Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) Fiocruz

Como o Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) – Fiocruz
funciona?

Após a sua administração, o estímulo dos mecanismos imunitários
é quase imediato, observando-se uma elevação no nível de anticorpos
circulantes na semana da ingestão em primovacinados, e ao fim de 48
(quarenta e oito) horas nos revacinados.

A administração da vacina poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada)
produz anticorpos de mucosas (locais) esistêmicos. Anticorpos
séricos de classe IgM podem ser detectados 1 a 3 dias após a
vacinação, e os de classe IgG surgem alguns dias depois.

Contraindicação do Vacina Poliomielite 1, 2 e 3
(Atenuada) – Fiocruz

Este medicamento é contra-indicado para uso por pessoas
imunodeprimidas (com deficiência imunológica congênita ou
adquirida) ou imunologicamente deficientes devido a tratamento com
imunosupressores e em crianças que estejam em contato domiciliar
com pessoa imunodeficiente suscetível.

Este medicamento é contra-indicado para uso por
Indivíduos com hipersensibilidade sistêmica conhecida a
estreptomicina, eritromicina ou a qualquer outro componente da
vacina.

Este medicamento é contra-indicado para uso por crianças
com história de evento adverso grave, como paralisia flácida aguda,
associada à vacina, após dose anterior de vacina contra
poliomielite atenuada.

Como usar o Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) –
Fiocruz

A vacina apresenta-se como uma solução límpida, de coloração que
varia entre cor de rosa-claro a laranja – avermelhado, essa
variação na cor deve-se a pequenas variações no pH. Alterações na
coloração da vacina dentro dessas faixas não indicam deterioração
do produto.

Antes da administração, o conteúdo da bisnaga deve ser
inspecionado para detecção de partículas, em conformidade com as
normas de boas práticas de vacinação.

A administração da vacina oral da poliomielite deve ser
aplicada nas Unidades de Saúde de acordo com o Programa Nacional de
Imunizações/MS.

Instruções de uso

• Remover a tampa protetora da parte superior da bisnaga.
• Inverter a bisnaga e liberar duas gotas (uma dose) na boca do
  vacinado.
• Como a vacina contém poliovírus vivo atenuado, deve-se ter
  cautela para evitar transmissão do vírus vacinal a outras pessoas.
  Evitar derramamento da vacina.
• A bisnaga, a tampa e a sobra de vacina devem ser descartadas
  com segurança, de preferência por inativação por calor ou
  incineração, de acordo com os procedimentos estabelecidos
  localmente.

Não use o medicamento se o prazo de validade estiver
vencido.

Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

A vacina poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada) deve ser administrada
em crianças a partir de 02 (dois) meses de idade. O esquema básico
da vacina poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada) corresponde a três
doses, com intervalo de 60 dias entre as mesmas. O intervalo mínimo
é de 30 dias. Cada dose corresponde a 02 (duas) gotas.

É recomendável a administração de no mínimo 01 (uma) dose de
reforço um ano após a 3ª dose. A vacina poliomielite 1, 2, e 3
(atenuada) pode ser administrada ao nascimento, desde que
recomendado pelas autoridades sanitárias dos programas de
imunização.

Siga a orientação do médico, respeitando sempre a
posologia e a administração.

Não use a vacina com o prazo de validade
vencido.

Antes de usar observe o aspecto da vacina.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) –
Fiocruz?

É importante que você siga as instruções quanto às visitas de
retorno. Se você esquecer de retornar para vacinação na data
marcada, consulte o seu médico.

Precauções do Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) –
Fiocruz

Assim como com outras vacinas, a administração da vacina
poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada) deve ser adiada em indivíduos com
doença febril grave aguda com comprometimento do estado geral, com
diarréia e/ou vômito persistentes. A presença de uma infecção leve,
no entanto, não é uma contra-indicação para a imunização.

Em vacinados imunocompetentes, a vacinação prévia com a vacina
poliomielite 1, 2, e 3 (inativada) não é uma contra-indicação à
vacina poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada).

Indivíduos HIV-positivos assintomáticos podem receber a vacina
poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada) ou preferencialmente, a vacina
poliomielite 1, 2, e 3 (inativada). Nos casos de infecção
sintomática por HIV, administrar somente vacina inativada.

A vacina poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada) deve ser utilizada em
ambiente hospitalar em crianças com história de hipersensibilidade
de tipo anafilática a estreptomicina ou eritromicina.

