar
a utilizar um método não hormonal para o planejamento familiar.

Se qualquer uma dessas condições aparecer pela primeira vez
enquanto estiver tomando Araceli, consulte seu médico
imediatamente.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
grávidas ou que suspeitam que possam estar grávidas.

Como usar o Araceli

A cartela de Araceli contém 28 comprimidos. Na parte da frente
da cartela estão impressas setas entre os comprimidos. Se você
virar a sua cartela e olhar a parte de trás, verá que os dias da
semana estão impressos na cartela. Cada dia corresponde a um
comprimido.

A cada nova cartela de Araceli inicie pelo comprimido da 1ª
linha (linha de cima) marcado com o dia da semana correspondente.
Não comece a tomar por um comprimido qualquer.

Por exemplo, se você iniciar sua nova cartela em uma
quarta-feira, você deve tomar o comprimido da primeira fileira
marcado na parte de trás da cartela com “QUA”.

Continue a tomar um comprimido por dia até terminar a cartela,
sempre seguindo a direção indicada pelas setas. Assim, você pode
verificar facilmente se tomou o comprimido do dia olhando a parte
de trás de sua cartela. Tome o seu comprimido diariamente,
aproximadamente no mesmo horário.

Engula seu comprimido inteiro, com o auxílio de um copo de
água.

Pode ocorrer algum sangramento durante o uso de Araceli, mas
você deve continuar a tomar os seus comprimidos normalmente.

Quando terminar uma cartela, deve ser iniciada uma nova cartela
de Araceli no dia seguinte – sem interrupção e sem esperar a
menstruação.

Começando a tomar sua primeira cartela de
Araceli:

Se não tiver utilizado nenhum anticoncepcional hormonal
no último mês:

Espere pelo início de sua menstruação. No 1º dia de sua
menstruação, tome o 1º comprimido de Araceli. Você não precisa
tomar precauções anticonceptivas adicionais. Você também poderá
iniciar entre o 2º e o 5º dia de sua menstruação, mas,
neste caso, certifique-se de usar um método anticonceptivo
adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de
tratamento.

Se você tomou uma pílula combinada, ou usou um anel
vaginal ou um adesivo na pele:

Você pode começar a tomar Araceli no dia seguinte depois de ter
tomado o último comprimido de sua cartela, ou no dia da retirada do
seu anel vaginal ou do adesivo (ou seja, sem fazer nenhum
intervalo).

Caso a cartela de pílulas atual contenha comprimidos inativos,
você pode começar a tomar Araceli no dia seguinte depois de ter
tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre
qual é este comprimido, pergunte ao seu médico ou farmacêutico).
Seguindo essas instruções, não será necessário utilizar nenhuma
precaução anticonceptiva adicional.

Você também pode iniciar no mais tardar no intervalo sem o uso
do comprimido, anel ou adesivo, ou no intervalo do placebo do seu
método anticonceptivo atual. Se você usar esse método,
certifique-se de usar durante o primeiro ciclo, um método
anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros
7 dias de tratamento.

Se você tomou outra pílula à base de progestagênio
isolado (minipílula):

Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar
a tomar Aracei imediatamente. Não será necessário utilizar nenhuma
precaução anticonceptiva adicional.

Se você utilizou um método anticonceptivo injetável,
implante ou um dispositivo intrauterino que libera progestagênio –
DIU:

Comece a tomar Araceli no dia em que deveria tomar a próxima
injeção ou no dia em que remover o implante ou o DIU. Não será
necessário utilizar nenhuma precaução anticonceptiva adicional.

Após o parto:

Você pode iniciar Araceli entre o 21º e o 28º dia após
o parto. Se iniciar mais tarde, certifique-se de usar no primeiro
ciclo um método anticonceptivo adicional (método de barreira)
durante os primeiros 7 dias de tratamento. Entretanto, se já teve
uma relação sexual, deve ser afastada a possibilidade de você estar
grávida antes de iniciar o uso do Araceli.

Você pode, também, obter informações com seu médico.

Após um aborto:

Seu médico vai orientá-la sobre o assunto.

Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por ex.,
vômitos ou diarreia grave):

Siga as instruções para comprimidos esquecidos. Se vomitar ou
usar carvão ativado dentro de 3-4 horas após ter tomado o seu
comprimido de Araceli, ou se tiver diarreia grave, o componente
ativo pode não ter sido absorvido completamente.

Interrupção de tratamento:

Você pode parar de tomar Araceli a qualquer momento. A partir do
dia em que parar de tomar os comprimidos, você não mais estará
protegida contra a gravidez. Se tiver qualquer outra dúvida sobre o
uso desse produto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando me esquecer de usar este
medicamento?


Se o tempo de atraso da tomada do comprimido for de até 12 horas
da hora em que toma normalmente, a confiabilidade de Araceli está
mantida. Tome o comprimido esquecido logo que lembrar e continue
tomando os próximos comprimidos no horário habitual.

Se o tempo de atraso for maior que 12 horas, a confiabilidade de
Aracelib pode ter sido reduzida. Quanto mais comprimidos
consecutivos forem esquecidos, maior o risco de redução da eficácia
contraceptiva. Tome o último comprimido esquecido logo que lembrar
e continue tomando os próximos comprimidos no horário habitual. Use
um método anticonceptivo adicional (método de barreira) também nos
próximos 7 dias de tratamento.

Se esquecer 1 ou mais comprimidos na primeira semana de
tratamento e tiver tido relações sexuais na semana anterior ao
esquecimento dos comprimidos, a possibilidade de gravidez deve ser
considerada. Nesse caso, consulte o seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Araceli

Araceli, como todos os anticoncepcionais hormonais, não protege
contra infecções por HIV (AIDS) ou qualquer outra doença
sexualmente transmissível.

Informe ao seu médico antes de iniciar o uso deste
medicamento se você:

  • Já teve câncer de mama;
  • Tem câncer no fígado, uma vez que um possível efeito de Araceli
    não pode ser excluído; 
  • Já teve formação de coágulo em um vaso sanguíneo
    (trombose);
  • Tem diabetes; 
  • Tem epilepsia;
  • Tem tuberculose;
  • Tem pressão sanguínea alta;
  • Tem ou teve cloasma (manchas marrom-amareladas na pele,
    particularmente no rosto), neste caso, evite muita exposição ao sol
    ou raios ultravioleta.

Se Araceli for utilizado na presença de uma dessas condições,
seu médico deverá observá-la cuidadosamente e poderá lhe explicar o
que fazer. 

Redução da massa óssea:

Os estrogênios são importantes para manter a estrutura de seus
ossos. Durante o uso de Araceli, a concentração do estrogênio
natural estradiol no seu sangue é comparável à observada na
primeira metade do seu ciclo natural, mas é diminuída em comparação
com a segunda metade do ciclo. Não se sabe se isso afeta ou não a
estrutura de seus ossos.

Câncer de mama:

Examine regularmente suas mamas e consulte o seu médico assim
que possível, se você sentir qualquer caroço (nódulo) nas suas
mamas. O câncer de mama tem sido encontrado um pouco mais
frequentemente em mulheres que tomaram pílulas do que naquelas da
mesma idade que não as tomaram.

Quando a mulher para de tomar a pílula, o risco diminui
gradativamente, de modo que 10 anos depois de interromper o
tratamento com pílulas, o risco é o mesmo que aquele apresentado
por mulheres que nunca tomaram pílulas.

O câncer de mama é raro abaixo dos 40 anos de idade, mas o risco
aumenta à medida que a mulher fica mais velha. Portanto, o número
adicional de cânceres de mama diagnosticados é maior em mulheres
que usam pílula em idade mais avançada. O tempo de tratamento com
pílulas é menos importante.

A cada 10.000 mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas
param de tomá-las por volta dos 20 anos de idade, haverá 1 caso
adicional de câncer de mama encontrado até 10 anos depois de
interrompido o tratamento, além dos 4 casos normalmente
diagnosticados nesse grupo etário.

Da mesma forma, a cada 10.000 mulheres que tomam pílulas por até
5 anos, mas param de tomá-las por volta dos 30 anos, haverá 5 casos
adicionais de câncer de mama além dos 44 casos normalmente
diagnosticados.

A cada 10.000 mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas
param de tomá-las por volta dos 40 anos, haverá 20 casos adicionais
de câncer de mama além dos 160 casos normalmente
diagnosticados.

