Vertigium

Tratamento sintomático dos distúrbios do equilíbrio causados por
alterações funcionais do sistema vestibular.

Como o Vertigium funciona?

Vertigium deprime a irritabilidade do aparelho vestibular e
reduz os sintomas decorrentes dos distúrbios vasculares cerebrais e
periféricos. Essas propriedades estão ligadas à ação da
flunarizina, bloqueando a entrada de íons cálcio para o interior
das células sensoriais do ouvido interno, das células musculares
lisas das arteríolas e dos eritrócitos, sem interferir com os
canais lentos de cálcio do coração. Vertigium tem uma ação
prolongada, podendo ser administrado somente uma vez ao dia.

Contraindicação do Vertigium

Vertigium é contraindicado para casos de depressão ou
antecedente de sintomas extrapiramidais ou parkinsonismo. Gravidez
e lactação, fase aguda de acidente vascular cerebral, cardiopatias
descompensadas, insuficiência hepática ou renal, doenças
infecciosas graves.

Como usar o Vertigium

Profilaxia da enxaqueca

Tratamento inicial

Iniciar o tratamento com 1 comprimido de 10mg/dia ao deitar,
para pacientes com menos de 60 anos, e com ½ comprimido (5mg)
para pacientes com mais de 60 anos de idade. Se, durante o
tratamento, sintomas depressivos, extrapiramidais ou outras reações
adversas ocorrerem, este deve ser interrompido. Se após 2 meses de
tratamento não se observar melhora significativa, o tratamento
também deverá ser interrompido.

Tratamento de manutenção

Se o paciente responder satisfatoriamente e um
tratamento de manutenção for necessário, a dose deve ser reduzida
da seguinte forma

O paciente tomará a mesma dose diária durante 5 dias por semana
e fará um intervalo durante 2 dias seguidos, sem tomar o
medicamento. Mesmo que o tratamento profilático de manutenção tenha
sido eficaz e bem tolerado, deve ser interrompido após 6 meses e
reiniciado somente se houver recaída.

Tratamento da vertigem

A dose será a mesma do tratamento da enxaqueca, mas a dose do
tratamento inicial deve ser reduzida assim que os sintomas forem
controlados, o que, em geral, ocorre em menos de 2 meses.

Se no entanto, nenhuma melhora significativa for observada após
1 mês de tratamento da vertigem crônica, ou 2 meses de tratamento
da vertigem paroxística, a terapêutica deve ser interrompida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Vertigium?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Vertigium

Em raros casos, a fadiga pode aumentar progressivamente no
decorrer do tratamento. Neste caso, o tratamento deve ser
interrompido. A dose recomendada não deve ser ultrapassada. Os
pacientes devem ser vistos em intervalos regulares, especialmente
durante o tratamento de manutenção.

Assim, os sintomas depressivos extrapiramidais podem ser
detectados precocemente e, neste caso, o tratamento interrompido.
Se durante o tratamento de manutenção os efeitos terapêuticos
diminuírem, o tratamento deve ser interrompido.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do
paciente.

Interações medicamentosas

Vertigium pode potencializar os efeitos do álcool e dos
depressores do Sistema Nervoso Central (SNC), especialmente no
início do tratamento. Não há contraindicação do seu uso juntamente
com betabloqueadores.

Alteração em exames clínicos e
laboratoriais

Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos
e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório
clínico o uso de Vertigium.

Pacientes idosos

O tratamento com Vertigium pode provocar sintomas depressivos ou
extrapiramidais e revelar parkinsonismo nos pacientes idosos (acima
de 60 anos). O uso nestes pacientes requer prescrição e
acompanhamento médico.

Reações Adversas do Vertigium

As reações mais frequentes são sonolência e fadiga (20%),
geralmente transitórias, e ganho de peso e/ou aumento do apetite
(11%).

As seguintes reações adversas podem ser observadas
durante o tratamento a longo prazo

Depressão, com risco mais importante em mulheres com
antecedentes depressivos, sintomas extrapiramidais (bradicinesia,
rigidez, acatisia, discinesia orofacial, tremor), com risco mais
importante ao idoso.

Outras reações adversas menos frequentes
são

Gastrintestinais

Pirose, náuseas, dor abdominal.

Sistema Nervoso Central (SNC)

Insônia, ansiedade.

Outras

Galactorreia, boca seca, dores musculares e eritema cutâneo.

Este tratamento pode provocar sintomas depressivos ou
extrapiramidais e revelar parkinsonismo, especialmente em pacientes
predispostos, como os pacientes idosos. Assim, Vertigium deve ser
prescrito com cuidado a tais pacientes.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Vertigium

Cada comprimido contém:

*Celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, lactose,
hipromelose, laurilsulfato de sódio, amido, croscarmelose sódica,
dióxido de silício e estearato de magnésio.

