Apmed Bula

Apmed

Como o Apmed funciona?


Apmed inclui diversas vitaminas, indispensáveis para a
bioquímica do organismo.

Reunidas sob a forma de produtos farmacêuticos, podem ser
empregadas tanto para correção de deficiência alimentares,
revertendo as manifestações carenciais, como no âmbito preventivo,
em algumas condições que apresentam necessidades aumentadas de
vitaminas. O seu efeito se faz sentir de maneira progressiva.

Vitamina B1 (tiamina):

Combina-se com o trifosfato de adenosina (ATP), formando assim
pirofosfato de tiamina, que atua como coenzima da descarboxilação
de alfacetoácidose é essencial para o metabolismo de
carboidratos.

É utilizada na forma de nitrato ou cloridrato.

É rapidamente absorvida do trato gastrintestinal, principalmente
no duodeno, exceto nas síndromes de má absorção; o álcool inibe sua
absorção.

A absorção máxima, por via oral, é de 8 a 15 mg por dia.

Sofre biotransformação hepática.

Não produz efeitos tóxicos quando administrada por via oral e o
excesso é excretado rapidamente pela urina.

É eliminada pela urina, quase inteiramente (80 a 96%) como
metabólitos; o excesso é excretado nas formas íntegras e de
metabólitos, também pela urina.

Vitamina B2 (riboflavina):

É transformada na mucosa intestinal em flavinamononucleotídeo
(FMN) que, no fígado, é convertida à flavina adenina dinucleotídeo
(FAD).

FMN e FAD atuam como coenzimas, que são necessárias para a
respiração tecidual normal.

A riboflavina participa também da ativação da piridoxina e
conversão do triptofano em ácido nicotínico.

Pode estar compreendida na manutenção da integridade dos
eritrócitos.

É rapidamente absorvida do trato gastrintestinal, principalmente
no duodeno; o álcool inibe sua absorção intestinal.

A riboflavina e seus metabólitos são distribuídos a
todos os tecidos orgânicos e ao leite:

Pequena quantidade é absorvida no fígado, baço, rins e
coração.

Sua ligação a proteínas é moderada (60%).

Sofre biotransformação, dando flavinamononucleotídeo na mucosa
intestinal; esta, no fígado, se converte em flavina adenina
dinucleotídeo.

A meia-vida, após a administração oral é de 66 a 84 minutos.

É eliminada pela urina, quase inteiramente como metabólitos; o
excesso é excretado, em grande parte na forma íntegra, pela urina;
pequena porção é excretada pelas fezes.

Vitamina B6:

Nos eritrócitos é convertida ao fosfato de piridoxal e, em
proporção menor, fosfato de piridoxamina, que atuam como coenzimas
para diversas funções metabólicas que afetam a utilização de
proteínas, lipídeos e carboidratos.

No metabolismo de proteínas, participa da conversão de
triptofano a ácido nicotínico ou serotonina; e desaminação,
descarboxilação, transaminação e transulfuração de aminoácidos.

No metabolismo de carboidratos, é responsável pela degradação do
glicogênio a glicose-1-fosfato.

Participa também da síntese do ácido aminobutírico (GABA) dentro
do sistema nervoso central e síntese do heme, bem como da conversão
do oxalato à glicina.

Como antídoto, a piridoxina aumenta a excreção de certos
fármacos (isoniazida, por exemplo) que atuam como seus
antagonistas.

É também chamada de piridoxina.

É rapidamente absorvida do trato gastrintestinal, principalmente
no jejuno, exceto em síndromes de má absorção.

A piridoxina não se liga às proteínas plasmáticas; o fosfato de
piridoxal liga-se totalmente às proteínas plasmáticas.

Armazena-se no fígado, principalmente com quantidades menores
nos músculos e no cérebro.

Sobre biotransformação hepática, degradando-se à ácido
4-piridóxido.

A meia-vida é de 15 a 20 dias.

É eliminada pela urina, quase que inteiramente como metabólitos;
o excesso, que não é aproveitado, é excretado pela urina,
grandemente na forma íntegra.

A nicotinamida não apresenta atividade anti-hiperlipidêmica.
Tampouco é vasodilatadora.

A nicotinamida é componente de duas
coenzimas:

Nicotinamida adenina dinucleotídeo (NAD) e nicotinamida adenina
dinucleotídeo fosfato (NADP). Estas coenzimas são necessárias para
a respiração tecidual, glicogenólise e metabolismo de lipídeos,
aminoácidos, proteínas e purinas.

Corresponde à amina do ácido nicotínico.

É também chamada de niacinamida.

