Apracur Bula

Apracur

Como o Apracur funciona?


Apracur® possui propriedades analgésicas (para
dor), antipiréticas (para febre) e antialérgicas.

Os sinais de melhora nos sintomas podem variar em alguns dias,
após o início do tratamento.

Contraindicação do Apracur

O produto é contraindicado para pacientes que apresentarem casos
anteriores de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 10
anos.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de
dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Apracur® não deve ser utilizado caso você
tenha:

Problemas nos rins, deficiência genética da
glicose-6-fosfato-desidrogenase, porfiria hepática aguda (doença
metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com
complicações neurológicas); granulocitopenia (situação em que a
produção de células de defesa do sangue está reduzida); pressão
arterial alta; tireotoxicose (situação em que há excesso de
hormônio da tireoide no sangue); tenha alterações graves do coração
e dos vasos sanguíneos e arritmias no coração, glaucoma de ângulo
fechado (aumento da pressão nos olhos), obstrução do ducto biliar,
hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata), durante
ataques agudos de asma, úlcera péptica estenosante (lesão
localizada no estômago e/ou duodeno), obstrução piloroduodenal.

Evitar uso em recém-nascidos e prematuros devido à
possibilidade de associação com síndrome da morte súbita
infantil.

Não use este medicamento caso tenha úlcera no
estômago.

Como usar o Apracur

Uso oral.

Posologia do Apracur


Adultos e crianças maiores de 14 anos

1 a 2 comprimidos revestidos, 3 vezes ao dia.

Crianças de 10 a 14 anos

1 comprimido revestido, 2 a 3 vezes ao dia.

Essa posologia pode ser modificada a critério médico. Convém
tomar o último comprimido revestido do dia, no mínimo, 2 horas
antes de dormir.

A dose máxima diária de Apracur® não deve exceder a
dose recomendada, ou seja, 6 comprimidos revestidos para adultos e
crianças maiores de 14 anos e 3 comprimidos revestidos para
crianças de 10 a 14 anos.

Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações
sobre o tratamento.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Apracur?


Tome o medicamento assim que se lembrar de que se esqueceu de
uma dose.

Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule
a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não
dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou
de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Apracur

A administração do produto deve ser cuidadosa em pacientes
portadores de doenças crônicas. Nestes casos deve ser administrado
com rigorosa supervisão médica.

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais
de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar
problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos
sanguíneos.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

Uso durante o terceiro trimestre de
gestação

Não foram realizados estudos em animais nem em mulheres grávidas
sobre o uso deste medicamento. A prescrição deste medicamento
depende da avaliação do risco/benefício para o paciente.

Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro
trimestre de gestação porque recém-nascidos e prematuros poderão
apresentar reações severas aos anti-histamínicos.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da
avaliação do risco/benefício. Quando utilizado, pode ser necessária
monitorização clínica e/ou laboratorial do lactente.

Este medicamento inibe a produção de leite humano. Devem ser
apresentadas alternativas para o tratamento ou para a alimentação
do bebê.

Durante a gravidez, bem como no período de amamentação, o
medicamento deve ser utilizado somente com estrita indicação
médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Deverão ser tomados cuidados especiais nos pacientes idosos,
geralmente mais sensíveis aos medicamentos.

Este produto contém o corante amarelo de
Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre
as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao
ácido acetilsalicílico.

Reações Adversas do Apracur

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Sonolência, vertigem, espessamento das secreções brônquicas.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, excitabilidade, fadiga, nervosismo, confusão,
náusea, xerostomia (boca seca), diarreia, dor abdominal, aumento de
apetite, ganho de peso, retenção urinária, artralgia (dor nas
articulações), fraqueza, diplopia (visão dupla), poliúria (aumento
da frequência de urina), faringite (inflamação na garganta).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento) (normalmente aparecem quando utilizadas
em dosagem elevada, tratamento prolongado, em caso de
hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula)

Mal-estar gastrintestinal, lesões dos rins, diminuição das
células de defesa do sangue, redução das células vermelhas do
sangue, alteração maligna das células, principalmente em fumantes,
precipitação em ataques de porfiria (doença metabólica que se
manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações
neurológicas).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Riscos do Apracur

Não use este medicamento em caso de doença grave dos
rins. Não use este medicamento durante a gravidez e em crianças
menores de três meses de idade.

Composição do Apracur

Cada comprimido revestido contém:

Maleato de
clorfeniramina

1mg

Ácido ascórbico

50mg

Dipirona sódica

100mg

Excipientes*

1 comprimido revestido

*Lactose, amido, goma arábica, povidona, talco, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, corante laca amarelo 5, macrogol e
copolímero metacrilato.

