Ulip

• Se teve relação sexual sem proteção;
• Se o preservativo rasgou, escorregou ou saiu, ou se esqueceu de
  utilizá-lo;
• Se esqueceu de tomar a pílula contraceptiva a tempo.

O comprimido de Ulip deverá ser tomado o mais rápido possível,
em até 5 dias (120 horas), após a relação sexual não protegida ou
falha de um método contraceptivo. Deve-se proceder dessa forma,
pois o espermatozoide pode sobreviver mais que 5 dias no seu corpo
após a relação sexual. Não atrase a tomada do comprimido.

Ulip é adequado para qualquer mulher em idade fértil, incluindo
adolescentes. Você pode tomar Ulip em qualquer momento do ciclo
menstrual.

O Ulip não funciona se você já estiver
grávida.

Se o seu período menstrual está atrasado, há uma possibilidade
de que você pode estar grávida. Quando sua menstruação está
atrasada ou quando tiver sintomas de gravidez (seios pesados, enjoo
pela manhã), você deve consultar um médico ou outro profissional de
saúde antes de tomar Ulip.

Se tiver relações sexuais desprotegidas, depois de tomar Ulip,
isso não irá impedi-la de ficar grávida. sexo desprotegido, a
qualquer momento durante o ciclo pode levar a gravidez.

Ulip não deve ser usado para a contracepção regular.

Se você não tem um método regular de contracepção, fale
com o seu médico, para escolher um que seja mais adequado para
você.

Como o Ulip funciona?

Ulip atua modificando a atividade do hormônio natural
progesterona, este é necessário na ocorrência de ovulação. Como
resultado disso, Ulip funciona postergando a ovulação.

O Ulip não é eficaz em todos os casos. Em cada 100 mulheres
que receberem Ulip, aproximadamente 2 ficarão grávidas.

O Ulip não é adequado como método contraceptivo regular.

Ulip é um contraceptivo utilizado para prevenir uma gravidez. Se
você já estiver grávida, não vai interromper uma gravidez já
existente.

A contracepção de emergência não protege contra doenças
sexualmente transmissíveis.

Apenas os preservativos podem protegê-lo de infecções
sexualmente transmissíveis. Ulip não irá proteger contra a infecção
por HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis (por exemplo,
clamídia, herpes genital, verrugas genitais, gonorreia, hepatite B
e sífilis). Pergunte a um profissional de saúde para aconselhamento
se você está preocupado com isso.

Contraindicação do Ulip

Não utilize Ulip se você for alérgico (hipersensibilidade) ao
acetato de Ulipristal ou a qualquer outro componente de Ulip.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de
suspeita de gravidez.

Este produto pode causar malformação ao bebê durante a
gravidez.

Ulip contém lactose. Se possuir intolerância a certos
açucares, consulte seu médico antes de tomar este
medicamento.

Como usar o Ulip

Sempre utilize Ulip de acordo com as indicações de seu médico ou
farmacêutico. Fale com seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.

• Tome um comprimido por via oral o mais rápido possível em até 5
  dias (120 horas) após a relação sexual não protegida ou falha do
  método contraceptivo. Não atrase a tomada do comprimido.
• Pode tomar Ulip qualquer hora do dia antes, durante ou depois
  de uma refeição.
• Pode tomar Ulip em qualquer momento do ciclo menstrual.
• Se ocorrer vômito nas três horas seguintes à administração de
  Ulip, deve ser tomado outro comprimido.
• Caso engravide depois de ter tomado Ulip, é importante
  consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se está utilizando um dos medicamentos que podem impedir Ulip
  de funcionar corretamente ou se utilizou um desses medicamentos nas
  últimas 4 semanas, Ulip poderá não funcionar corretamente.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar
Ulip. O seu médico poderá prescrever outro tipo de contracetivo de
emergência (não hormonal), por exemplo um dispositivo intrauterino
de cobre (DIU-Cu).

Se tiver relações sexuais desprotegidas depois de tomar Ulip,
não vai impedi-lo de ficar grávida. Depois de tomar Ulip e até à
próxima menstruação, você deve usar preservativos sempre que tiver
relações sexuais.

Depois de tomar Ulip, é normal que o seu próximo período
menstrual sofra alguns dias de atraso. No entanto, se o período for
superior a 7 dias de atraso; se está consideravelmente ou muito
acima do peso normal; ou se tiver sintomas tais como abdominal
(estômago) dor, sensibilidade mamária, vómitos ou náuseas, você
pode estar grávida.