É usada no organismo como fonte de ácido nicotínico.

Vitamina C:

Corresponde ao ácido L-ascórbico.

Usada também como sal sódico ou cálcico.

Atua como coenzima e, sob determinadas condições, como agente
redutor e antioxidante.

Direta ou indiretamente fornece elétrons a enzimas que requerem
íons metálicos reduzidos.

Age como cofator para prolil e lisil hidroxilases na biossíntese
do colágeno.

Participa também do metabolismo de ácido fólico, fenilalanina,
tirosina, ferro, histamina, norepinefrina e alguns sistemas
enzimáticos de fármacos, bem como da utilização de carboidratos; da
síntese de lipídios, proteínas e carnitina; da função imune; da
hidroxilação da serotonina; e da preservação da integridade dos
vasos sanguíneos.

É indicado na profilaxia e tratamento da deficiência da vitamina
C, que se produz como resultado de uma nutrição inadequada.

É rapidamente absorvida do trato gastrintestinal (jejuno); a
absorção pode ser reduzida com doses altas.

Baixa ligação às proteínas plasmáticas – 25%.

Encontra-se presente no plasma e células e as maiores
concentrações se apresentem no tecido glandular.

Sofre biotransformação hepática, sendo reversivelmente oxidado a
ácido desidroascórbico; parte é biotransformada a
ascorbato-2-sulfato, que é inativo, e ácido oxálico.

Atravessa a barreira placentária e é excretado pelo leite.

Sua eliminação é renal, a maior parte na forma de
metabólitos.

É removível por hemodiálise.

Contraindicação do Apmed

Este medicamento não deve ser utilizado nos casos de
hipersensibilidade aos componentes da fórmula e predisposição à
retenção urinária.

Não deve ser administrado a pacientes debilitados ou em ataque
agudo de asma.

Por conter vitamina C na formulação do produto, deverá ser
avaliada a relação risco-benefício em pacientes com hiperoxalúria,
cálculos renais, hemocromatose, anemia sideroblástica, talassemia e
anemia depranócita.

Este medicamento é contraindicado para menores de 7 meses.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de diabetes.

De acordo com a categoria de risco destinado a mulheres
grávida, este medicamento apresenta risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Apmed

Administrar a posologia recomendada do produto em uma só tomada
à noite ou em doses fracionadas, de meia a uma hora antes das
refeições.

Uso oral.

Lactantes 7 a 11 meses:

2,5 a 5 mL em doses fracionadas.

Crianças 1 a 6 anos:

10 mL em doses fracionadas.

Crianças 7 a 14 anos:

15 mL em doses fracionadas.

Acima de 14 anos e adultos:

15 mL são suficientes.

As doses recomendadas podem ser administradas juntamente com
sucos e leite e também podem ser alteradas a critério médico.

Pacientes idosos:

Os pacientes idosos devem seguir as orientações gerais descritas
na bula.

A dose recomendada para homens e mulheres acima de 51 anos de
vitamina C é 61 mg/dia.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Apmed?


Caso você esqueça de tomar o medicamento, retome a posologia,
sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Apmed

Deverá ser evitado o uso de álcool.

Gravidez:

Na gravidez ou idade prolífera da mulher, a administração de
qualquer medicamento requer cuidados especiais para evitar os
possíveis riscos para mãe e filho.

Embora não haja evidência de efeitos prejudiciais, não foi
estabelecida a segurança para o feto com altas doses de vitamina
C.

Lactação:

Mulheres lactantes devem tomar Apmed somente com orientação de
seu médico.

Interrupção do tratamento:

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Reações Adversas do Apmed

A vitamina B6 pode causar neuropatia sensorial ou síndromes
neuropáticas quando tomada em doses de 50 mg a 2 g por dia por
tempo prolongado, progredindo desde andar vacilante e pés
entorpecidos até adormecimento e desajeitamento das mãos; este
quadro é reversível.

A vitamina B2 pode causar possíveis sintomas de excessos não
relevantes que incluem coceiras, entorpecimentos e sensação de
ardência.

Não existem relatos na literatura de casos em que a
administração do produto na forma de xarope provocasse alteração em
exames laboratoriais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Apmed

Apresentações:

Embalagem contendo:

Frasco com 240 mL de xarope.

Concentração dos princípios ativos:

Cloridrato de tiamina (vitamina B1):

0,60 mg/mL, equivalente a 0,53 mg/mL de Tiamina.

Riboflavina (vitamina B2):

0,75 mg/mL.

Cloridrato de piridoxina (vitamina B6):

0,67 mg/mL.

Ácido ascórbico (vitamina C):

21,67 mg/mL.

