Apevinat Bula

Apevinat

Como o Apevinat funciona?


O medicamento Apevinat BC é formado por uma associação
entre o cloridrato de ciproeptadina, vitaminas do complexo B e
vitamina C. O componente cloridrato de ciproeptadina é responsável
pela ação estimulante do apetite, enquanto as vitaminas presentes
na formulação do medicamento são importantes para a correção de
deficiência destas vitaminas, frequentemente observadas em
pacientes com perda de apetite.

Contraindicação do Apevinat

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com
glaucoma (aumento da pressão interna dos olhos), predisposição à
retenção urinária, portadores de úlcera péptica (no estômago ou
intestino) estenosante ou obstrução piloro-duodenal (entre estômago
e intestino), hipertrofia prostática (aumento do tamanho da
próstata) e obstrução do colo vesical.

Também é contraindicado para pessoas em ataque agudo de asma e
que apresentam hipersensibilidade (alergia) à ciproeptadina.

Este medicamento é contraindicado para menores de 7
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou do
cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

Como usar o Apevinat

Uso oral.

Ingerir 5 mL do xarope, 3 vezes ao dia, de meia a uma hora antes
das refeições.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra
via, que não a recomendada, pode causar a perda do efeito esperado
ou mesmo provocar danos à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

Precauções do Apevinat

Nos casos de grave perda de apetite, suas causas devem ser
pesquisadas, com o objetivo de excluir a possibilidade de outras
doenças graves.

Em tratamentos prolongados, a contagem de células sanguíneas
deve ser monitorada.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Interações medicamentosas

Quando utilizados concomitantemente, os inibidores da
monoaminoxidase prolongam e intensificam os efeitos
anticolinérgicos dos anti-histamínicos, como o cloridrato de
ciproeptadina.

Este medicamento não deve ser administrado concomitantemente a
bebidas alcoólicas ou outros depressores do Sistema Nervoso
Central.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Apevinat

Os efeitos colaterais relatados com maior frequência são
sonolência e letargia (sono profundo e duradouro). A sonolência,
quando ocorre, é comum no início do tratamento e desaparece 3 a 4
dias de administração contínua do medicamento.

Também podem ocorrer secura da boca e das mucosas, tontura,
desmaio, cefaleia (dor de cabeça), náuseas (enjoo) e manifestações
alérgicas cutâneas.

Além disso, o uso deste medicamento pode ocasionar, ainda que
raramente, fadiga (cansaço), distúrbios de coordenação, tremor,
insônia (alteração ou ausência de sono), vômitos e estimulação do
Sistema Nervoso Central, que se manifesta com nervosismo,
inquietude, agitação, irritabilidade, confusão e alucinações
visuais.

Foram relatadas também a ocorrência de mal-estar epigástrico
(região superior do abdômen), diarreia, palpitações, parestesias
(distúrbios de sensibilidade), visão turva e trombocitopenia
(diminuição do número de plaquetas).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Apevinat

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou do
cirurgião-dentista.

Dirigir ou operar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

Riscos do Apevinat

Não use este medicamento em caso de doença grave dos
rins.

Composição do Apevinat

Apresentações

Cartucho contendo frasco de vidro âmbar com 200 ml do
xarope.

Forma farmacêutica:

Xarope

Concentração dos princípios ativos:

Cloridrato de ciproeptadina 0,800 mg/ml (equivalente a 0,71 mg
de ciproeptadina/ml) + cloridrato de tiamina 0,120 mg/ml
(equivalente a 0,09 mg de tiamina/ml) + fosfato sódico de
riboflavina 0,200 mg/ml (equivalente a 0,15 mg de riboflavina/ml) +
nicotinamida 1,334 mg/ml + cloridrato de piridoxina 0,134 mg/ml
(equivalente a 0,11 mg de piridoxina/ml) + ácido ascórbico 4,334
mg/ml.

Uso oral.

Uso pediátrico de 7 a 14 anos.

Composição

Cada mL do xarope contém:

Cloridrato de ciproeptadina
(equivalente a 0,71 mg de ciproeptadina)

0,800 mg

Cloridrato de tiamina (equivalente a
0,09 mg de tiamina)

0,120 mg

Fosfato sódico de riboflavina
(equivalente a 0,15 mg de riboflavina)

0,200 mg

Nicotinamida

1,334 mg

Cloridrato de piridoxina (equivalente
a 0,11 mg de piridoxina)

0,134 mg

Ácido ascórbico

4,334 mg

Veículo* q.s.p.