A vacina poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada) é recomendada para
controle de epidemias. Deve-se compreender que a vacina pode não
prevenir ou modificar a doença naquelas pessoas já infectadas pelo
poliovírus.

A vacina poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada) não deve ser usada em
pacientes submetidos a tratamento com corticosteróides,
antimetabólitos, radiação ou a qualquer terapia imunossupressora.
Existem relatos na literatura de casos de paralisia flácida aguda
em pacientes imunodeprimidos vacinados com a vacina poliomielite 1,
2, e 3 (atenuada). Estes casos foram mais freqüentes após a
primovacinação.

A vacina poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada) pode ser administrada
simultaneamente às vacinas adsorvida difteria, tétano e pertussis ;
BCG, vacinas Haemophilus influenzae b (conjugada), vacinas
sarampo, caxumba e rubéola (atenuada) , e vacinas hepatite B
(recombinante).

O uso simultâneo ou seqüencial com as vacinas orais
contra rotavírus ainda aguarda estudos definitivos. Até o momento,
em estudos clínicos realizados e que avaliaram a administração da
vacina contra rotavírus e pólio oral com um intervalo mínimo de 2
semanas ou concomitante apontaram para a não interferência na
resposta vacinal para ambas as vacinas.

Em qualquer situação seguir a orientação da Autoridade
Sanitária Nacional.

Embora não haja evidências de que poliovírus vivos
atenuados tenham um efeito adverso sobre  o feto, de acordo
com princípios gerais, a vacina não deve ser administrada a
mulheres grávidas, a menos que estejam expostas a um risco definido
de infecção por poliovírus selvagens.

Não se recomenda o uso da vacina poliomielite 1, 2, e 3
(atenuada) em crianças abaixo de 6 semanas de idade, uma vez que os
anticorpos transmitidos para a criança por via transplacentária
podem interferir na resposta imunológica à vacina.

Não se recomenda rotineiramente esta vacina em adultos e idosos.
Porém, se houver necessidade de seu uso, não é provável que a
vacina cause problemas ou eventos adversos diferentes dos que
ocorrem em outras faixas etárias. Não foram realizados estudos
específicos comparando o uso da vacina poliomielite 1, 2, e 3
(atenuada) em idosos e em pacientes mais jovens.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use esta vacina sem o conhecimento do médico, pode
ser perigoso para a saúde de seu filho.

Reações Adversas do Vacina Poliomielite 1, 2 e 3
(Atenuada) – Fiocruz

Raramente observa-se reações adversas após a administração da
vacina poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada).

Reação muito rara

Poliomielite aguda associada com a vacina (ocorre em
menos de 0,01% dos pacientes que utilizam esta vacina)

Caracteriza-se por quadro agudo febril, que cursa com déficit
motor flácido de intensidade variável, geralmente assimétrico. Há
predileção pelo comprometimento dos membros inferiores, mas a
musculatura respiratória pode ser acometida. Não há diminuição da
sensibilidade e podem ser encontrados sinais de comprometimento
radicular, meníngeo ou dores espontâneas. Após alguns dias,
desaparece o quadro álgico, há melhora do déficit motor e as
atrofias começam a serem instaladas. A hipotonia e a diminuição ou
abolição dos reflexos tornam-se evidentes.

Caso de poliomielite associado à vacina

Paralisia flácida e aguda que se inicia entre 4 a 40 dias após o
recebimento da VOP e que apresenta seqüela neurológica compatível
com poliomielite 60 dias após o início do déficit motor.

Caso de poliomielite associada à vacina em contatos
(comunicantes)

Paralisia flácida aguda que surge após contato com criança que
tenha recebido VOP até 40 dias antes. A paralisia surge em 4 a 85
dias após a vacinação, e deve apresentar seqüela neurológica
compatível com poliomielite 60 dias após o início do déficit
motor.

Reação muito rara

Meningite asséptica e encefalite (ocorre em menos de
0,01% dos pacientes que utilizam esta vacina)

O quadro se caracteriza por febre, cefaléia, vômito, rigidez de
nuca, abaulamento de fontanela, sinais de Kernig e Brudzinski,
confusão mental, sonolência, crise convulsiva, fraqueza em
alguma parte do corpo. Em raras ocasiões, particularmente em
crianças imunodeficientes, têm sido relatadas meningite asséptica e
encefalite após a administração da VOP.

Reação muito rara

Reação de hipersensibilidade (ocorre em menos de 0,01%
dos pacientes que utilizam esta vacina)

Raramente pode ocorrer reação de hipersensibilidade de
intensidade leve aos componentes da vacina:
urticária, exantema pruriginoso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de eventos indesejáveis pelo uso da
vacina.

