Foldan Pomada Bula

Foldan Pomada

Também tem demonstrado eficácia no tratamento de micoses
superficiais produzidas por dermatófitos comuns.

Como o Foldan Pomada funciona?


Foldan (tiabendazol) é um agente anti-helmíntico, derivado
benzimidazólico, com atividade contra nematoides, larvais e
ovos.

Contraindicação do Foldan Pomada

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com
hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da
fórmula.

Como usar o Foldan Pomada

O local deve estar limpo e seco para a aplicação da pomada. A
aplicação de Foldan deve ser feita com quantidade suficiente do
medicamento para ser distribuída pela superfície afetada com
movimentos suaves e circulares. Foldan pomada pode ser utilizado no
couro cabeludo, cabelos e outras regiões pilosas do corpo.

Recomenda-se realizar a lavagem das áreas afetadas com sabonete
antes da aplicação de Foldan pomada. Não é necessário cobrir as
áreas afetadas com gaze ou adesivos, após a aplicação de
Foldan.

A bisnaga de Foldan pomada deve ser fechada imediatamente após o
uso.

Nas primeiras horas após a aplicação de Foldan, aconselha- se
não lavar ou utilizar sobre o local qualquer tipo de creme, pomada
ou loção.

Tratamento da Larva migrans

Friccionar a pomada, de 2 a 3 vezes ao dia, na extremidade ativa
das trilhas ou túneis escavados pelo parasita.

Repetir o tratamento por 3 a 5 dias seguidos.

Tratamento das dermatomicoses (ou outras micoses
superficiais ou dermatofitoses)

Friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 2 vezes ao dia.
Manter no mínimo até o desaparecimento das lesões.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Foldan
Pomada?


Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que
lembrar. Se estiver perto do horário da próxima aplicação, pule a
dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o
dobro de dosagem para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Foldan Pomada

Gerais

O produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas. Deve-se
interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da
pele.

Gravidez e amamentação

O tiabendazol tópico pode ser absorvido sistemicamente, no
entanto, não foram relatados problemas em mulheres grávidas ou
lactantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pediatria

Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do
tiabendazol em pacientes pediátricos ainda não foram
estabelecidos.

Idosos

Não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de
Foldan relacionadas com a idade. Entretanto, foi observada maior
sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos.

Reações Adversas do Foldan Pomada

Reação mais comum

Irritação, ardor, maceração e descamação da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Foldan Pomada

Cada g contem:

Tiabendazol 50 mg.

Excipientes:

macrogol e propilenoglicol

Apresentação do Foldan Pomada


Pomada dermatológica 50 mg/g

Embalagem contendo bisnaga de 45 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Foldan Pomada

Devido à baixa absorção do tiabendazol quando administrado por
via tópica, a concentração sérica não será significativa para
ocasionar uma superdose.

Não são conhecidos casos de intoxicação pela utilização tópica
de tiabendazol.

A ingestão de tiabendazol pomada pode ocasionar sintomas
gastrintestinais, como náusea e vômito, diarreia funcional,
distúrbios visuais e alterações psíquicas.

O tratamento consiste na realização de medidas usuais de
esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Foldan Pomada

Não são conhecidas interações medicamentosas.

Interferência em exames laboratoriais

Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Foldan Pomada

A segurança e a eficácia do medicamento não são alteradas pela
ingestão de álcool ou qualquer alimento.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Ação da Substância Foldan Pomada

Resultados de Eficácia


A aplicação de uma solução/pomada tópica de Tiabendazol
(substância ativa) 10% – 15% na área afetada demonstrou ser eficaz
há décadas atrás. Em um grande estudo envolvendo 53 pacientes
canadenses, nos quais foram tratados com a concentração de 15% para
o creme Tiabendazol (substância ativa) em base solúvel em água foi
aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias,
todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o
prurido cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de
tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães),
Tiabendazol (substância ativa) pomada foi bem sucedido em 96 casos
(taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o
tratamento foi bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso
depois de 4 semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a
ausência de efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais
desvantagens são em relação ao valor limitado para lesões múltiplas
e foliculites, os quais requerem múltiplas aplicações diárias por
vários dias.1

Em um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses,
dos quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram
o quadro de Larva migrans, Tiabendazol (substância ativa) tópico,
mostrou-se eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo
concluiu que Tiabendazol (substância ativa) tópico é eficaz e
seguro no tratamento para Larva migrans.2

Referências Bibliográficas

1. E. Caumes, F. Ly, F. Bricaire.
Cutaneous larva migrans with folliculitis: report of seven cases
and review of the literature. British Journal of Dermatology 146:2,
314-316. 1-Mar-2002.
2. Herbert D., Peter S. Jay K. Creeping Eruption: report of 60
cases presenting to a Tropical Disease Unit. Archives of
Dermatology Vol 129 No. 5 588 – 591. May – 1993.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Tiabendazol (substância ativa) tem atividade anti-helmíntica
contra nematódios.

O Tiabendazol (substância ativa), um derivado benzimidazólico,
apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atua contra
muitos estágios larvais e ovos.

O mecanismo de ação não é conhecido, mas o Tiabendazol
(substância ativa) age inibindo a enzima fumarato redutase
mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do
parasita.

O Tiabendazol (substância ativa) também apresenta ação
antifúngica no tratamento de micoses superficiais.

Propriedades farmacocinéticas

O Tiabendazol (substância ativa) é rapidamente absorvido pelo
trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a
2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação
tópica.

A meia-vida do Tiabendazol (substância ativa) é de
aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática,
sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxiTiabendazol
(substância ativa), o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato.
90% são eliminados pela urina e 5% pelas fezes.

A aplicação tópica proporciona baixa absorção de Tiabendazol
(substância ativa) com ótimo efeito local, sem a incidência de
efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o
tratamento associado com a administração oral de Tiabendazol
(substância ativa) ou outros antihelmínticos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Cuidados de Armazenamento do Foldan Pomada

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15º e 30°C); proteger da luz.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Pomada de cor branca a levemente amarelada, inodora a leve odor
característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Foldan Pomada

Registro MS – 1.0497.1151 

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas 
CRF-SP: 49136 

União Química Farmacêutica
Nacional S/A 

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 
CNPJ 60.665.981/0001-18
SAC 0800 11 1559
Indústria Brasileira 

Fabricado na unidade fabril: 

Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12, 
Polo de Desenvolvimento JK 
Brasília – DF – CEP: 72549-555 
CNPJ 60.665.981/0007-03 
Indústria Brasileira 

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Foldan-Pomada, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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