Zydena

Como Zydena funciona?

A disfunção erétil, por vezes chamada de impotência sexual, é
definida como sendo a incapacidade para obter ou manter a ereção do
pênis para um desempenho sexual satisfatório. Em circunstâncias
normais, quando há estimulação sexual, a substância denominada
Monofosfato de Guanosina cíclico (GMPc) é produzida no pênis,
permitindo ao músculo do tecido esponjoso do pênis (corpos
cavernosos) relaxar, possibilitando assim a chegada de uma maior
quantidade de sangue aos corpos cavernosos, resultando na ereção do
pênis.

A enzima fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), é uma substância que
atua na degradação do Monofosfato de Guanosina cíclico (GMPc). A
redução da quantidade da substância GMPc, devido a sua degradação
mediada pela fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), impede a reação de
ereção do pênis, mesmo quando há estimulação sexual.

A substância ativa udenafila, presente no medicamento Zydena,
atua como inibidor da enzima fosfodiesterase tipo 5 (PDE5),
bloqueando sua ação na degradação do GMPc, permitindo que, na
presença de estimulação sexual, essa substância atinja a quantidade
necessária para obter e manter a ereção do pênis por tempo
suficiente para um desempenho sexual satisfatório.

O Zydena pertence a uma classe de medicamentos denominada de
inibidores de fosfodiesterases (PDE), sendo que a substância ativa
udenafila, atua de forma seletiva na enzima fosfodiesterase tipo 5,
que está relacionada à reação de ereção do pênis. O tempo médio
estimado para o início da ação do medicamento é de 1 a 4 horas após
a administração da dose recomendada pelo seu médico. Para que o
medicamento Zydena seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.

Contraindicação do Zydena

O medicamento é contraindicado a pacientes com
hipersensibilidade conhecida à udenafila ou algum dos
excipientes.

Também é contraindicado se o paciente estiver fazendo uso de
algum medicamento que contém nitrato e/ou doador de óxido nítrico,
por exemplo, dinitrato de isossorbida, propatilnitrato,
nitroglicerina, regularmente e/ou continuamente.

É contraindicado o uso concomitante de Zydena (udenafila) e
estimuladores de guanilato ciclase (por exemplo, riociguat).
Inibidores de fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), incluindo Zydena
(udenafila), podem potencializar o efeito hipotensor de
estimuladores de guanilato ciclase.

Em casos de recomendações médicas para o paciente não manter
relações sexuais por problemas de saúde, como doenças
cardiovasculares (angina instável, deficiência cardíaca severa,
entre outras). Pacientes com hipotensão (pressão baixa) (170/100
mmHg) ou arritmias incontroláveis (batimentos anormais do
coração).

Pacientes com doenças hereditárias degenerativas da retina
incluindo retinite pigmentosa, caracterizada pela perda de visão
noturna, perda do campo visual e de visão central.

Pacientes com insuficiência (diminuição da atividade) no fígado
ou rins.

A eficácia e segurança do uso de Zydena (udenafila) em
combinação com outros medicamentos para disfunção erétil não foram
estudadas. Desta forma, o uso dessas associações não é recomendado.
O uso concomitante de Zydena (udenafila) com inibidores do CYP450
3A4 (como indinavir e ritonavir – vide interações medicamentosas)
também não é indicado.

Pacientes com problemas cardíacos como síndrome do QT longo
congênito, doença rara que ocorre no coração, podendo manifestar-se
através de episódios de perda de consciência, parada cardíaca e
morte súbita, ou que utilizam medicamentos para aumentar o
intervalo de QT.

Pacientes com hemorragia (sangramento) cerebral, danos cerebrais
e que sofreram infarto do miocárdio ou que realizaram cirurgia de
revascularização ocorridos nos últimos 6 meses, não devem tomar
Zydena (udenafila). A administração de Zydena (udenafila) em
pacientes com histórico dessas doenças deve ser cuidadosamente
avaliada.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a
gravidez e a amamentação.