Você deve fazer um teste de gravidez imediatamente. Se
você estiver grávida, é importante que você consulte o seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Ulip?

Esse item não é aplicável a este medicamento, pois trata-se de
medicamento de dose única.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ulip

A contracepção de emergência é um método de recurso para
prevenir uma gravidez e apenas deve ser utilizada ocasionalmente.
As informações sobre segurança e eficácia e a utilização repetida
de Ulip são limitadas; por conseguinte, aconselha-se a não utilizar
Ulip mais do que uma vez durante o ciclo menstrual. O seu médico
poderá informá-la sobre métodos contraceptivos de longo prazo que
podem ser apropriados no seu caso.

Informe ao seu médico, farmacêutico ou outro profissional da
saúde antes de utilizar Ulip, se o seu período menstrual estiver
atrasado ou se tiver outros sintomas de gravidez (seios pesados,
enjoos matinais), você pode estar gravida. Informe seu médico ou
farmacêutico se tiver uma doença do fígado. A utilização de Ulip
não é aconselhada no caso de doença grave do fígado.

Informe ao seu médico ou farmacêutico se tem asma
grave.

Aconselhamos você a falar com um profissional de saúde sobre
quaisquer problemas relacionados a administração de uma
contracepção de emergência.

Ulip pode ser tomado junto com outros contraceptivos hormonais
regulares, como pílulas e patches, temporariamente menos eficaz.
Aconselhamos você que está atualmente tomando sua contracepção
hormonal regular, continuar a usá-la como de costume depois de
tomar Ulip, mas certifique-se de usar preservativos sempre que
tiver relações sexuais até o seu proximo periodo menstrual.

Não use Ulip juntamente com outra pílula contraceptiva de
emergência que contenha levonorgestrel. Ao tomar os dois juntos,
que você pode tornar Ulip menos eficaz.

Fertilidade

Ulip não irá afetar a sua fertilidade futura. Se tiver relações
sexuais desprotegidas depois de tomar Ulip, não vai impedi-lo de
ficar grávida. Por isso, é importante você usar preservativos até o
próximo período.
Se você deseja iniciar ou continuar com um método regular de
contracepção após o uso Ulip, você pode fazer isso, mas também deve
usar preservativos até o próximo ciclo menstrual.

Condução de veículos e utilização de
máquinas

Depois da administração de Ulip algumas mulheres sentiram
tonturas, sonolência, visão turva e/ou perda de atenção. Não
conduza, nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, caso tenha
estes sintomas.

Ulip contém lactose

Se tiver informado pelo seu médico ou outro profissional de
saúde que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu
farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Reações Adversas do Ulip

Como todos os medicamentos Ulip pode causar efeitos secundários,
no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns sintomas como sensibilidade mamária e dor abdominal
(estômago), vômitos, sensação de enjoo (náuseas) também são
possíveis sinais de gravidez. Se seu período menstrual estiver
atrasado e ocorrer tais sintomas após tomar Ulip, você deve fazer
um teste de gravidez.

Reação comum (podem afetar 1 em 10 pessoas)

Dores de cabeça, fadiga (cansaço), tonturas, náuseas (enjoo),
dor abdominal (dor de barriga), desconforto abdominal, vômitos,
cólicas menstruais (dismenorreia), dor pélvica, sensibilidade
mamária, alterações do humor, dores musculares, dor nas costas.

Reação incomum (podem afetar 1 em 100
pessoas)

Diarreia, boca seca, indigestão, flatulência (gases),
sangramento vaginal anormal e desordens menstruais (leves
sangramentos, sangramento vaginal, períodos intensos/ prolongados,
síndrome pré-menstrual), inflamação vaginal, corrimento vaginal,
afrontamentos, gripe, febre, arrepios, mal estar geral, alterações
do apetite, desordens emocionais, ansiedade, agitação, dificuldade
em dormir, sonolência, aumento/redução da libido (apetite sexual),
acne, prurido e exantema (erupção na pele), enxaqueca, distúrbios
visuais.

Reação rara (podem afetar 1 em 1000 pessoas

Prurido (coceira) genital, dor durante a relação sexual, ruptura
de um cisto ovariano pré-existente, dor genital, períodos anormais
e escassos*, deficiência de atenção, vertigens/ tonturas (sensação
de andar em circulos), desorientação, tremores/ calafrios,
perturbações do paladar, síncope, sensação estranha no olho,
vermelhidão (hiperemia) no olho, sensibilidade à luz (fotofobia),
garganta seca, urticaria, sede, déficit de atenção, sensação de
andar em círculos, desorientação, distúrbios do paladar.

