Trometamol Cetorolaco

O Trometamol Cetorolaco (substância ativa) é indicado para
alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica, para
tratamento e/ou profilaxia da inflamação em pacientes que
submeteram-se à cirurgias oculares e cirurgias de extração de
catarata e tratamento da dor ocular.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa)
0,4%

Trometamol Cetorolaco (substância ativa) é indicado no
tratamento para redução da dor, sensação de corpo estranho nos
olhos, fotofobia, ardência e lacrimejamento dos olhos após cirurgia
refrativa da córnea.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa)
0,45%

Trometamol Cetorolaco (substância ativa) é indicado para o
tratamento da dor e inflamação após cirurgia de catarata.

Contraindicação do Trometamol Cetorolaco

O Trometamol Cetorolaco (substância ativa) é contraindicado em
pacientes com hipersensibilidade anteriormente demonstrada a
qualquer um dos componentes da fórmula.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,4% é
contraindicado para menores de 3 anos de idade.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,45% é
contraindicado para uso por pacientes que apresentam alergia a
antiinflamatórios não esteroides.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,45% não
deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Trometamol Cetorolaco

Trometamol Cetorolaco (substância ativa)
0,5%/0,4%

A solução já vem pronta para uso.

Este medicamento é de uso tópico ocular.

Os pacientes devem ser orientados a não encostar a ponta do
frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer,
para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa)
0,45%

O paciente deve ser orientado a ter certeza que o flaconete está
intacto antes de usar. Para abrir, deve girar totalmente a
ponteira; esta não deve ser puxada. O colírio deve ser aplicado
imediatamente após a abertura do flaconete.

O flaconete que foi aberto não deve ser reutilizado; este deve
ser descartado. A fim de se evitar contaminação, não tocar a ponta
do flaconete nos dedos nem em qualquer outra superfície.O paciente
deve ser alertado a usar este medicamento exclusivamente nos
olhos.

Posologia

Trometamol Cetorolaco (substância ativa)
0,5%

Para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica, a
dose recomendada usualmente é de 1 gota aplicada no(s) olho(s)
afetado(s), quatro vezes ao dia.

Para profilaxia e redução da inflamação após cirurgias oculares
e cirurgias de extração de catarata, a dose recomendada é de 1 gota
aplicada no(s) olho(s) afetado(s), três ou quatro vezes ao dia,
iniciando 1 dia antes da cirurgia e continuando por 3 a 4 semanas
após a cirurgia.

Para tratamento da dor ocular, a dose recomendada é de 1 gota
aplicada no(s) olho(s) afetado(s) quatro vezes ao dia, até que a
dor pare ou por até 5 dias.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa)
0,4%

A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s),
quatro vezes ao dia por até quatro dias, ou a critério médico.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa)
0,45%

Administração pelo paciente

A dose usual é de 1 gota de Trometamol Cetorolaco (substância
ativa) 0,45% aplicada no olho afetado duas vezes ao dia, com
intervalo de aproximadamente 12 horas entre as doses, iniciando 1
dia antes da cirurgia de catarata. Continuar no dia da cirurgia e
durante as primeiras 2 semanas do período pós-cirúrgico.

O limite máximo diário de administração da dose usual
recomendada do medicamento é de 2 gotas em cada olho (0,33 mg/olho
de trometamol cetorolaco em cada olho).

Administração no dia da cirurgia pela equipe
médica

Aproximadamente 2 horas antes da cirurgia, a equipe médica deve
aplicar 1 gota aproximadamente a cada 20 minutos até completar o
total de 3 gotas. Antes da alta, aplicar mais 1 gota.

O limite máximo diário de administração do medicamento no dia da
cirurgia de catarata é de 3 gotas em cada olho (0,5 mg de
trometamol cetorolaco em cada olho).

O uso de soluções contaminadas pode resultar em graves
danos ao olho e subseqüente perda da visão.

Reações Adversas do Trometamol Cetorolaco

Trometamol Cetorolaco (substância ativa)
0,5%

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações
indesejáveis com a aplicação de Trometamol Cetorolaco (substância
ativa).

Reação muito comum (gt;1/10)

Dor e irritação passageiras nos olhos, após a aplicação do
medicamento.

Reação comum (gt;1/100 e lt;1/10)

Visão borrada, conjuntivite, irite, precipitados ceráticos,
hemorragia retinal, edema macular cistoide, sensação de ardor nos
olhos, prurido ocular, trauma ocular, pressão intraocular, dor de
cabeça.

Outras reações foram observadas durante a
pós-comercialização de Trometamol Cetorolaco (substância ativa) e
podem potencialmente ocorrer

Irritação ocular e ceratite ulcerativa. Também foram relatados
casos de broncoespasmo ou exacerbação da asma em pacientes com
hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não
esteroidais/aspirina, ou histórico de asma associado ao uso de
Trometamol Cetorolaco (substância ativa).

Trometamol Cetorolaco (substância ativa)
0,4%

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações
indesejáveis com a aplicação de Trometamol Cetorolaco (substância
ativa).

Reação comum (gt;1/100 e lt;1/10)

Hiperemia conjuntival, infiltrados corneanos, edema ocular, dor
ocular.

Outras reações foram observadas durante a
pós-comercialização de Trometamol Cetorolaco (substância ativa) e
podem potencialmente ocorrer

Ceratite ulcerativa.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa)
0,45%

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações
indesejáveis com a aplicação de Trometamol Cetorolaco (substância
ativa) 0,45%:

Reação comum (gt;1/100 e lt;1/10)

Aumento da pressão intraocular, hiperemia e/ ou hemorragia
conjuntival, edema (inchaço) no olho, dor ocular, dor de cabeça,
lacrimejamento, visão borrada, célula na câmara anterior, irite,
brilho na câmara anterior, ceratite puntiforme e sensação de corpo
estranho no olho. Algumas dessas reações podem ser conseqüência do
procedimento cirúrgico da catarata.

Reação incomum (gt; 1/1000 e lt; 1/100)

Fotofobia, edema conjuntival, irritação ocular, prurido ocular,
abrasão da córnea, descolamento do vítreo, ruptura da cápsula
posterior, flutuações vítreas, fibrina na câmara anterior,
complicações da cirurgia de catarata, edema macular, náusea,
inflamação na câmara anterior e hemorragia na íris.

Outras reações foram observadas durante a pós
comercialização de Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,45% e
podem potencialmente ocorrer

Ceratite ulcerativa.

Trometamol Cetorolaco (substância ativa) 0,45% é um
medicamento que possui nova concentração no país e, embora as
pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo
que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos
adversos imprevisíveis ou desconhecidos.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
” www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm”

Trometamol-Cetorolaco, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.