Este medicamento é contraindicado para uso por
mulheres.

Como usar o Zydena

A dose recomendada de Zydena (udenafila) em adultos é de 100 mg,
administrados, aproximadamente, de 30 minutos a 12 horas antes da
atividade sexual.

Não há interação do medicamento com alimentação.

Para pacientes com problemas de função do rim
(insuficiência renal)

Não é necessário ajuste de dose para homens com insuficiência
renal.

Para pacientes com problemas de função do fígado
(insuficiência hepática)

Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência
hepática moderada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Zydena?

O medicamento deve ser ingerido de 30 minutos a 12 horas antes
da atividade sexual, portanto, o esquecimento da administração não
trará nenhum prejuízo ao paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Zydena

A avaliação da disfunção erétil deve incluir uma determinação de
causas potenciais e somente após uma completa avaliação médica a
escolha do tratamento apropriado deve ocorrer. É importante
considerar o estado cardiovascular do paciente, pois a própria
atividade sexual pode representar um risco potencial ao
paciente.

Como Zydena tem propriedades vasodilatadoras sistêmicas que
resultam em diminuição passageira da pressão arterial, Zydena pode
potencializar os efeitos hipotensivos (capacidade de diminuir a
pressão) de medicamentos que contêm nitrato e/ou doadores de ácido
nítrico.

Cuidados

Os médicos devem levar em consideração o estado cardiovascular
de seus pacientes se existir risco cardíaco associado com atividade
sexual. Tratamentos para disfunção erétil, incluindo Zydena não
devem ser usados em homens cuja atividade sexual não é aconselhável
devido ao seu estado cardiovascular. Embora ereções prolongadas
superiores a 4 horas e priapismo (ereções dolorosas por mais de 6
horas de duração) não terem sido relatadas nos estudos clínicos de
Zydena houve relatos para esta classe de medicamentos.

Pacientes que tenham uma ereção superior a 4 horas, seja
dolorosa ou não, devem buscar orientação médica. O priapismo pode
causar danos irreversíveis ao tecido erétil e à função erétil se
não tratado imediatamente.

A administração de Zydena deve ser cuidadosamente avaliada em
pacientes portadores de alguma deformidade do pênis (ângulo,
fibrose cavernosa ou doença de perônio), disfunção no fígado ou
rins, retinopatia diabética (doença na retina), problemas
sanguíneos, que induzam ao priapismo, ou úlceras pépticas ou
pacientes em uso de alfa-betabloqueadores, tais como
propanolol.

Uso em Pacientes com problemas da função do rim
(insuficiência renal)

Zydena (udenafila) não é recomendado para pacientes com
insuficiência renal moderada a grave, uma vez que a exposição ao
produto é maior e os dados clínicos são limitados. Deve ser
cuidadosamente administrado de acordo com a avaliação do médico em
pacientes com insuficiência renal (creatinina sérica (indicador
para avaliar a função do rim) gt; 2,5 mg/dl). A segurança e
eficácia não foram estudadas em pacientes com insuficiência
renal.

Uso em Pacientes com problemas de função do fígado
(insuficiência hepática)

Zydena (udenafila) deve ser cuidadosamente administrado de
acordo com a avaliação profissional do médico em pacientes com
problemas de função do fígado (indicadores de dano no fígado mais
de três vezes o limite superior do normal). A segurança e eficácia
de Zydena (udenafila) não foi estudada em pacientes com problemas
de função do fígado.

Advertências do Zydena

Zydena não foi testado em pacientes com lesão medular,
prostatectomia radical (retirada da próstata e vesículas seminais),
desejo hipossexual (baixo interesse sexual), câncer e em pacientes
que estejam fazendo uso de medicamentos anticoagulantes (tais como
heparina e varfarina).

Em caso de perda de audição repentina ou surdez em um ou ambos
os ouvidos, o uso de Zydena deve ser interrompido e o paciente deve
procurar atenção médica assim que possível. O uso de medicamentos
inibidores da PDE5, incluindo Zydena com medicamentos que alteram a
pressão do sangue deve ser cuidadosamente realizado devido a
possibilidade de diminuição da pressão sanguínea.

