Predmicin

Indicado no tratamento das dermatoses infectadas, dermatites
infecciosas e alérgicas (eczema ou lesão na pele decorrente de
inflamação, impetigo ou infecção cutânea superficial,
foliculite ou bolinhas de pus com vermelhidão ao redor, acne e
furunculose) e auxiliar no tratamento das queimaduras.

Como o Predmicin funciona?

A polimixina B é um potente antibiótico; a prednisolona tem
efeitos antiinflamatório, antialérgico, antipruriginoso (age
diminuindo a coceira); a benzocaína atua como analgésico
(medicamento que age na dor) local; e o clioquinol tem propriedades
que agem em infecções intensas causadas por fungos e bactérias.

Contraindicação do Predmicin

Predmicin não deve ser usado em casos de afecções cutâneas
tuberculosas e em pessoas que apresentam sensibilidade aos
componentes da fórmula.

Pessoas que apresentem deficiência de arginase, liase
arginosuccinato, sintetase carbamil fosfato, malária cerebral,
citrulinemia, infecções fúngicas, deficiência de ornitina
carbamiltransferase.

Predimicin também é contraindicado nos casos de grandes
feridas abertas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 2
anos.

Como usar o Predmicin

Aplicar fina camada sobre a região afetada, três vezes ao dia,
ou conforme critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Predmicin?

Passe o medicamento na área afetada assim que se lembrar.
Entretanto, se estiver próximo o horário da próxima aplicação,
salte a aplicação anterior e continue o tratamento conforme
prescrito. Não passe uma camada mais grossa para compensar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Predmicin

Após aplicar o medicamento sobre a região afetada, isolar com
gaze, pois a pomada pode manchar roupas e acessórios.

Este medicamento pode causar
doping.

Reações Adversas do Predmicin

Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis tais como:

Reações muito comuns (freqüência gt;1/10)

Hipersecreção gástrica, aumento do apetite, infecções, insônia,
nervosismo.

Reações incomuns (frequência gt;1/1.000 e
lt;1/100)

Diabetes mellitus, hemorragia gastrintestinal,
hipercortisolismo, períodos menstruais irregulares, osteoporose,
angioedema, dermatite de contato, dermatite, devido à medicação
tópica, eritema, irritação da boca, prurido de pele, erupções
cutâneas, picadas de pele, urticária.

Reações raras (freqüências gt; 1/10.000 e lt;
1.000)

Toxicidade no sistema nervoso central, febre, nefrotoxicidade,
bloqueio neuromuscular, inchaço abdominal, alterações nas provas de
função hepática, acne vulgar, pancreatite aguda, dermatite
alérgica, reações alérgicas, anafilaxia, hipertensão intracraniana
benigna, retenção de líquidos do corpo, bradicardia, parada
cardíaca, catarata, embolia de colesterol, distúrbio de condução e
insuficiência cardíaca crônica, delírio, depressão, tontura,
dispnéia, equimose, edema, eritema, úlcera esofágica, euforia,
excitação, desmaio, falsa sensação de bem-estar, rubor, fraturas,
glaucoma, glicosúria, alucinações, cefaléias, hepatomegalia,
soluços, hirsutismo, hiperhidrose, cognição, hipertensão,
hipotensão, cicatrização prejudicada, lipodistrofia, letargia,
alterações de humor, fraqueza muscular, miopatia, náusea,
neuralgia, neuropatia, hipertensão ocular, paranoia, parestesia,
úlcera péptica, distúrbios de personalidade, petéquias, distúrbios
psiquiátricos, edema pulmonar, descamação, estrias na pele,
taquiarritmias, ruptura do tendão, desordem tromboembólica,
tromboflebite, urticária, vasculite, vertigem, ganho de peso,
cianose, metemoglobinemia, depressão respiratória, convulsões,
tremores, eritema, prurido de pele, inflamação da pele, irritação
da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reaçõesindesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Predmicin

Gravidez

Usar somente se necessário: Possível risco de fissuras
orofaciais no feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Pacientes idosos

Usar com precaução em casos de diabetes, retenção de líquidos,
hipertensão e osteoporose.

Composição do Predmicin

Cada 1 g contém

Excipientes:

Simeticona, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de
sódio, laurilsulfato de sódio, oleato de decila, álcool
cetoestearílico, butil-hidroxitolueno, edetato dissódico
dihidratado, essência de lavanda, álcool cetoestearílico etoxilado,
água purificada.