Nicotinamida:

6,67 mg/mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 7 meses.

Composição:

Cada frasco de 240 mL contém:

(1) Ingestão Recomendada Diária.
(2) Equivalente a 0,60 mg de cloridrato de
tiamina.
(3) Equivalente a 1,025 mg de riboflavina fosfato
sódico.
(4) Veículo qsp 5ml: propilenoglicol, citrato de
sódio, aroma de abacaxi, sacarina sódica, ciclamato de sódio,
sacarose, metilparabeno, propilparabeno e água deionizada.

Superdosagem do Apmed

A vitamina B1 (tiamina) não produz efeitos tóxicos quando
administrada por via oral e o excesso é excretado rapidamente pela
urina.

A ingestão excessiva de nicotinamida ocasiona rubor facial e do
pescoço, urticária, erupções cutâneas e distúrbios
gastrintestinais.

Conduta na superdosagem:

Deve-se promover a indução do vômito.

Se o vômito não ocorrer naturalmente o paciente deve ser
induzido com o uso de ipeca.

Se o paciente mesmo assim não vomitar então deve ser feita uma
lavagem gástrica (socorro médico).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Apmed

Pacientes que estiverem fazendo uso de antidepressivos
tricíclicos ou fenotiazínicos podem ter necessidade aumentada de
vitamina B2.

A probenecida diminui a absorção gastrintestinal da vitamina
B2.

A vitamina B6 pode reduzir os níveis séricos da fenitoína

e fenobarbital. Pode também reverter os efeitos
antiparkinsonianos da levodopa; o mesmo não ocorre com a associação
carbidopa-levodopa.

Os medicamentos contendo cloranfenicol

,

ciclofosfamida, ciclosporina, clorambucila, corticotrofina,
mercaptopurina, isoniazida ou penicilina podem causar anemia
ounefrite periférica por sua ação antagônica à piridoxina.

Os estrogênios ou anticoncepcionais podem aumentar as
necessidades de piridoxina.

As interações com a vitamina C são:

O uso simultâneo de barbitúricos ou primidona

pode aumentar a excreção de ácido ascórbico na urina.

O uso crônico ou em doses elevadas com dissulfiram pode
interferir na interação dissulfiram-álcool.

A acidificação da urina produzida pelo uso de grandes doses de
ácido ascórbico pode acelerar a excreção renal do mexitelina.

A prescrição conjunta com salicilatos aumenta a excreção
urinária de ácido ascórbico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Atenção:

Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado
com cautela em portadores de diabetes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Apmed

Características farmacológicas

Ciproeptadina (substância ativa) inclui diversas vitaminas,
indispensáveis para a bioquímica do organismo. Reunidas sob a forma
de produtos farmacêuticos, podem ser empregadas tanto para correção
de deficiência alimentares, revertendo as manifestações carenciais,
como no âmbito preventivo, em algumas condições que apresentam
necessidades aumentadas de vitaminas. O seu efeito se faz sentir de
maneira progressiva.

Vitamina B1 (tiamina)

Combina-se com o trifosfato de adenosina (ATP), formando assim
pirofosfato de tiamina, que atua como coenzima da descarboxilação
de alfacetoácidose é essencial para o metabolismo de carboidratos.
É utilizada na forma de nitrato ou cloridrato. É rapidamente
absorvida do trato gastrintestinal, principalmente no duodeno,
exceto nas síndromes de má absorção; o álcool inibe sua absorção. A
absorção máxima, por via oral, é de 8 a 15 mg por dia.

Sofre biotransformação hepática. Não produz efeitos tóxicos
quando administrada por via oral e o excesso é excretado
rapidamente pela urina. É eliminada pela urina, quase inteiramente
(80 a 96%) como metabólitos; o excesso é excretado nas formas
íntegras e de metabólitos, também pela urina.

Vitamina B2 (riboflavina)

É transformada na mucosa intestinal em flavinamononucleotídeo
(FMN) que, no fígado, é convertida à flavina adenina dinucleotídeo
(FAD). FMN e FAD atuam como coenzimas, que são necessárias para a
respiração tecidual normal. A riboflavina participa também da
ativação da piridoxina e conversão do triptofano em ácido
nicotínico. Pode estar compreendida na manutenção da integridade
dos eritrócitos. É rapidamente absorvida do trato gastrintestinal,
principalmente no duodeno; o álcool inibe sua absorção
intestinal.