Se você tiver qualquer um desses efeitos ou outros não
mencionados, fale com seu médico ou farmacêutico.

Atenção:

este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham
indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e
utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos
imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou
cirurgião-dentista.

População Especial do Ulip

Gravidez

Antes de tomar Ulip, se seu período menstrual estiver atrasado,
informe o farmacêutico, médico ou profissional da saúde. Ou faça um
teste de gravidez para ter certeza de que não está grávida.

O Ulip é um contracetivo utilizado para prevenir o início da
gravidez. Se já estiver grávida, não irá interromper uma gravidez
existente.

Se engravidar, mesmo tomando Ulip, não há nenhuma evidência de
que Ulip irá afetar a sua gravidez. No entanto, é importante que
você consulte o seu médico. Como em qualquer gravidez, o seu médico
pode querer verificar se a gravidez ocorreu normalmente ou se foi
fora do útero. Isto é especialmente importante se você tiver dor
(estômago) abdominal grave ou sangramento ou se você já teve uma
gravidez fora do útero, cirurgia tubária ou longo prazo (crónica)
infecção genital.

Se engravidar, mesmo tomando Ulip, incentivamos a pedir que seu
médico registre a sua gravidez em um registro oficial ou atraves do
nosso 0800 607 5556. É permitido realizar este contato como
anonimo. Ninguém vai saber que foi você quem informou.
Compartilhando suas informações pode ajudar as mulheres no futuro a
compreender a segurança ou riscos de Ulip durante a gravidez.

Se engravidar, apesar de ter tomado Ulip, é importante
que você consulte seu médico.

Amamentação

Se você tomar Ulip enquanto você estiver amamentando um bebê,
não amamentar durante uma semana depois de tomar Ulip. Durante este
tempo, é recomendado o uso de uma bomba de mama, a fim de manter a
produção de leite, mas jogar fora o leite materno. O efeito de
amamentar seu bebê logo depois (1 semana) de tomar Ulip não é
conhecido.

Composição do Ulip

Cada comprimido de Ulip contém:

30mg de acetato de ulipristal.

Excipientes:

lactose, povidona K30, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio e água purificada.

Apresentação do Ulip

Comprimido simples – 30mg – Embalagem contendo 1 comprimido.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Ulip

Não existem notificações sobre efeitos prejudiciais graves
resultantes da ingestão simultânea de várias doses deste
medicamento. Em todo caso, consulte o seu médico ou
farmacêutico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Ulip

Informe ao seu médico ou farmacêutico se utilizou recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica ou medicamentos à base de plantas (fitoterápicos).

Alguns medicamentos poderão impedir a eficácia de Ulip. Se
utilizou qualquer um dos medicamentos descritos abaixo durante as
últimas 4 semanas, Ulip poderá não ser tão adequado para você.

O seu médico poderá prescrever outro tipo de
contraceptivo de emergência (não hormonal), por exemplo um
dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu):

• Medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (por exemplo,
  primidona, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina,
  oxcarbazepina e barbitúricos).
• Medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (por exemplo,
  rifampicina, rifabutina).
• Tratamento para o HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapina).
• Medicamento utilizado para tratar infeções por fungos
  (griseofulvina).
• Remédios à base de plantas contendo Erva de São João
  (Hypericum perforatum).

Informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ulip se
estiver usando (ou tiver utilizado recentemente) qualquer um dos
medicamentos acima indicados.

Em todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser
tomada assim que possível após a relação sexual não protegida. Há
indícios de que Ulip pode ser menos eficaz com o aumento do peso
corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados
foram limitados e inconclusivos. Como tal, Ulip continua a ser
recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso
corporal ou IMC.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de Armazenamento do Ulip

Ulip deve ser guardado na embalagem original, conservado em
temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Ulip é um comprimido redondo de cor branca a creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Ulip

Reg. MS: 1.3564.0003.001-2

Farm. Resp.:

Dra. Fabiana Fernandes S. S. Cardoso
CRF/GO: 2881

Fabricado por:

Laboratórios León Farma S.A.
Polígono Industrial Navatejera c/ La Vallina, s/n
24008 Navatejera
León, Espanha.

Importado por:

Exeltis Laboratório Farmacêutico Ltda.
Rua 1015 n°775 – Setor Pedro Ludovico
Goiânia – GO CNPJ: 19.136.432/0001-52

Venda sob prescrição médica. 

Ulip, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.