Apresentação do Predmicin

Pomada contendo por g

1,425 mg de sulfato de polimixina B (equivalente a 10.000 UI de
polimixina B base), 4 mg de prednisolona, 5 mg de benzocaína, 30 mg
de clioquinol. Bisnaga com 15 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Predmicin

Não existem relatos de superdosagem com o uso de Predmicin. Em
casos de uso de quantidades muito acima das preconizadas,
recomenda-se procurar o centro de saúde mais próximo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Predmicin

Deve-se evitar o uso concomitante de Predmicin com vacina BCG,
aminoglicosídeos e anestésicos. Deve-se evitar o uso concomitante
de Predmicin com anfotericina B, aldesleucina, mifepristone,
quinolonas, anticoagulantes, indometacina em função da
probabilidade de causar reação indesejável com estas drogas já que
o medicamento contém prednisolona.

Além disso, evitar uso juntamente com anticolinesterásicos.
Devese avaliar o risco do uso concomitante de Predmicin com
contraceptivos hormonais, estrógenos, antibióticos macrolídeos,
itraconazol, cetoconazol em função do risco de corticosteróides
aumentarem o efeito destas drogas e, portanto poder causar
superdosagem.

Predimicin também deve ser cautelosamente utilizado
concomitantemente com carbamazepina e hidantoína, rifampicina,
barbitúricos, salicilatos em razão do risco de corticosteróides
diminuírem o efeito destas drogas o que pode levar a não obtenção
do efeito esperado deste tipo de medicamentos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Predmicin

Resultados de Eficácia

A revisão literária que traz o artigo de Pangilinan, R.
demonstra a eficácia e segurança do uso tópico de polimixina B para
tratamento de infecções de pele. Também deixa claro que a primeira
escolha para este tipo de infecção é tratamento tópico em função da
diminuição de resistência bacteriana com o tratamento
sistêmico. 

Outro artigo de revisão bibliográfica demonstrou que os
corticosteroides tópicos são amplamente utilizados com eficácia e
segurança em um amplo espectro de condições dermatológicas, dentre
as quais as inflamações de pele, as dermatites (eczemas) o alívio
sintomático de lesões pruriginosas e ardências, apesar de não ser a
única escolha. O trabalho também salienta que para o sucesso do
tratamento, o diagnóstico exato, a escolha da forma
farmacêutica mais adequada, a potência do corticosteróide a ser
utilizada, a posologia e duração do tratamento são fundamentais
para obter uma resposta rápida e efetiva com menor risco para o
paciente. 

O uso de clioquinol em preparações tópicas, ainda que em
associações, foi testado in vitro. Constatou-se que seu efeito
bacteriotático e bactericida é amplo e sua eficácia não é
prejudicada ainda que clioquinol esteja associado a outras drogas
sendo recomendado para dermatoses infecciosas até hoje. 

Benzocaína é utilizada topicamente para o alívio temporário da
dor e prurido associados a queimaduras. Também apresenta eficácia
quando usado topicamente para o alívio temporário da dor e prurido
associados a episiotomia, prurido vulvar, entre outros. 

Características Farmacológicas

A polimixina B é um moderno e potente antibiótico; a
prednisolona é esteróide de efeitos antiinflamatório, antialérgico,
antipruriginoso; a benzocaína atua como analgésico local; e o
clioquinol tem propriedades fungicidas e bactericidas intensas. A
associação destas substâncias confere ao Clioquinol + Polimixina B
+ Prednisolona (substância ativa) ampla aplicação nas dermatoses
alérgicas infectadas, tanto endógenas como exógenas, e em outras
lesões inflamatórias da pele.

Em particular, respondem satisfatoriamente a esta terapêutica, o
eczema infantil, os eczemas reicidivantes do adulto, tais como o
eczema de pálpebras, do conduto auditivo externo, impetigo, eczema
de contato anal ou vulvar e prurido ano-genital.

Cuidados de Armazenamento do Predmicin

Manter a bisnaga tampada à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem
original.

Características do produto

Pomada homogênea, na cor creme, com odor de lavanda, isenta de
grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Predmicin

Reg. MS nº 1.0235.0174

Farm. Resp.:

Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710

EMS S/A

Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Predmicin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.