Tiamin

Como Tiamin funciona?

A vitamina B participa de processos metabólicos importantes do
sistema nervoso, coração, células do sangue e músculos. A sua
deficiência está associada com a falta de apetite, alterações na
função cardíaca, fraqueza e anormalidades neurológicas.

Tiamin contém, em proporções adequadas, as vitaminas do complexo
B que o organismo necessita, portanto é capaz de prevenir e tratar
deficiências destas vitaminas.

Contraindicação do Tiamin

Este medicamento é contraindicado para pacientes que
apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.

Como usar o Tiamin

Administrar 1 ampola/dia IV ou IM. (2mL/dia).

Em caso de administração intravenosa a ampola de
Tiamin deve ser previamente diluída em soro fisiológico 0,9%
ou glicosado 5% em volume maior ou igual a 500mL, sendo
preferencialmente 1.000mL e infundido lentamente (gota a gota).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Tiamin?

Caso haja esquecimento de aplicação de uma dose deste
medicamento, retome a posologia sem a necessidade de aumentar a
dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tiamin

Durante a administração pela via parenteral (por injeção), podem
ocorrer reações alérgicas graves devido à hipersensibilidade aos
componentes da fórmula.

Em pacientes com antecedentes alérgicos, o produto deve ser
usado com extremo cuidado. A via oral deve ser instituída
preferencialmente à parenteral, tão logo seja possível, nos
pacientes que necessitem de uso prolongado.

Nicotinamida

A nicotinamida deve ser administrada com precaução em
pacientes com histórico de úlcera péptica (ferida na parede do
estômago ou duodeno), em pacientes com gota (artrite relacionada
com excesso de ácido úrico) ou disfunção hepática (função do fígado
alterada). Pode ser necessário alterar a dose de insulina ou de
hipoglicemiantes orais (antidiabéticos).

Vitamina B6

A administração prolongada de altas doses de cloridrato de
piridoxina (vitamina B6) está associada com o desenvolvimento de
neuropatia periférica (lesão de um nervo periférico) severa (doses
diárias de aproximadamente 2g). Doses acima de 500mg de piridoxina
por dia podem causar neuropatias sensoriais (perda de
sensibilidade, formigamento). A Vitamina B6 reduz o efeito da
levodopa, mas isto não ocorre se um inibidor da dopa-decarboxilase
(tipo de enzima) for administrado ao mesmo tempo.

Muitas drogas podem alterar tanto o metabolismo quanto a
biodisponibilidade de piridoxina, tais como isoniazida,
penicilínicos e contraceptivos orais.

Riboflavina (vitamina B2)

A ltas doses de vitamina B2 podem resultar em alteração na
coloração da urina, o que pode causar interferências em exames
laboratoriais. A administração de riboflavina aumenta sua
concentração no leite materno.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento é excretado no leite. Seu uso durante a
amamentação deve ser criterioso.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite
humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou
cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados
no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Pacientes Idosos

O produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65
anos, desde que observadas às precauções referentes ao produto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.​

Interações Medicamentosas

Interações medicamento-medicamento:

Piridoxina:

A piridoxina reduz os efeitos da levodopa, mas isso não ocorre
quando um inibidor dopadescarboxilase (tipo de enzima) também é
administrado. Muitas drogas podem alterar o metabolismo ou a
disponibilidade de piridoxina, incluindo penicilamina e
anticoncepcionais orais. Em pessoas que fazem uso do fenobarbital
ou da fenitoína (difenilhidantoína) juntamente com piridoxina pode
haver redução dos níveis plasmáticos (proporção do medicamento
disponível no sangue) do fenobarbital ou da fenitoína. A piridoxina
pode diminuir o efeito da altretamina. Especificamente quando a
altretamina é utilizada em combinação com a cisplatina, a duração
da resposta pode ser diminuída.

Riboflavina:

Os antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas e probenecidas
podem aumentar a necessidade de riboflavina em pacientes que
recebem estes medicamentos. O cloranfenicol, cicloserina,
etianamida, hidralazina, imunossupressores, izoniazida,
panicilamida e estrógenos podem aumentar a necessidade de
piridoxina ou outros componentes da formulação. Tiamin® – Solução
Injetável – Bula para o paciente 3

Nicotinamida:

O uso concomitante de carbamazepina e nicotinamida pode
ocasionar redução do clearance (velocidade que o fármaco leva para
ser eliminado do organismo) da carbamazepina, levando a um aumento
de seu nível plasmático.

Interações medicamento-exame laboratorial:

Riboflavina (vitamina B2):

Altas doses de vitamina B2 podem resultar em alteração na
coloração da urina, o que pode causar interferências em exames
laboratoriais.