Apresentação do Apracur


Comprimido Revestido. Embalagem contendo 150 comprimidos
revestidos.

Via de administração: oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 10 anos.

Superdosagem do Apracur

Na eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a
medicação e procurar assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Apracur

Existe possibilidade de interação medicamentosa com os
seguintes medicamentos:

Isoniazida, anticoagulantes cumarínicos, antidiabéticos do tipo
sulfonilureia, narcóticos ou álcool.

Interações medicamento-doença

Doença cardiovascular (do coração), aumento de pressão
intraocular (aumento da pressão nos olhos), hiperplasia prostática
(aumento da próstata), obstrução urinária, doenças respiratórias e
disfunção na tireoide.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja
tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação de
Apracur®.

Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com Apracur®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Apracur

Resultados de Eficácia


A dipirona administrada via oral apresentou mais rápido efeito
antipirético comparado ao paracetamol em pacientes com febre
tifóide em um estudo controlado. A temperatura retal sofreu
significativa redução com dipirona em comparação com o paracetamol,
em 1 a 2,5 horas após a administração. Houve a tendência de maior
duração do efeito com a dipirona (6 horas ou mais), porém, a
temperatura retal pré-tratamento era significativamente maior no
grupo tratado com dipirona, o que pode ter influenciado os
resultados.

Em um pequeno estudo duplo-cego, dipirona administrada por via
oral apresentou efeito antipirético superior quando comparada ao
ácido acetilsalicílico, durante tratamento de febre decorrente de
uma variedade de condições. A dipirona também apresentou eficácia
sobre a febre semelhante à nimesulida 100mg (anti-inflamatório
não-esteroidal) nesse estudo.

A clorfeniramina, em estudo duplo-cego, se apresentou eficaz na
melhora dos sintomas associados à rinite alérgica, conjuntivite, e
de todos os sintomas de rinite alérgica sazonal, exceto congestão
nasal. A dose usual de clorfeniramina é 4mg, de 2 a 4 vezes ao dia,
contudo, doses elevadas de 12mg, duas vezes ao dia, também foram
efetivas na melhora dos sintomas da rinite alérgica.

Um alívio nos sintomas de resfriado comum (diminuição
estatisticamente significativa na frequência e gravidade da coriza
e espirros) foi relatado com o uso de clorfeniramina em comparação
com o placebo, se usado 4 vezes por dia durante uma semana. A
eficácia da clorfeniramina no alívio dos sintomas do resfriado
comum foi avaliada em um estudo multicêntrico, duplo-cego.

Em ampla pesquisa de metanálise, a utilização de ácido ascórbico
se justifica na prevenção de sintomas de resfriado comum,
especialmente em pacientes expostos a exercício físico intenso,
exposição ao frio ou ambos. A utilização do ácido ascórbico, mesmo
em altas doses tem se mostrado eficaz e seguro em inúmeras
indicações, dada à sua importância no metabolismo normal dos
indivíduos.

Características Farmacológicas


Maleato De Clorfeniramina + Ácido Ascórbico (Vitamina C) +
Dipirona Monoidratada (substância ativa) possui propriedades
analgésicas, antipiréticas e anti-histamínicas. A dipirona é um
analgésico antipirético, cujo mecanismo de ação parece ser ao mesmo
tempo central e periférico. O maleato de clorfeniramina é um
anti-histamínico, impede o efeito da histamina e o de substâncias
histaminóides que são liberadas nos casos de infecções gripais,
pela desintegração de substâncias proteicas em consequência do
metabolismo perturbado pela irrigação sanguínea insuficiente, por
influência de temperaturas baixas, bem como metabólitos bacterianos
que agem como alérgenos.

O maleato de clorfeniramina possui um acentuado efeito
antialérgico, impermeabiliza as paredes celulares e capilares e
diminui edemas de mucosas.

O ácido ascórbico toma parte nos processos de oxidação e redução
das células. Estimula a respiração celular e a maturação dos
eritrócitos. Um teor alto de ácido ascórbico incentiva as reações
de defesa.

As necessidades de ácido ascórbico são aumentadas nas doenças
infecciosas.

Cuidados de Armazenamento do Apracur

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger
da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Apracur é um comprimido circular, liso, biconvexo, com
revestimento amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto, do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Apracur

Registro M.S. nº 1.7817.0774

Farm. Responsável:

Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757.

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré – Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Apracur, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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