1 mL

* Citrato de sódio, ciclamato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, aroma de cereja, aroma de
caramelo, sacarose e água purificada.

Superdosagem do Apevinat

A administração de altas doses e por períodos prolongados de
piridoxina (vitamina B6) pode levar ao aparecimento de síndrome de
neuropatia sensorial, que inclui sintomas como alterações de
sensibilidade, fraqueza muscular, dor óssea, contrações musculares
involuntárias e dormência nas extremidades.

Em casos da ingestão de altas dosagens, recomenda-se promover a
indução do vômito, com o uso de ipeca, caso isto ocorra
naturalmente. Se, mesmo assim, o paciente não vomitar, deve ser
realizada lavagem gástrica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Apevinat

Interações Medicamento – Medicamento

Vitamina B2:

Pacientes que tiverem fazendo uso de antidepressivos tricíclicos
ou fenotiazínicos podem ter necessidade aumentada de vitamina B2. A
probenecida diminui a absorção gastrintestinal da vitamina B2.

Vitamina B6:

Pode reduzir os níveis séricos da fenitoína e fenobarbital. Pode
também reverter os efeitos antiparkinsonianos da levodopa; o mesmo
não ocorre com a associação carbidopa-levodopa. Se utilizada com
cloranfenicol, ciclofosfamida, ciclosporina, clorambucila,
corticotrofina, mercaptopurina, isoniazida ou penicilina pode
causar anemia ou nefrite periférica, devido a ação antagônica
destas drogas à piridoxina.

Estrogênios ou anticoncepcionais podem aumentar as necessidades
de piridoxina.

Ciproeptadina:

O uso concomitante com antidepressivos tricíclicos, álcool e
maprotilina, potencializa os efeitos depressores sobre o SNC devido
a interação destas substâncias com ciproeptadina. Além disso,
haloperidol, ipratrópio, fenotiazinas ou procainamida podem ter
seus efeitos antimuscarínicos aumentados devido ao uso simultâneo
com ciproeptadina. Não se recomenda o uso junto com inibidores da
MAO, pois pode prolongar e intensificar os efeitos antimuscarínicos
e depressores do SNC dos anti-histamínicos.

Vitamina C:

O uso simultâneo de barbitúricos ou primidona pode aumentar a
excreção de ácido ascórbico na urina. O uso crônico ou em doses
elevadas com dissulfiram pode interferir na interação
dissulfiram-álcool. A acidificação da urina produzida pelo uso de
grandes doses de ácido ascórbico pode acelerar a excreção renal de
mexitelina. A prescrição conjunta com salicilatos aumenta a
excreção urinária de ácido ascórbico.

Piridoxina combinada com altretamina, cisplatina e levodopa
diminui o efeito da última droga.

Interações Medicamento – Substância química

Álcool:

O uso concomitante desta sustância e o medicamento Ciproeptadina
+ Tiamina + Riboflavina + Nicotinamida + ácido Ascórbico
(substância ativa) pode inibir a absorção das vitaminas B1 e
B2.

Interações Medicamento – Exame Não
Laboratorial

O tratamento com cloridrato de ciproeptadina deve ser suspenso
48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que
os antihistamínicos podem impedir ou diminuir as reações que, do
outro modo, seriam positivas aos indicadores de reatividade
dérmica.

Interações medicamentos-doenças

As seguintes patologias podem ser agravadas por
Ciproeptadina + Tiamina + Riboflavina + Nicotinamida + ácido
Ascórbico (substância ativa), devido a presença de vitamina
C:

Hiperoxalúria, cálculos renais, hemocromatose, anemia
sideroblástica, talassemia, anemia depranócita.