Acredita-se que o risco de câncer de mama em usuárias de pílulas
que contenham apenas progestagênio, assim como Araceli, é
semelhante àquele das mulheres que usam a pílula combinada, mas a
evidência é menos conclusiva.

Parece que os cânceres de mama nas mulheres que tomam pílulas se
espalham menos do que os encontrados nas que não as tomam. Não se
sabe se a diferença no risco de câncer de mama é causada pela
pílula. Pode ser que as mulheres sejam examinadas com maior
frequência, de modo que o câncer de mama é descoberto mais
precocemente.

Trombose:

Se você notar possíveis sinais de uma trombose, consulte
imediatamente o seu médico. Trombose é a formação de um coágulo que
pode bloquear um vaso sanguíneo. A trombose às vezes ocorre nas
veias profundas da perna (trombose venosa profunda). Se o coágulo
se rompe e se desloca da veia onde foi formado, pode atingir e
bloquear as artérias dos pulmões, causando a então chamada “embolia
pulmonar”. Consequentemente, podem ocorrer situações fatais.

A trombose venosa profunda raramente ocorre. Ela pode se
desenvolver se você estiver tomando pílulas ou não. Ela também pode
ocorrer se você engravidar. O risco é maior em usuárias de pílulas
do que em não usuárias. Acredita-se que o risco com pílulas
contendo somente progestagênio, como é o caso de Araceli, seja mais
baixo do que em mulheres que usam pílulas combinadas contendo
também estrogênios.

Sangramento vaginal:

Durante o tratamento com Araceli pode ocorrer sangramento
vaginal em intervalos irregulares. Pode ser mínimo, não
necessitando do uso de absorvente, ou maior, mais parecido a um
período menstrual curto, requerendo uso de absorvente. Você pode
também não apresentar nenhum sangramento.

Os sangramentos irregulares não são sinais de redução da
proteção contraceptiva do Araceli. Em geral, não é necessário tomar
nenhuma providência; apenas continue a tomar este medicamento
normalmente. Entretanto, se o sangramento for abundante ou
prolongado, consulte seu médico.

Cistos ovarianos:

Durante o tratamento com anticoncepcionais hormonais de baixa
dose, podem se desenvolver pequenas bolsas contendo líquido nos
ovários, chamados de cistos ovarianos. Geralmente, eles desaparecem
espontaneamente. Algumas vezes, eles causam dores abdominais leves.
Apenas raramente, podem causar problemas mais graves.

Exames médicos periódicos:

Enquanto estiver usando Araceli, seu médico solicitará seu
retorno regularmente às consultas. Em geral, a frequência e o tipo
de avaliação clínica dependerão de sua condição clínica
individual.

Consulte seu médico imediatamente se você:

  • Sentir dor intensa ou inchaço nas pernas, dores inexplicáveis
    no peito, dificuldade para respirar, tiver tosse anormal,
    especialmente se expelir sangue (possivelmente indicando uma
    trombose);
  • Tiver dor intensa e repentina de estômago ou ficar com aspecto
    de que tem icterícia (coloração amarela da pele, possivelmente
    indicando problemas no fígado);
  • Sentir nódulos nas suas mamas (possivelmente indicando câncer
    de mama);
  • Tiver dor intensa ou repentina no abdome ou na área do estômago
    (possivelmente indicando uma gravidez ectópica, que é uma gravidez
    fora do útero);
  • Precisar ser imobilizada, ou se for submetida a cirurgia (avise
    o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
  • Tiver sangramento vaginal anormal, intenso;
  • Suspeitar que está grávida.

Quando você deve consultar o seu médico?

Lactação:

Araceli pode ser utilizado durante a amamentação, pois não
influencia na produção ou na qualidade do leite materno.
Entretanto, pequenas quantidades da substância ativa de Araceli
passam para o leite. A saúde de crianças amamentadas durante 7
meses por mães que tomaram este medicamento foi avaliada até os 2,5
anos de idade.

Não foram observados efeitos sobre o crescimento e
desenvolvimento dessas crianças.

Se estiver amamentando e desejar tomar Araceli, consulte
o seu médico.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas:

Não há indicações de qualquer efeito do uso de Araceli sobre o
estado de alerta e concentração.

