Trezevit AB

Trezevit^® Adulto é indicado como dose de manutenção
diária de vitaminas para adultos e crianças acima de 11 anos de
idade, em situações onde é necessária a administração por via
intravenosa, tais como: terapia nutricional parenteral, cirurgia,
queimaduras extensas, fraturas e outros traumatismos, doenças
infecciosas graves e estados de coma que podem provocar situações
de estresse, com profunda alteração na demanda metabólica do
organismo e consequente depleção tecidual de nutrientes.

Trezevit^® Pediátrico é indicado como dose de
manutenção diária de vitaminas para lactentes e crianças com idade
inferior a 11 anos de idade, em situações onde é necessária a
administração por via intravenosa. Tais situações incluem a terapia
nutricional parenteral, cirurgia, queimaduras extensas, fraturas e
outros traumatismos, doenças infecciosas graves e estados de coma
que podem provocar situações de estresse, com profunda alteração na
demanda metabólica do organismo e consequente depleção tecidual de
nutrientes.

Como o Trezevit AB funciona?

As vitaminas são nutrientes essenciais na manutenção do
funcionamento celular, pois são substâncias orgânicas que não podem
ser sintetizadas pelo organismo, necessitando de fonte exógena.
Trezevit^® A/B é uma formulação polivitamínica para
infusão intravenosa que contém uma combinação das vitaminas
lipossolúveis (que são aquelas solúveis em lipídios e não solúveis
em água), e hidrossolúveis (que são vitaminas solúveis em água)
mais importantes.

Vitamina A (palmitato de retinol)

A vitamina A participa em processos de visão, crescimento,
diferenciação celular e reprodução e integridade epitelial.

Vitamina D3 (colecalciferol)

A vitamina D3 estimula o transporte ativo de cálcio e fósforo do
intestino, a captação de cálcio e fosfato do osso para o sangue e
estimula o rim à reabsorção de cálcio, diminuindo assim o cálcio
perdido na urina. Vitamina E (acetato de alfa-tocoferol) A vitamina
E atua retardando a oxidação e peroxidação celular, inibe o
desenvolvimento de neoplasma por diminuição da oxidação de ácidos
insaturados e melhora a integridade da membrana celular.

Vitamina K1 (fitomenadiona)

A vitamina K1 é conzima da carboxilase vitamina K dependente,
que catalisa a carboxilação do ácido glutâmico, resultando em ácido
gama-carboxiglutâmico. É necessária para a síntese hepática de
fatores de coagulação como protrombina, proconvertina (VII),
componente tromboplastínico do plasma (XI) e fator de Stuart-Prower
(X).

Vitamina B1 (tiamina)

A vitamina B1 é uma coenzima em reações de descarboxilação
oxidativa e na quebra de glicose para formação de energia para todo
o corpo.

Vitamina B2 (riboflavina)

A vitamina B2 atua nas coenzimas que participam de uma extensa
variedade de sistemas de oxidação de enzimas necessários ao
transporte de elétrons e na prevenção de problemas visuais
(principalmente catarata).

Vitamina B3 (nicotinamida)

A vitamina B3 é essencial nas coenzimas que transferem os
elétrons e os íons hidrogênio (em reações de óxido-redução), nas
coenzimas que são necessárias para pele, para o normal
funcionamento do trato gastrientestinal, para a manutenção do
sistema nervoso e na síntese de hormônios sexuais, além de melhorar
a circulação e diminuir os altos níveis de colesterol no
sangue.

Vitamina B5 (ácido pantotênico ou
dexpantenol)

A vitamina B5 é fator de crescimento de seres unicelulares e é
essencial para a produção de energia através de carboidratos,
gorduras e proteínas.

Vitamina B6 (piridoxina)

A vitamina B6 é uma coenzima essencial em inúmeras reações
metabólicas requeridas para o metabolismo de aminoácidos,
carboidratos e lipídeos, na produção de anticorpos e na manutenção
do balanço de sódio e potássio, além de regular o funcionamento do
sistema nervoso e músculo-esquelético.

Vitamina C (ácido ascórbico)

A vitamina C é essencial para a formação de colágeno e tecidos
fibrosos em dentes, ossos, cartilagem e pele, é essencial para a
integridade estrutural da parede dos capilares e para a síntese de
neurotransmissores, regula as reações de óxido-redução
intracelulares e apresenta funções imunes.