Ação da Substância Apevinat

Resultados de Eficácia

Quatro homens e três mulheres voluntários da pesquisa com peso
normal, participaram de um estudo de 18 dias, receberam
ciproeptadina oral (4 mg) ou placebo em 09:30, 12:45 e 17:30 horas
por dia. O consumo alimentar, desempenho e avaliações subjetivas
foram medidos ao longo do dia. A interação entre o consumo de
carboidratos e ciproeptadina foi examinada e demonstrou níveis
variados de ingestão de carboidratos. Três condições de dieta foram
testados para 6 dias cada: uma dieta regular, um baixo-hidrato de
carbono (alto teor de gordura) da dieta, e uma dieta rica em
carboidratos. Placebo foi administrado nos dias 1, 2, 3 e 6,
enquanto ciproeptadina foi dada nos dias 4 e 5 de cada condição de
dieta. A ingestão calórica total diminuiu (p lt;0,007) quando os
indivíduos receberam placebo e tinham acesso a uma dieta regular,
de 2.500 kcal / dia (59% de carboidratos, 28% de gordura, 13% de
proteína), e quando os indivíduos receberam placebo e tinham acesso
à dieta de baixo carboidrato (hidrato de carbono de 40%, 43% de
gordura, 17% de proteína). A ingestão calórica aumentou (p
lt;0,056) quando os indivíduos receberam placebo e tinham acesso a
uma dieta rica em carboidratos (70% de carboidratos, 19% de
gordura, 11% de proteína). Ciproeptadina aumentou
significativamente a ingestão diária total de calorias em 20%, para
3.000 kcal, apenas sob a condição dieta regular. O aumento da
ingestão calórica foi devido a um aumento no número de vezes das
ingestões alimentares sem uma mudança nos hábitos.

Um outro estudo esclarece os efeitos do cloridrato de
ciproeptadina, que é conhecida clinicamente para estimular o
apetite e, conseqüentemente, aumentar o peso corporal, experimentos
na forma aguda e crônica foram realizados. Nos experimentos
crônicos, a ingestão de alimentos e o peso corporal de ratos jovens
aumentaram significantemente pelo uso de ciproeptadina, assim
conclui-se que a ciproeptadina pode ter efeito sobre a alimentação
das crianças.

Características Farmacológicas

Ciproeptadina:

É um anti-histamínico H1, possui também atividade
anti-serotoninérgica, tem fraca atividade anticolinérgica e
apresenta leves propriedades depressoras centrais. Seus diversos
mecanismos de ação estão relacionados com o antagonismo competitivo
com os mediadores químicos – histamina, serotonina e acetilcolina –
pelos respectivos receptores. Usada na forma de cloridrato.
Estimulante do apetite e supressor da cefaleia vascular. É bem
absorvida por via oral, tendo início de ação em 15 a 60 minutos e
efeito máximo em uma a duas horas. Duração de ação de 8 horas.
Sofre biotransformação hepática e parcialmente renal. Excreção
renal (40%) e pelas fezes (2 a 20%), principalmente na forma de
metabólicos.

Vitamina B1:

A tiamina combina-se com o trifosfato de adenosina (ATP),
formando assim pirofosfato de tiamina, que atua como coenzima da
descarboxilação de a-cetoácidos e é essencial para o metabolismo de
carboidratos. É utilizada na forma de nitrato ou cloridrato. Ela é
rapidamente absorvida do trato gastrintestinal, principalmente no
duodeno, exceto nas síndromes de má absorção; o álcool inibe sua
absorção. A absorção máxima, por via oral, é de 8 a 15 mg por
dia. Sofre biotransformação hepática. Não produz efeitos tóxicos
quando administrada por via oral e o excesso é excretado
rapidamente pela urina. É eliminada pela urina, quase inteiramente
(80% a 96%) como metabólitos. O excesso é excretado nas formas
íntegras e de metabólitos, também pela urina.

Vitamina B2:

Na mucosa intestinal é transformada em flavina mononucleotídeo
(FMN) que, no fígado é convertido a flavina adenina dinucleotídeo.
(FAD). FMN e FAD atuam como coenzimas, que são necessárias para a
respiração tecidual normal. A riboflavina participa também da
ativação da piridoxina e conversão do triptofano em ácido
nicotínico. Pode estar compreendida na manutenção da integridade
dos eritrócitos. É também chamada de riboflavina. Ela é rapidamente
absorvida do trato gastrintestinal, principalmente no duodeno; o
álcool inibe sua absorção intestinal. A Vitamina B2 – riboflavina e
seus metabólitos são distribuídos a todos os tecidos orgânicos e ao
leite; pequena quantidade é absorvida no fígado, baço, rins e
coração. Sua ligação a proteínas é moderada (60%). Sofre
biotransformação, dando flavina mononucleotídeo na mucosa
intestinal; este, no fígado, se converte em flavina adenina
dinucleotídeo. A meia-vida, após a administração oral, é de 66 a 84
minutos. É eliminada pela urina, quase inteiramente como
metabólitos; o excesso é excretado, em grande parte na forma
íntegra, pela urina. Pequena porção é excretada pelas fezes.

