Urovit

Como o Urovit funciona?

Urovit promove alívio da dor do trato urinário, exercendo um
efeito local na mucosa urinária.

Contraindicação do Urovit

Você não deve usar Urovit caso tenha alergia à fenazopiridina ou
a qualquer um dos componentes da fórmula ou tenha problemas renais
ou problemas graves de fígado.

Este medicamento é contraindicado para uso por
crianças.

Como usar o Urovit

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Urovit deve ser administrado por via oral, após as refeições ou
ainda após um pequeno lanche, para reduzir o desconforto
estomacal.

A dose recomendada de Urovit é de 200 mg a cada 8 horas.

Urovit 100 mg

Tomar 2 drágeas.

Urovit 200 mg

Tomar 1 drágea.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome a dose o mais rápido
possível; entretanto, se estiver quase na hora da próxima dose,
pule a dose esquecida e siga o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Urovit

Urovit produz uma coloração vermelho-alaranjada na urina e nas
fezes, podendo manchar as roupas.

Pode ainda causar a alteração na coloração de fluídos e tecidos
corpóreos como unhas, lábios, esperma, entre outros e já foram
observadas manchas em lentes de contato. Houve relatos de alteração
na coloração de dentes quando o produto foi mastigado ou mantido na
boca antes de engolir. Se esses sintomas persistirem por mais de
dois dias, você deve consultar o seu médico.

Uma coloração amarelada da pele ou da esclerótica (membrana do
globo ocular, o “branco dos olhos”) pode indicar acúmulo de
fenazopiridina decorrente de função renal comprometida, e o
tratamento com Urovit deve ser descontinuado.

Caso você tenha deficiência da enzima
glicose-6-fosfato-desidrogenase, informe seu médico, pois existe o
risco de ocorrer anemia hemolítica (anemia devido à destruição das
células vermelhas no sangue).

Uso em idosos 

O declínio da função renal é comum nesses pacientes, assim pode
ser necessário um ajuste de dose. 

Uso em crianças 

Ainda não foram realizados estudos adequados e bem controlados
na população pediátrica. Problemas pediátricos específicos ainda
não foram documentados.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento.

Gravidez e amamentação 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. 

Não se sabe ainda se a fenazopiridina ou seus metabólitos são
excretados no leite materno. Uma vez que muitos fármacos são
excretados no leite materno, seu médico decidirá por interromper a
amamentação ou o tratamento, levando-se em consideração a
importância da terapia com Urovit para você.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Atenção: este medicamento contém corantes que podem,
eventualmente, causar reações alérgicas.

Interações medicamentosas 

Quando usado em conjunto a um agente antibacteriano no
tratamento de infecções urinárias, a administração de Urovit não
deve exceder 2 dias para que o medicamento não mascare uma possível
infecção não controlada. 

Alterações nos exames laboratoriais 

A fenazopiridina pode interferir com os resultados de testes
laboratoriais que podem incluir dosagem urinária de cetona,
bilirrubina, ácido diacético, ácido clorídrico livre, glicose,
ácido vanililmandélico, 17-hidroxicorticosteroides,
17-cetosteroides, porfirinas, albumina, fenolsulfonaftaleína,
urobilinogênio e urinálise. A fenazopiridina também confere uma
coloração vermelho-alaranjada nas fezes, podendo interferir nos
testes de coloração.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Urovit

Se você sentir alguma reação desagradável durante o tratamento,
suspenda-o imediatamente e informe seu médico.

Os seguintes eventos adversos foram
relatados

Eventos dermatológicos

Rash (erupção passageira na pele), alergia, coceira,
coloração anormal de tecidos (pele) e fluídos corpóreos.

Eventos gastrintestinais (comum)

Náusea, vômito, diarreia.

Eventos hematológicos

Metemoglobinemia (oxidação da hemoglobina no sangue), anemia
hemolítica (anemia devido à destruição de glóbulos vermelhos),
agente hemolítico potencial (causa o rompimento de hemácias) na
deficiência da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, neutropenia
(diminuição do número de neutrófilos no sangue), sulfemoglobinemia
(intoxicação por hidrogênio sulfurado), trombocitopenia (diminuição
do número de plaquetas no sangue).

Eventos hepáticos

Hepatite (inflamação do fígado), testes anormais da função
hepática, icterícia (coloração amarelada da pele em decorrência do
aumento da bile no sangue), toxicidade hepática.

Eventos imunológicos

Reações de hipersensibilidade (alergia), reação anafilactoide
(reação alérgica violenta).

Eventos neurológicos

Meningite asséptica (inflamação das membranas que envolvem o
sistema nervoso central), dor de cabeça.

Eventos oftálmicos

Distúrbios visuais.