Este medicamento contém lactose.

Atenção:

Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto, deve ser
usado com cautela em portadores de Diabetes.

Reações Adversas do Zydena

As seguintes reações adversas ocorreram nos estudos clínicos com
923 pacientes onde Zydena (udenafila) foi administrado sob demanda
antes da atividade sexual. Em geral, as reações adversas ao
medicamento foram passageiras e suas gravidades foram
principalmente leves a moderada. As reações adversas mais comuns
foram dor de cabeça e vermelhidão da face.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Rubor facial.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

• Dor de cabeça.
• Dispepsia (indigestão).
• Congestão nasal (nariz entupido).

Reação rara (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

• Dor torácica.
• Dor abdominal.
• Fadiga.
• Sensação de calor.
• Desconforto no peito.
• Visão turva.
• Dor ocular.
• Acromatopsia (incapacidade de distinguir cores).
• Edema da pálpebra.
• Edema da face.
• Urticária.
• Náuseas.
• Dor de dente.
• Constipação.
• Gastrite.
• Desconforto estomacal.

Durante os estudos clínicos foram relatados os seguintes
eventos adversos sem confirmação de relação com a administração de
udenafila:

• Desconforto na cabeça.
• Sensação de fraqueza.
• Sensação de frio.
• Palpitação.
• Tontura.
• Sonolência.
• Confusão auditiva.
• Desconforto ocular.
• Prurido (coceira).
• Eritema (vermelhidão).
• Palpitação.
• Diarreia.
• Dispnéia.
• Desconforto respiratório durante exercícios.
• Tosse.
• Hemorragia nasal.
• Aumento da ereção.
• Hipotensão.

Atenção:

este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham
indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e
utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos
imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Zydena

Capacidade de dirigir e operar
máquinas 

Em relação a alguns efeitos adversos como tontura e visão turva,
o paciente deve tomar cuidado ao dirigir e operar máquinas.

Uso em Pacientes Idosos

O uso de Zydena em idosos saudáveis não resultou em nenhum
efeito adverso clinicamente sério ou não esperado. Dessa forma,
nenhum ajuste de dose de udenafila é necessário em pacientes
idosos.

Uso Pediátrico

A segurança e efetividade em pacientes com menos de 18 anos de
idade não foram estabelecidas.

Composição do Zydena

Apresentação

Zydena 100 mg

Embalagens contendo 1, 2 e 4 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido do produto
contém:

Excipientes:

 lactose, amido, dióxido de silício, hiprolose, hiprolose
modificada, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de
titânio, corante amarelo crepúsculo. 

Superdosagem do Zydena

Em estudos clínicos realizados com indivíduos saudáveis,
utilizando doses únicas de até 400mg, não foram observados eventos
adversos severos, no entanto, a frequência de eventos adversos foi
maior com o aumento da dose. Em caso de superdose, o paciente deve
procurar orientação médica assim que possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Zydena

Alguns medicamentos podem afetar a concentração de Zydena
(udenafila) no sangue, aumentando seu tempo de ação. Tais
medicamentos como cetoconazol, itraconazol e inibidores da protease
como indinavir e ritonavir, cimetidina e eritromicina inibem o
sistema de enzimas chamado citocromo P450 (CYP), responsável pela
excreção de udenafila, o que resulta em uma eliminação mais lenta
pelo organismo.

Outros medicamentos podem diminuir o tempo de ação de Zydena
(udenafila), por exemplo, dexametasona, rifampicina e
anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína e fenobarbital), entre
outros. Tais medicamentos induzem o sistema CYP450 e a udenafila é
eliminada mais rapidamente do organismo.

