Thiaben Comprimido

Como o Thiaben Comprimido funciona?

Thiaben^® Comprimido possui sua ação sobre os vermes
adultos, larvas e ovos. O tiabendazol é rapidamente absorvido pelo
trato gastrointestinal e a concentração plasmática máxima é
atingida após 1 a 2 horas após a administração.

A eliminação do medicamento do organismo ocorre aproximadamente
após 48 horas da utilização e cerca de 5% da dose utilizada é
eliminada nas fezes e cerca de 90% da dose utilizada é eliminada
pela urina.

Contraindicação do Thiaben Comprimido

Thiaben^® Comprimido não deve ser utilizado em casos
de alergia ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula.

Thiaben^® Comprimido não deve ser utilizado para
tratamento de infestações mistas envolvendo o Ascaris
lumbricoides (conhecida popularmente como lombriga ou bicha),
pois pode causar a migração do verme Ascaris vivo na boca
e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.

Como usar o Thiaben Comprimido

A posologia recomendada de Thiaben^® Comprimido para
adultos e crianças acima de 12 anos de idade é de 50 mg de
tiabendazol/ kg de peso corpóreo/ dia, dividida em duas tomadas por
via oral; estando a duração do tratamento dependente do tipo e
intensidade da parasitose e do quadro clínico do paciente.

A dose máxima diária não deve ultrapassar de 3.000 mg de
tiabendazol, ou seja, 60 mL de Thiaben^® Comprimido ao
dia, independente do peso corpóreo.

Não há estudos dos efeitos de Thiaben^® Comprimido
administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente
pela via oral.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Thiaben
Comprimido?

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível, no
entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por
este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Thiaben Comprimido

Durante o tratamento com o tiabendazol, os reflexos do paciente
podem ser diminuídos. Por isso, é necessária cautela na condução de
veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem
atenção.

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser
realizados para a identificação do verme e consequente escolha
correta do medicamento para um tratamento eficaz.

Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados
de higiene pessoal e de moradia sejam intensificados, como por
exemplo, evitar contato com fezes contaminadas de cães e gatos,
evitar locais onde se pode encontrar o verme, como praias, areia de
construção ou locais que cães e gatos urinam e defecam evitando o
contato direto com o solo contaminado. Recomenda-se lavar bem os
alimentos e as mãos antes de comer.

Reações Adversas do Thiaben Comprimido

Thiaben^® Comprimido é um medicamento bem tolerado.
Até um terço dos pacientes tratados com a dose recomendada de
tiabendazol apresentou uma ou mais reações adversas, que ocorrem
cerca de 3 a 4 horas após a administração da droga, com duração de
2 a 8 horas. A incidência aumenta com o aumento da dose e duração
do tratamento.

Pode ocorrer o aparecimento do verme Ascaris vivo na
boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e
frequência, definidas como muito comuns (gt; 1/10); comuns (gt;
1/100, lt; 1/10); incomuns (gt; 1/1.000, lt; 1/100); raras (gt;
1/10.000, lt; 1/1.000); e muito raras (lt; 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Cardiovascular

Muito rara

Diminuição da pressão arterial.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

Incomuns

Vermelhidão, inchaço leve e descamação da pele, vermelhidão e
ardência na pele, coceira.

Raras

Lesões na pele.

Muito raras

Coceira generalizada, erupção por todo o corpo, erupção bolhosa,
descamação da pele, inchaço nos lábios com formação de crostas.

Distúrbios do Metabolismo e de Nutrição

Rara

Aumento dos níveis glicêmicos.

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Muito comuns

Enjoo, vômitos, secura na boca, diarreia, perda de peso, dor no
estômago, dor abdominal.

Distúrbios das Células Sanguíneas Brancas

Rara

Distúrbios transitórios no sangue.

Distúrbios do Fígado e da Vesícula Biliar

Raras

Lesão nas células do fígado, distúrbios nas atividades do
fígado.

Distúrbios do Estado Geral

Muito comuns

Cansaço.

Incomuns

Alergia.

Muito rara

Reação anafilática.

Afecções da Musculatura Esquelética

Muito rara

Dor muscular.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e
Periférico

Muito comuns

Tontura, confusão mental, depressão, episódios de esquecimento,
fraqueza generalizada, falta de coordenação motora, vertigem,
formigamento.

Incomuns

Sonolência, fadiga, dor de cabeça.

Raras

Diminuição da sensibilidade, convulsões, desmaio.

Muito rara

Distúrbios de personalidade.

Distúrbios da Visão

Raras

Visão embaçada, distúrbio da visão, secura nos olhos, dor nos
olhos.

Distúrbios do Aparelho Auditivo

Incomum

Perda auditiva.

Distúrbios do Sistema Urinário

Rara

Dificuldade em controlar a urina.

Muito rara

Presença de sangue na urina.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com
base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso
do tiabendazol.

Dados de farmacovigilância

As seguintes reações adversas foram relatadas após a
comercialização de Thiaben^® Comprimido.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e
Periférico

Muito Comuns:

Tontura, Vertigem.

Comuns:

Formigamento cutâneo.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

Incomum:

Prurido.

Distúrbios Psiquiátricos

Incomum:

Sonolência.

Distúrbios da Visão

Raras:

Distúrbios da Visão.