Interações medicamento-doenças:

Devido à presença da piridoxina, deve-se ter cuidado ao
administrar Tiamin em pessoas com Síndrome de Parkinson (doença do
cérebro, que provoca tremores e dificuldade na coordenação) em
tratamento com levodopa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Tiamin

Embora tenham sido relatadas reações adversas a este
medicamento, não foram relatadas as frequências dos possíveis
efeitos adversos

Dermatite de contato (inflamação da pele), dor no local durante
aplicação, púrpura pigmentosa crônica (presença de sangue fora dos
vasos sanguíneos na pele ou nas mucosas), estresse respiratório,
prurido (coceira), choque anafilático e dor abdominal.

Ainda pode ocorrer no local de aplicação intravenosa: hematoma
(acúmulo de sangue no tecido da pele), flebite (inflamação da
parede das veias) e celulite (depósitos de gordura na pele). Esses
efeitos são restritos ao local de aplicação e dependem da forma
adequada do uso do produto.

Nenhum efeito colateral foi identificado com o uso de
riboflavina. Grandes doses de riboflavina resultam em alteração da
coloração da urina, o qual pode interferir em certos exames
laboratoriais.

Tratamento prolongado com cloridrato de piridoxina está
associado com o desenvolvimento de neuropatias peritoniais (danos
na membrana que reveste a parede abdominal). Isto pode ocorrer com
doses de cerca de 2g por dia. Doses acima de 500mg de piridoxina
por dia podem causar neuropatias sensoriais (perda de
sensibilidade, formigamento). A piridoxina reduz efeitos da
levodopa. Dor nas costas, mal estar, febre, dor no tórax, dispneia
(falta de ar), cefaleia (dor de cabeça), tonturas e sensação de
calor de caráter transitório, têm sido relatados imediatamente após
a aplicação intravenosa.

A nicotinamida tem uma ação vasodilatadora quando administrada
oralmente ou por via parenteral (por injeção), provocando a
sensação de desfalecimento e pontadas na cabeça. Foram registrados
mal-estar gástrico, aumento da motilidade gastrintestinal
(esvaziamento dos intestinos) e aumento da secreção das glândulas
sebáceas. A vermelhidão cutânea consecutiva ao uso da nicotinamida
deve ser considerada como uma reação fisiológica comprovada da
eficácia do medicamento. Foram relatados casos de choque
anafilático após administração intravenosa de nicotinamida.

Tem sido relatado, com altas doses de nicotinamida,
ressecamento da pele, prurido (coceira), aumento da pigmentação,
cólica abdominal, ambliopia (redução ou perda da visão em um dos
olhos), icterícia (coloração amarelada da pele), disfunção renal,
diminuição da tolerância à glicose, hiperglicemia (excesso de
glicose no sangue), hiperuricemia (excesso de ácido úrico no
sangue). Muitas destas reações desaparecem com a interrupção do
tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Tiamin

Cada ampola de 2mL contém:

*Cloreto de sódio, metabissulfito de sódio, edetato dissódico,
propilenoglicol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.

Superdosagem do Tiamin

As vitaminas hidrossolúveis são excretadas rapidamente na urina
e, portanto, tem baixa probabilidade de ocorrência de
superdose.

Em casos de superdose pode ocorrer anemia (distúrbio do sangue
caracterizado pela diminuição da quantidade de hemoglobina, o
pigmento que confere cor aos glóbulos vermelhos), alterações
sensoriais, ataxia (falta de coordenação de movimentos musculares),
fraqueza muscular, cefaleia (dor de cabeça), dor abdominal,
náuseas, tontura, vômitos e eritema cutâneo (coloração avermelhada
da pele).

Caso ocorram estas reações e seja caracterizada uma superdose, a
seguinte medida de desintoxicação pode ser considerada a diluição
em fluídos (água, solução salina).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Tiamin

A Riboflavina reduz os efeitos da Levodopa e pode reduzir os
níveis plasmáticos da fenitoína e do fenobarbital. Os
contraceptivos orais podem provocar maior necessidade de Vitamina
B6.

Cuidados de Armazenamento do Tiamin

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e proteger
da luz.

Prazo de validade: vide cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Tiamin apresenta-se como solução límpida, de coloração
amarela ouro, com odor característico e isenta de partículas
estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Tiamin

Registro M.S. nº 1.5584.0172.

Farm Responsável:
Dr Marco Aurélio Limirio G Filho
CRF-GO nº 3.524.

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-C – Módulo 01-B – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-015.
C.N.P.J : 05.161.069/0001-10.
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020.
C.N.P.J : 05.161.069/0001-10.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Tiamin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.