Informação importante sobre alguns ingredientes de
Araceli:

Araceli contém lactose (açúcar do leite). Se você sabe que tem
intolerância a alguns açúcares, informe ao seu médico antes de
iniciar o tratamento com este medicamento. 

Pacientes idosas:

Araceli é um medicamento de uso exclusivo em pacientes em idade
gestacional. Não se destina a uso em pacientes com idade ≥ 60
anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
grávidas ou que suspeitam que possam estar grávidas.

Reações Adversas do Araceli

Assim como qualquer medicamento, Araceli pode causar reações
adversas, embora nem todas as mulheres as apresentem.

Reações comuns (ocorrem em mais do que 1% das pacientes
que utilizam este medicamento):

Espinhas (acne), dor nas mamas, diminuição da libido. dor de
cabeça, menstruação irregular ou ausência de menstruação,alterações
de humor, náuseas, aumento de peso.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% das pacientes
que utilizam este medicamento):

Dificuldade em usar lentes de contato, queda de cabelo, infecção
vaginal, menstruação dolorosa, aparecimento de cistos no ovário,
cansaço, vômito.

Reações raras (ocorrem em menos do que 0,1% das
pacientes que utilizam este medicamento):

Vermelhidão na pele, urticária, eritema nodoso (nódulos
vermelho-azulados dolorosos na pele).

Além desses efeitos colaterais, pode ocorrer secreção das
mamas.

Se alguma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você
apresentar qualquer reação adversa que não esteja mencionada nesta
bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Araceli

Apresentações:

Comprimidos revestidos de 75 mcg:

Embalagens com 28 e 84 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Composição:

Cada comprimido revestido contém:

Desogestrel

75 mcg

Excipientes*

1 comprimido

*Lactose monoidratada, amido, acetato de racealfatocoferol,
povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco.

Superdosagem do Araceli

Não há relatos de efeitos perigosos graves se tomar muitos
comprimidos de Araceli de uma vez.

Podem ocorrer sintomas como náusea e vômito e, ainda, um leve
sangramento vaginal em mulheres ou jovens. Para maiores informações
consulte o médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Araceli

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou
tomou recentemente qualquer outro medicamento ou produtos
fitoterápicos, incluindo os medicamentos obtidos sem prescrição
médica.

Alguns medicamentos podem impedir que Araceli funcione
adequadamente.

Entre eles estão incluídos os utilizados para tratamento
da:

  • Epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, carbamazepina,
    oxcarbazepina, felbamato e fenobarbital);
  • Tuberculose (por ex., rifampicina, rifabutina);
  • Infecções por HIV (por ex., ritonavir) ou outras doenças
    infecciosas (por ex., griseofulvina);
  • Mal estar gástrico (carvão medicinal);
  • Depressão (à base da planta Erva de São João – Hypericum
    perforatum
    ou St. John’s wort).

O seu médico pode lhe dizer se é necessário que adote precauções
anticoncepcionais adicionais e, em caso afirmativo, por quanto
tempo.

Araceli também pode interferir no funcionamento de determinados
medicamentos, ocasionando um aumento (por ex., medicamentos
contendo ciclosporina) ou diminuição do efeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Araceli

Resultados de Eficácia


Em um estudo durante 2 ciclos, utilizando a definição de
ovulação como uma concentração de progesterona acima de 16 nmol/L
durante 5 dias consecutivos, a incidência de ovulação encontrada
foi de 1% (1/103) (IC95% de 0,02% – 5,29%) no grupo com intenção de
tratar (ITT) (usuária e falhas de método). A inibição da ovulação
foi atingida a partir do primeiro ciclo de uso. Nesse estudo,
quando Desogestrel (substância ativa) foi descontinuado após 2
ciclos (56 dias consecutivos), a ovulação ocorreu em média após 17
dias (variação de 7 a 30 dias).

Em um ensaio comparativo de eficácia (que permitiu um tempo
máximo de 3 horas para pílulas esquecidas), o índice de Pearl total
na população com intenção de tratar (ITT) para Desogestrel
(substância ativa) foi de 0,4 (IC95% de 0,09 – 1,20), comparado a
1,6 (IC95% de 0,42 – 3,96) para 30 mcg de levonorgestrel.