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Muito Comuns:

Náusea.

A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância
reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir
de relatos espontâneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também á empresa através do seu serviço de
atendimento.

Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao
Consumidor da UCI Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo e-mail:
sac@uci-farma.com.br

População Especial do Thiaben Comprimido

Gravidez

Gestantes – Risco C: Este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que
estão amamentando sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Insuficiência hepática e renal

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes
com Insuficiência hepática e renal sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Thiaben Comprimido

Cada comprimido contém

*Amido, estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica,
celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
glicerol, polissorbato 80.

Apresentação do Thiaben Comprimido

Thiaben^® Comprimido 500 mg

Cartucho contendo 6 comprimidos.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de
idade.

Via oral.

Superdosagem do Thiaben Comprimido

Em caso de superdose procure orientação médica imediatamente. Os
sintomas de intoxicação estão associados a distúrbios visuais e
alterações psíquicas. Não há antídoto específico para superdosagem
de tiabendazol. Na ingestão acidental de altas doses, o tratamento
consiste na realização de medidas usuais de emese (vômito) e
esvaziamento gástrico cuidadosamente induzido e de controle dos
sintomas.

A indução de vômito não é recomendada devido ao risco de
aspiração do medicamento para os pulmões, a não ser que o
procedimento seja realizado por um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Thiaben
Comprimido

Derivados xantínicos

Não é recomendado o uso de Derivados xantínicos (cafeína,
aminofilina, teobromina, teofilina) durante o tratamento com
Thiaben^® Comprimido, pois podem aumentar a concentração
desses medicamentos na corrente sanguínea, ocorrendo o risco de uma
intoxicação.

Álcool

Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com Thiaben^® Comprimido.

Testes laboratoriais

Podem ocorrer alterações como, distúrbios dos exames
hematológicos; distúrbios nos exames de enzimas hepáticas e
Hiperglicemia (alteração dos níveis glicêmicos).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Thiaben Comprimido

A segurança e a eficácia do medicamento não são alteradas pela
ingestão de álcool ou qualquer alimento.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Ação da Substância Thiaben Comprimido

Resultados de Eficácia

A aplicação de uma solução/pomada tópica de Tiabendazol
(substância ativa) 10% – 15% na área afetada demonstrou ser eficaz
há décadas atrás. Em um grande estudo envolvendo 53 pacientes
canadenses, nos quais foram tratados com a concentração de 15% para
o creme Tiabendazol (substância ativa) em base solúvel em água foi
aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias,
todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o
prurido cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de
tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães),
Tiabendazol (substância ativa) pomada foi bem sucedido em 96 casos
(taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o
tratamento foi bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso
depois de 4 semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a
ausência de efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais
desvantagens são em relação ao valor limitado para lesões múltiplas
e foliculites, os quais requerem múltiplas aplicações diárias por
vários dias.¹

Em um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses,
dos quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram
o quadro de Larva migrans, Tiabendazol (substância ativa) tópico,
mostrou-se eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo
concluiu que Tiabendazol (substância ativa) tópico é eficaz e
seguro no tratamento para Larva migrans.²

Referências Bibliográficas

1. E. Caumes, F. Ly, F. Bricaire.
Cutaneous larva migrans with folliculitis: report of seven cases
and review of the literature. British Journal of Dermatology 146:2,
314-316. 1-Mar-2002.
2. Herbert D., Peter S. Jay K. Creeping Eruption: report of 60
cases presenting to a Tropical Disease Unit. Archives of
Dermatology Vol 129 No. 5 588 – 591. May – 1993.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Tiabendazol (substância ativa) tem atividade anti-helmíntica
contra nematódios.

O Tiabendazol (substância ativa), um derivado benzimidazólico,
apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atua contra
muitos estágios larvais e ovos.

O mecanismo de ação não é conhecido, mas o Tiabendazol
(substância ativa) age inibindo a enzima fumarato redutase
mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do
parasita.

O Tiabendazol (substância ativa) também apresenta ação
antifúngica no tratamento de micoses superficiais.

Propriedades farmacocinéticas

O Tiabendazol (substância ativa) é rapidamente absorvido pelo
trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a
2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação
tópica.

A meia-vida do Tiabendazol (substância ativa) é de
aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática,
sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxiTiabendazol
(substância ativa), o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato.
90% são eliminados pela urina e 5% pelas fezes.

A aplicação tópica proporciona baixa absorção de Tiabendazol
(substância ativa) com ótimo efeito local, sem a incidência de
efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o
tratamento associado com a administração oral de Tiabendazol
(substância ativa) ou outros antihelmínticos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Cuidados de Armazenamento do Thiaben
Comprimido

Thiaben^® Comprimido deve ser conservado dentro de sua
embalagem original em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e
30°C) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 7 dias.

Características de Thiaben^®
Comprimido

Comprimido circular com diâmetro de 12 mm, na cor branca a quase
branca, contido em blister.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Thiaben Comprimido

Registro MS nº 1.0550.0037.001-8

Farmacêutico Responsável:
Dr. Claudio Roberto Mataruco
CRF-SP nº 47.156

Registrado e Fabricado por:
UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 191 291

Venda sob prescrição médica.

Thiaben-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.