A riboflavina e seus metabólitos são distribuídos a todos os
tecidos orgânicos e ao leite: pequena quantidade é absorvida no
fígado, baço, rins e coração. Sua ligação a proteínas é moderada
(60%). Sofre biotransformação, dando flavinamononucleotídeo na
mucosa intestinal; esta, no fígado, se converte em flavina adenina
dinucleotídeo. A meia-vida, após a administração oral é de 66 a 84
minutos. É eliminada pela urina, quase inteiramente como
metabólitos; o excesso é excretado, em grande parte na forma
íntegra, pela urina; pequena porção é excretada pelas fezes.

Vitamina B6

Nos eritrócitos é convertida ao fosfato de piridoxal e, em
proporção menor, fosfato de piridoxamina, que atuam como coenzimas
para diversas funções metabólicas que afetam a utilização de
proteínas, lipídeos e carboidratos. No metabolismo de proteínas,
participa da conversão de triptofano a ácido nicotínico ou
serotonina; e desaminação, descarboxilação, transaminação e
transulfuração de aminoácidos. No metabolismo de carboidratos, é
responsável pela degradação do glicogênio a glicose-1-fosfato.

Participa também da síntese do ácido aminobutírico (GABA) dentro
do sistema nervoso central e síntese do heme, bem como da conversão
do oxalato à glicina. Como antídoto, a piridoxina aumenta a
excreção de certos fármacos (isoniazida, por exemplo) que atuam
como seus antagonistas. É também chamada de piridoxina. É
rapidamente absorvida do trato gastrintestinal, principalmente
no jejuno, exceto em síndromes de má absorção. A piridoxina
não se liga às proteínas plasmáticas; o fosfato de piridoxal
liga-se totalmente às proteínas plasmáticas. Armazena-se no fígado,
principalmente com quantidades menores nos músculos e no
cérebro.

Sobre biotransformação hepática, degradando-se à ácido
4-piridóxido. A meia-vida é de 15 a 20 dias. É eliminada pela
urina, quase que inteiramente como metabólitos; o excesso, que não
é aproveitado, é excretado pela urina, grandemente na forma
íntegra. A nicotinamida não apresenta atividade
anti-hiperlipidêmica. Tampouco é vasodilatadora.

A nicotinamida é componente de duas coenzimas: nicotinamida
adenina dinucleotídeo (NAD) e nicotinamida adenina dinucleotídeo
fosfato (NADP). Estas coenzimas são necessárias para a respiração
tecidual, glicogenólise e metabolismo de lipídeos, aminoácidos,
proteínas e purinas. Corresponde à amina do ácido nicotínico. É
também chamada de niacinamida. É usada no organismo como fonte de
ácido nicotínico.

Vitamina C

Corresponde ao ácido L-ascórbico. Usada também como sal sódico
ou cálcico. Atua como coenzima e, sob determinadas condições, como
agente redutor e antioxidante. Direta ou indiretamente fornece
elétrons a enzimas que requerem íons metálicos reduzidos. Age como
cofator para prolil e lisil hidroxilases na biossíntese do
colágeno. Participa também do metabolismo de ácido fólico,
fenilalanina, tirosina, ferro, histamina, norepinefrina e alguns
sistemas enzimáticos de fármacos, bem como da utilização de
carboidratos; da síntese de lipídios, proteínas e carnitina; da
função imune; da hidroxilação da serotonina; e da preservação da
integridade dos vasos sanguíneos.

É indicado na profilaxia e tratamento da deficiência da vitamina
C, que se produz como resultado de uma nutrição inadequada. É
rapidamente absorvida do trato gastrintestinal (jejuno); a absorção
pode ser reduzida com doses altas. Baixa ligação às proteínas
plasmáticas – 25%. Encontra-se presente no plasma e células e as
maiores concentrações se apresentem no tecido glandular. Sofre
biotransformação hepática, sendo reversivelmente oxidado a ácido
desidroascórbico; parte é biotransformada a ascorbato-2-sulfato,
que é inativo, e ácido oxálico. Atravessa a barreira placentária e
é excretado pelo leite. Sua eliminação é renal, a maior parte na
forma de metabólitos. É removível por hemodiálise.

Cuidados de Armazenamento do Apmed

Conservar em temperatura ambiente, entre 15 e
30°C. Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

Xarope amarelo líquido com odor de abacaxi.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Apmed

Reg. MS 1.4381.0085.

Farm. Resp.:

Charles Ricardo Mafra.
CRF-MG 10.883.

Fabricado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – Pouso Alegre/MG.
CEP: 37550-000.
CNPJ: 02.814.497/0002-98.

Registrado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 – São Paulo/SP.
CEP: 01550-000.
CNPJ: 02.814.497/0001-07.

SAC – 0800 704 46 47.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Apmed, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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