O índice de Pearl para Desogestrel (substância ativa) é
comparável àquele historicamente encontrado para os
anticoncepcionais orais combinados em populações usando
anticoncepcionais orais em geral. O tratamento com Desogestrel
(substância ativa) leva a uma redução da concentração de estradiol
a níveis correspondentes aos da fase folicular inicial. Não foram
observados efeitos clinicamente relevantes no metabolismo de
carboidratos, metabolismo lipídico e hemostasia.

Referências bibliográficas:

Korver T, Klippingb C., Heger-Mahnc
D., Duijkersb I., van Ostad G., Diebena T. Maintenance of ovulation
inhibition with the 75- lg Desogestrel (substância ativa)-only
contraceptive pill (CerazetteR) after scheduled 12-h delays in
tablet intake. Contraception, 2005; 71:8 –13.
Collaborative Study Group – Desogestrel (substância
ativa)-containing Progestogen-only Pil. A double-blind study
comparing the contraceptive efficacy, acceptability and safety of
two progestogen-only pills containing Desogestrel (substância
ativa) 75 pg/day or levonorgestrel 30 pg/day. Eur. J. Contracept.
Repr. Health Care, 1998;3:169-178.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Cerazette.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico: anticoncepcionais hormonais de uso
sistêmico, código ATC: G03A C09.

Desogestrel (substância ativa) é uma pílula só de progestagênio,
que contém o progestagênio Desogestrel (substância ativa). Como
outras pílulas só de progestagênio, Desogestrel (substância ativa)
é mais adequado para uso durante a amamentação e para mulheres que
não podem ou não querem usar estrogênios. Ao contrário das pílulas
só de progestagênio tradicionais, o principal efeito anticonceptivo
de Desogestrel (substância ativa) é a inibição da ovulação. Outros
efeitos incluem aumento da viscosidade do muco cervical.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Após uma dose oral de Desogestrel (substância ativa), o
Desogestrel (substância ativa) (DSG) é rapidamente absorvido e
convertido em etonogestrel (ENG), seu metabólito biologicamente
ativo. Em condições de estado de equilíbrio, os picos das
concentrações séricas são atingidos 1,8 horas após ingestão do
comprimido e a biodisponibilidade absoluta do ENG é de cerca de
70%.

Distribuição

95,5% a 99% do ENG liga-se a proteínas séricas,
predominantemente à albumina e em menor extensão à SHBG.

Metabolismo

O DSG é convertido ao metabólito ativo ENG por hidroxilação
e desidrogenação e é metabolizado por conjugação em sulfato e
glicuronídeo.

Eliminação

O ENG é eliminado com uma meia-vida de aproximadamente 30 horas,
sem diferença entre dose múltipla e única. As concentrações de
estado de equilíbrio no plasma são atingidas após 4 a 5 dias. A
depuração sérica após a administração intravenosa (IV) de ENG é de
aproximadamente 10 litros por hora. A excreção de ENG e seus
metabólitos, como esteroide livre ou conjugados, é feita pela urina
e fezes (1,5:1). Em lactantes, o ENG é excretado no leite com uma
relação leite/soro de 0,37 a 0,55. Baseado nesses dados e numa
ingestão estimada de leite de 150 mL/kg/dia, 0,01 a 0,05 mcg de
etonogestrel por kilo corpóreo/dia podem ser ingeridos pela
criança.

Dados pré-clínicos de segurança

Estudos toxicológicos não revelaram quaisquer efeitos a não ser
aqueles devidos às propriedades hormonais do Desogestrel
(substância ativa).

Cuidados de Armazenamento do Araceli

Araceli deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e
30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento:

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido
branco, circular, biconvexo e liso nas duas faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Araceli

Reg. MS: 1.0181.0644.

Farm. Resp.:

Dra. Tatiana de Campos
CRF-SP nº 29.482

Importado por:

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 50.929.710/0001-79.

Fabricado por:

Pharbil Waltrop GmbH.
Im Wirrigen 25, D-45731 – Waltrop – Alemanha.

Embalado por:

Blisfarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua da Lua, 147 – Diadema – SP.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Araceli, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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