Superdosagem do Vertigium

Com base nas propriedades farmacológicas do medicamento, sedação
e astenia podem ocorrer.

Poucos casos de superdose aguda (mais de 600mg em uma só tomada)
foram relatados e os sintomas observados foram: sedação, agitação e
taquicardia.

Como não há antídoto específico, o tratamento da superdose
consiste em medidas de suporte como lavagem gástrica, indução do
vômito com xarope de ipeca e/ou administração de carvão
ativado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Vertigium

Amiodarona

Esta combinação pode tornar o ritmo sinusal mais lento e piorar
bloqueios átrio-ventriculares.

Beta-bloqueadores

Esta alteração pode causar hipotensão, bradicardia e piorar a
performance cardíaca pois reduz a contratilidade e diminuir a
condução atrio-ventricular.

Carbamazepina

O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) aumenta a
concentração sérica e facilita a intoxicação pela
carbamazepina.

Fentanil

Esta associação pode causar hipotensão grave.

Antiinflamatórios não-hormonais

Esta associação aumenta o risco de hemorragia
gastrintestinal.

Anticoagulantes orais

Aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal.

Rifampicina

Diminui a concentração sérica do Dicloridrato de
Flunarizina (substância ativa).

Saquinavir

Diminui o metabolismo do Dicloridrato de Flunarizina
(substância ativa), aumentando sua concentração sérica e
facilitando a ocorrência de intoxicação.

Álcool e depressores do SNC

O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) pode
potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do sistema
nervoso central, especialmente no início do tratamento.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dicloridrato de Flunarizina
– Vitamedic.

Ação da Substância Vertigium

Características Farmacológicas

O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa), derivado
difluorado da piperazina, é um antagonista dos canais de cálcio com
propriedades seletivas. Tem ação protetora celular, uma vez que
controla o fluxo de cálcio para o interior da célula de diferentes
tecidos. Não tem efeito na homeostase do cálcio em situações
normais; age apenas no bloqueio do influxo do cálcio em quantidades
excessivas e deletérias para a célula. Esta sobrecarga ocorre
quando as membranas das células da musculatura lisa da parede
vascular despolarizam espontaneamente, ou quando substâncias
endógenas vasoconstritoras são liberadas, produzindo um aumento do
influxo de Ca⁺⁺ transmembrana e, consequentemente,
vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio
intracelular é inibido pelo Dicloridrato de Flunarizina (substância
ativa) que atua, diretamente como um anti-vasoconstritor e,
inibindo a reação a estímulos vasoconstritores, evitando desta
forma o vasoespasmo. Na presença de distúrbios circulatórios com
comprometimento da parede vascular (aterosclerose), tais
substâncias tornam-se nocivas, provocando vasoespasmos sustentados,
que por sua vez comprometem ainda mais o fluxo sangüíneo local e,
consequentemente, a perfusão tecidual. Desta forma, o Dicloridrato
de Flunarizina (substância ativa) influencia favoravelmente os
sintomas relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios
cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sangüíneo e
uma melhor perfusão tecidual. Além disso, pelos mesmos mecanismos,
protege os neurônios contra a hipóxia e as hemáceas da rigidez da
membrana secundária ao excesso de íons cálcio. Não interfere com o
tônus vascular em situação normal.

O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) revelou ainda,
ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade
antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do fluxo de
íons cálcio para o interior da célula neurossensorial vestibular. O
Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) é absorvido pelo
trato gastrintestinal. Após dose oral, atinge pico de concentração
em 2 a 4 horas. Encontra-se ligado a proteínas plasmáticas em 90%.
Atinge altas concentrações no fígado, pulmões e pâncreas e baixas
concentrações no tecido cerebral. O volume de distribuição é de
43,2 l/kg e a meiavida de distribuição é de 2,4 a 5,5 horas.

É metabolizado pelo fígado, tendo intenso metabolismo de
primeira passagem. Seu principal metabólito é a hidroflunarizina. A
excreção renal é menor que Dicloridrato de Flunarizina (substância
ativa) 0,01% e a excreção pelo leite materno é desconhecida. A
meia-vida de eliminação é de 18 a 23 dias.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dicloridrato de Flunarizina
– Vitamedic.

Cuidados de Armazenamento do Vertigium

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Vertigium apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado de
cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Vertigium

Registro M.S. nº 1.5584.0086

Farm. Responsável:

Roberta Costa e Sousa Rezende
CRF-GO nº 5.185

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2-C – Módulo 01-B – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

Vertigium, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.