Eventos renais

Alteração na coloração da urina, cálculo renal (pedra nos rins),
insuficiência renal aguda (diminuição das funções dos rins),
nefrotoxicidade (toxicidade nos rins).

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Urovit

Cada drágea de 100 mg contém:

Cloridrato de fenazopiridina 100 mg.

Excipientes:

amido, povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, sacarose, carbonato de cálcio, talco, goma
arábica, corante vermelho, gelatina, metilparabeno, propilparabeno
e macrogol.

Cada drágea de 200 mg contém:

Cloridrato de fenazopiridina 200 mg.

Excipientes:

amido, povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, sacarose, carbonato de cálcio, talco, goma
arábica, corante vermelho, gelatina, metilparabeno, propilparabeno
e macrogol.

Superdosagem do Urovit

O paciente deve ser levado imediatamente ao hospital, onde deve
ser feito o tratamento dos sintomas da superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Urovit

Quando usado em conjunto a um agente antibacteriano no
tratamento de infecções urinárias, a administração de
fenazopiridina não deve exceder 2 dias para que o medicamento não
mascare uma possível infecção não controlada.

Alterações nos exames laboratoriais

A fenazopiridina pode interferir nos resultados de testes
laboratoriais que usam métodos de análise colorimétrico,
fotométrico ou fluorimétrico. Alterações nos resultados de exames
laboratoriais de urina podem incluir cetona (nitroprussiato de
sódio), bilirrubina (teste de espuma, teste de Fouchet para mácula
em disco de talco, comprimido de Franklin-teste de Fouchet,
reagente de p-nitrobenzeno diazônio ptolueno sulfonato), ácido
diacético (teste de cloreto férrico de Gerhardt), ácido clorídrico
livre, glicose (testes de glicose oxidase), ácido vanililmandélico
(interferência no teste de espectrofotometria),
17-hidroxicorticosteroides (Glenn-Nelson modificado),
17-cetosteroides (modificação Holtorff Koch de Zimmerman),
porfirinas, albumina (teste da descoloração de tiras do reagente
azul de bromofenol, teste do anel de ácido nítrico),
fenolsulfonaftaleína, urobilinogênio (interferência da cor com
reagente de Ehrlich) e urinálise (testes espectrofotométricos ou
baseados em coloração). A fenazopiridina também confere uma
coloração vermelho-alaranjada as fezes, podendo interferir nos
testes de coloração.

Ação da Substância Urovit

Resultados de Eficácia

Noventa e oito voluntários de um serviço de saúde universitário
foram selecionados para um estudo comparativo entre os efeitos do
Cloridrato de Fenazopiridina (substância ativa) e o azul de
metileno durante 3 dias, ambos em combinação com antibióticos, no
tratamento sintomático de infecção urinária aguda (disúria,
queimação, urgência urinária). A resposta clínica foi descrita como
uma redução da gravidade dos sintomas de noctúria, ardor e
urgência. No grupo tratado com fenzopiridina, 57% dos pacientes
demonstraram uma excelente melhora enquanto apenas 6% dos pacientes
desse grupo não responderam ao tratamento. A eficácia do tratamento
com fenazopiridina mostrou-se significativamente melhor que o azul
de metileno, no qual apenas 3% dos pacientes tratados demonstraram
resposta excelente. 

Referências:

Tricket, PC. Ancillary use of Phenazopyridine in urinary
tract infections. Cur Ther Research.1970; 12(7):441-45.

Características Farmacológicas

Cloridrato de Fenazopiridina (substância ativa) é um analgésico
do trato urinário, de uso oral. É um corante azo, designado
quimicamente como monocloridrato de 2,6-diamino-3-
(fenilazo)-piridina. É frequentemente utilizado como adjuvante na
terapia antibacteriana e ajuda aliviar o desconforto antes do
antibiótico controlar a infecção.

Farmacodinâmica

A fenazopiridina é excretada na urina e exerce um efeito
analgésico tópico sobre a mucosa do trato urinário. Sua ação
auxilia no alívio da dor, queimação, urgência e frequência das
micções. O mecanismo de ação preciso ainda é
desconhecido. 

Farmacocinética

A excreção renal da fenazopiridina é rápida e até 65% da dose é
excretada como fenazopiridina inalterada. Os metabólitos
N-acetil-P-aminofenol, P-aminofenol e anilina também foram
identificados na urina.

Após a administração de fenazopiridina 200 mg três vezes ao dia
para 6 indivíduos sadios, aproximadamente 90% da dose foi excretada
dentro de 24 horas.

Cuidados de Armazenamento do Urovit

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz e da
umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Caraterísticas Físicas

Drágea vermelha, lisa, com núcleo circular, biconvexo, liso,
vermelho escuro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Urovit

Registro MS – 1.0497.1366

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP
CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas 
CRF-SP: 49136 

SAC 0800 11 1559

Urovit, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.