Quando Zydena (udenafila) foi administrado juntamente com álcool
(0,6 g/kg, níveis máximos de álcool no sangue de 0,088%) não
potencializou o efeito sob a pressão sanguínea e a taxa de
batimentos cardíacos, porém, os pacientes devem ser informados
sobre os sintomas possíveis como aumento no batimento cardíaco,
diminuição de pressão sanguínea, tontura, mialgia (dor muscular) e
síndrome ortostática (aumento dos batimentos cardíacos) pelo fato
de ambos, udenafila e álcool, terem propriedades vasodilatadoras
(aumento do fluxo de sangue) e a possibilidade de efeitos
hipotensivos (diminuição da pressão do sangue) ser aumentada em
administração simultânea.

O uso Zydena (udenafila) e nitroglicerina ao mesmo tempo não é
recomendado, pois pode resultar em uma diminuição de pressão
sanguínea.

A administração de Zydena (udenafila) e besilato de anlodipino
resultou em aumento da pressão sanguínea em um estudo realizado em
animais, portanto, a administração em conjunto destes medicamentos
deve ser evitada. Em outro estudo realizado, a administração de 200
mg de Zydena (udenafila) e tansulosina, resultou em diminuição da
pressão sanguínea.

O uso de Zydena (udenafila) com medicamentos que alteram a
pressão do sangue não foi avaliado para determinar a segurança se
administrados simultaneamente. No entanto, essas duas classes de
medicamentos possuem efeito na pressão sanguínea, aumentando o
fluxo de sangue. Quando essas duas classes de medicamentos são
usadas em conjunto, cada medicação deve ser iniciada com a dose
mais baixa. O uso seguro de medicamentos que alteram a pressão do
sangue com Zydena (udenafila) pode ser afetado por variáveis,
incluindo diminuição de volume de sangue nos vasos sanguíneos e
outros medicamentos utilizados em pacientes com pressão alta.

A ingestão com alimentos não altera a ação de Zydena
(udenafila).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Zydena

A farmacocinética e a segurança não são afetadas pela ingestão
de alimentos com Udenafila (substância ativa deste
medicamento).

Ação da Substância Zydena

Resultados de eficácia

Foram realizados 14 estudos clínicos para determinação da
segurança e eficácia de Udenafila (substância ativa deste
medicamento) em homens entre 20 e 84 anos.

Entre os estudos clínicos mencionados, 4 estudos envolvendo
aproximadamente 130 pacientes foram realizados para determinação da
farmacocinética e farmacodinâmica de Udenafila (substância ativa
deste medicamento) em voluntários, enquanto outros 4 estudos,
envolvendo aproximadamente 80 pacientes, foram realizados para
determinação de interações medicamentosas.

Outros 4 estudos clínicos Fase II, envolvendo aproximadamente
900 pacientes, avaliaram a eficácia e segurança em portadores de
disfunção erétil e em pacientes com hipertensão ou diabetes
mellitus.

Foi conduzido um estudo clínico Fase III, envolvendo 104
pacientes tratados com placebo, e 107 pacientes tratados com 100 mg
de Udenafila (substância ativa deste medicamento), com o objetivo
de avaliar a eficácia e segurança do produto. O medicamento
Udenafila (substância ativa deste medicamento) foi administrado 30
minutos a 8 horas antes da atividade sexual ou 12 horas antes da
atividade sexual sendo que a eficácia foi avaliada pelo
questionário IIFE (Índice Internacional de Função Erétil).

Quando administrado 30 minutos a 8 horas antes da atividade
sexual, houve uma melhora estatisticamente significante do grupo
tratado com 100 mg de Udenafila (substância ativa deste
medicamento) em comparação ao grupo placebo. Adicionalmente, a
proporção de sujeitos exibindo ereção normal baseada em 12 semanas
foi 35% para o grupo tratado com 100 mg de Udenafila (substância
ativa deste medicamento), em contraste com 3,7% do grupo tratado
com placebo.

Quando administrado 12 horas antes da atividade sexual, durante
4 semanas, o tratamento com 100 mg de Udenafila (substância ativa
deste medicamento) resultou em melhorias estatisticamente
significantes na função erétil em pacientes com disfunção erétil de
severidade média a moderada.