Informe a empresa sobre o aparecimento de eventos
indesejáveis e problemas com esta vacina, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Composição do Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) –
Fiocruz

Cada dose de 0,1mL contém:

Excipientes:

Cloreto de Magnésio, Estreptomicina, Eritromicina, Polissorbato
80, L-Arginina e Água destilada.

0,1mL equivale a duas gotas.

Apresentação do Vacina Poliomielite 1, 2 e 3
(Atenuada) – Fiocruz

Solução oral. Cartucho x 50 bisnagas com aplicador e tampa
rosqueável, em plástico maleável de 2,5 ml contendo 25 (vinte e
cinco) doses.

Via de administração: uso oral.

Uso pediátrico acima de 2 meses de idade.

Superdosagem do Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) –
Fiocruz

Não há riscos na aplicação de doses adicionais da vacina contra
poliomielite atenuada.

Interação Medicamentosa do Vacina Poliomielite 1, 2 e 3
(Atenuada) – Fiocruz

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use esta vacina sem o conhecimento do médico, pode
ser perigoso para a saúde de seu filho.

Ação da Substância Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) –
Fiocruz

Resultados de Eficácia

A Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa) é
altamente eficaz na prevenção da poliomielite. A sua utilização em
larga escala permitiu a erradicação da poliomielite nas Américas e
o seu controle na maior parte dos países. A imunidade intestinal
conferida pela vacina impede a circulação de vírus selvagens ou de
mutantes vacinais virulentos na população.

Devido à diferenças na taxa reprodutiva básica da infecção pelo
poliovírus selvagem, a poliomielite pode ser controlada com
coberturas vacinais em torno de 80% em países desenvolvidos,
enquanto que nos países em desenvolvimento elas devem ser em torno
de 95%. Assim, infere-se a importância de serem mantidos anualmente
os Dias Nacionais de Vacinação, bem como coberturas vacinais altas
e homogêneas em todos os municípios.

Uma vez estabelecida, a imunidade, através da vacinação com a
Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa), esta é
permanente, isto é, por toda a vida.

Após a administração das três doses, aproximadamente 94% dos
indivíduos estão protegidos contra os três sorotipos (1,3).
Recomenda-se pelo menos uma dose adicional para que a circulação
viral seja interrompida e a doença erradicada (2).

Em algumas populações e grupos de vacinados, taxas de
soroconversão mais baixas foram observadas. Devido a vários fatores
não específicos, os três vírus da vacina podem não se replicar de
maneira ideal nos intestinos de indivíduos suscetíveis, mesmo após
três doses da vacina contra poliomielite atenuada (3).

Características Farmacológicas

Após a sua administração, o estímulo dos mecanismos imunitários
é quase imediato, observando-se uma elevação no nível de anticorpos
circulantes na semana da ingestão em primovacinados, e ao fim de 48
(quarenta e oito) horas nos revacinados.

A administração da Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada)
(substância ativa) produz anticorpos de mucosas (locais) e
sistêmicos. Anticorpos séricos de classe IgM podem ser detectados 1
a 3 dias após a vacinação, e os de classe IgG surgem alguns dias
depois.

Em países desenvolvidos, após a primeira vacinação com 03 (três)
doses, 95% ou mais dos receptores soroconvertem e desenvolvem
imunidade aos três tipos de poliovírus. Nos países em
desenvolvimento, a soroconversão é mais baixa, exigindo maior
número de doses para alta soroproteção.

Referências

1. Patriarca et al. Randomised
Trial of Alternative Formulations of Oral Poliovaccine in Brazil.
Lancet, 1988, 331 (8583): 429-433.
2. Ministério da Saúde. Fundação Nacional de Saúde. Programa
Nacional de Imunização. Manual de Normas de Vacinação, 2001, 3ª
edição.
3. World Health Organization. The Immunological Basis for
Immunization Series. 1993, Poliomielytes, Module 6.
4. American Academy of Pediatrics. [Active and Passive
Immunization]. In: PickeringLK, ed. Red Book: 2003 Report of the
Committee on Infectious Disease. 26 th ed. Elk Grove Village, IL:
American Academy of Pediatrics; 2003: p.23.
5. Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde.
Departamento de Vigilância Epidemiológica, 2006,
” portal.saude.gov.br/portal/saude/area.cfm?id_area=962″

Vacina-Poliomielite-1-2-E-3-Atenuada-Fiocruz, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.