Vitamina B7 (biotina)

A vitamina B7 é necessária em certas reações de carboxilação e
age como coenzima na produção e oxidação de ácidos graxos e na
oxidação de carboidratos.

Vitamina B9 (ácido fólico)

A vitamina B9 é essencial para o crescimento celular e
reprodução, estimula a produção de ácido clorídrico no trato
digestivo, atua na formação de ácido nucléico e do grupo heme em
hemoglobinas, na síntese de DNA e é essencial para a transferência
de um carbono em reações.

Vitamina B12 (cianocobalamina)

A vitamina B12 é necessária para o metabolismo de gorduras,
proteínas e carboidratos, é necessária também para a formação do
sangue, nas funções neurais e na síntese de DNA.

Contraindicação do Trezevit AB

O produto é contraindicado a pacientes que apresentam histórico
de alergia conhecida a qualquer uma das vitaminas da formulação ou
quadro anterior de hipervitaminose (excesso de vitaminas no
organismo).

Como usar o Trezevit AB

Trezevit^® A/B Adulto

Adultos e crianças acima de 11 anos de
idade

A dose de 1 frasco-ampola do Trezevit^® A Adulto (5mL)
e 1 frascoampola do Trezevit^® B Adulto (5mL) atinge 100%
da dose diária recomendada de vitaminas via parenteral de acordo
com o FDA/AMA e estabelecido pelo Federal Register,65 (77) de
2000.

Trezevit^® A/B Pediátrico

Crianças com mais de 3kg de peso até 11 anos de
idade

1 frasco-ampola do Trezevit^® A Pediátrico (5mL) e 1
frascoampola do Trezevit^® B Pediátrico (5mL) atinge 100%
da dose diária recomendada de vitaminas via parenteral de acordo
com o FDA/AMA e estabelecido pelo Federal Register,65 (77) de
2000.

Crianças de 1 a 3kg de peso

A dose diária recomendada é de 65% da dose total. Não exceder a
dose diária de 3,25 mL do Trezevit^® A Pediátrico e 3,25
mL do Trezevit^® B Pediátrico.

Crianças com menos de 1kg de peso

Dose diária recomendada é de 30% da dose total. Não exceder a
dose diária de 1,5 mL do Trezevit^® A Pediátrico e 1,5 mL
do Trezevit^® B Pediátrico.

Trezevit^® A/B Adulto

A solução polivitamínica não deve ser administrada sem prévia
diluição em pelo menos 500 mL de soro fisiológico, glicose a 5% ou
veículos de administração similares.

Trezevit^® A/B Pediátrico

A solução polivitamínica não deve ser administrada sem prévia
diluição em pelo menos 100 mL de soro fisiológico, glicose a 5% ou
veículos de administração similares.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Trezevit AB?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Trezevit AB

O Ácido fólico pode obscurecer a anemia perniciosa.

O produto não deve ser administrado diretamente por via
intravenosa sem prévia diluição conforme indicado na Posologia.

Testes clínicos indicam que em alguns pacientes os níveis de
algumas vitaminas não se mantêm quando se administra
Trezevit^® A/B Adulto como fonte exclusiva de vitaminas
por longos períodos.

Nenhuma deficiência vitamínica ficou clinicamente evidente, mas
houve queda nos níveis séricos de vitamina A, C, D e Ácido fólico
em alguns pacientes que receberam exclusivamente
Trezevit^® A/B Adulto como fonte de vitaminas durante 4 a
6 meses. Portanto, pacientes que são submetidos à nutrição
parenteral total por longos períodos devem ser cuidadosamente
observados. Se for evidenciada alguma deficiência, pode-se utilizar
múltiplos das doses recomendadas (1,5 a 3 vezes) por determinado
período.

Quando for utilizada uma dose maior por mais 3 semanas, deve-se
atentar a possíveis sintomas de acúmulo de vitaminas A e D3.

Reações Adversas do Trezevit AB

Existem poucos relatos de reações anafiláticas após injeções de
polivitamínicos. Há relatos de reações anafiláticas após
administração de doses altas de tiamina. A administração do
Trezevit^® AB pode causar reações secundárias tais como
erupção cutânea, eritema, pruridos, cefaleia, tontura, agitação,
ansiedade, diplopia, urticária, edema periorbital e digital.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamennto.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
atraves do sistema de atendimento ao consumidor (SAC).