Vitamina B6:

Nos eritrócitos a piridoxina é convertida ao fosfato de
piridoxal e, em proporção menor, fosfato de piridoxamina, que atuam
como coenzimas para diversas funções metabólicas que afetam a
utilização de proteínas, lipídeos e carboidratos. No metabolismo de
proteínas, participa da conversão de triptofano a ácido nicotínico
ou serotonina; e desaminação, descarboxilação, transaminação e
transulfuração de aminoácidos. No metabolismo de carboidratos,
é responsável pela degradação do glicogênio a glicose-1-fosfato.
Participa também da síntese do ácido amibutírico (GABA) dentro do
sistema nervoso central e síntese do heme, bem como da conversão do
oxalato a glicina. Como antídoto, a piridoxina aumenta a excreção
de certos fármacos (isoniazida, por exemplo) que atuam como seus
antagonistas. É também chamada de piridoxina. Ela é rapidamente
absorvida do trato gastrintestinal, principalmente no jejuno;
exceto em síndromes de má absorção. A piridoxina não se liga às
proteínas plasmáticas; o fosfato de piridoxal liga-se totalmente às
proteínas plasmáticas. Armazena-se no fígado, principalmente, com
quantidades menores nos músculos e no cérebro. Sobre
biotransformação hepática, degradando-se a ácido 4-piridóxido. A
meia-vida é de 15 a 20 dias. É eliminada pela urina, quase que
inteiramente como metabólitos; o excesso, que não é aproveitado, é
excretado pela urina, grandemente na forma íntegra.

Nicotinamida:

Não apresenta atividade anti-hiperlipidêmica. Tampouco é
vasodilatadora.

A nicotinamida é componente de duas
coenzimas:

Nicotinamida adenina dinucleotídeo (NAD) e nicotinamida adenina
dinucleotídeo fosfato (NADP). Estas coenzimas são necessárias para
a respiração tecidual, glicogenólise e metabolismo de lipídeos,
aminoácidos, proteínas e purinas. Corresponde à amina do ácido
nicotínico. É também chamada de niacinamida. É usada no organismo
como fonte de ácido nicotínico.

Ácido ascórbico (Vitamina C):

Corresponde ao ácido L-ascórbico. Usado também como sal sódico
ou cálcico. Atua como coenzima e, sob determinadas condições, como
agente redutor e antioxidante. Direta ou indiretamente fornece
elétrons a enzimas que requerem íons metálicos reduzidos. Age como
cofator para prolil e lisil hidroxilases na biossíntese do
colágeno. Participa também do metabolismo de ácido fólico,
fenilalanina, tirosina, ferro, histamina, norepinefrina e alguns
sistemas enzimáticos de fármacos, bem como da utilização de
carboidratos; da síntese de lipídios, proteínas e carnitina; da
função imune; da hidroxilação da serotonina; e da preservação da
integridade dos vasos sanguíneos. É indicado na profilaxia e
tratamento da deficiência da vitamina C, que se produz como
resultado de uma nutrição inadequada. Ele é rapidamente absorvido
do trato gastrintestinal (jejuno); a absorção pode ser reduzida com
doses altas. Baixa ligação às proteínas plasmáticas – 25%.
Encontra-se presente no plasma e células e as maiores concentrações
se apresentam no tecido glandular. Sofre biotransformação hepática,
sendo reversivelmente oxidado a ácido desidroascórbico; parte é
biotransformada a ascorbato-2-sulfato, que é inativo, e ácido
oxálico. Atravessa a barreira placentária e é excretado pelo leite.
Sua eliminação é renal, a maior parte na forma de metabólitos. É
removível por hemodiálise.

Cuidados de Armazenamento do Apevinat

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30
ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

Apevinat BC é apresentado sob a forma de líquido viscoso, de
coloração amarela e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Apevinat

M.S.: 1.4493.0019

Farmacêutica Responsável:

Letícia Mello Rechia – CRF/SC 6967.

Airela Indústria Farmacêutica Ltda.

Rodovia SC 440, Km 1, nº 500 – Bairro: Ilhota.
Pedras Grandes – Santa Catarina – CEP 88720-000.
CNPJ: 01.858.973/0001-29.
Indústria brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Apevinat, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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