A eficácia foi mantida por 12 horas após a administração de
Udenafila (substância ativa deste medicamento). Adicionalmente, a
frequência de eventos adversos foi relativamente baixa, indicando
que o fármaco Udenafila (substância ativa deste medicamento) é
seguro e bem tolerado.

Outro estudo clinico Fase III com 123 pacientes, dos quais 59
pacientes tratados com placebo, e 64 pacientes tratados com 100 mg
de Udenafila (substância ativa deste medicamento), foi realizado
para avaliar a eficácia e segurança de Udenafila (substância ativa
deste medicamento). Os pacientes foram tratados com Udenafila
(substância ativa deste medicamento) ou placebo 30 minutos a 1 hora
antes da atividade sexual por um período de 8 semanas.

A eficácia foi avaliada através do questionário IIFE (Índice
Internacional de Função Erétil), no qual 73% dos pacientes tratados
com Udenafila (substância ativa deste medicamento) avaliaram a
eficácia como excelente, quando comparado à avaliação de 3,4% dos
pacientes do grupo placebo.

Experiência de administração em pacientes com
insuficiência renal

As características farmacocinéticas e de segurança foram
comparadas e avaliadas em um estudo clínico onde Udenafila
(substância ativa deste medicamento) 100 mg foi administrado como
terapia simples em 9 indivíduos saudáveis do sexo masculino, 9
pacientes com insuficiência renal leve (taxa de depuração de
creatinina de 50 – 80 mL⁄min; 6 pacientes com insuficiência
renal moderada (taxa de depuração de creatinina de 30 – 50 mL⁄min),
e 7 pacientes com insuficiência renal grave (taxa de depuração de
creatinina lt; 30 mL⁄min).

A exposição ao Udenafila (substância ativa deste medicamento)
(AUC) esteve aumentada em comparação aos indivíduos saudáveis do
sexo masculino em 1,3 vezes no caso de insuficiência renal leve e,
aproximadamente, 1,6 vezes no caso de insuficiência renal moderada
ou grave. Informações sobre estágio terminal de pacientes com
insuficiência renal em diálise é desconhecida.

Experiência de administração em pacientes com
insuficiência hepática

As características farmacocinéticas e de segurança foram
comparadas e avaliadas em um estudo clínico onde Udenafila
(substância ativa deste medicamento) 100 mg foi administrado como
terapia simples em 6 indivíduos saudáveis do sexo masculino, 6
pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh Classe A) e 6
pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh Classe
B). A exposição ao Udenafila (substância ativa deste medicamento)
(AUC) esteve aumentada em comparação aos indivíduos saudáveis do
sexo masculino em 1,05 vezes nos casos de insuficiência hepática
leve e 1,49 vezes nos casos de insuficiência hepática moderada. Não
há informações sobre como administrar mais Udenafila (substância
ativa deste medicamento) 100 mg em pacientes com insuficiência
hepática.

Características farmacológicas

A disfunção erétil masculina (ED) é clinicamente definida como a
incapacidade de atingir e manter uma ereção do pênis suficiente
para permitir uma relação sexual satisfatória.

A ereção do pênis é um processo hemodinâmico envolvendo o
relaxamento do músculo liso dos corpos cavernosos e das
artérias.

O processo de relaxamento resulta no aumento do fluxo sanguíneo
para os espaços trabeculares dos corpos cavernosos. Este
relaxamento é mediado pelo óxido nítrico que durante a estimulação
sexual é sintetizado nos terminais nervosos dos neurônios no pênis
e pelas células endoteliais que comprimem os vasos sanguíneos e os
espaços lacunares dos corpos cavernosos.