População Especial do Trezevit AB

Gravidez e amamentação

Não existem restrições de uso durante a gravidez e a lactação.
Você deve informar seu médico se estiver grávida, antes de usar
este medicamento. Também deverá informar seu médico se estiver
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Idosos

Não existem restrições quanto ao uso de
Trezevit^® A/B em idosos.

Composição do Trezevit AB

Cada 5mL de Trezevit^® A – Aadulto
contém:

Excipientes:

Hidroxiestearato de Macrogol, BHT, BHA, ácido cítrico, hidróxido
de sódio, álcool etílico 95%.

¹ 3.300 UI de vitamina A equivale a 1,82 mg.
² 200 UI de vitamina D3 equivale a 5,0 µg.
³ 10 UI de vitamina E equivale a 10 mg.

Cada 5 mL de Trezevit^® B – Adulto
contém:

Excipientes

: ácido cítrico, hidróxido de sódio.

Cada 5mL de Trezevit^® A – Pediátrico
contém:

Excipientes:

Hidroxiestearato de Macrogol, BHT, BHA, ácido cítrico, hidróxido
de sódio, álcool etílico 95%.

¹ 2.300 UI de vitamina A equivale a 1,27 mg.
² 400 UI de vitamina D3 equivale a 10,0 µg.
³ 7 UI de vitamina E equivale a 7 mg.

Cada 5 mL de Trezevit^® B – Pediátrico
contém:

Excipientes:

ácido cítrico, hidróxido de sódio.

Apresentação do Trezevit AB

Solução injetável para infusão intravenosa

Trezevit^® A/B Adulto

Embalagem com 25 frascos-ampola âmbar de Trezevit^® A
– Adulto 5 mL e 25 frascos-ampola âmbar de Trezevit^® B –
Adulto – 5 mL.

Trezevit^® A/B Pediátrico

Embalagem com 25 frascos-ampola âmbar de Trezevit^® A
– Pediátrico – 5 mL e 25 frascos-ampola âmbar de
Trezevit^® B – Pediátrico – 5 mL. Os frascos-ampola A e B
são complementares.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Trezevit AB

Conduta/medidas de suporte após a superdosagem: Deve-se
considerar a possibilidade de hipervitaminose A ou D. No caso de
superdosagem, suspender imediatamente a administração de
Trezevit^® AB e monitorizar os níveis sanguíneos de
vitamina A e D.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800
722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.

Interação Medicamentosa do Trezevit AB

As doses de fenitoína e fenobarbital, que são drogas conhecidas
por sofrerem do ácido fólico, devem ser cuidadosamente
monitorizadas. A piridoxina pode reduzir o efeito da levodopa.
Muitas drogas podem influenciar a concentração de vitaminas na
solução. O ácido fólico parece ser instável na presença de
gluconato de cálcio. Há relatos sobre a ação deletéria dos
bissulfitos na estabilidade da vitamina A, tiamina e ácido
ascórbico. O pH da mistura de nutrição parenteral pode afetar a
estabilidade de vitaminas C e tiamina.

A bleomicina pode ser inativada pelo ácido ascórbico. Muitas
vitaminas têm sido relatadas por diminuir a atividade de certos
antibióticos. A mistura ou a administração em Y de drogas alcalinas
em infusão vitamínica deve ser evitada.

Interações com Trezevit

^®

A/B com alimento, tabaco,álcool ou com exames laboratoriais não
são conhecidas ate o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de Armazenamento do Trezevit AB

Conservar à temperatura entre 2ºC a 8ºC (refrigerador).

Uso único. Uma vez utilizado, qualquer quantidade remanescente
do produto, se houver, não deve ser armazenada para uso
posterior.

O prazo de validade do medicamento esta indicado em sua
embalagem. O prazo de validade é de 18 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Trezevit AB

Trezevit^® A/B MS-11909.0014

Farmacêutico Responsável:

Shirley Misiti Maturana
CRF-SP 27.352

Fabricado por:

Biosintética Farmacêutica Ltda
Av. Nações Unidas, 22.428
São Paulo – SP
CNPJ 53.162.095/0001-06

Inpharma Laboratórios Ltda

Alameda Araguaia, 3824
Barueri- SP
CNPJ: 62.488.184/0001-38
Indústria Brasileira

SAC:

(11) 4191-6186

^®Marca registrada.

Uso restrito em hospitais. Venda sob prescrição
médica.

Trezevit-Ab, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.