O óxido nítrico ativa a guanilato ciclase que aumenta a
conversão de guanosina trifosfato (GTP) para guanosina monofosfato
cíclico (GMPc). O GMPc induz o relaxamento do músculo liso dos
corpos cavernosos e das arteríolas do pênis. Os níveis de GMPc são
regulados pelo balanço entre a taxa de síntese pela guanilato
ciclase e a taxa da lise hidrolítica da guanosina 5’-monofosfato
(GMP) pelas isoenzimas fosfodiesterase (PDE). Portanto, alguns
agentes que inibem a hidrólise de GMPc podem aumentar o
relaxamento do músculo liso nos corpos cavernosos, e assim
facilitar a ereção do pênis.

Farmacodinâmica

Udenafila (substância ativa deste medicamento) é um medicamento
oral para tratamento da disfunção erétil, desenvolvido como um
potente inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).

O mecanismo fisiológico de ereção do pênis envolve a liberação
de óxido nítrico nos corpos cavernosos, permitindo a entrada de
sangue.

Udenafila (substância ativa deste medicamento) atua inibindo a
hidrólise de GMPc, aumentando o relaxamento do músculo liso nos
corpos cavernosos e desta forma facilitando a ereção do pênis.

Farmacocinética

O fármaco é rapidamente absorvido, sendo que a concentração
máxima é atingida em aproximadamente 1 – 1,5 horas após a dose e o
tempo de meia-vida de eliminação está entre 11 – 15 horas.

Absorção

Após administração oral, a concentração plasmática alcança picos
entre 1,13 – 2,20 horas e declina, posteriormente, de forma
monoexponencial. O valor de AUC aumenta dose-proporcionalmente após
administração. A absorção de Udenafila (substância ativa deste
medicamento) no trato gastrointestinal é rápida e quase completa.
Não há diferença significativa entre os AUCs intragástrico e
intraduodenal da administração de Udenafila (substância ativa deste
medicamento) indicando que o efeito de primeira passagem gástrica é
quase insignificante. O efeito de primeira passagem hepática para
Udenafila (substância ativa deste medicamento) é de 9% enquanto o
efeito de primeira passagem intestinal é de, aproximadamente,
58%.

Distribuição

A concentração plasmática da droga é detectada no sangue
nos primeiros 5 minutos e alcança o pico dentro de 30 minutos. A
concentração plasmática de Udenafila (substância ativa deste
medicamento) é quase constante no intervalo entre 15 minutos e 8
horas e isto é devido à absorção contínua da droga no trato
gastrointestinal. A extensão da biodisponibilidade oral absoluta
(F) é de aproximadamente 25%. O baixo valor de F pode ser devido à
absorção incompleta e/ou efeito de primeira passagem (fígado,
estômago e/ou intestino).

Metabolismo

A Udenafila (substância ativa deste medicamento) é metabolizada
predominantemente pela enzima microssomal hepática CYP3A4 através
de N-hidrólise em DA-8164, o maior metabólito ativo de Udenafila
(substância ativa deste medicamento) em humanos. A Udenafila
(substância ativa deste medicamento) é metabolizada também em
hidroxi-DA-8159 e N-demetil-DA-8159, por hidroxilação e
N-desmetilação, respectivamente.

Excreção

A Udenafila (substância ativa deste medicamento) é excretada
principalmente através das fezes (88% da dose administrada). A
excreção através da urina é responsável pela eliminação de 10% da
dose total.

Cuidados de Armazenamento do Zydena

Armazenar em recipientes fechados e a temperatura ambiente
(entre 15^oC e 30^oC).

Este medicamento é válido por 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Zydena (udenafila) apresenta-se na forma de comprimido
revestido, oval e de cor laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Zydena

M.S.: 1.0043.1212

Farm. Resp.:

Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP 30.378

Fabricado por:

Dong-A ST Co., Ltd.
200-23, Baekseokgongdan 1-ro, Seobuk-gu,
Cheonan-si, Chungcheongnam-do
(2F Section B, 3F, 4F Section B), Coréia do Sul.

Registrado por:

Eurofarma laboratórios s.a.
Av. Vereador José Diniz
3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Zydena, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.